髁突假体的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及髁突假体，包括：髁突支架和成骨材料，髁突支架为三维网状，髁突支架内填充成骨材料，成骨材料内设置均匀分布的孔隙。本实用新型提供的髁突假体，能够带来以下有益效果：采用填充有成骨材料且成骨材料上设置有孔隙的三维网状结构的髁突支架所构成的髁突假体，因髁突假体呈三维网状结构，且其中填充了具有孔隙的成骨材料，所以髁突假体的整体构造在质地上更加类似人骨的构成，具有与人骨类似的强度，可以较好地满足临床运用中对髁突假体的强度的要求。此外，成骨材料上做出孔隙，还可以为后续在成骨材料内设置“诱导分化的成骨细胞”留下相应的空间。
【专利说明】髁突假体
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及髁突假体。
【背景技术】
[0002]下颌骨髁突常因创伤、肿瘤、炎症、强直或先天性疾病致其解剖结构部分或完全丧失，由此导致下颌骨功能部分或完全丧失。对此，现有医学技术采用自体骨移植、同种异体骨移植和人工下颌骨髁突假体等髁突重建的方法来重建一个颞下颌关节髁突，来恢复关节的功能，阻止疾病的进一步发展。
[0003]另一方面，组织工程在颞下颌关节重建中的运用取得了令人瞩目的进步，然而，因组织工程髁突的强度难以达到临床运用要求，目前的组织工程髁突仅仅在体外或异位实现了髁突样组织的培养，还不能在原位构建出组织工程髁突。
实用新型内容
[0004]本实用新型的目的在于提供一种髁突假体，通过将现有的髁突假体重建的方法改进和组织工程相结合，从而构建出强度可以满足临床运用要求组织工程髁突。
[0005]在本实用新型的实施例中提供了一种髁突假体，包括髁突支架和成骨材料，所述髁突支架为三维网状，所述髁突支架内填充所述成骨材料，所述成骨材料内设置均匀分布的孔隙。
[0006]本实用新型上述实施例的髁突假体，能够带来以下有益效果:
[0007]采用填充有成骨材料且成骨材料上设置有孔隙的三维网状结构的髁突支架所构成的髁突假体，因髁突假体呈三维网状结构，且其中填充了具有孔隙的成骨材料，所以髁突假体的整体构造在质地上更加类似人骨的构成，具有与人骨类似的强度，可以较好地满足临床运用中对髁突假体的强度的要求。此外，成骨材料上做出孔隙，还可以为后续在成骨材料内设置“诱导分化的成骨细胞”留下相应的空间。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1从一个侧面示出了本实用新型实施例的髁突假体；
[0009]图2从另一个侧面示出了本实用新型实施例的髁突假体。
【具体实施方式】
[0010]下面通过具体的实施例子并结合附图对本实用新型做进一步的详细描述。
[0011]请参考图1和图2，其中，图1从一个侧面示出了本实用新型实施例的髁突假体；图2从另一个侧面示出了本实用新型实施例的髁突假体。
[0012]该髁突假体，包括:髁突支架100和成骨材料200，髁突支架100为三维网状，髁突支架100内填充成骨材料200，成骨材料200内设置均匀分布的孔隙，其中成骨材料200上设置的孔隙在图中未示出。[0013]三维网状结构的髁突支架具有很好的强度，成骨材料本身类似于骨组织。因此采用填充有成骨材料且成骨材料上设置有孔隙的三维网状结构的髁突支架所构成的髁突假体，质地上更加类似人骨的构成，进一步地，所述孔隙可以大致均匀地设置在成骨材料内，从而可以更接近人骨的构成，在保持较轻质量的基础上还具有与人骨类似的强度，可以较好地满足临床运用中对髁突假体的强度的要求。此外，成骨材料上做出孔隙，还可以为后续在成骨材料内设置“诱导分化的成骨细胞”留下相应的空间。
[0014]优选地，髁突支架100可以包括头部101和体部102:
[0015]头部101的网状孔隙率可以设置为50%?60% ；
[0016]体部102的网状孔隙率可以设置为60%?70%，
[0017]这里，令髁突支架100包括头部101和体部102，是为了分别对应人体骨骼结构中的软骨部和成骨部，头部101对应了其中的软骨部，体部102对应了其中的成骨部，上述设置方式可以使所述髁突假体的生物力学强度和性能更接近原髁突。
[0018]进一步地，因为人体骨骼结构中，成骨部的密度较低且为中空结构；软骨部的密度稍高且为实体结构，所以，设置头部101的网状孔隙率为50%?60% ;设置体部102的网状孔隙率为60%?70%，可以更好地使所述髁突假体的生物力学强度和性能更接近原髁突。当然，头部101的网状孔隙率和体部102的网状孔隙率也是可以根据具体情况任意选取的。
[0019]优选地，髁突支架100的网丝直径可以设置为200?300微米。这里，将髁突支架100的网丝直径设置为200?300微米可以减轻髁突支架的重量，同时可以更好地使所述髁突假体的生物力学强度和性能更接近原髁突。
[0020]优选地，髁突支架100可以选取为纯钛材料的髁突支架，因为纯钛具有良好的组织相容性，同时纯钛质地轻且坚固。当然，髁突支架100选取为任意材料的髁突支架也都是可以的，但较佳的情况是有良好的组织相容性和一定的生物强度的材料或其它生物性能较佳的金属材料所构成的髁突支架。
[0021 ] 优选地，所述髁突假体还可以包括2?3个钛板300，钛板300与所述体部102连接，钛板300用于将所述髁突假体固定于患者的下颌骨髁突残存端。通过钛板300可以将髁突假体更好地固定到患者的下颌骨髁突残存端，从而降低髁突松动甚至脱落的可能性。此处，钛板的具体安装位置和钛板的具体形状都是根据患者的下颌骨髁突残存端的具体情况来确定的。
[0022]优选地，头部101还设置有包含软骨细胞的凝胶400，通过设置包含软骨细胞的凝胶400，可以在头部101生成类似于原髁突的软骨层，从而使髁突支架在结构上能够更类似于原有髁突，使髁突支架具有更好的生物性能和生物强度。
[0023]优选地，所述髁突假体位于体部102的成骨材料200上的孔隙内，还设置有成骨细胞。其中，成骨材料200可以为组织工程骨提供支架，在体外利用患者的骨髓间充质干细胞诱导出的成骨细胞，为组织工程骨提供了种子细胞。在成骨材料200上的孔隙内，加载成骨细胞后能够较佳地形成骨组织。从而使髁突支架具有更好的生物性能和生物强度，同时还避免了异体骨移植所引发的免疫排异反应等并发症。
[0024]优选地，成骨材料200可以是羟基磷灰石，羟基磷灰石可以制作成各种形状，能较佳地填塞于三维网状假体的网孔内，它包含磷酸钙等成分，类似于骨组织，能诱导成骨细胞成骨组织，所以，采用羟基磷灰石作为成骨材料，可以令所述髁突假体具有较佳地生物性倉泛。
[0025]凝胶400可以是壳聚糖温敏凝胶，壳聚糖温敏凝胶是以壳聚糖和β -甘油磷酸钠为主要材料的温度敏感型载体凝固系统，具有良好的生物相容性与生物可降解性。该系统在常温时呈溶液状态，温度升高到体温37°C时可固化形成凝胶。利用这一特性，在液态时将活性细胞包裹入材料，然后注射或涂于指定位置，在体温的作用下，发生相转变形成凝胶，同时为所包裹的细胞和为细胞提供支架，有利于后者在指定位置发挥作用。
[0026]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种髁突假体，其特征在于，包括:髁突支架和成骨材料，所述髁突支架为三维网状，所述髁突支架内填充所述成骨材料，所述成骨材料内设置均匀分布的孔隙。
2.根据权利要求1所述的髁突假体，其特征在于，所述髁突支架包括头部和体部。
3.根据权利要求1所述的髁突假体，其特征在于，所述髁突支架为纯钛髁突支架。
4.根据权利要求2所述的髁突假体，其特征在于，还包括2?3个钛板，所述钛板与所述体部连接，所述钛板用于将所述髁突假体固定于下颌骨髁突残存端。
5.根据权利要求2所述的髁突假体，其特征在于: 所述头部的网状孔隙率为50%?60% ； 所述体部的网状孔隙率为60%?70%。
6.根据权利要求1所述的髁突假体，其特征在于，所述髁突支架的网丝直径为200?300微米。
7.根据权利要求1所述的髁突假体，其特征在于，所述成骨材料为羟基磷灰石。
【文档编号】A61F2/30GK203609545SQ201320640135
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日
【发明者】刘昌奎, 谭新颖, 徐娟, 刘华蔚, 刘三霞, 胡敏 申请人:中国人民解放军总医院