安全可靠的椎体扩张球囊导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供的一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，所述球囊组件包括所述双腔管；显影标记，填充于所述双腔管中；支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状；球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔；保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；限位接口，连接所述双腔管和所述护套。本实用新型提供的椎体扩张球囊导管能够保护球囊，可以起到限制球囊扩张导管进入人体过长，组装更简单，支承丝与支撑螺母连接更牢固。
【专利说明】安全可靠的椎体扩张球囊导管
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，更具体地说，涉及一种椎体扩张球囊导管。
【背景技术】
[0002]我国人口老龄化日趋严重，骨质疏松及其引发的椎体压缩性骨折患者逐年增加，高龄人群对预期寿命和生活质量的不断追求、居民收入水平的不断增加，使得选择椎体成形微创介入手术治疗椎体压缩性骨折的的病人会越来越多。椎体扩张球囊导管是与椎体成形器械包联合使用，主要用于做经皮球囊扩张后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。
[0003]目前，椎体扩张球囊导管是由所述双腔管内壁、所述双腔管外壁、三通侧枝、球囊空腔组成的一个密闭空间，还包括支承丝、护套、手柄组件以及支承丝组件，还包括球囊保护套。所述气囊保护套对球囊起到保护作用，避免球囊受到伤害；现有的球囊保护套为一根直态保护管，直接套在球囊头端，当球囊扩张后无法顺利的将囊收入保护套中。另外现有的椎体扩张球囊导管在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，导管的容易进入身体过长，而导致手术困难。而且所述双腔管和芯管的套装工艺复杂，加工成本高。而且现有技术中的球囊导管的支承丝组件连接不牢固；另外，现有技术中使用过的球囊导管容易被误操作继续使用给病患的健康带来危害。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本实用新型提供一种椎体扩张球囊导管，控制并调整工作通道长度。更有效的保护球囊；支承丝组件连接牢固，生产安全且成本低。
[0005]为了达到上述目的，本实用新型提供如下技术方案:
[0006]一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，所述球囊组件包括所述双腔管；
[0007]显影标记，填充于所述双腔管中；
[0008]支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状；
[0009]球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔；
[0010]保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；
[0011 ] 限位接口，连接所述双腔管和所述护套。
[0012]优选的，所述球囊组件和所述双腔管组成工作通道。
[0013]优选的，所述双腔管上设置有出液孔。
[0014]优选的，所述显影标记位分别设置于所述出液孔前后。
[0015]优选的，所述双腔管包括一体成型的两个等直径的管。
[0016]优选的，所述限位接口固定所述双腔管和护套，且能够旋转调整所述工作通道的长度。[0017]优选的，所述手柄组件包括手柄，
[0018]套管，连接所述护套和支承丝组件，所述支承丝位于所述套管内；所述手柄上沿手柄的轴线方向旋转有一圈凹槽。
[0019]优选的，所述套管和手柄形成的夹角为20、0°。
[0020]优选的，所述手柄由空心手柄。
[0021]优选的，所述支承丝的直径小于所述双腔管的直径。
[0022]本实用新型提供的一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，所述球囊组件包括所述双腔管；显影标记，填充于所述双腔管中；支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状；球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔；保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；限位接口，连接所述双腔管和所述护套。本实用新型提供的椎体扩张球囊导管由于使用了两端呈喇叭状开口的保护套，在球囊重复收缩和膨胀时，球囊很容易能够进入保护涛内，能很好的保护球囊不受伤害，与此同时也能对产品的另一端起到很好的保护作用。另外，在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，可以起到限制球囊扩张导管进入人体过长；还可以起到暂时固定球囊跟工作通道的作用。与此同时，由于使用了所述双腔管替代了原来的芯管和所述双腔管，使球囊导管的组装更简单，提高了生产效率，降低了加工成本，而且还降低了生产中的加工风险。另外，由于支承丝与支撑螺母连接的一端是扁平状，所以与支撑螺母的粘结面积更大，连接更牢固。
【专利附图】
【附图说明】
[0023]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0024]图1为本实用新型实施例提供的椎体扩张球囊导管的结构示意图；
[0025]图2为本实用新型实施例提供的带保护套的球囊导管的结构示意图；
[0026]图3为本实用新型实施例提供的具有自毁手柄的球囊导管的结构示意图；
[0027]图4为本实用新型实施例提供的支撑丝结构示意图。
【具体实施方式】
[0028]本实用新型公开了一种组装简单，支承丝组件连接牢固，能够控制工作通道长度且保护球囊的椎体扩张球囊导管。
[0029]下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0030]如图1、图2和图4所示本实用新型提供的一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套6、手柄组件7和支撑丝组件8，其特征在于，所述球囊组件包括所述双腔管3 ;显影标记1，填充于所述双腔管中；支承丝81，一端位于所述双腔管3内部；另一端与支撑螺纹帽82形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状；球囊4，套装于所述双腔管3外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔41 ;保护套9，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管；限位接口 5，连接所述双腔管和所述护套。
[0031]按照本实用新型，现有技术中的球囊导管使用的是芯管和所述双腔管套装，而本实用新型使用所述双腔管替代所述芯管和所述双腔管，由于本实用新型优选使用的所述双腔管是一体成型的两个等直径的管，所以降低了安装难度，与此同时，所述球囊能够很好的套装与所述双腔管外。提高了生产效率，降低了加工成本，而且还降低了生产中的加工风险。
[0032]按照本实用新型，所述双腔管上设置有出液孔2。所述显影标I记分别设置于所述出液孔前后。本实用新型优选使用的是透明的所述双腔管，所以能够清楚的看到球囊组件中显影标记的位置以及支承丝的位置，从而根据不同的情况调整支承丝。支承丝的直径小于所述双腔管中单个管的直径。
[0033]按照本实用新型，现有技术中的球囊导管使用的是两端喇叭状中间为直管的保护套，在球囊重复扩张和收缩过程中，由于喇叭状开口能够更好的适应球囊扩张的形状，所以球囊进入保护套更舒畅，能够有效的保护球囊，与此同时也能对产品的另一端起到很好的保护作用。
[0034]按照本实用新型，所述球囊组件和所述双腔管组成工作通道如图1中L所示。所述显影标记位分别设置于所述双腔管内，且分别位于球囊的进口和出口。所述限位接口固定所述双腔管和护套，且能够旋转调整所述工作通道的长度。由于使用了限位接口，能够在旋转所述限位接口调整工作通道长度后旋紧暂时固定所述工作通道和球囊，这样能够在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，可以起到限制球囊扩张导管进入人体过长:；
[0035]按照本实用新型另一个实施例，如图3所示，所述手柄组件包括手柄72，套管72，连接所述护套6和支承丝组件8，所述支承丝位于所述套管内；所述手柄上沿手柄的轴线方向旋转有一圈凹槽73。所述套管和手柄形成的夹角为20-90°。所述手柄由空心手柄。所以在球囊导管使用完毕后，向所述凹槽73处施力，能够使所述手柄断裂，从而使所述球囊导管不能再次使用，维护了病患的健康。
[0036]综上所述，本实用新型提供的椎体扩张球囊导管由于使用了两端呈喇叭状开口的保护套，在球囊重复收缩和膨胀时，球囊很容易能够进入保护涛内，能很好的保护球囊不受伤害，与此同时也能对产品的另一端起到很好的保护作用。另外，在做经皮球囊扩张后凸成形手术时或与椎体成形器械包联合使用，再通过工作通道时，可以起到限制球囊扩张导管进入人体过长:；还可以起到暂时固定球囊跟工作通道的作用。又由于使用了所述双腔管替代了原来的芯管和所述双腔管，使球囊导管的组装更简单，提高了生产效率，降低了加工成本，而且还降低了生产中的加工风险。另外，由于支承丝与支撑螺母连接的一端是扁平状，所以与支撑螺母的粘结面积更大，连接更牢固。
[0037]本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。[0038]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【权利要求】
1.一种椎体扩张球囊导管，沿轴向依次包括球囊组件，护套、手柄组件和支撑丝组件，其特征在于，所述球囊组件包括所述双腔管； 显影标记，填充于所述双腔管中； 支承丝，一端位于所述双腔管内部；另一端与支撑螺纹帽形成支承丝组件；所述支承丝与支撑螺纹帽螺纹连接的一端为扁平状； 球囊，套装于所述双腔管外部，且围绕所述双腔管形成密闭球囊空腔； 保护套，套在球囊一端；所述保护套两端为喇叭状开口，中间为直管； 限位接口，连接所述双腔管和所述护套。
2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊组件和所述双腔管组成工作通道。
3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述双腔管上设置有出液孔。
4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述显影标记位分别设置于所述出液孔前后。
5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述双腔管包括一体成型的两个等直径的管。
6.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述限位接口固定所述双腔管和护套，且能够旋转调整所述工作通道的长度。
7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述手柄组件包括手柄， 套管，连接所述护套和支承丝组件，所述支承丝位于所述套管内；所述手柄上沿手柄的轴线方向旋转有一圈凹槽。
8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述套管和手柄形成的夹角为20?90。。
9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，所述手柄由空心手柄。
10.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述支承丝的直径小于所述双腔管的直径。
【文档编号】A61M25/10GK203634626SQ201320744878
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2013年11月21日 优先权日:2013年11月21日
【发明者】姚敏 申请人:江苏常美医疗器械有限公司