一种治疗白塞病的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗白塞病的药物及其制备方法，它主要是由仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热，止血，杀虫，消炎的功效，用于治疗白塞病见效快，疗效好，治愈后不复发。
【专利说明】一种治疗白塞病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗白塞病的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]白塞病是一种全身性免疫系统疾病,可侵害人体多个器官,包括口腔、皮肤、关节肌肉、眼睛、血管、心脏、肺和神经系统等，主要表现为反复口腔和会阴部溃疡、皮疹、下肢结节红斑、眼部虹膜炎、食道溃疡、小肠或结肠溃疡及关节肿痛等。目前，由于西药无法有效治疗白塞病，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗白塞病的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗白塞病的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗白塞病的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子、英丝子、酸率仁、鳘甲、石斛、露蜂房、太子参、地骨皮、龟版、干姜、龙胆、郁金、桂枝、水牛角、半支莲、知母、大青叶、竹叶、百合、野菊花、荆芥药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗白塞病。其中选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用雷公藤是因为其性味苦，大毒，有杀虫，消炎，解毒的功能。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用草果是因为其性味辛温，归脾胃经，有燥湿温中，除痰截疟的功能，治寒温内阻，痞满呕吐。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津,安蛔驱虫的功能,治久咳，虚热烦渴，久疟,痢疾,便血,尿血,血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用壁虎是因为其性味咸，寒，有小毒，有祛风，定惊，散结，解毒的功能，治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊癎，瘰疬，恶疮。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃 体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用天名精是因为其性味辛，寒，入肝、肺经，有祛痰，清热，破血，止血，解毒，杀虫的功能，治乳蛾，喉痹,疟疾,急性肝炎,急慢惊风,虫积,血瘕,衄血，血淋，疔肿疮毒,皮肤痒疹。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热痢、淋病，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用灯心草是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、小肠经，有清心降火，利尿通淋的功能，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。选用青葙子是因为其性味苦，凉，入肝经，有祛风热，清肝火的功能，治目赤肿痛，障翳，高血压，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疥癞。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用露蜂房是因为其性味甘，平，有毒，入阳明经，有祛风，攻毒，杀虫的功能，治惊癎，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压,痈肿，恶疮。选用龟版是因为其性味咸甘，平，入肝、肾经，有滋阴，潜阳，补肾，健骨的功能，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿?门不合。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐湾，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用龙胆是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有泻肝实火，除下焦湿热的功能，治肝经热盛，惊癎狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮瘍，阴囊肿痛，阴部湿痒。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。选用半支莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用大青叶是因为其性味苦，寒，入肝、心、胃经，有清热，解毒，凉血，止血的功能，治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，Π疮，痈疽肿毒。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用野菊花是因为其性味苦辛，凉，入肺、肝经，有疏风清热，消肿解毒的功能，治风热感冒，肺炎，白喉，胃肠炎，高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。选用荆芥是因为其性味辛，温，入肺、肝经，有发表，祛风，理血的功能，炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风□噤，吐血，衄血，便血，崩漏，产后血晕，痈肿，疮挤，瘰疬。
【具体实施方式】
[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
仙茅 5-15克雷公藤5-15克忍冬藤 5-15克
草果 15-25克乌梅25-35克壁虎 10-20克
蒲公英 10-20克天名精10-20克滑石 10-20克灯心草 25-35克青葙子25-35克菟丝子 25-35克
酸枣仁 5-15克鳖甲5-15克石斛 5-15克
露蜂房 15-25克太子参15-25克地骨皮 15-25克
龟版 10-20克干姜10-20克龙胆 10-20克
郁金 15-25克桂枝15-25克水牛角 15-25克
半支莲 15-25克知母25-35克大青叶 10-20克
竹叶 5-15克百合5-15克野菊花 5-15克
荆芥 10-20克 优选用量为
仙茅 10克雷公藤10克忍冬藤 10克
草果 20克乌梅30克壁虎 15克
蒲公英 15克天名精15克滑石 15克
灯心草 30克青葙子30克菟丝子 30克
酸枣仁 10克鳖甲10克石斛 10克
露蜂房 20克太子参20克地骨皮 20克
龟版 15克干姜15克龙胆 15克
郁金 20克桂枝20克水牛角 20克
半支莲 20克知母30克大青叶 15克
竹叶 10克百合10克野菊花 10克
荆芥 15克 本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10 — 20斤；
2、雷公藤:除去残留的根皮，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑；
3、忍冬藤:拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；
4、草果:拣净杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取
仁；
5、乌梅:拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；
6、壁虎:取原药材,除去杂质；
7、蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；
8、天名精:拣净杂质，晒干；
9、滑石:取原药材,除去杂质,洗净,干燥；
10、灯心草:取灯心草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透后取出；
11、青葙子:8-10月采收，割取地上部分或花穗，搓去种子，除去杂质，晒干；
12、菟丝子:过筛去净杂质，洗净，晒干；
13、酸枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒
干；14、鳖甲:用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；
15、石斛:取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；
16、露蜂房:洗净，蒸透，煎成小块，晒干；
17、太子参:摘除须根,晒干；
18、地骨皮:拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；
19、龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净,晒干,敲成小块；
20、干姜:拣净杂质,用水浸泡3—6小时,捞出，闷润后切片或切成小方块,晒干；
21、龙胆:拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；
22、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片，晒干；
23、桂枝:用水稍浸泡,捞出，闷润至透,切片，晾干,筛去屑；
24、水牛角:劈开,用热水浸泡,捞出，镑片，晒干；
25、半支莲:拣净杂质，除去根茎，晾干；
26、知母:拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；
27、大青叶:拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干；
28、竹叶:拣净杂质，除去梗叶，晾干；
29、百合:拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；
30、野菊花:去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；
31、荆芥:拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干。
[0008]二、制备
1、将所述重量的仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子、英丝子、酸率仁、鳘甲、石斛、露蜂房、太子参、地骨皮、龟版、干姜、龙胆、郁金、桂枝、水牛角、半支莲、知母、大青叶、竹叶、百合、野菊花、荆芥药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009]2、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。
[0011]本发明药物具有清热，止血，杀虫，消炎，解毒的功效，治疗白塞病见效快、疗程短，不复发。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物的临床观察资料
1、一般资料收治门诊患者172例。
[0015]2、诊断标准
临床表现
①好发人群:该病可见于我国各类人群，从青少年到老人都可患病，中青年更多见，男女均可发病。
[0016]②口腔溃疡:患者主要表现为反复口腔溃疡、疼痛，溃疡面较深、底部多为白色或黄色，可以同时在多个部位出现多个溃疡(俗称“口疮“)，包括舌、口唇、上颚、咽部等。多数溃疡可自行好转，但常反复发作，严重者疼痛剧烈，非常影响进食。
[0017]③生殖器溃疡:除口腔溃疡外，患者还可出现外阴部溃疡，如男性及女性生殖器溃疡，这些部位的溃疡可较大，可以是单发的。
[0018]④眼部病变:部分患者还可表现为眼睛病变，出现眼睛红肿、疼痛、畏光或视力下降、视物不清，可以一只或两只眼睛受累。
[0019]⑤皮肤表现:还有些患者出现皮肤病变，表现为面部、胸背部或其它部位“青春痘“样皮疹，或类似于“疖子”的表`现，可自行好转，但易反复发作。另外有的病人会出现下肢发紫、肿胀和疼痛，可以触摸到“疙瘩“，还有的病人下肢会出现反复发作的红斑，大小不一，可以从黄豆大小到铜钱大小，按压时疼痛，这种现象称为“结节红斑”。还有的病人在输液或抽血针眼局部会出现红肿或水疱或脓疱，多数在注射后24`~72小时内出现，这种现象被称为“针刺反应“阳性。
[0020]⑥关节病变:不少病人会出现关节疼痛或肿胀，可以单个或多个关节，下肢关节多见，可以伴胳膊和腿疼，严重者出现关节积液、滑膜炎。
[0021]⑦消化道病变:另外一个比较常见的表现是消化道症状，包括吞咽困难或吞咽时胸痛、返酸烧心、腹痛、腹泻、大便中有脓或血，或自己摸到腹部有包块，体重下降、消瘦，没有食欲，这些症状可都出现或只出现其中一个，做过胃镜或肠镜的患者会被告知有“溃疡”。
[0022]⑧血管病变:少部分病人可以出现血栓性静脉炎以及深静脉血栓，严重者还可以并发肺栓塞，患者可出现活动后气短、憋气，胸口疼痛甚至晕厥。还有的患者可以出现动脉瘤，引起局部栓塞、缺血，动脉瘤破裂后可以大出血，甚至危及生命。
[0023]⑨神经系统病变:有的病人可有手脚不灵活、头疼头晕、恶心呕吐、手脚感觉麻木、疼痛或无力，还可出现一侧的手脚瘫痪，严重的可出现抽搐、翻白眼等类似”抽羊角风“的表现，这些有可能是白塞病损害到了神经系统。神经系统最常受累的部位是脑干，也可见于脊髓、大脑半球、小脑和脑脊膜，可以出现脑萎缩。
[0024]⑩全身症状:不少病人伴乏力、纳差、低热和消瘦等全身症状。
[0025]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，7天为一个疗程，连续服用4个疗程。
[0026]4、疗效评定标准
显效:症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；
好转:病情明显好转，体质逐步恢复。
[0027]无效:达不到好转标准者。
[0028]5、治疗结果(见下表)I 病;i]—一- ^----^
I类,嫌 _ 例显縣藤例通率.鉸 ~ 数 S 数 ％
白塞病 172 28.天丨 163 94.77 7 4, 07 2 1.16 98.84
在上述治疗中，用本发明药物治疗白塞病患者172例，结果显效163例，显效率为94.77%，好转7例，好转率为4.07%,无效2例，总有效率为98.84%。
【权利要求】
1.一种治疗白塞病的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 仙茅5-15克雷公藤5-15克忍冬藤5-15克 草果15-25克乌梅25-35克壁虎10-20克 蒲公英10-20克天名精10-20克滑石10-20克 灯心草25-35克青葙子25-35克菟丝子25-35克 酸枣仁5-15克鳖甲5-15克石斛5-15克 露蜂房15-25克太子参15-25克地骨皮15-25克 龟版10-20克干姜10-20克龙胆10-20克 郁金15-25克桂枝15-25克水牛角15-25克 半支莲15-25克知母25-35克大青叶10-20克 竹叶5-15克百合5-15克野菊花5-15克 荆芥10-20克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 仙茅10克雷公藤10克忍冬藤10克 草果20克乌梅30克壁虎15克 蒲公英15克天名精15克滑石15克 灯心草30克青葙子30克菟丝子30克 酸枣仁10克鳖甲10克石斛10克 露蜂房20克太子参20克地骨皮20克 龟版15克干姜15克龙胆15克 郁金20克桂枝20克水牛角20克 半支莲20克知母30克大青叶15克 竹叶10克百合10克野菊花10克 荆芥15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1)仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10 — 20斤； (2)雷公藤:除去残留的根皮，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑； (3)忍冬藤:拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干； (4)草果:拣净杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取仁； (5)乌梅:拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干； (6)壁虎:取原药材，除去杂质； (7)蒲公英:拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干； (8)天名精:拣净杂质，晒干； (9)滑石:取原药材，除去杂质，洗净，干燥； (10)灯心草:取灯心草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透后取出；(11)青葙子:8-10月采收，割取地上部分或花穗，搓去种子，除去杂质，晒干； (12)菟丝子:过筛去净杂质，洗净，晒干； (13)酸枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干； (14)鳖甲:用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干； (15)石斛:取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干； (16)露蜂房:洗净，蒸透，煎成小块，晒干； (17)太子参:摘除须根，晒干； (18)地骨皮:拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干； (19)龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净,晒干,敲成小块； (20)干姜:拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干； (21)龙胆:拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干； (22)郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片，晒干； (23)桂枝:用水稍浸泡,捞出，闷润至透,切片，晾干,筛去屑； (24)水牛角:劈开,用热水浸泡,捞出，镑片，晒干； (25)半支莲:拣净杂质，除去根茎，晾干； (26)知母:拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； (27)大青叶:拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干； (28)竹叶:拣净杂质，除去梗叶，晾干； (29)百合:拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑； (30)野菊花:去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干； (31)荆芥:拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干； (二)制备 (1)将所述重量的仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子、英丝子、酸率仁、鳘甲、石斛、露蜂房、太子参、地骨皮、龟版、干姜、龙胆、郁金、桂枝、水牛角、半支莲、知母、大青叶、竹叶、百合、野菊花、荆芥药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液； (2)将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液； (3 )将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。
【文档编号】A61K33/12GK103638502SQ201310671943
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】苏振华 申请人:苏振华