治疗失眠症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗失眠症的中药制剂，本发明药物选择人参，白术，茯苓，远志，柏子仁，当归，生地，五味子，龙眼肉，珍珠母，煅龙齿，甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共奏健脾养心，安神定志之效。使心神安宁，失眠乃愈。可见，本发明既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，服用方便，值得推广应用。
【专利说明】治疗失眠症的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药【技术领域】，具体涉及一种治疗失眠症的中药制剂。
【背景技术】
[0002]随着社会的发展，失眠已成为及头痛之后神经科门诊的第二大疾病，据中华医学会提供的材料表明，中国约有3亿成年人患有失眠和睡眠过多等睡眠障碍。尽管该病并不危及生命，却严重影响着人们的生活质量。正在成为困扰老年人生活、工作及身心健康的一大难题。现阶段用于失眠的西药种类较多，概括起来主要有:苯二氮卓类、抗抑郁药、唑吡旦、吡嗪哌酯、松果体素、巴比妥等。以上各类药物对失眠均有一定得治疗效果，但都存在安全性低，白天有残留作用及成瘾性和依赖性等问题。祖国医药学在治疗失眠的过程中，积累了丰富的理论知识和临床经验。目前市面上有一些治疗本病的中成药，但大多起效慢、疗效不确切且价格昂贵。因此，寻找一种安全有效、服用方便、价格便宜的中药制剂成为失眠症患者的迫切需要。
【发明内容】
[0003]大量文献研究证实，失眠患者以心脾两虚多见，心脾两虚是失眠的基本病机，健脾益气、滋阴养血、补心安神是其基本治法。本发明人经过长期临床实践、反复研究，终于找到了疗效更好的治疗失眠症的中药制剂(安神丸)。本发明目的是提供一种副作用小、标本兼治、能够更为有效治疗失眠症的中药制剂。
[0004]为达到上述目的，本发明采取的技术方案是所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的:人参 10~20份，白术10~20份，茯苓15~25份，远志15~25份，柏子仁15~25份，当归10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龙眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龙齿15~25份，甘草I~5份。
[0005]本发明药物选择人参，白术，茯苓，远志，柏子仁，当归，生地，五味子，龙眼肉，珍珠母，煅龙齿，甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地共奏健脾养心，安神定志之效。
[0006]失眠，在古代医籍中称为“不得眠”，“目不暝”，亦有称为“不得卧”者。因劳倦思虑太过，伤及心脾，伤于脾则食少纳呆，化源不足，营血亏虚，不能上奉，滋养于心，伤于心则血暗耗，神不守舍。或久病体弱，产后失血，年迈之人，心血不足，心失所养，均可致心神不安，而不寐。或脾虚清阳不升，津液不化，浊气随经脉上逆冲心，聚而生痰，湿痰阻窍，则失眠头重。正如《景岳全书.不寐》中云:“无邪而不寐者，必营气之不足也，营主血，血虚则无以养心，心虚则神不守舍。”及《类证治裁.不寐》亦云:“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐。”《景岳全书》曰:“凡人以劳倦思虑太过者，必致血液耗亡，神魂无主，所以不寐。”说明老年人因生活经历较多，忧思太过，损伤心脾，化源不足吧，营血衰少，血不荣心，神不守舍，常导致失眠。心为君主之官，主血脉，主神明，职司藏神，故失眠与心之关系较其他脏腑更为密切。另一方面，在五行之中，心、脾为母子相连，不尽脾病可以引起失眠，失眠日久，暗耗心血，也会引起脾虚，加重血虚。两者互相影响，合而为病。因此本病病机核心为:心脾两虚、阴阳失交。治疗宜健脾养心，安神定志之法。安神丸方中柏子仁，味甘入心、肝经，能养心阴，益心、肝之血而达安神之效，为君药；龙眼肉具补益心脾，养血安神之功，主要用于用于气血不足、健忘失眠、心悸怔忡；茯神养心安神，健脾渗湿化痰。两者合用交通心肾。人参补气，使气旺则阴血自生，且又宁心益智；当归甘辛微温，滋养营血；四药合为臣药。五味子佐以益气敛阴，以助补气生阴之功；甘草清热和中，益气健脾，调和诸药而为使药。诸药合用，共奏健脾养心，安神定志之功效，使心神安宁，失眠乃愈。
[0007]现代药理研究表明:柏子仁煎剂能抑制小鼠自主活动，延长阈剂量的戊巴比妥钠所致小鼠的睡眠时间，郭胜民报道柏子仁总皂具有中枢抑制作用且作用呈一定得剂量依赖性。远志对巴比妥类药物均有协同作用，小鼠在口服远志提取物后，在血和胆汁中发现了能延长小鼠戊巴比妥钠睡眠的时间的活性物质。前期实验研究亦发现安神丸能降低失眠模型小鼠的多巴胺含量，是其改善失眠模型小鼠的睡眠状况的病理机制之一。
[0008]可见，本发明既符合祖国医学辨证论治的原则，又有现代药理研究支持，故疗效显著；且无毒副作用，远期疗效稳定，服用方便，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0009]本发明所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的:人参10~20份，白术10~20份，茯苓15~25份，远志15~25份，柏子仁15~25份，当归10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龙眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龙齿15~25份,甘草I~5份。
[0010]上药共细面，研制为水丸，24g—袋，一日2次，一次I袋。14天一疗程。
[0011]实施例1:本发明所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的:人参10份，白术10份，茯苓15份，远志15份，柏子仁15份，当归10份，生地5份，五味子3份，龙眼肉15份，珍珠母10份，煅龙齿15份，甘草1份。
`[0012]实施例2:本发明所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的--人参15份，白术15份，茯苓20份，远志20份，柏子仁20份，当归15份，生地10份，五味子5份，龙眼肉20份，珍珠母15份，煅龙齿20份，甘草3份。
[0013]实施例3:本发明所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的--人参20份，白术20份，茯苓25份，远志25份，柏子仁25份，当归20份，生地15份，五味子8份，龙眼肉25份，珍珠母20份，煅龙齿25份，甘草5份。
[0014]临床观察资料
(一)发明药物主要功能与治疗范围
1、主要功能:健脾益气、滋阴养血、补心安神；
2、治疗范围:适用于失眠症。
[0015](二)本发明药物的临床观察
治疗组用本发明药物治疗，对照组用舒乐安定片治疗。治疗结果:安神丸治疗失眠的总有效率86.05%，安定组总有效率76.74%，两组比较差异有显著性〔p < 0.05〕。
表1两组有效率比较
【权利要求】
1.一种治疗失眠症的中药制剂，其特征在于所述治疗失眠症的中药制剂是由下列重量份的原药制成的:人参10~20份，白术10~20份，茯苓15~25份，远志15~25份，柏子仁15~25份，当 归10~20份，生地5~15份，五味子3~8份，龙眼肉15~25份，珍珠母10~20份，煅龙齿15~25份，甘草I~5份。
【文档编号】A61K35/56GK103705625SQ201310725166
【公开日】2014年4月9日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】方家选, 肖跃红, 陈春华, 程甘露, 赵增强, 刘洪波, 牛国英 申请人:南阳医学高等专科学校