利用管状夹子减小眼睛内的眼内压的制作方法
【专利摘要】通过延展性中空夹子或卡钉可以便于房水从眼睛的前房排出，该夹子或卡钉可以形成为附接到眼科组织并且提供房水通过夹子的腔内流动。此外，在初始外科手术期间以及在手术后基础上，夹子可以进行调节，以调节房水的出流量。此外，描述了一种器械，其中夹子递送装置的镊子在配置和操纵期间驻留在中空夹子的腔中。器械的特征被设计成用以将夹子固定到递送镊子，并且防止夹子的腔的组织堵塞。夹子的颜色可以与下方的组织匹配以进行伪装，并且夹子的表面可以运载药物。
【专利说明】利用管状夹子减小眼睛内的眼内压
[0001]相关专利申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求2012年2月13日提交的美国临时申请N0.61/598，208的利益；该申请的整个公开全文以引用方式并入本文中。
[0003]本申请的主题涉及2012年12月10日提交的美国非临时申请N0.13/709，375的主题；该申请的整个公开全文以引用方式并入本文中。
【技术领域】
[0004]本发明整体涉及眼科外科手术。示例性实施例涉及通过能够从眼睛的前房排出房水而治疗青光眼和其它病症的实施例。
【背景技术】
[0005]青光眼是失明的主要原因之一。其是由于眼内压(1P)增大而导致的，这可能损伤视神经。压力增大的源头在于眼房水的产生和排出的不平衡。眼房水(房水)是填充眼睛前部(前房)并由眼睛持续产生的透明流体。在称为前房角的区域中通过眼睛前部进行房水的排出。在正常的眼睛中，排水速率与产生速率极为匹配，从而保持眼睛中的健康压力。当房水的排出受到阻碍时，1P增大。
[0006]为了外科手术治疗青光眼，诸如小梁切除术的传统外科手术去除前房角中的组织，这形成开口，以便于房水排出，由此降低Ι0Ρ。然后，外科医生在角度开口上方形成巩膜瓣组织，以允许流体通过巩膜瓣排出，而排入到结膜和巩膜之间的存储空间中。这种房水存储称为水泡。传统小梁切除术的一个问题在于，在该角度处产生的开口可能变得堵塞或者可能闭合，这降低或消除了其效果。为了处理这个缺陷，存在排水装置，以提供更加可预测的且持续的房水排出。本发明提供用于快速、简单且持续的房水排出的新型方法以及装置和系统的示例性实施例。
【发明内容】
[0007]本发明总体上提供改进的医疗装置、系统和/或方法。本发明的实施例尤其适合于眼科外科手术，包括新型方法和装置，以便于从眼睛的前房排出房水。一个示例性方法包括采用延展性中空夹子或卡钉，其能够被构造成用以附接到眼科组织，并且提供通过该夹子的房水腔内流动。此外，在某些情况下，在初始外科手术期间以及在手术后基础上，夹子可以任选地进行调节，以调节房水的出流量。此外，描述了一种器械，其中镊子的臂或者夹子递送装置的其它结构可移除地驻留在中空夹子的排水腔中。该器械的特征被设计成用以将夹子固定到递送装置，将夹子平齐地安装到组织，并且防止夹子的腔的组织堵塞。夹子的表面的颜色可以与下方的组织匹配以进行伪装，和/或夹子的表面可以运载药物。
[0008]在一个方面中，本发明提供用于从患者身体的区域排出过量流体的方法，该区域由组织界定。该方法包括穿透组织，以便使排水夹子的长形腿部向远侧前进到组织中。组织与排水夹子的基部接合，并且前进的排水夹子的腿部的至少一部分变形，使得基部和腿部将排水夹子附着到组织。过量流体可以沿着腿部的通道从该区域传递。
[0009]在另一个方面中，本发明提供用于从患者身体的区域排出过量流体的系统，该区域由组织界定。该系统包括具有长形腿部的排水夹子，该长形腿部被构造成用于向远侧前进到组织中。腿部具有沿着其延伸的通道，并且排水夹子还包括与腿部的近侧端部相邻地设置的基部。基部可以取向成用以接合组织，以便当夹子已经前进到期望深度时可任选地帮助停止前进。前进的排水夹子的腿部的至少一部分被构造成用以变形，使得基部和腿部将排水夹子附着到组织，并且将过量流体沿着腿部的通道从该区域传递。
[0010]在一些实施例中，将进行排水的身体的该区域可以包括一定体积的患者眼睛。该组织可以包括眼睛组织，流体沿着通道传递可以有助于减轻眼睛的过大的眼内压(1P)，包括与青光眼有关的Ι0Ρ。腿部的通道的内径可以任选地为大约0.002〃-0.008"，腿部的外径可以任选地为大约0.005〃-0.013"。在一些实施例中，通道中可以具有材料(或通道中可以接纳有材料)，该材料有助于提供期望的流量。可以提供数量可选的腿部，以提供相关的可选的流量。
[0011]腿部通常将包括管状本体，该管状本体具有近侧开口和远侧开口，该近侧开口和远侧开口之间具有腔，以用作通道。腿部可以被构造成用以通过设置在腔中的配置轴向远侧前进，以便抑制组织进入到腔中。该轴可以从腔中向近侧收回，以便于流体沿着腔进行传递。可任选地，轴可以包括在配置组件中，该配置组件在穿透组织时可释放地支撑该夹子。在一些实施例中，配置组件可以包括在排水夹子的远侧延伸以便于穿透组织的尖锐远侧端部，该尖锐远侧端部可任选地设置在腔中的轴上，配置组件可以包括在腿部外侧和旁边延伸的本体或轴，等等。配置组件的一些实施例可以包括沿着腿部延伸的可致动轴，并且腿部的变形可以通过致动该可致动轴而从组织外侧引起，使得轴引起腿部的远侧足部沿侧向弯曲，以将组织捕集在足部和基部之间。可致动轴可以包括在腿部中向远侧延伸到变形机构和/或本体的线材或轴，其中轴的近侧运动靠着足部沿侧向推动变形机构和/或本体，以便使足部变形。在一些实施例中，变形机构和/或本体可以是设置在腿部内的结构。在其它实施例中，变形机构可以结合到足部中，使得来自轴的载荷施加在足部上并且引起足部的弯曲。当变形本体包含在配置组件中时，变形本体可以被构造成使得当配置组件从患者收回时将变形本体朝近侧拉动通过排水夹子会拉直变形本体并且将排水夹子留在组织中。
[0012]在许多实施例中，排水夹子系统的多个腿部将前进到组织中。可任选地，基部可以跨越在单个夹子的第一和第二腿部之间。在其它实施例中，基部可以包括从管状腿部的近侧端部延伸的管状材料，其中基部通过局部地分开管并将管的各部分沿相反的方向向外张开而形成。
【专利附图】
【附图说明】
[0013]图1示出了在巩膜瓣下方使用夹子以便于房水排出的示例性方法。
[0014]图2示出了设备的示例性实施例，其中夹子由单个管制成。
[0015]图3示出了承载中空夹子的递送镊子设备的示例性实施例。
[0016]图4示出了所形成的通过组织植入以便于房水排水的夹子的示例性实施例。
[0017]图5示出了用于中空夹子的设备的示例性实施例，其能够用于房水的可调节流动。
[0018]图6示意性地示出了用于本文所述的夹子的配置实施例的轴的柄部和近侧端部。
[0019]图7A1_7A3(共同称为“图7A”)示出了具有通过跨越连接件连接的2个腿部的排水夹子处于其第一配置阶段的实施例，其刺穿支撑机构和配置机构刺穿组织层，使得该跨越件与组织平齐。
[0020]图7B1-7B3示出了与图7A相同的实施例，其处于当刺穿支撑机构已经从组织收回时的第二配置阶段。
[0021]图7C1-7C3示出了与图7A相同的实施例，其处于当配置机构使每个腿部的端部弯曲以形成闭合的排水夹子时的第三配置阶段。
[0022]图7D1-7D3示出了与图7A相同的实施例，其处于当致动线材从组织收回时的第四配置阶段。
[0023]图7E1-7E3示出了与图7A相同的实施例，其处于当配置机构的其余部分从组织收回时的第五和最终配置阶段。
[0024]图8A1-8A4示出了具有至少一个腿部的排水夹子处于第一配置阶段的实施例，该腿部的一端终止于张开的‘T’，其刺穿配置机构刺穿组织层，使得张开的‘T’与组织平齐。
[0025]图8B1-8A4示出了与图8A相同的实施例，其处于当致动连接件已经被拉回以使得腿部的另一端已经张开为‘T’以使其与组织平齐时的第二配置阶段。
[0026]图8C1-8C4示出了与图8A相同的实施例，其处于当致动连接件已经被释放以使得致动机构可以通过排水夹子中间被收回时的第三配置阶段。
[0027]图9A1-9A3示出了具有至少一个腿部的排水夹子处于第一配置阶段的实施例，该腿部的一端终止于张开，其刺穿配置致动器刺穿组织层，使得张开的‘T’与组织平齐。
[0028]图9B1-9B3示出了与图9A相同的实施例，其处于当刺穿配置致动器已经被拉回以使得腿部的另一端已经张开为与组织平齐的三角形时的第二配置阶段。
[0029]图9C1-9C3示出了与图9A相同的实施例，其处于当刺穿配置致动器已经通过夹子被收回时的第三配置阶段。
【具体实施方式】
[0030]提供用于排出眼房水和降低1P的方法和装置。图1示出了使用中空延展性夹子2或卡钉的示例性方法，该夹子或卡钉可以附着到诸如巩膜S的组织层上，并且提供用于通过该组织排水的路径。夹子的一个或两个腿部4是中空的，并且执行附着到组织(当形成为由一对相容的镊子闭合时)以及允许流体在腔内流动的双重功能。图1示出了放置夹子以便于进行小梁切除术的一个示例性方法，其中，该夹子从预插入构造形成或弯曲到闭合构造，并由此附着到组织层，从而该夹子提供房水从眼睛的前房到巩膜瓣F下方区域的排出。瓣F可以附着到在角膜C外侧配置的夹子的顶部上方，如本领域技术人员能够理解的。
[0031]图2示出了夹子设备6的示例性实施例，该夹子设备可以由任何生物相容的延展性材料形成的管制成，该材料为例如钽、不锈钢、钛和/或塑料。更具体地，可以提供期望长度的管材料8，其中局部区域利用诸如机械加工、激光能量或化学蚀刻的任何数量的方法进行切除、切割或切削。利用这样的方法，可以在管中任何期望数量的位置处切割出特征结构，以便流体的流入和流出。在所示的这个具体实施例中，管的一部分10被切除以提供流出区域，管端部12用于流入，其中切除部分选择性地形成夹子的在两个管状腿部之间的基部，并且腿部的腔便于流体通过组织排出，夹子将在该组织中配置。
[0032]图3示意性地示出了夹子配置系统14的示例性实施例，包括安装到镊子设备16的夹子2，该镊子设备能够用于将夹子放置和固定在组织中。在这个实施例中，夹子2的管状腿部18每个都加载在镊子16的端部上，使得镊子钳口 20的末端刚好延伸超过夹子腿部的端部。镊子末端20可以是尖锐的，以便穿透巩膜S。该设备提供多个临床优点。首先，在夹子的管状腿部直接加载在镊子上的情况下，夹子被固定地保持(例如通过弹簧加载的突出部22)，使得其能够被阻止无意中脱离镊子。此外，将夹子以这种方式加载在镊子上在固定在组织中期间提供了夹子变形的良好控制。所示实施例的第二个临床优点在于，尖锐镊子末端穿透组织并堵塞中空夹子的腔，以防止组织不期望地进入，组织的进入可能堵塞或以其它方式削弱通过夹子的排水。
[0033]在图3所示的实施例的操作中，柄部提供外轴26的轴向运动。当柄部向前推动外轴时，其压紧镊子钳口并由此闭合所附接的延展性夹子，从而将夹子固定在组织中。镊子上的特征示出为用于在镊子和夹子插入组织期间防止夹子向后滑动。镊子钳口上的这些物理阻挡还有助于在钳口闭合之前夹子靠着组织表面平齐地安装。在这个实施例中示出的额外特征是弹簧加载的突出部22，其能够提供双重功能:物理阻挡，以防止夹子从镊子钳口向前滑落；以及作为砧座，在钳口闭合时形成期间该砧座有助于夹子的成形。当配置完成时，为了将夹子从钳口释放，弹簧加载的突出部可以通过柄部的动作而移开。
[0034]图4示出了闭合的夹子2的示例性实施例，其中镊子钳口已经将夹子形成为三角形，该三角形将夹子固定到组织‘T’中，并且抵抗进一步的运动。然而，中空夹子的腿部端部保持暴露于流体，以用于流体进行通过组织‘T’从高压区域28到低压区域30的期望排出流动。在组织层的与悬置的远侧端部相对侧一侧上，在夹子腿部的近侧端部处流体流出，其中夹子已经被切割以形成基部32并允许这样的排水。在其它实施例中，可以允许从近侧端部朝向远侧端部的流动。
[0035]可能存在在插入和/或植入之后期望移除或重新定位夹子的情况。这可以利用用来配置夹子的相同镊子来执行，或者可以用针对夹子移除而优化的专门的镊子来执行。镊子钳口可以以与图3类似的方式再次获取夹子腿部的腔，使得镊子钳口滑动到中空夹子腿部中。由于夹子材料的延展特性，使得镊子钳口能够被致动而向外运动，从而打开夹子腿部，以大致定位成与组织垂直而便于夹子的收回。在这点上，夹子可以被移除或在另一个位置中重新配置。
[0036]本发明包括用于通过夹子的流体的可调节流量的方法。可任选地，这是通过改变夹子上的流入或流出孔口的几何形状和/或尺寸而实现的。这可以利用夹子材料的延展特性来夹捏腔或以其它方式改变夹子的形状以改变夹子孔口的横截面积而实现。作为另外一种选择，插入件可以放置到腔中和/或从腔中移除。此外，在初始外科手术期间或在手术后的基础上可以进行对夹子流量的调节，以便在不需要移除夹子的情况下调节流体流。
[0037]图5示出了能够调节排水速率的夹子设备的示例性实施例。该实施例类似于图1-4所示的实施例。然而，在这个实施例中，夹子的一个臂具有腿部36，该腿部具有开口腔38，而夹子的另一个腿部40是闭合的且是倒圆的。为了改变暴露于流体的腔38的有效开口横截面积(从而调节流量)，腿部被朝向彼此推动，使得一个夹子腿部的闭合且倒圆的端部能够部分地或完全地抵靠开口端部的腔，和/或腿部被推动彼此远离以增大流量。闭合端部的夹子腿部紧邻开口腔的夹子腿部的接近程度增大或减小开口腔的暴露表面积并调节流通量。
[0038]在与夹子流量调节相关的方法中，用来配置夹子的柄部和镊子可以被校准，以将夹子孔口尺寸和/或流量传递给操作者。柄部的给定位置提供了镊子钳口的位置，从而提供了夹子的相对形成位置。在图5所示的实施例中，例如，柄部可以被校准以指示夹子腿部(以及由此孔口尺寸)的相对邻近。因此，对于柄部的给定位置，夹子孔口的尺寸可以是已知的，并且被校准到柄部位置。因此，可以在柄部上标注合适的标记，以指示孔口尺寸和/或夹子流量。这可以在初始外科手术期间或在手术后的基础上进行，以调节夹子流量而满足患者需要。
[0039]现在参考图6，至少图7A-7E (以及可任选地本文所述的其它实施例)的排水夹子和相关的配置装置的示例性实施例可以包括柄部60，该柄部联接到配置轴组件62的近侧端部，以便支撑与配置组件的远侧端部相邻地定位的夹子配置结构并且选择性地使该夹子配置结构进行铰接运动。更具体地，配置系统可以包括柄部60，该柄部具有可任选地支撑刺穿轴致动器机构66的柄部本体64，刺穿轴致动器机构在刺穿支撑机构刺穿组织的同时将该刺穿支撑机构可释放地保持就位，并且可以从柄部附近致动，以从组织收回刺穿支撑机构或轴。另外，柄部60包括由柄部本体64支撑的变形轴致动器机构68，该变形轴致动器机构允许操作者例如通过在致动线材或致动轴拉动以使夹子变形而使变形机构进行铰接运动。在一些实施例中，变形机构(或另一个结构)的额外致动可以便于夹子从配置系统释放，例如通过进一步拉动动作线材或轴，直到它们脱离远侧配置机构的其余部分并且能够从排水夹子自由收回。附接到柄部本体64的夹子支撑结构69在配置的至少一部分期间将夹子(以及可任选地远侧配置机构的额外的部件)相对于柄部本体保持就位，并且还可以(例如)防止排水夹子相对于配置机构(和/或其它配置结构)运动，直到配置机构已经完全致动并且致动线材已经被收回。
[0040]现在参考图7A-7C，更详细地示出了配置组件62的远侧部分。夹子70可释放地支撑在配置组件62的远侧端部附近，并且配置组件可以帮助将夹子插入到组织‘T’中并且可以帮助配置夹子，使得夹子附着到该组织并且配置组件可以被收回。配置组件62的一对刺穿支撑件72具有尖的远侧末端，该远侧末端有助于刺穿组织T，通常使得组织可以附着到夹子和/或使得组织可以由夹子保持。刺穿支撑件72可以包括具有通道的刚性结构，该刚性结构支撑和保护配置机构和夹子在这个刺穿动作期间免于接触组织。一对致动线材74附着到配置本体或机构76，并且被构造成用以使得配置本体或机构76在配置线材被拉动时移动和/或变形。然后，致动线材74沿近侧相对于配置本体或机构76的进一步拉动或近侧移动可以将线材与配置机构分开(经由线材和足部之间的易碎的焊接、粘接或其它可拆卸连接，经由通过局部切口或以其它方式弱化线材而形成的线材的易碎远侧部分，等等)。从而，当配置机构已经使夹子的腿部弯曲时，线材可以从夹子和组织收回。
[0041]夹子70的结构和变形可以如图7C和7E所示。夹子70大致包括第一和第二管状腿部73，它们之间延伸有本体75。腿部73的至少一部分是可变形的，使得每个腿部的至少可移动部分或足部77相对于本体75运动，以便将夹子附着到组织T。注意到，在一些实施例中，可移动部分或足部77可以涵盖大部分或全部腿部。还注意到，腿部能够塑性地和/或弹性地变形，并且本体可以或可以不是管状的，如从本文所述的多个实施例能够理解的。
[0042]可以参考图7C和7D理解夹子70的变形和线材74的移除。为了配置夹子，配置机构76被构造成用以在线材74施加的柱载荷和/或弯曲载荷下在多个位置变形，以便使排水夹子70的腿部73弯曲。示例性排水夹子70具有通过跨越件或基部75连接的两个中空腿部73，并且两个腿部的两个端部附近的部分已经变窄或压力减轻，使得它们可以比腿部的其余部分更加容易弯曲。一个或两个腿部的两个端部还可以任选地提供对腿部的腔或中空中心的直接触及。一旦配置，这就可任选地允许流体穿过一个或两个腿部，以减轻过压或类似物。腿部内腔还可以允许致动线材穿过。通过拉动线材74引起的配置机构76的致动初始使配置机构或本体76移动，并且该本体弯曲、变形并使每个腿部73的足部77相对于夹子的基部移动。然后，进一步的致动将线材与配置本体分开，与配置组件的远侧端部分开，并且还可以从夹子拉动线材。
[0043]在图7E中可以最清楚地看到在配置组件移除之后配置的夹子，其中夹子和组织在图7E1的横截面图中示出，配置的腿部的远侧部分(和远侧组织表面)在图7E2中示出，并且夹子本体75和近侧组织表面在图7E3中示出。图7的实施例中的夹子可以被构造成允许眼房水通过巩膜组织和/或眼睛的其它组织(称为组织或材料)排出，腿部73刺穿和捕集这些组织。可供选择的实施例可以允许其它流体通过可能被腿部73穿透、捕集的任何材料排出，由此允许结构或中空本体被排出。在这个实施例中，夹子可以取向成使得柄部处于眼睛的外部上，并且夹子70的腿部73的配置侧或远侧端部处于眼睛的前房中。这个实施例和/或其它实施例还可以用来邻接组织平面或层，邻接倾斜的或抵靠的组织边缘和/或平面，和/或邻接超过2个组织，或者可以仅仅用来加强单块组织。除了组织之外，夹子还可以用来邻接其它材料，或它们的任何组合。虽然该实施例示出了由单个跨越件连接的一对腿部，但是相同的概念可以用于通过零个或更多个跨越件以线性或非线性线形或矩阵样式连接的一个或多个腿部。从而，通过配置期望数量和/或阵列的夹子，可以选择通过组织的总体排水特性。致动机构和柄部组件还可以在盒或夹子中承载多于一个的排水夹子。致动和柄部组件可以在多于一个的位置上同时配置多于一个的排水夹子。夹子的末端可以分为多个趾部，这些趾部可以通过致动机构沿一个或多个方向折叠。
[0044]诸如图7所示的聚焦于眼科应用的装置的实施例可以是非常小的，可任选地具有夹子腿部腔ID为大约.002〃-.008"，腿部OD为大约.005〃-.013"，腿部之间的装置跨距小于0.3〃 (理想地为大约.080")，和/或穿透深度小于0.2〃 (例如为大约.040")。其它应用可以采用具有不同尺寸的夹子和装置。注意到，夹子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的或实心的(例如利用其它配置机构)，并且这对于每个腿部而言可以是不同的。虽然该实施例用于眼科应用并由此其夹子可以由可变形的且生物相容的材料(例如不锈钢、钛、钽、钼和/或金)制成，但是这种或其它应用可以使用广泛的其它夹子材料。
[0045]用于配置图7的实施例(以及多种其它相关实施例)的方法可以包括来自以下步骤的一个或多个元素:
[0046]I。将配置组件和夹子的远侧端部向远侧压靠待固定的组织或其它材料的表面，直到该材料已经完全被刺穿支撑机构穿透，并且夹子的本体或跨越件与该材料平齐，如图7A所示。
[0047]2。在夹子与该材料平齐的情况下，致动该装置的刺穿轴致动器66，其从该材料收回刺穿支撑机构，如图7B所示。
[0048]3。在夹子仍然与该材料平齐的情况下，致动变形轴致动器68，以便向近侧拉动线材74，并且使配置机构或足部76进行铰接运动，从而使每个腿部73的端部弯曲，这是该装置中的第二个动作，如图7C所示。
[0049]4。在利用该装置保持对夹子的压力的同时，致动该装置中的第三动作，该动作将致动线材74从夹子向近侧收回,如图7D所示。
[0050]5。将配置组件拉动离开该材料，这将拉直配置机构或足部76并且将其拉出夹子腿部73的腔以及材料或组织T，而将夹子留在材料中，如图7E所示。
[0051]现在参考图8A1-8C4，示出了排水夹子80的另一个示例性实施例，其具有递送系统的相邻部件，但是在图8A1(在配置之前)和图8B1(在配置期间)中没有组织，并且在图8C1中示出了配置系统配置和移除之后的夹子。可以参考图8A2-8A4 ;8B2_8B4和8C2-8C4理解夹子80和组织‘T’之间的相互作用。
[0052]排水夹子80总体上包括具有近侧基部84的管状腿部82，其中腿部的一部分包括足部86，该足部能够相对于基部移动，以将夹子附着到组织T内。腿部82通常包括腔81，以提供通过该腔的排水，并且图8A-8C的相关的配置装置包括柄部60 (参见图6)，在柄部68中具有变形致动机构。这允许操作者在致动连接件的轴上向近侧进行拉动,直到组织刺穿轴85的组织刺穿远侧端部向近侧运动，从而轴使得远侧配置机构83伸展，这继而将腿部83的端部或足部86张开为“T”。在致动以使足部变形之后，变形致动器可以被构造成用以允许致动连接件向远侧返回到其预先配置的位置中。轴85的远侧运动允许致动机构83返回到其较小横截面的预先配置形状，以允许轴和配置机构通过配置的腿部的腔向近侧收回。附接到柄部(参见图6)的夹子支撑结构69相对于柄部保持配置机构的其余部分，并且防止排水夹子沿着配置机构朝向柄部运动，直到配置机构已经从夹子收回。
[0053]在这个实施例中，刺穿轴致动器可以省略和/或结合到变形致动器中，并且致动连接件的轴85具有尖的末端以刺穿组织并且使得配置机构当被拉动时变形。配置机构83在轴85施加的柱载荷下在多个期望位置进行铰接运动、弯曲和/或变形，以便使排水夹子的腿部82 (并且具体地为足部86)弯曲期望的变形，并且该配置机构还被构造成当被拉过排水夹子时朝向其预先配置的小轮廓形状缩回。排水夹子80可以包括单个中空腿部，腿部的两个端部的压力减轻，使得它们可以比腿部的其余部分更加容易地弯曲，并且所述腿部的一个端部(通常是近侧端部)通常预先弯曲成‘T’形，腿部的两个端部提供所述腿部的腔81或中空中心的直接触及，以用于致动机构在配置期间穿过，并且用于流体在配置之后穿过。
[0054]在这个实施例中，夹子可以被构造成用以允许眼房水通过巩膜组织(其穿透并捕集该巩膜组织)、通过可能被穿透、捕集和排出的任何材料而排出。在这个实施例中，夹子可以取向成使得柄部处于眼睛的外部上，并且夹子的配置侧从眼睛的前房前进到眼睛的组织中，包括沿着眼睛的流体流出路径的组织。例如，如图8A2-8A4所示，在眼内手术期间，夹子80和配置组件的相关远侧端部可以向远侧前进到暴露于眼睛前房的流体的组织表面TS中。轴85的尖锐末端和足部86可以前进通过眼角附近的眼睛组织(由虹膜和角膜形成，如图1所示)，和/或前进到自然或人工流体流出路径通道FC或从该通道前进，使得足部可以在该角度或通道中或仅仅变形，并且夹子腿部的开口端部附着暴露于通道和前房，以提供流体流动。
[0055]虽然该实施例没有示出邻接组织平面，但是同样的(或类似的)实施例可以有效地用来邻接斜向组织边缘和/或组织平面，并且可以邻接多于两个的组织，或者可以仅仅用来加强单块组织。除了组织之外，夹子还可以用来邻接其它材料，或它们的任何组合。虽然该实施例示出了单个腿部不通过任何跨越件连接到额外的腿部，但是相同的概念可以用于通过一个或多个跨越件以线性或非线性线形或矩阵样式连接的多个腿部。致动机构和柄部组件还可以在盒或夹子中承载多于一个的排水夹子。致动和柄部组件可以在多于一个的位置上同时配置多于一个的排水夹子。夹子的一个末端或每个末端可以分为仅仅一个、两个、三个或多于三个的趾部或足部，这些趾部或足部可以预先折叠在夹子的近侧或柄部侧上，并且可以通过致动机构沿一个或多个方向折叠在夹子的远侧或远端上。装置的示例性实施例聚焦于眼科应用(从而夹子腿部ID可以在大约.002〃-.008〃的范围内，腿部OD可以为大约.005〃-.013"，并且腿部的在足部附近的轴向长度可以任选地被构造成穿透深度(非常概略地)为大约.040")，其它应用可以采用具有不同尺寸的夹子和装置。注意到，夹子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的，或者在使用其它配置机构的情况下可以是实心的，并且这对于夹子系统中所用的每个夹子而言可以是不同的。虽然该实施例用于眼科应用并且其夹子可以由可变形的且生物相容的材料(例如不锈钢、钛、钽、钼或金)制成，但是这种或其它应用可以使用其它夹子材料。
[0056]使用图8A-C的实施例的方法可以可任选地经受以下步骤中的一个或多个步骤:
[0057]I。将装置组件向远侧压靠待固定的材料表面，直到该材料已经完全被刺穿配置机构穿透，并且夹子和近侧的预先张开的‘T’与该材料平齐，如图8A2-8A4所示。
[0058]2。在夹子的近侧的预先张开的近侧‘T’与该材料平齐的情况下，致动该装置，使得刺穿配置机构张开夹子的另一个远侧端部，如图8B所示。
[0059]3。不再致动配置装置，并且将其拉动离开该材料和夹子。这将拉直刺穿配置机构并且将其拉出夹子，而将夹子留在材料中，如图8C所示。
[0060]现在参考图9A1-9C3，排水夹子90的另一个示例性实施例包括具有近侧端部的中空腿部，该近侧端部具有基部92，该基部为与上述类似的预先张开的“T”的形式。不是可移除的配置机构使腿部的足部变形，而是足部具有能够被致动且与配置的夹子一起保持的结构。更具体地，排水夹子90包括在具有柄部(参见图6)的配置系统中，该柄部包括致动机构，该致动机构允许操作者在刺穿配置致动器轴上进行拉动，直到轴完全配置足部96，之后轴从配置的足部96或排水夹子90的末端脱离，并且通过夹子而被收回。诸如与柄部附接的轴的支撑结构(未示出)可以保持排水夹子90相对于柄部固定，直到刺穿配置致动器94通过夹子而被收回。刺穿配置致动器94在被拉动时使得排水夹子90的足部96变形，更具体地是从夹子的腿部沿侧向延伸，以便将夹子附着到组织T。
[0061]排水夹子90可以由单个中空管形成，该中空管的近侧端部局部弱化或减轻压力，使得其能够比其余部分更加容易地弯曲成‘T’形。另一个端部或远侧端部可以局部弱化，以便在致动器94施加的柱载荷下在多个位置中变形，从而获得三角形形状，该三角形的基部变得与组织平齐。腿部的两个端部可以再次提供所述腿部的中空中心的直接触及，以用于排水和/或用于刺穿配置致动器穿过。
[0062]夹子90和类似实施例可以被设计成允许眼房水通过巩膜组织(称为组织或材料)(其穿透并捕集该巩膜组织)、通过可能被穿透、捕集和排出的任何材料而排出。在这个和相关的实施例中，夹子90可以取向成使得柄部处于眼睛的外部上，并且夹子的配置侧处于眼睛的前房中。虽然该实施例没有示出邻接组织平面，但是同样的(和/或类似的)实施例可以有效地用来邻接斜向组织边缘和/或组织平面，并且可以邻接多于两个的组织，或者可以仅仅用来加强单块组织。除了组织之外，夹子还可以用来邻接其它材料，或它们的任何组合。虽然该实施例示出了单个腿部不通过任何跨越件连接到额外的腿部，但是相同的概念可以用于通过一个或多个跨越件以线性或非线性线形或矩阵样式连接的多个腿部。致动机构和柄部组件还可以在盒或夹子中承载多于一个的排水夹子。致动和柄部组件可以在多于一个的位置上同时配置多于一个的排水夹子。夹子的一个末端或每个末端可以分为仅仅一个、两个、三个或多于三个的趾部，这些趾部将预先折叠在夹子的柄部侧上，并且可以在夹子的远侧上沿一个或多个方向变形成多边锥体。
[0063]虽然夹子90非常适合于眼科应用(可任选地，夹子ID为.002〃-.008〃，OD为.005〃-.013"，和/或腿部被构造成穿透深度小于.3，例如为大约.040")，但是其它应用可以采用具有不同尺寸的夹子和装置。注意到，夹子的某些或全部腿部可以部分地或完全地堵塞的、栓塞的，或者在使用其它配置机构的情况下可以是实心的，并且这对于每个腿部而言可以是不同的。虽然该实施例用于眼科应用并且由此其夹子可以由可变形的且生物相容的材料(例如不锈钢、钛、钽、钼或金)制成，但是这种或其它应用可以使用其它夹子材料。
[0064]使用夹子90的方法可以任选地包括以下步骤中的一个或多个步骤:
[0065]I。将装置组件向远侧压靠待固定的材料表面，直到该材料已经完全被刺穿配置致动器和夹子的腿部穿透，使得张开的‘T’或其它基部与该材料平齐，如图9A所示。
[0066]2。在夹子的张开的‘T’与该材料平齐的情况下，致动该装置，使得刺穿配置致动器张开夹子的另一个远侧端部，如图9B所示。
[0067]3。继续在刺穿配置致动器上进行拉动，使得致动器轴被拉过夹子，而将夹子留在材料中，如图9C所示。
[0068]对于本文所述的每个方法和设备而言，夹子可以结合有表面修改，以获得进一步的临床有益效果。一种可能的表面修改是在夹子的表面的至少一部分(例如与眼睛的暴露前表面相邻的部分)上增加颜色，这将允许夹子为了审美的目的而伪装成周围组织。例如，夹子可以制成为白色的，以便与巩膜组织混合。另一个可能的表面修改可以是添加药物，以满足各种临床需要。
[0069]本文所述的实施例是示例性的。当参考图示描述这些实施例时，对于本领域技术人员而言，所述方法和/或具体结构的各种修改或变化可以是明显的。
[0070]在前述说明中，参考本发明的具体实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将会认识到，本发明并不限于这些实施例。上述发明的各种特征和方面可以单独地或结合地使用。另外，在不脱离说明书的界定精神和范围的情况下，本发明可以用于超出本文所述的任何数量的环境和应用。因此，说明书和附图应当被认为是示例性的而不是限制性的。将认识到，在此所用的术语“包括”、“包含”和“具有”具体地将读作本领域的开放性术语。
【权利要求】
1.一种用于从患者身体的区域排出过量流体的方法，该区域由组织界定，所述方法包括: 穿透组织，以便使排水夹子的长形腿部向远侧前进到组织中； 将组织与排水夹子的基部接合； 使前进的排水夹子的腿部的至少一部分变形，使得基部和腿部将排水夹子附着到组织；以及 使过量流体沿着腿部的通道从该区域传递。
2.根据权利要求1所述的方法，其中该区域包括一定体积的患者眼睛，其中该组织包括眼睛组织，并且其中流体沿着通道的传递减轻眼睛的过大的眼内压。
3.根据权利要求1所述的方法，其中腿部包括管状本体，该管状本体具有近侧开口和远侧开口，该近侧开口和远侧开口之间具有腔，所述通道包括该腔，其中腿部利用设置在腔中的配置轴向远侧前进，以便抑制组织进入到腔中，并且其中该轴从腔中向近侧收回，以便于流体沿着腔进行传递。
4.根据权利要求1所述的方法，其中该轴包括在配置组件中，该配置组件在穿透组织时可释放地支撑该夹子，配置组件包括在排水夹子的远侧延伸以便于穿透组织的尖锐远侧端部。
5.根据权利要求4所述的方法，其中配置组件包括沿着腿部延伸的可致动轴，并且其中腿部的变形是通过致动该可致动轴而从组织外侧引起的，使得轴引起腿部的远侧足部沿侧向弯曲，以将组织捕集在足部和基部之间。
6.根据权利要求5所述的方法，其中可致动轴包括在腿部中向远侧延伸到变形本体的线材或轴，其中轴的近侧运动靠着足部沿侧向推动变形本体，以便使足部变形。
7.根据权利要求6所述的方法，其中变形本体包含在配置组件中，并且所述方法还包括当配置组件从患者收回时将变形本体朝近侧拉动通过排水夹子，变形本体的拉动会拉直变形本体以将排水夹子留在组织中。
8.根据权利要求1所述的方法，其中排水夹子系统的多个腿部前进到组织中，并且其中基部跨越在第一腿部和第二腿部之间。
9.一种用于从患者身体的区域排出过量流体的系统，该区域由组织界定，所述系统包括: 排水夹子，所述排水夹子具有: 长形腿部，所述长形腿部被构造成用于向远侧前进到组织中，所述长形腿部具有沿着该长形腿部延伸的通道； 基部，所述基部设置在所述腿部的近侧端部附近，所述基部能够取向成用以接合组织；并且 前进的排水夹子的腿部的至少一部分能够变形，使得所述基部和腿部将所述排水夹子附着到组织，并且将过量流体沿着所述腿部的通道从该区域传递。
10.根据权利要求9所述的系统，该区域包括一定体积的患者眼睛，该组织包括眼睛组织，其中所述排水夹子被构造成用以沿着所述通道传递流体以便减轻眼睛的过大的眼内压，所述腿部的通道的内径为大约.002〃-.008"，并且所述腿部的外径为大约.005"' 013"。
11.根据权利要求9所述的系统，其中所述腿部包括管状本体，所述管状本体具有近侧开口和远侧开口，所述近侧开口和远侧开口之间具有腔，所述通道包括该腔，其中所述腿部被构造成用以利用设置在该腔中的配置组件的配置轴而向远侧前进，以便抑制组织进入到腔中，并且其中所述配置轴被构造成从腔中向近侧收回，以便于流体沿着腔进行传递。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述配置组件可释放地支撑所述排水夹子，所述配置组件包括在所述排水夹子的远侧延伸以便于穿透组织的尖锐远侧端部。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述配置组件的轴包括可致动轴，并且其中从组织外侧致动该可致动轴会使得所述腿部变形，使得该轴引起腿部的远侧足部沿侧向弯曲，以将组织捕集在足部和基部之间。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述可致动轴包括在腿部的腔中向远侧延伸到变形本体的线材或轴，其中轴的近侧运动靠着足部沿侧向推动所述变形本体，以便使足部变形。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述变形本体包括在所述配置组件中，并且其中所述变形本体被构造成用以当所述配置组件从患者收回时被向近侧拉动通过所述排水夹子，使得所述变形本体的拉动会拉直所述变形本体以将所述排水夹子留在组织中。
16.根据权利要求9所述的系统，其中所述腿部包括在排水夹子系统的多个腿部中，所述多个腿部被构造成用以前进到组织中，以提供多个平行的排水路径，并且其中所述基部跨越在所述多个腿部中的第一腿部和第二腿部之间。
17.权利要求书缺17
18.根据权利要求9所述的系统，其中所述腿部被构造成用以适应在配置之后对所述通道的调节，以提供流体通过配置的排水夹子的可调节流量。
19.一种利用中空延展性夹子或卡钉的方法，该夹子或卡钉能够附着到组织层上，并且提供用于通过该组织排水的路径。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述排水夹子的管状腿部能够被加载到配置或镊子钳口的端部上，其中该镊子钳口延伸超过加载的夹子，使得尖锐镊子末端在夹子之前穿透组织，并且其中镊子钳口堵塞中空夹子的腔，以防止组织的不期望进入，这种进入可能堵塞或以其它方式削弱通过夹子的排水。
21.根据权利要求19所述的方法，其还包括使用镊子钳口: 重新获得夹子的腔，以调节夹子的位置，或者 移除夹子，或者 通过改变夹子上的流入或流出孔口的尺寸，来提供流体通过夹子的可调节流量，并且所述方法还包括通过将配置柄部位置校准到镊子钳口和夹子位置而将夹子的闭合位置(以及由此夹子腔的孔口尺寸和/或流量)传递到操作者。
22.根据权利要求19所述的方法，其中所述夹子包括选择以下组的生物相容的延展性材料:钽、金、钼、钛、不锈钢或塑料。
23.根据权利要求19所述的方法，其中通过夹子的基部材料的自然着色或者通过表面材料而着色的夹子提供末端相对于组织的伪装。
24.根据权利要求19所述的方法，其中夹子用于洗提或施用药物。
25.一种眼科外科手术夹子，其包括: 夹子本体，所述夹子本体被构造成用以接合眼睛的组织； 腿部，所述腿部从所述夹子本体延伸到远侧端部，所述远侧端部被构造成用于插入并穿过眼睛的组织，所述腿部具有在所述夹子本体和所述远侧端部之间延伸的腔，以提供用于流体通过组织的排水路径，所述夹子被构造成用于变形以实现所述腿部的远侧端部相对于所述夹子本体的重新定位，使得所述夹子被组织保持。
【文档编号】A61M27/00GK104168943SQ201380015138
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2013年2月13日 优先权日:2012年2月13日
【发明者】K·A·皮尔特里, T·巴克利, A·福斯特尔 申请人:艾瑞黛克斯公司