专利名称：生物可降解纳米载药缓释宫内节育器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，属于避孕节育装置技术领域。
背景技术：
古埃及人将小石块放入骆驼子宫内，防止骆驼在沙漠长途运输中受孕。受此启发，人们得知子宫腔内放入外来物体可具有抗生育的作用。据此，人类不断的设计着用最适合的材质放入子宫腔内来达到避孕目的，并称之为宫内节育器(Intrauterine Device,IUD)。根据设计理念的不同，目前市场上已相继出现三代宫内节育产品并广泛应用于临床。第一代宫内节育器的设计始于1909年，以蚕丝、塑料或不锈钢为原料，称“惰性”宫内节育器；第二代宫内节育器称为“活性”宫内节育器，通过添加活性成分(铜离子、孕酮类激素)发挥作用，大大提高了避孕效果；吉妮环的出现可以被认为是第三代宫内节育器，该节育产品摒弃了传统宫内节育器的支架结构，由一根不可吸收的聚酰胺单丝穿著数个铜套组成，单丝的一端有一个小结固定于子宫底部肌层中。但是，目前市场上可应用的各种宫内节育产品因其支架容易对内膜造成损伤而发生出血、疼痛等副反应，同时容易脱落或移位影响避孕效果，目前宫内节育产品置入宫腔后均须再次手术取出，因此临床应用有一定的局限性。
实用新型内容本实用新型的目的是针对上述现有技术的不足，从而提供一种置入宫腔后无需取出，同时减少了尾丝对宫颈局部刺激和逆行性感染，避孕效果可靠的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的:生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，由纳米载药缓释可降解生物材料制成平面伞形结构，所述平面伞形结构由一半圆形横臂和一纵臂连接构成，横臂和纵臂的断面均为直径相等的圆形，横臂上面附着7个球状物，纵臂上附着4个球状物，横臂的两末端和纵臂的末端均为球形，所有球状物的大小一致，球状物的半径与横臂和纵臂断面的直径相等，所述横臂、纵臂及球状物的外表面有壳聚糖涂层。所述横臂与纵臂断面的直径均为2mm。所述横臂上的球状物均匀分布，横臂末端球状物的球心与横臂端面的圆心重合，横臂中间5个球状物突出横臂表面的高度为2mm。所述纵臂上的球状物均匀分布，纵臂末端球状物的球心与纵臂端面的圆心重合，球状物突出纵臂表面的高度为1mm。所述纵臂的长度为20mm。所述横臂的长度为31.4mm。本实用新型由纳米载药缓释可降解生物材料制成，本身具有一定的韧性和弹性，且没有尾丝结构，便于置入宫腔。纳米载药缓释可降解生物材料上有左炔诺孕酮，载药总量52mg，每天释放2(^g，材料降解时间及药物缓释时间控制为5年，材料充分降解后可自然恢复生育能力，避孕影响完全可逆。本实用新型避免了子宫内膜对传统材料(金属、塑料等)的排斥所引起的一系列不适反应及副反应，避孕效果、治疗效果更确切，置入宫腔后无需取出，避免了二次手术，去除了尾丝结构，减少了尾丝对宫颈局部刺激和逆行性感染的副反应。本实用新型设计科学，结构简单合理，制造成本低廉，避孕效果可靠，操作简单，具有良好的应用前景。
图1为本实用新型的结构示意图；图2为本实用新型置入宫腔内的示意图；图中:1半圆形横臂、2纵臂、3球状物。
具体实施方式
生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，由纳米载药缓释可降解生物材料制成平面伞形结构，平面伞形结构由一半圆形横臂和一纵臂连接构成。横臂和纵臂的断面均为直径相等的圆形，横臂与纵臂断面的直径均为2_。纵臂的长度为20mm,横臂的长度为31.4mm。横臂上面附着7个球状物，横臂上的球状物均匀分布，横臂末端球状物的球心与横臂端面的圆心重合，横臂中间5个球状物突出横臂表面的高度为2mm。纵臂上附着4个球状物，纵臂上的球状物均匀分布，纵臂末端球状物的球心与纵臂端面的圆心重合，球状物突出纵臂表面的高度为1mm。
横臂的两末端和纵臂的末端均为球形，所有球状物的大小一致，球状物的半径与横臂和纵臂断面的直径相等，横臂、纵臂及球状物的外表面有壳聚糖涂层。本实用新型没有尾丝结构，置入宫腔后无需取出，避免了二次手术，去除了尾丝结构，减少了尾丝对宫颈局部刺激和逆行性感染的副反应。球状物可以增加纳米缓释材料的表面积，增大局部阻力，防止脱落。横臂的两末端和纵臂的末端均为球形，以有效防止节育器崁顿宫腔，同时增大局部阻力，防止脱落。
权利要求1.一种生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，由纳米载药缓释可降解生物材料制成平面伞形结构，所述平面伞形结构由一半圆形横臂和一纵臂连接构成，横臂和纵臂的断面均为直径相等的圆形，横臂上面附着7个球状物，纵臂上附着4个球状物，横臂的两末端和纵臂的末端均为球形，所有球状物的大小一致，球状物的半径与横臂和纵臂断面的直径相等，所述横臂、纵臂及球状物的外表面有壳聚糖涂层。
2.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述横臂与纵臂断面的直径均为2mm。
3.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述横臂上的球状物均勻分布，横臂末端球状物的球心与横臂端面的圆心重合，横臂中间5个球状物突出横臂表面的高度为2mm。
4.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述纵臂上的球状物均匀分布，纵臂末端球状物的球心与纵臂端面的圆心重合，球状物突出纵臂表面的高度为1mm。
5.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述纵臂的长度为20mm。
6.根据权利要求1所述的生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，其特征在于，所述横臂的长度为31.4mm。
专利摘要生物可降解纳米载药缓释宫内节育器，属于避孕节育装置技术领域。其特征在于，由纳米载药缓释可降解生物材料制成平面伞形结构，所述平面伞形结构由一半圆形横臂和一纵臂连接构成，横臂和纵臂的断面均为直径相等的圆形，横臂上面附着7个球状物，纵臂上附着4个球状物，横臂的两末端和纵臂的末端均为球形，所有球状物的大小一致，球状物的半径与横臂和纵臂断面的直径相等，所述横臂、纵臂及球状物的外表面有壳聚糖涂层。本实用新型置入宫腔后无需取出，避免了二次手术，去除了尾丝结构，减少了尾丝对宫颈局部刺激和逆行性感染的副反应，结构简单合理，制造成本低廉，避孕效果可靠，具有良好的应用前景。
文档编号A61F6/14GK203060019SQ20132001227
公开日2013年7月17日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者张晓梅, 王大新, 吕芳, 魏勉, 顾方乐 申请人:扬州大学临床医学院