一种血管扩张球囊的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种血管扩张球囊，包括：球囊体、内管、双腔导管、注液手柄及导丝口，所述内管设于所述球囊体的内部并贯穿所述球囊体，所述内管套设于所述双腔导管的前端，所述注液手柄设于所述双腔导管的后端；所述导丝口设于所述双腔导管的前端的侧壁，所述导丝口将所述双腔导管分割成两个腔道，所述两个腔道分别为：充盈腔道及导丝腔道，所述充盈腔道与所述注液手柄连通，所述导丝腔道与所述内管连通。通过上述方式，本实用新型血管扩张球囊便于产品扩张后顺应弯曲血管，减少支架两端端口对血管壁的外力作用，防止血管再狭窄。
【专利说明】一种血管扩张球囊
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗机械领域，特别是涉及一种可快速交换的血管扩张球囊。
【背景技术】
[0002]经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(Percutaneous Transluminal CoronaryAngioplasty)，以下简称PTCA)是指在医学影像设备的导引下，用经皮穿刺技术将特殊的球囊扩张导管插入到冠状动脉的狭窄部位，在严格监护下对球囊进行加压膨胀，使狭窄部位扩张，增加血液流量的心导管治疗技术。与传统外科手术相比，进行PTCA治疗，无需开刀，只需局部麻醉，具有出血少，创伤小，病发症少，安全可靠，术后恢复快等优点，大大减轻了病人所承受的痛苦，因而具有广阔的发展前景。PTCA扩张球囊使用时球囊内管穿过导引导丝，在导丝的引导下达到病变或狭窄部位后，球囊经充盈扩张达到扩张血管的作用。
[0003]现有PTCA球囊结构主要分为REX (Rapid Exchange)和 OTW(Over The Wire)两种，其差异主要在于导引导丝在PTCA球囊导管上的出口不同。现有技术中的PTCA扩张球囊虽可实现快速交换的要求，但结构复杂:内管与远段外管、近端外管与远端外管间采用焊接连接。焊接连接强度和密封要求高，加工制造难度困难、成本高。
实用新型内容
[0004]针对上述现有技术中的不足，本实用新型主要目的是提供一种血管扩张球囊，加工简单节约成本，能够实现远端导丝出口及导丝的快速交换。
[0005]为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是:一种血管扩张球囊，包括:球囊体、内管、双腔导管、注液手柄及导丝口，所述内管设于所述球囊体的内部并贯穿所述球囊体，所述内管套设于所述双腔导管的前端，所述注液手柄设于所述双腔导管的后端；所述导丝口设于所述双腔导管的前端的侧壁，所述导丝口将所述双腔导管分割成两个腔道，所述两个腔道分别为:充盈腔道及导丝腔道，所述充盈腔道与所述注液手柄连通，所述导丝腔道与所述内管连通。
[0006]优选的，所述导丝口设于所述双腔导管的近远端中间部位。
[0007]优选的，所述导丝口与所述内管之间的间隔长度为100mm-450mm。
[0008]优选的，所述内管的长度为10mm-50mm。
[0009]优选的，所述血管扩张球囊是采用Pebax材料或尼龙材料制成的。
[0010]优选的，所述双腔导管的外径在0.8mm-1.0mm之间。
[0011]优选的，所述内管的外径在0.534mm-0.559mm之间。
[0012]本实用新型中所述的血管扩张球囊的各部位尺寸均按照行业标准制定，符合医疗器械的临床使用标准。
[0013]本实用新型中所述的Pebax材料是嵌段聚醚酰胺弹性体产品(POLYETHER BLOCKAMIDE)，属于工程聚合物，是不含增塑剂的热塑性弹性体。该产品既具有相当广泛的硬度范围及良好的回弹性，易加工的性能和聚酰胺产品的性质。[0014]不同于现有技术中的PTCA球囊结构，本实用新型中巧妙的利用双腔导管，注液手柄与双腔导管内的充盈腔道连通并与导丝腔道隔绝，达到球囊充盈作用；内管与双腔导管的导丝腔道联接，导丝经内管到达导丝口实现导丝的快速交换，从而便于产品扩张后顺应弯曲血管，减少支架两端端口对血管壁的外力作用，防止血管再狭窄。与现有技术相比，本实用新型的血管扩张球囊结构简单合理，易于生产且成本较低。
[0015]本实用新型的有益效果是:本实用新型血管扩张球囊便于产品扩张后顺应弯曲血管，减少支架两端端口对血管壁的外力作用，防止血管再狭窄。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型血管扩张球囊-较佳实施例的结构示意图:
[0017]图2是图1所示血管扩张球囊的局部放大示意图；
[0018]图3是图1所示血管扩张球囊的局部放大示意图；
[0019]附图中各部件的标记如下:1_球囊体,2-内管，3-双腔导管，4-注液手柄，30-导丝口。
【具体实施方式】
[0020]下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。
[0021]请参阅图1至图3，本实用新型实施例:
[0022]实施例1:一种血管扩张球囊，包括:球囊体1、内管2、双腔导管3、注液手柄4及导丝口 30，内管2设于球囊体I的内部并贯穿球囊体I,内管2套设于双腔导管3的前端，注液手柄4设于双腔导管3的后端；导丝口 30设于双腔导管3的前端的侧壁，导丝口 30将双腔导管3分割成两个腔道，所述两个腔道分别为:充盈腔道及导丝腔道，所述充盈腔道与注液手柄4连通，所述导丝腔道与内管2连通，。
[0023]本实施例中，导丝口 30设于双腔导管3的近远端中间部位。
[0024]本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为100mm。
[0025]本实施例中，内管2的长度为10mm。
[0026]本实施例中，所述血管扩张球囊是采用pebax材料制成的。
[0027]本实施例中，双腔导管3的外径是0.8mm。
[0028]本实施例中，内管2的外径是0.534mm。
[0029]实施例2:本实施例与实施例1的不同之处在于:本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为250mm ;内管2的长度为40mm ;所述血管扩张球囊是采用尼龙材料制成的；双腔导管3的外径是1.0mm ;内管2的外径是0.559mm。
[0030]实施例3:本实施例与实施例1的不同之处在于:本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为450mm ;内管2的长度为50mm ;所述血管扩张球囊是采用Pebax材料制成的；双腔导管3的外径是0.9mm ;内管2的外径是0.550mm。
[0031]实施例4:本实施例与实施例1的不同之处在于:本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为350mm ;内管2的长度为20mm ;所述血管扩张球囊是采用Pebax材料制成的；双腔导管3的外径是0.95mm ;内管2的外径是0.540mm。
[0032]实施例5:本实施例与实施例1的不同之处在于:本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为300mm ;内管2的长度为30mm ;所述血管扩张球囊是采用尼龙材料制成的；双腔导管3的外径是0.85mm ;内管2的外径是0.545mm。
[0033]实施例6:本实施例与实施例1的不同之处在于:本实施例中，导丝口 30与内管2之间的间隔长度为150mm ;内管2的长度为35mm ;所述血管扩张球囊是采用尼龙材料制成的；双腔导管3的外径是0.84mm ;内管2的外径是0.555mm。
[0034]以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的【技术领域】，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。
【权利要求】
1.一种血管扩张球囊，其特征在于，包括:球囊体、内管、双腔导管、注液手柄及导丝口，所述内管设于所述球囊体的内部并贯穿所述球囊体，所述内管套设于所述双腔导管的前端，所述注液手柄设于所述双腔导管的后端；所述导丝口设于所述双腔导管的前端的侧壁，所述导丝口将所述双腔导管分割成两个腔道，所述两个腔道分别为:充盈腔道及导丝腔道，所述充盈腔道与所述注液手柄连通，所述导丝腔道与所述内管连通。
2.根据权利要求1所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述导丝口设于所述双腔导管的近远端中间部位。
3.根据权利要求2所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述导丝口与所述内管之间的间隔长度为100mm-450mm。
4.根据权利要求3所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述内管的长度为10mm-50mm。
5.根据权利要求3所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述血管扩张球囊是采用Pebax材料或尼龙材料制成的。
6.根据权利要求1-5中任一所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述双腔导管的外径在 0.8mm-1.0mm 之间。
7.根据权利要求6所述的血管扩张球囊，其特征在于，所述内管的外径在0.534mm-0.559mm 之间。
【文档编号】A61M25/10GK203458679SQ201320567219
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年9月13日 优先权日:2013年9月13日
【发明者】石龙生, 亢顺飞, 马晶晶, 雷素庚 申请人:维科医疗器械(苏州)有限公司