经由皮肤扩展的槌状脚趾植入物的制作方法
【专利摘要】一种用于矫正槌状脚趾的方法与装置。此装置包括具有带有螺纹端的螺钉以及带有用于接收螺钉的螺纹端的第一螺纹部分和沿轴套的一部分的扩展特征的环形轴套的骨植入物。当植入物通过经由皮肤的切口植入到关节中并且螺钉在与轴套的第一螺纹部分配合时围绕其纵轴旋转时，扩展特征可以扩展以将植入物锚定在相应的骨中并且/或者压紧关节。
【专利说明】经由皮肤扩展的槌状脚趾植入物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请与2012年12月21日提交的标题为“经由皮肤扩展的槌状脚趾植入物”的申请序列号为61/745，030的临时申请共同待决，并要求该临时申请的优先权，在此通过引用并入整个申请。
【技术领域】
[0003]公开的装置和方法通常地涉及槌状脚趾矫正植入物与装置。
【背景技术】
[0004]槌状脚趾或收缩脚趾是第二、第三或者第四脚趾的近端内趾骨关节的变形，致使其永久地弯曲并且给予其以槌状的外形。初始地，槌状脚趾是柔性的并且可以通过简单的措施矫正，但是如果不治疗，槌状脚趾可能需要外科手术干涉来用于矫正。具有槌状脚趾的人还可能在脚趾的中间关节的顶部上或者在脚趾的尖端上具有鸡眼或老茧并且在很难找到舒适的鞋时可能感觉他们的脚趾或足部疼痛。
[0005]可获得用于矫正槌状脚趾的多种治疗策略。通常地，用于槌状趾的第一治疗线包括利用具有柔软并且宽敞脚趾盒的新鞋。此外，可以规定脚趾练习以伸展与加强相应的肌肉，例如，手动地轻轻拉伸某人的脚趾，利用脚趾从地板将东西拾起等。另一个治疗线可以包括利用带、衬垫或者非医疗鸡眼垫来缓解症状。如果其它非侵入性治疗选择失败，那么另外的治疗方法可以包括通过外科手术的矫正。传统的外科手术通常涉及将螺钉、线或者其它类似植入物插入到脚趾中以使它们变直。传统的外科手术方法通常包括使用克氏线(K-线)。然而，由于使用K-线的多个弊端，压紧螺钉被用作比由于它们的临时属性而需要坪突通过相应脚趾的端部的K-线更好的植入替换物。因此，K-线经常导致针口感染、固定失败以及其它情形。K-线的其它弊端包括k-线的迁移与损坏，从而导致多次手术。
[0006]然而，由于螺钉植入物不需要移除从而不具有突出端，因此此种植入物可以提供更加永久的解决方案植入物。此外，通过使用螺钉植入物，在相应的手术不久之后患者就可以穿普通鞋子。传统的螺钉植入物具有完整的螺纹体并且不为在其移动中的相应的脚趾提供灵活性，即，传统的植入物提供了定位效果。此外，传统螺钉植入物被制造用于坚固骨并且不适于用于治疗具有脆弱骨的患者，这是为何尽管K-线植入物具有若干弊端但仍使用K-线外科手术植入物的主要原因。因此，存在对于开发允许经由皮肤植入并且能够在骨内扩展以使得能够具有增强的固定性、更快速的操作和更快速的恢复时间的槌状脚趾植入物与装置的需要。
【专利附图】
【附图说明】
[0007]当参照附图阅读时，本主题的其它目的、特征和优点通过下面的描述将会显而易见。在附图中，其中，相同的附图标记表示贯穿几幅视图的相应的部件。
[0008] 图1A至图1C示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入物的视图。[0009]图2A至图2D示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入物的视图。
[0010]图3示出了根据本主题的实施方式的示例性植入物的插入方法。
[0011]图4A至图4C示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入物的视图。
[0012]图5示出了根据本主题的另一个实施方式的示例性植入物的插入方法。
【具体实施方式】
[0013]参照附图，其中相同的元件被给予相同的附图标记以促进理解本主题，描述了经由皮肤扩展的槌状脚趾植入物的多个实施方式。
[0014]应该指出的是，附图无需按比例绘制，并且出于清楚与简明的目的，一些特征可能以夸大比例或者略微示意形式示出。在说明书中，诸如“水平”、“竖直”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”及其衍生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)的相关术语应该理解为表示如随后描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了方便描述并且通常不旨在要求特定的方向。这些相对术语是为了方便描述并且通常地不旨在要求特定的方向。相对于彼此或相对于延伸轴、或旋转轴或者旋转中心来适当地解释包括“向内地”对“向外地”和“纵向地”对“横向”等的术语。除非另有明确描述，诸如“连接”与“相互连接”的关于附接、接合等的术语表示其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系直接地或者间接地附接到彼此的一种关系。当仅示出单个装置时，术语“装置”还应该认为包括单独地或共同地执行一组(或多组)指令以执行这里讨论的任何一个或多个方法学的装置的任何集合。术语“可操作地连接”是允许相关结构凭借此种关系如所期望地操作的这种一种附接、接合或连接。在权利要求中，如果使用的话，装置加功能句式旨在覆盖所描述、所提议或者通过文字描述或附图明显赋予的以便执行所述的功能的不仅包括结构性等效物而且也包括等效的结构的结构。在本公开中，术语“植入物”与“装置”是可交换地使用的，并且此使用不应限定由此所附权利要求的范围。
[0015]本主题的一个实施方式提供了具有彼此共轴地定位的内本体和外本体的槌状脚趾植入物或装置。外本体具有轴向开槽特征以及与内本体的螺纹相容的螺纹部分。一旦相应的装置插入到期望的深度与位置，内本体可以旋转，同时外本体保持固定在适当位置处。由于其螺纹接合，然后旋转内本体可以致使外本体轴向地滑上去。因此，此装置的开槽特征可以被迫使径向向外地扩展，同时同步地压紧相应的关节并且锚定植入物或装置。
[0016]在此参照附图，本主题的实施方式的一个方面提供了用于槌状脚趾矫正设备或者植入物的经由皮肤的植入。示例性植入物可以被驱动到预定位置处并且在相应的骨内扩展。可以通过单个切口实现植入，由此对于相应的患者能够具有更快的操作与治愈时间。
[0017]图1A至图1C示出了根据本主题的一些实施方式的示例性植入物的视图。图1A是示例性槌状脚趾植入物或装置Iio的主视图，图1B是图1A的装置的横截面，以及图1C是处于接合位置的图1A的装置的横截面。参照图1A至图1C，示例性槌状脚趾植入物或装置110包括外本体120或轴套和内本体130或螺钉。在一些实施方式中，外本体120包括可适于容纳内本体130的环形的轴套122。通常地，轴套122的外径基本上与接收骨中的预钻孔的直径相应；然而，环形轴套122可以包括当内本体130与外本体120完全地接合时允许轴套122扩展的特征123从而将装置110锚定在骨中并且压紧相应的关节。在本主题的一些实施方式中，特征123可以是向下延伸轴套122的长度的一个或多个狭槽。当然，在本主题的实施方式中可以包括任意数量和布置的狭槽并且在图1A中的两个纵向延伸的狭槽的说明不应限定随附权利要求的范围。例如，狭槽可以围绕轴套的长度以螺旋方式延伸并且多组狭槽可以围绕轴套的长度或宽度布置。此外，如图1C中所示，设想多个孔或其它特征而非狭槽可以围绕轴套布置以便当内本体130完全地与外本体120接合时允许轴套扩展。
[0018]继续参照图1A至图1C，内本体130通常包括具有头部134与从头部134沿着垂直方向延伸的螺纹本体136的螺钉132。环形轴套122包括当螺钉132插入环形轴套122时适于接收螺钉132的头部134并且与螺钉132的头部134配合的第一区域124。环形轴套122还包括与螺钉132的螺纹本体136配合的螺纹区域129。一旦螺钉132插入环形轴套122并且与其配合，螺钉132便可以围绕其轴135旋转(即，在接收骨中的预钻孔的轴)。根据轴套122的螺纹区域129与螺钉132的螺纹本体136的配合，螺钉132将抵抗关节线(joint line)(未示出)拉动轴套122的外表面，由此确保轴套122在相应的骨或关节中用作锚定机构并且螺钉132将用以压紧相应的骨或关节。 [0019]图2A至图2D示出了根据本主题的另一个示例性植入物的视图。图2A是示例性槌状脚趾植入物或装置210的主视图，图2B是图2A的装置的侧视图，图2C是沿着线A-A的图2B的装置的横截面，以及图2D是沿着线B-B的图2B的装置的横截面。参照图2A至图2D，示例性槌状脚趾植入物或装置210包括外本体220或轴套和内本体230或螺钉。在一些实施方式中，外本体220包括可适于容纳内本体230的基本上环形的轴套222。通常地，轴套222的外径基本上与接收骨中的预钻孔的直径相应；然而，环形轴套222可以包括当内本体230与外本体220完全地接合时允许轴套222扩展的沿着轴套的一部分或者基本上全部的特征223以将装置210锚定在骨中并且压紧相应的关节。在本主题的一些实施方式中，特征223可以是向下延伸轴套222的一部分长度的一个或多个狭槽。当然，在本主题的实施方式中可以包括任意数量和布置的狭槽并且在图2A至图2C中的两个狭槽的说明不应限定随附权利要求的范围。例如，狭槽可以围绕部分轴套以螺旋方式延伸并且多组狭槽可以围绕轴套布置。设备可以围绕轴套的长度或者宽度布置。此外，设想多个孔或其它特征而不是描述的狭槽可以围绕轴套布置以便当内本体230完全地与外本体220接合时允许轴套扩展。
[0020]继续参照图2A至图2D，内本体230通常包括具有头部234与从头部234沿着垂直方向延伸的螺纹本体236的螺钉232。环形轴套222包括当螺钉232插入环形轴套222时适于接收螺钉232的头部234并且与螺钉232的头部234配合的第一区域224。环形轴套222还可以包括钩特征237，该钩特征在将植入物210插入到骨中的过程中隐藏并且在轴套222的扩展过程中暴露以有助于与骨对接和/或锚定。环形轴套222还包括与螺钉232的螺纹本体236配合的螺纹区域229。一旦螺钉232插入环形轴套222并且与其配合，螺钉232便可以围绕其轴235旋转(B卩，在接收骨中的预钻孔的轴)。在本主题的一些实施方式中，装置210的一部分或多个部分可以用作锚定机构(例如，钩特征237等)并且环形轴套222的扩展用以驱动压紧在关节中的相应的骨。因此，通过使装置的内本体与外本体接合与配合，外本体被迫使在预钻孔内轴向地行进并且径向向外地偏转以锚定植入物并且在其中部区域处压紧。
[0021]图3示出了根据本主题的实施方式的示例性植入物的插入方法。参照图3，在跖趾关节的情况下，示例性植入物310可以经由预钻孔312传送到患者的一个或多个骨。当然，由于本主题的实施方式可以用于任何数量的骨和/或关节中，因此描述的跖趾关节不应该限定随附权利要求的范围。参照图1A至图2D的如上所述的示例性植入物310的开槽特征将扩展并且锚定关节线的远端。这可以通过配合相应植入物的内部分或内本体与外部分或外本体的螺纹来实现。例如，内本体的头部可以压紧关节线的相对端由此形成固定的构造。
[0022]图4A至图4C示出了根据本主题的实施方式的另一个示例性植入物的视图。图4A是示例性槌状脚趾植入物或装置410的主视图，图4B是沿着线A-A的图4A的装置的横截面，图4C是处于接合位置的图4A的装置的侧视图。参照图4A至图4C，示例性槌状脚趾植入物或装置410包括外本体420或轴套和内本体430或螺钉。在一些实施方式中，外本体420包括可适于容纳内本体430的基本上环形的轴套422。通常地,轴套422的外径401基本上与接收骨中的预钻孔的直径相应；然而，环形轴套422可以包括当内本体430与外本体420完全地接合时允许轴套422的相应部分扩展的沿着轴套的多个部分的特征423以由此将装置410锚定在骨中并且压紧相应的关节。在本主题的一些实施方式中，特征423可以是向下延伸轴套422的第一部分或上部426的一个或多个狭槽。特征423还可以包括在向下至轴套422的第二部分或下部428。当然，在本主题的实施方式中可以包括任意数量和布置的狭槽并且在图4A至图4C中的上部426与下部428中的两个狭槽的说明不应限定随附权利要求的范围。例如，狭槽可以围绕轴套的相应部分以螺旋方式延伸并且多组狭槽可以围绕轴套的相应部分布置。此外，设想多个孔或其它特征而不是描述的狭槽可以围绕轴套的相应部分布置以便当内本体430完全地与外本体420接合时允许轴套的相应部分扩展。
[0023]继续参照图4A至图4C，内本体430通常包括具有头部434与从头部434沿着垂直方向延伸的螺纹本体436的螺钉432。环形轴套422包括当螺钉432插入环形轴套422时适于接收螺钉432的头部434并且与螺钉432的头部434配合的第一区域424。环形轴套422还可以包括与螺钉432的螺纹本体436的第一部分配合的第一螺纹区域429以及与螺钉432的螺纹本体436的第二部分匹配的第二螺纹区域425。在一个实施方式中，第一螺纹区域429具有右手螺纹并 且第二螺纹区域425具有左手螺纹。在另一个实施方式中，第一螺纹区域429具有左手螺纹并且第二螺纹区域425具有右手螺纹。一旦螺钉432插入环形轴套422并且与其配合，螺钉432便可以围绕其轴435旋转(即，在接收骨中的预钻孔的轴)。根据轴套422的螺纹区域424、425与螺钉432的螺纹本体436的配合及其旋转，螺钉432将抵抗关节线(未示出)拉动轴套422的部分外表面，由此确保在相应骨或关节中用作锚定机构的轴套422的一个或多个部分(例如，开槽特征)将用以压紧相应的骨或关节。因此，通过使装置的内本体与外本体接合与配合，外本体被迫使在预钻孔内轴向地行进并且径向向外地偏转以锚定植入物并且在其中部区域处压紧。
[0024]图5示出了根据本主题的另一个实施方式的示例性植入物的插入方法。参照图5，在跖趾关节的情况下，示例性植入物510可以经由预钻孔512传送到患者的一个或多个骨。参照图4A至图4C的如上所述的示例性植入物510的开槽特征将扩展并且锚定关节线的远端。这可以通过配合相应植入物的内部分或内本体与外部分或外本体的螺纹来实现。例如，扩展的外本体可以压紧关节线的相对端由此形成固定的构造。
[0025]尽管已经对患者的跖趾关节做出参考，但是本领域中的技术人员将会理解本主题的实施方式可以实施用于包括但不限于其它跖骨/足趾以及跖骨/足趾关节的其它相应的骨。[0026]应该强调的是上述实施方式，尤其是任何“优选”实施方式，仅仅是可能的实施的实例并且仅阐述对本公开的原理的清楚的理解。在基本上不偏离本公开的精神与原理的情况下，可以对本公开的上述实施方式作出多种变型与修改。全部这些修改与变型都旨在包括在本公开的范围内并且本发明通过下面的权利要求来保护。
[0027]尽管本说明书包括多个具体情况，但是这些不应理解为是对所要求主题的范围的限定，而是作为可能对于特定实施方式特有的特征的描述。在单独的实施方式的背景下的本说明书中描述的某一特征还可以结合在单个实施方式中实施。相反地，在单个实施方式的背景中描述的多个特征还可以单独地在多个实施方式中实施或者以任何适当的子组合实施。此外，尽管特征可以如上所述地在一些组合中起作用甚至如初始地一样被要求，但是在某些情形中可以将来自所要求的组合的一个或多个特征从组合中删去，并且要求的组合可以针对子组合或者子组合的变型。
[0028]如通过图1至图5中示出 的多个构造与实施方式所示，描述了经由皮肤扩展的槌状脚趾植入物。
[0029]尽管描述了本主题的优选实施方式，但是应该理解的是所述实施方式仅仅是说明性的并且在给予了由本领域技术人员通过对其精读而自然想到全部范围的等效物、多种变型与修改时，本发明的范围仅通过所附权利要求限定。
【权利要求】
1.一种骨植入物，其包括: 螺钉，其具有螺纹端；以及 环形轴套，其接收所述螺钉，所述轴套包括: 用于接收所述螺钉的所述螺纹端的第一螺纹部分，以及 沿所述轴套的一部分的扩展特征， 其中，所述植入物通过经由皮肤的切口植入到关节中，并且 其中，当所述螺钉与所述轴套的所述第一螺纹部分配合时，所述螺钉围绕其纵轴旋转以径向地扩展所述扩展特征并且将所述植入物锚定在相应的骨中。
2.根据权利要求1所述的骨植入物，其中，所述扩展特征从包括向下延伸所述轴套的长度的一个或多个狭槽、以围绕所述轴套的模式布置的多个孔、以螺旋向下至所述轴套的长度的方式布置的一个或多个狭槽、每个都向下延伸所述轴套的不同部分的第一组狭槽与第二组狭槽以及其组合的组中选择。
3.根据权利要求1所述的骨植入物，其中，所述环形轴套还包括用于接收所述螺钉的所述螺纹端的第二螺纹部分， 其中，所述扩展特征包括彼此纵向隔开的第一组狭槽与第二组狭槽，每个狭槽都向下延伸所述轴套的部分以接收所述螺钉的所述螺纹端，并且 其中，当所述螺钉与所述轴套的所述第一螺纹部分和第二螺纹部分配合时，所述螺钉围绕其纵轴旋转以径向地扩展所述扩展特征并且将所述植入物锚定在相应的骨中。
4.根据权利要求1所述的骨植入物，还包括钩特征以将所述植入物锚定在所述相应的骨中。`
5.根据权利要求1所述的骨植入物，其中，所述骨是从包括近端趾骨、中间趾骨、远端趾骨及其组合的组中选择的趾骨。
6.一种骨植入物，其包括: 螺钉，其具有螺纹端；以及 环形轴套，其接收所述螺钉，所述轴套包括: 用于接收所述螺钉的螺纹端的第一螺纹部分， 用于接收所述螺钉的螺纹端的第二螺纹部分， 沿所述轴套的第一部分的第一扩展特征，以及 沿所述轴套的第二部分的第二扩展特征， 其中，所述植入物通过经由皮肤的切口植入到关节中，并且 其中，当所述螺钉与所述轴套的所述第一螺纹部分与所述第二螺纹部分配合，所述螺钉围绕其纵轴旋转以径向地扩展所述第一扩展特征与第二扩展特征并且将所述植入物锚定在所述相应的骨中。
7.一种矫正槌状脚趾的方法，其包括步骤: 将骨植入物插入关节中，所述骨植入物包括具有螺纹端的螺钉以及接收所述螺钉的所述螺纹端的环形轴套；以及 使所述骨植入物的一个部分或多个部分扩展以将骨植入物锚定在相应的骨中并且压紧所述关节， 其中，所述扩展步骤包括使所述螺钉与所述环形轴套配合，使所述螺钉围绕其纵轴旋转以径向地扩展所述轴套的扩展特征由此将所述植入物锚定在所述关节的相应的骨中。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述关节的第一骨是从包括近端趾骨、中间趾骨和远端趾骨的组中选择的趾骨。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述关节的第二骨是从包括近端趾骨、中间趾骨和远端趾骨的组中 选择的趾骨。
【文档编号】A61B17/56GK103876809SQ201310718407
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2013年12月23日 优先权日:2012年12月21日
【发明者】丹尼尔·麦考密克 申请人:瑞特医疗技术公司