一种治疗慢性肠胃炎症的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肠胃炎的中药组合物，属于中药领域。为了克服现有技术不足，本发明提供一种能够缓解慢性肠胃炎患者的炎症，并能缓解由其引发的继发性疼痛及炎症反应的中药组合物，由以下原料制得：藜芦、川芎、白芍、枳壳、白术、当归、党参、绞股蓝、刺五加、丹参、茯苓、熟地、葛根、细辛、薄荷、苍耳、女贞子、淫羊藿、槐花、山茱萸、木香、菟丝子、马齿苋、黄芪、甘草。药理实验和临床实验证实其具有显著的治疗慢性肠胃炎的效果，因而具有广阔的医学推广价值。
【专利说明】一种治疗慢性肠胃炎症的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗慢性肠胃炎症的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性胃肠炎是胃黏膜和肠黏膜发炎。最常见的是慢性浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎。其主要临床表现为食欲减退、上腹部不适和隐痛、嗳气、泛酸、恶心、呕吐等。
[0003]便秘较多见。粪便量少，排便困难，每周1-2次，偶有十余天一次者，因而常使用泻药。有时因肛门括约肌收缩，大便呈铅笔样细条状。慢性胃肠炎的症状腹泻:每日I次或多次。有的只在早饭后暴发多次排便，其余时间可无腹泻，偶有I日腹泻二十余次者。腹泻不发生在夜间，不会因排便感而觉醒，所以不干扰睡眠，也不发生排便失禁，有些患者的粪便中带有大量的白色或透明的粘液，甚至全是粘液。在腹泻病程中，常可出现一个时期的排便正常或便秘，出现腹泻与正常便或便秘相互交替的现象。
[0004]一般治疗:
(一)积极治疗口咽部感染灶 ，勿将痰液、鼻涕等带菌分泌物吞咽入胃导致慢性胃炎。
[0005](二)保持精神愉快:精神抑郁或过度紧张和疲劳，容易造成幽门括约肌功能紊乱，胆汁返流而发生慢性胃炎。
[0006]a.脾胃虚弱型:素体脾虚，或饮食不节、饥饱失常，使脾胃受伤而虚弱，表现为胃脘痞满胀痛、食欲不振、食后腹胀、倦怠乏力，治疗以健脾和胃；
b.脾胃虚寒型:脾虚较重，脾阳不足，或贪食生冷，损伤脾阳，致阴寒内盛，表现为胃脘隐痛、喜得温按、饭后痛减、空腹痛重、四肢清冷，治以温脾暖胃，缓急止痛；
c.肝气犯胃型:情志不畅，郁怒伤肝，肝气犯胃，气机阻滞，升降失常，表现为胃胁胀痛、嗳气频繁、嗳气或排气后减轻，或伴有心烦易怒、胸闷善太息、颈部憋闷、咽部有异物感等症状。治疗以疏肝理气和胃止痛。
[0007]本病最常见的症状是胃部疼痛和饱胀感，尤其在饭后症状加重，而空腹时比较舒适。每次进食量虽不多，却觉得过饱而不适，常伴有嗳气、反酸、烧心、恶心呕吐、食欲不振、消化不良等现象。由于进食少、消化不良，可产生营养不良、消瘦，贫血和虚弱。一些病人还伴有神经系统症状如精神紧张、心情烦躁、失眠、心悸、健忘等，这些现象反过来又可加重慢性胃炎的胃部症状，形成恶性循环，使病情复杂，不易治愈。
[0008]中医中药治疗是临床常用的方法，其效果也较好，秉承中医脾胃同治，其胃乃安的理论，可达治愈的目的。中医药源远流长，其在治疗慢性肠胃炎症方面积累了丰富的临床实践经验和中医理论，如以中医理论为指导，则有补肾壮阳，益气健脾、活血调肝等方法。
【发明内容】
[0009]现有技术中化学药物治标不治本，且容易损伤胃肠道粘膜，药物毒副作用大，而中药则存在疗效不确定，缺少相应药物制剂。为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够有效治疗慢性肠胃炎而且见效快、疗程短、治愈率高的中药组合物。
[0010]为实现本发明的目的，现依据了如下的技术方案，本发明中药是由以下重量份配比的原料制成:藜芦8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、枳壳3_10份、白术10-25份、当归5-15份、党参10-20份、绞股蓝3-10份、刺五加10-20份、丹参5_15份、茯苓8_20份、熟地5-12份、葛根10-20份、细辛3-10份、薄荷5_15份、苍耳3_10份、女贞子3_10份、淫羊藿5-12份、槐花10-15份、山茱萸10-20份、木香3_10份、菟丝子5_15份、马齿苋5-15份、黄芪5-25份、甘草10-20份。
[0011]根据中药组合物对慢性肠胃炎治疗效果的差异，在上述中药组合物基础上优选如下: (一)藜芦15份、川芎10份、白芍10份、枳壳7份、白术18份、当归10份、党参15份、绞股蓝7份、刺五加15份、丹参10份、茯苓14份、熟地9份、葛根15份、细辛7份、薄荷10份、苍耳7份、女贞子6份、淫羊藿8份、槐花13份、山茱萸15份、木香7份、菟丝子10份、马齿苋10份、黄芪20份、甘草15份。
[0012](二)藜芦8份、川芎5份、白芍5份、枳壳3份、白术10份、当归5份、党参10份、绞股蓝3份、刺五加10份、丹参5份、茯苓8份、熟地5份、葛根10份、细辛3份、薄荷5份、苍耳3份、女贞子3份、淫羊藿5份、槐花10份、山茱萸10份、木香3份、菟丝子5份、马齿苋5份、黄芪5份、甘草10份。
[0013](三)藜芦20份、川芎15份、白芍15份、积壳10份、白术25份、当归15份、党参20份、绞股蓝10份、刺五加20份、丹参15份、获考份、熟地12份、葛根20份、细辛10份、薄荷15份、苍耳10份、女贞子10份、淫羊藿12份、槐花15份、山茱萸20份、木香10份、菟丝子15份、马齿苋15份、黄芪25份、甘草20份。
[0014](四)藜芦12份、川芎12份、白芍10份、积壳5份、白术16份、当归15份、党参13份、绞股蓝6份、刺五加20份、丹参10份、获考份、熟地8份、葛根16份、细辛6份、薄荷10份、苍耳5份、女贞子8份、淫羊藿7份、槐花11份、山茱萸14份、木香10份、菟丝子5份、马齿苋15份、黄芪15份、甘草17份。
[0015]为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂，所述药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
[0016]本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。
[0017]本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗慢性肠胃炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗慢性肠胃炎时，显示出显著抗炎镇痛的活性。本发明药效实施例7显示，给予阳性药物和本发明中药组合物均能取得显著的抗炎效果，其中本发明中药组合物高剂量组的抗炎效果与阳性对照组具有极显著差异，中药组合物低剂量组与阳性对照组具有显著性差异，这表明本发明中药组合物的高剂量组和低剂量组的抗炎效果要显著优于阳性对照组。本发明药效实施例8小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药Ih和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组Gd < 0.05)。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照CP<0.05)也延长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。
[0018]总之，本发明中药组合物在治疗慢性肠胃炎方面，与现有技术相比具有如下优势: I)与当前治疗的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了慢性肠胃炎患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0019]2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，药理实验显示其具有显著的活血化瘀、抗炎镇痛等活性，有效地解决了慢性肠胃炎的发病根源，其对慢性肠胃炎的治疗效果起到了标本兼治的效果。
[0020]3)本发明是发明人在祖传秘方的基础上，结合多年临床经验的总结，经过反复实验而得，因此该药物对各种原因引起的慢性肠胃炎有独特的疗效，该药配伍科学，疗效迅速，见效快、疗程短、治愈率高、费用小的优点。
【具体实施方式】
[0021]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施例并不以任何方式限制本发明。
[0022]一 )制剂实施例部分
实施例1本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦8份、川芎5份、白芍5份、枳壳3份、白术10份、当归5份、党参10份、绞股蓝3份、刺五加10份、丹参5份、茯苓8份、熟地5份、葛根10份、细辛3份、薄荷5份、苍耳3份、女贞子3份、淫羊藿5份、槐花10份、山茱萸10份、木香3份、菟丝子5份、马齿苋5份、黄芪5份、甘草10份。
[0023]制备方法:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0024]实施例2本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦20份、川芎15份、白芍15份、枳壳10份、白术25份、当归15份、党参20份、绞股蓝10份、刺五加20份、丹参15份、茯苓20份、熟地12份、葛根20份、细辛10份、薄荷15份、苍耳10份、女贞子10份、淫羊藿12份、槐花15份、山茱萸20份、木香10份、菟丝子15份、马齿苋15份、黄芪25份、甘草20份。
[0025]制备方法:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0026]实施例3本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦15份、川芎10份、白芍10份、枳壳7份、白术18份、当归10份、党参15份、绞股蓝7份、刺五加15份、丹参10份、茯苓14份、熟地9份、葛根15份、细辛7份、薄荷10份、苍耳7份、女贞子6份、淫羊藿8份、槐花13份、山茱萸15份、木香7份、菟丝子10份、马齿苋10份、黄芪20份、甘草15份。
[0027]制备方法:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0028]实施例4本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦8份、川芎15份、白芍15份、枳壳3份、白术25份、当归15份、党参10份、绞股蓝10份、刺五加10份、丹参10份、获考:16份、熟地12份、葛根10份、细辛3份、薄荷5份、苍耳10份、女贞子10份、淫羊藿7份、槐花10份、山茱萸15份、木香3份、菟丝子10份、马齿苋10份、黄芪10份、甘草10份。
[0029]制备方法:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml,搅匀，分装,流通蒸汽灭菌35min,即得合剂。
[0030]实施例5本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦12份、川弯12份、白芍10份、枳壳5份、白术16份、当归15份、党参13份、绞股蓝6份、刺五加20份、丹参10份、获考:10份、熟地8份、葛根16份、细辛6份、薄荷10份、苍耳5份、女贞子8份、淫羊藿7份、槐花11份、山茱萸14份、木香10份、菟丝子5份、马齿苋15份、黄芪15份、甘草17份。
[0031]制备方法同实施例4。
[0032]实施例6本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下:
藜芦14份、川芎10份、白芍13份、枳壳6份、白术20份、当归15份、党参20份、绞股蓝3份、刺五加16份、丹参9份、获考:11份、熟地7份、葛根16份、细辛7份、薄荷11份、苍耳5份、女贞子10份、淫羊藿12份、槐花15份、山茱萸16份、木香10份、菟丝子15份、马齿苋12份、黄芪18份、甘草17份。
[0033]制备工艺同实施例4。
[0034](二)药效实施例部分
实施例7本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用氢化可的松具有较强的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的松进入细胞后，激活胞浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的抑制或诱导，使炎症相关蛋白的表达发生变化。[0035]实验方法:
40只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成四组，即模型对照组、组合物高剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组10只，各给药组小鼠分别给予下述治疗药物:
模型对照组:灌胃给予同体积的生理盐水；
阳性对照组:灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液；
组合物高剂量组:灌胃给予50mg/kg实施例1中药组合物中药组合物按生药量计；
组合物中剂量组:灌胃给予20 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 组合物低剂量组:灌胃给予5 mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计。
[0036]各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20 μ I，涂于各小鼠右耳。30分钟后取各受试药0.03 ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3.5小时后处死，测定各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法:沿耳廓基线处剪下两耳，用8_打孔器在左右耳同一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。
[0037]实验结果:
测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表1。
[0038]表1各实验组小鼠耳重差比较
【权利要求】
1.一种治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:藜芦8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、枳壳3_10份、白术10-25份、当归5-15份、党参10-20份、绞股蓝3-10份、刺五加10-20份、丹参5_15份、茯苓8_20份、熟地5-12份、葛根10-20份、细辛3-10份、薄荷5_15份、苍耳3_10份、女贞子3_10份、淫羊藿5-12份、槐花10-15份、山茱萸10-20份、木香3_10份、菟丝子5_15份、马齿苋5-15份、黄芪5-25份、甘草10-20份。
2.如权利要求1所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:藜芦15份、川芎10份、白芍10份、枳壳7份、白术18份、当归10份、党参15份、绞股蓝7份、刺五加15份、丹参10份、获茶14份、熟地9份、葛根15份、细辛7份、薄荷10份、苍耳7份、女贞子6份、淫羊藿8份、槐花13份、山茱萸15份、木香7份、菟丝子10份、马齿苋10份、黄芪20份、甘草15份。
3.如权利要求1所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:藜芦8份、川芎5份、白芍5份、枳壳3份、白术10份、当归5份、党参10份、绞股蓝3份、刺五加10份、丹参5份、获考^份、熟地5份、葛根10份、细辛3份、薄荷5份、苍耳3份、女贞子3份、淫羊藿5份、槐花10份、山茱萸10份、木香3份、菟丝子5份、马齿苋5份、黄芪5份、甘草10份。
4.如权利要求1所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:藜芦20份、川芎15份、白芍15份、枳壳10份、白术25份、当归15份、党参20份、绞股蓝10份、刺五加20份、丹参15份、茯苓20份、熟地12份、葛根20份、细辛10份、薄荷15份、苍耳10份、女贞子10份、淫羊藿12份、槐花15份、山茱萸20份、木香10份、菟丝子15份、马齿苋15份、黄芪25份、甘草20份。
5.如权利要求1所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物由以下重量份的原料制得:藜芦12份、川芎12份、白芍10份、枳壳5份、白术16份、当归15份、党参13份、绞股蓝6份、刺五加20份、丹参10份、获考:10份、熟地8份、葛根16份、细辛6份、薄荷10份、苍 耳5份、女贞子8份、淫羊藿7份、槐花11份、山茱萸14份、木香10份、菟丝子5份、马齿苋15份、黄芪15份、甘草17份。
6.如权利要求1-5任一所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
7.根据权利要求1-5任一所述治疗慢性肠胃炎的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述制备方法包括如下步骤:取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4~9倍加入体积浓度为40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2~5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。
8.权利要求1-5任一所述的治疗慢性肠胃炎的中药组合物在制备慢性肠胃炎治疗药物中的用途。
【文档编号】A61P29/00GK103536742SQ201310562228
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年11月13日 优先权日:2013年11月13日
【发明者】刘学键 申请人:崔合芳