一种乌苯美司胶囊药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种乌苯美司胶囊药物组合物及其制备方法。采用本发明的处方和工艺制备得到的乌苯美司胶囊，较现有技术处方中省去了粘合剂、崩解剂等辅料的使用，处方简单，安全性大大提高；制剂工艺易于操作，非常适合工业化大生产。制备得到的产品可在短时间内溶出完全，溶出效果较好，且产品的有关物质较低，产品质量非常稳定，较现有技术具有明显进步。
【专利说明】一种乌苯美司胶囊药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种乌苯美司胶囊药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]乌苯美司可有效干扰肿瘤细胞代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。临床上用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，对急、慢性髓细胞性白血病、肺鳞癌、鼻咽癌等有明显疗效。国内上市剂型有片剂和胶囊剂。
[0003]通过对乌苯美司胶囊上市产品临床跟踪发现，胶囊剂存在崩解和药物溶出缓慢等问题，在一定程度上影响了药物的生物利用度。中国专利(CN103142544A)公开了一种乌苯美司胶囊组合物及其制备方法，该乌苯美司胶囊由乌苯美司、乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、波拉克林钾、聚维酮、十二烷基硫酸钠、蔗糖硬脂酸酯和硬脂酸镁组成。由于辅料种类较多，制备工艺较复杂，生产成本高，不利于工业化大生产。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种乌苯美司胶囊药物组合物及其制备方法，本发明提供的处方和制备方法较现有技术简单，更适用于工业化大生产，且制得的产品溶出迅速，质量稳定。
[0005]本发明公开了如下技术方案:
[0006]一种乌苯美司胶囊药物组合物，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
【权利要求】
1.一种乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
2.根据权利要求1所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成__
3.根据权利要求2所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
4.根据权利要求3所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:__
5.根据权利要求2所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:__
6.根据权利要求3所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
7.根据权利要求3所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
8.根据权利要求2所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
9.根据权利要求3所述的乌苯美司胶囊药物组合物，其特征在于，每单位制剂的乌苯美司胶囊由下列组分组成:
10.根据权利要求1~9任一项所述的一种乌苯美司胶囊药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤: (1)混合:先将处方量的微晶纤维素、蔗糖脂肪酸酯和处方量的乌苯美司依次加入混合机料斗中，在混合机上执行混合操作；然后将乳糖加入上述混合机料斗中，在混合机上执行混合操作；最后将硬脂酸镁加入料斗中，混合，得到总混粉末； (2)胶囊填充:将乌苯美司胶囊总混`粉末加入胶囊填充机下料斗中，填充胶囊。
【文档编号】A61K47/38GK103610663SQ201310664815
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】王颖, 刘秀芝, 邓凤英, 罗青 申请人:成都苑东药业有限公司