用于选择和定位修复体的导向器的制造方法

用于选择和定位修复体的导向器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种装置(1)和方法，其用于选择修复体的尺寸和形状和/或用于确定在意图接受例如修复疝的所述修复体的患者的皮肤的外表面上所做标记的位置，所述装置(1)包括透明材料薄片(2)，所述薄片包括：-同心地体现各种形状和尺寸的修复体的相应轮廓线的多个图示(3a，3b，4a，4b，5a，5b，5c，5d)，-沿穿过所述薄片的中心的横线排列的多个第一孔(6a，6b，6c，6d，6e，7a，7b，7c，7d，7e)，以及-沿穿过所述薄片的中心(C)的纵线排列的多个第二孔(8a，8b，8c，8d，8e，8f，8g，9a，9b，9c，9d，9e，9f，9g)。
【专利说明】用于选择和定位修复体的导向器

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于选择修复体的尺寸和形状和/或确定在患者皮肤的外表面 上制造标记的位置的装置，该患者意图接受这种修复体，例如用于修复疝的修复体。

【背景技术】
[0002] 疝是一种导致人体壁（如腹壁）内组织缺损的现象。为了治疗庙，已经开发了作 为壁加强物且旨在临时地或永久地填补组织缺损的修复体。这些修复体通常采取限定两相 对面的总体平面几何形状的补片形式。例如，疝在腹壁中的情况下，修复体的一面用来面向 腹壁定位以填补组织缺损，而另一面用来面向腹腔。
[0003] 取决于这些修复体必须适应的解剖结构，疝修复体可采取几种形状，如矩形、圆 形、卵形、椭圆形。疝在腹壁的情况下，由于必须要治疗的组织缺损，修复体更普遍地采取具 有纵向尺寸的形状，如矩形或卵形。相反，在脐疝的情况下，修复体将更接近为圆形。而且， 这些修复体的尺寸可依照患者的身材和体格、依照疝的严重程度和依照疝的类型而改变： 由此，例如，这些修复体的尺寸可在较小的疝（如脐疝）情况下的4cmX4cm到较大疝（如 腹股沟疝）情况下的40cm X 30cm之间变动。
[0004] 而且，使用和开放式手术操作相比造成更小创伤的腹腔镜检查术，疝修复体愈加 经常地被安装。在腹腔镜检查术中，使用仅仅需要小切口的套管针将修复体引入患者体内。 修复体在套管针内通常为折叠的和/或卷起的，然后在植入部位展开。植入部位使用用于 照明目的而设置的另一套管针来照明，而外科医生使用将腹腔的影像传送回其的相机或腹 腔镜来观察该部位。缺乏立体视觉、可用于手术操作的操作区域的狭小范围和附近内部器 官持续的移动使得定向修复体及将修复体附接至腹壁的步骤对于外科医生来说特别困难。
[0005] 然而，为了有效性，在植入时，与待治疗的缺损和周围的器官都有关，修复体必须 以具体的和非常准确的方式来布置。例如，为了遵照腹壁固有的生物力学性能，具有各向异 性的力学性质的修复体不得不被正确地定向。最终，为了避免植入后的移位现象，修复体不 得不被牢固地且固定地附接至腹壁。为此，有利地使用穿过体壁的缝合，这意指使用一端固 定在修复体上而另一端彻底地穿过腹壁和皮肤以与患者身体外部的另一相似的缝合线的 端部结合的细线来获得缝合。一旦线结已经被系上，则其返回在腹壁肌肉顶部的皮肤下，在 皮肤的外表面上留下与针刺一致的极小的小孔标记。
[0006] 这种穿过体壁的缝合特别地有效。然而，在一些实例中，借助于使用腹腔镜检查来 连结的附加的夹子，外科医生可决定增补修复体的附接。
[0007] 因此，获得允许外科医生确定修复体在被植入和附接时正确地被定位的，以及还 允许外科医生更容易地确定待用修复体的尺寸和形状的装置将是令人想要的。


【发明内容】

[0008] 通过提供允许选择修复体的尺寸和形状并且允许（除了其他之外）对应于需要对 该修复体进行穿过体壁的缝合的点的标记的装置，本发明尝试解决这个问题，例如使用如 标签笔的标记器，对用于修复位于患者皮肤区域正下方的腹壁中疝的修复体，在患者皮肤 所述区域的外表面进行标记。
[0009] 本发明的第一方案为一种装置，所述装置用于选择修复体的尺寸和形状和/或用 于确定在意图接受所述修复体的患者皮肤的外表面上所做标记的位置，所述修复体例如用 于修复疝，所述装置包括至少一个透明材料薄片，所述薄片为限定薄片的纵向、横向以及中 心的总体细长形状，所述薄片包括：
[0010] 一同心地体现各种形状和尺寸的修复体的相应轮廓线的至少多个图示，
[0011] 一沿穿过所述薄片的中心的横线排列的至少多个第一孔，以及
[0012] 一沿穿过所述薄片的中心的纵线排列的至少多个第二孔。
[0013] 本发明的所述装置允许外科医生选择修复体的最好的尺寸和形状，用于确定的治 疗。例如本发明的装置允许外科医生选择意图修复疝缺损的修复体的合适尺寸和合适形 状。依照本发明的装置允许外科医生确保修复体正确地被定位：具体地，依照本发明的装置 提供给外科医生关于进行穿过体壁的缝合的位置信息，其中所述外科医生植入修复体（尤 其是用于疝），并且使用穿过体壁的缝合附接该修复体。具体地，由于依照本发明的装置， 使用如标签笔的标记器，外科医生可利用直接对应于用于缝合修复体的优选位置的标记来 标记患者皮肤区域的外表面，所述修复体例如为意图修复面向所述区域的腹壁内疝的修复 体。尽管本申请更具体地描述用于修复疝的修复体的实例，但是依照本发明的装置可用于 确定意图接受任何修复体的患者的皮肤的外表面上所制成的标记位置，不管该修复体用于 修复疝或用于一些其它的疾病。
[0014] 本发明的另一方案为一种方法，所述方法用于选择例如治疗疝缺损的修复体的尺 寸和形状，所述方法包括以下步骤：
[0015] _i)提供如在此所述的装置，
[0016] _ii)将所述装置应用至患者皮肤区域的外表面，例如所述疝缺损位于所述外表面 下方，且所述装置的材料薄片的中心大体上对准于所述疝缺损的部位，
[0017] -iii)枢转所述材料薄片，以便选择对应于构成所述疝缺损的最好覆盖的修复体 的尺寸和形状的图示。
[0018] 本发明的另一方案为一种用于确定在意图接受如治疗疝缺损的修复体的患者的 皮肤的外表面上制成的标记的位置的方法，所述方法包括以下步骤：
[0019] -i)提供如在此所述的装置，
[0020] _ii)将所述装置应用至所述患者的皮肤区域的所述外表面上，例如所述疝缺损位 于所述外表面下方，且所述装置的材料薄片的中心大体对准于所述疝缺损的部位，
[0021] -iii)枢转所述材料薄片，以便选择对应于构成所述痛缺损的最好覆盖的修复体 的尺寸和形状的图示，
[0022] -iv)使用所述装置的所述第一孔和所述第二孔，所述皮肤沿所述薄片的横向和所 述薄片的纵向被标记。
[0023] 本发明的另一方案为一种治疗疝缺损的方法，所述方法包括如下步骤：
[0024] a)依照上文所述的方法，将标记施加在患者皮肤的外表面上，
[0025] b)提供具有对应于上文所选择的图示的尺寸和形状的修复体，
[0026] c)步骤b)的所述修复体被传送至植入部位且被定位成覆盖所述疝缺损，
[0027] d)为了完成用于将修复体附接至腹壁的穿过体壁的缝合，缝合器械在步骤a)中 施加的标记处从外部被引入所述患者皮肤内。
[0028] 在实施例中，在步骤c)之前，所述修复体设置有在所述修复体的将进行将来的穿 过体壁的缝合的优选点处被预缝补的缝合线。
[0029] 在实施例中，在步骤d)中，通过捕捉一根预缝补的缝合线的两自由端、将这两端 拉出至所述患者的外部、用所述两端打结点以及释放形成在所述腹壁内的所述结点，执行 穿过体壁的缝合。
[0030] 当外科医生需要修复如腹壁内的疝时，他将依照本发明的装置应用至痛位于其下 方的患者皮肤区域的外表面。通过触摸或触诊，和/或可选择地由于腹腔镜的光，外科医生 基本上确定疝缺损在患者皮肤下面位于腹壁上的何处。由于制成薄片的材料的透明性，夕卜 科医生可容易地定位大约与疝缺损部位对准的薄片中心。通过体现各种形状和尺寸的修复 体的轮廓线的该薄片的图示，外科医生然后可枢转材料的薄片，直到他以他的判断来获得 构成疝缺损的最好覆盖：他由此从对应于图示的修复体的尺寸和形状中来选择修复体的优 选尺寸和优选形状，用于覆盖且由此治疗痛缺损。使用第一孔和第二孔，他可用标记器（如 标签笔）来标记患者皮肤，以便所述皮肤以薄片的横向和薄片的纵向都来标记，其中薄片 的横向对应于人体横向平面，薄片的纵向对应于人体的矢状平面。这些标记将允许他在将 修复体附接至腹壁的时刻，确保在最佳点处做穿过体壁的缝合--横向的和矢状的。
[0031] 因此，已经如上文所指示的标记患者皮肤后，外科医生准备使用如上文解释的依 照本发明的装置所确定的尺寸和形状的修复体。例如，如果合适的话，外科医生用缝合线在 修复体上做将来的穿过体壁的缝合的优选点处来预缝补修复体。以腹腔镜的方式使用套管 针如上文描述地将具有预缝补的缝合线的修复体引至植入部位。修复体被展开以覆盖待被 治疗的疝缺损。使用如具有孔眼或钩状部的针状物的一个或多个缝合器械（其从被外科医 生施加的标记处的外部被引入患者皮肤，且然后穿过腹壁），外科医生捕捉住预缝补的缝合 线的两自由端，将这两端拉出至患者外部，打结点且释放形成在腹壁内的结点。由此进行的 穿过体壁的缝合为牢固的且有效的，并且由于依照本发明的装置的使用而最佳地定位。外 科医生对他已经在患者皮肤上制成的全部标记重复该操作，且可由此确信的是，修复体被 正确地定位于且牢固地附接于腹壁。
[0032] 在本发明的一个实施例中，所述第一孔全部具有相同的第一形状，所述第二孔全 部具有相同的第二形状，所述第一形状不同于所述第二形状。因此，当外科医生将他的标记 标在皮肤时，他可立即识别正讨论的标记相对于患者身体是横向或矢状。而且，如果依照缝 合被认为横向的缝合或矢状的缝合，被用来修复疝的修复体以不同的颜色已经预缝补缝合 线，则外科医生可立即识别缝合线和标记是否匹配。
[0033] 例如，所述第一孔具有圆盘形状，所述第二孔具有双圆盘形状。选择地或结合 地，所述第一孔具有第一颜色边缘，所述第二孔具有第二颜色边缘，所述第一颜色不同于所 述第二颜色。因此，区分横线的孔和纵线的孔是即时的且简单的事情。
[0034] 例如，所述第一孔和所述第二孔与用于对修复体（例如用于修复疝）缝补缝合线 的优选位置对应，所述修复体具有与由所述图示体现的轮廓线。例如，一对第一孔和一对第 二孔与所体现的每一轮廓线对应，每一对孔中的一个孔与所述一对孔中的另一个孔关于所 述薄片的中心对称。因此，位于所述薄片的四个基点处的四个孔可对应于每一轮廓线。
[0035] 在本发明的一个实施例中，以不同于所述第一颜色和所述第二颜色的颜色产生所 述图示。这种实施例允许在所述第一孔和所述第二孔位于的横线和纵线的图示之间作出立 即和容易的区分。
[0036] 本发明的另一方案涉及一种包括此上文描述的至少一个装置和至少一个修复体 (例如用于修复疝）的套件，所述修复体具有与由所述图示体现的轮廓线之一相对应的轮 廓线。
[0037] 在一个实施例中，所述修复体包括预缝补的缝合线，当所述修复体以使其轮廓线 与所述对应图示的轮廓线对准的方式被施加至所述材料的薄片时，所述预缝补的缝合线位 于修复体上面向所述对应的第一孔和第二孔的点处。
[0038] 因此，当施加且固定所述修复体时，所述预缝补的缝合线与由外科医生在患者皮 肤上所做的标记成一直线。为了捕捉住所述缝合线的自由端以便在穿过体壁的缝合中打结 点，所述外科医生因此精确地知道他必须在何处插入所述缝合器械。
[0039] 在一个实施例中，所述修复体包括指明所述修复体的纵向的中央标记：该标记可 用作指明外科医生相对于所述修复体植入的人体的尾部方向和头颅方向来怎样定位所述 修复体。
[0040] 特别地，针对向外科医生提供关于所述修复体的一面的特有性质的信息或可选择 地关于所述修复体的具体点的尺寸或位置的信息，这些修复体设置有标记方式可为有益 的。
[0041] 因此，取决于植入部位的环境，例如内脏、软组织等的存在位置，对外科医生给予 在修复体上特定点处的信息可为重要的，以便外科医生可计划以具体的定向来布置修复 体，或可选择地将修复体的某些区域面向器官，或另一方面，将尽可能远离该器官等来排 列。
[0042] 在一个实施例中，面向所述第一孔的缝合线在颜色方面不同于面向所述第二孔的 缝合线。因此，外科医生可立即看到的是，他使用所述缝合器械而取回的缝合线确实是他尝 试取回的缝合线。

【专利附图】

【附图说明】
[0043] 按照以下的说明书和附图，本发明的优势将变得更显而易见的，其中：
[0044] 图1是依照本发明的装置的俯视图；
[0045] 图2是可与依照本发明的装置一起使用的修复体的俯视图；
[0046] 图3A至图3C是示出在用于治疗腹壁内疝的方法中，用于使用依照本发明的装置 的操作中的三个步骤的图；
[0047] 图4是可在使用依照本发明的装置治疗疝的方法中使用的缝合器械的侧视图；
[0048] 图5A至图5B是图示出在使用依照本发明的装置治疗疝的方法中附接修复体的步 骤的两个图。

【具体实施方式】
[0049] 参考图1，图示出依照本发明的装置1，该装置1包括透明材料的薄片2。装置1使 确定在意图接受用于修复疝的修复体的患者的皮肤外表面上制成的标记的位置成为可能， 这将从以下的说明中变得显而易见。在还没描述的其它实施例中，修复体可具有除用于修 复庙之外的信息。
[0050] 构成薄片2的透明材料可选自聚乙烯（PE)、聚氨酯（PU)、聚氯乙烯（PVC)、聚甲基 丙烯酸酯（PM)以及其衍生物和混合物。薄片2为柔韧的且容易操纵。具体地，薄片2为 易弯曲的，这允许其与人体的外部解剖形状一致，尤其在腹部区域。
[0051] 参考图1，薄片2具有限定纵向、横向以及中心C的总体细长的形状。在图1中，薄 片2是呈矩形的形状。作为可选择的情况，薄片可为卵形。
[0052]薄片2设置有同心地体现用于疝修复的各种形状和尺寸的修复体的相应轮廓的 多个图示。在图1中图示的实例中，薄片2由此包括：
[0053]-中心C的两同心圆（3a，3b)，表示不同尺寸的两圆形修复体的相应的轮廓线， [0054]-具有相同中心C的两个矩形（4a，4b)，表示不同尺寸的两个矩形修复体的相应的 轮廓线，
[0055]-中心C的四个同心椭圆形（5a，5b, 5c，5d)，表示不同尺寸的四个椭圆形修复体的 相应的轮廓线。
[0056] 薄片2附加地设置有沿穿过薄片2的中心C的横线T排列的多个第一孔（6a， 6b，ec，6山6e，7a，孔，7c，7山7e) :在图示的实例中，多个第一孔包括第一系列的5个第一孔 (6a，6b，6c，6d，6e)，该第一系列的5个第一孔相对于第二系列的5个第一孔（7a，7b，7c，7d， 7e)关于中心C对称地排列。第一孔（6a，6b，6c，6d，6e，7a，7b,7c,7d，7e)都具有相同的形 状，即圆盘形状。可选择地，这些第一孔可具有正方形、矩形、星形等形状，只要这些形状允 许标记器穿过材料薄片且将标记留在施加薄片2的支持物上，这在说明中稍后将看到。 [0057]同样地，第一孔可在数量上不为10个：如稍后将变得显而易见的，第一孔用作指 明将对指定修复体进行缝合的位置的标记：由此，在薄片2中所作的第一孔的数量与薄片2 上表不的轮廓线（3a，3b, 4a，4b，5a，5b，5c，Μ)的数量有关，且与不同形状和尺寸的修复体 对应。
[0058] 薄片2附加地设置有沿穿过薄片2的中心C的纵线L排列的多个第二孔（8a，8b， 8c，8d，8e，8f，8g，9a,9b，9C，9d，9e，9f，9g) :在图示的实例中，多个第二孔包括第一系列的 7个第二孔（8a， 8b，8c, 8山8e，8f，8g)，该第一系列的7个第二孔相对于第二系列的7个第 二孔（9a，9b，9c，9d，9e，9f，9g)关于中心 C 对称地排列。第二孔（8a，8b，8c，8d，8e，8f，8g, 9a，9b，9c，9d，9e，9f,9g)都具有相同的形状，即双圆盘形状。可选择地，这些第二孔可具有 正方形、矩形、星形等形状，只要这些形状允许标记器穿过材料薄片，以将标记留在施加薄 片2的支持物上，这在说明中稍后将看到。
[0059]同样地，第二孔可在数量上不为14个：如稍后将变得显而易见的，第二孔用作指 明将对指定修复体进行缝合的位置的标记：由此，在薄片2中所作的第二孔的数量与在薄 片2上表示的轮廓线（3a，3b，4a，4b， 5a，5b，5c，5d)的数量有关，且与不同形状和尺寸的修 复体对应。
[0060] 在图示的实例中，且作为优选，第二孔具有不同于第一孔的形状，以便它们可与所 述第一孔快速地且容易地区分开。
[0061] 例如，第一孔（6a，6b，6c，6d，6e，7a，7b，7c，7d，7e)可具有如红色的第一颜色的边 缘，而第二孔（8a，8b，8c，8d，8e，8f，8g，9a，9b，9c，9d，9e,9f，9g)具有如绿色的不同的第二 颜色的边缘。因此，第一孔能够与第二孔无困难地区分开且辨别出。
[0062] 如从余下的说明变得显而易见的，第一孔和第二孔与对用于疝修复的修复体缝合 的缝线的优选位置对应，该用于疝修复的修复体具有与那些由所述薄片2上的图示体现的 轮廓线所对应的轮廓线（3a， 3b，4a，4b，5a，5b，5c，5d)。在一个实施例中，图示，以及由此的 轮廓线C3a，3b，4a，4b，5a， 5b，5c，5d)由不同于所述第一颜色和所述第二颜色的颜色（如蓝 色）制成。因此，外科医生可用肉眼在以下当中迅速地区分：i)与可被使用的修复体对应 的轮廓线，ii)指明用于第一组穿过体壁的缝合（如将来横向的穿过体壁的缝合）所作的 标记的第一孔，和iii)指明用于第二组穿过体壁的缝合（如将来矢状的穿过体壁的缝合） 所作的标记的第二孔。可选择地，取决于由外科医生对待植入的修复体所选择的最终定向， 第一孔可指明对将来矢状的穿过体壁的缝合所作的标记，且第二孔可指明对将来横向的穿 过体壁的缝合所作的标记。
[0063] 薄片2的横线T和纵线L也可设置有测量笔画标记，以便它们可被用作确定待用 修复体的优选尺寸的标准。
[0064] 参考图2,描述能够与图1的依照本发明的装置1 一起使用的修复体1〇。修复体 10具有例如与图1的装置1的薄片2上所绘的轮廓线4a对应的轮廓线10a。因此，修复体 10为矩形修复体。在图示的实例中，修复体10由网状件11覆盖不粘膜12的一面所形成。 修复体10在其中心设置有三角形标记13,三角形的一角沿修复体10的纵向指向：如从之 后的说明中变得显而易见的，当外科医生在植入时定位修复体时，该标记13对外科医生是 有用的。
[0065] 图2的修复体10附加地设置有如在网状件11上预缝补的缝合线（14,15,16,17)。 线14和15在其关于修复体10的中心对称的点处来缝补，且在穿过修复体10的中心的纵线 上、靠近修复体10的边缘排列。每一条线经由其中心区域缝补在网状件11上，且由此具有 两个自由端（14a，14b ; 15a，15b)。在示出的实例中，对于修复体10与图3C所示的相对应的 植入定向，当修复体正附接至腹壁上时，沿修复体10的纵线设置的预缝补的线（14,15)旨 在形成将来矢状的穿过体壁的缝合。线16和17在其关于修复体10的中心的对称点处来 缝补，且靠近修复体10的边缘在穿过修复体10的中心的横线上排列。每一条线经由其中 心区域缝补在网状件11上，且由此具有两个自由端（16a，16b ;17a，17b)。预缝补在纵线上 的线（14,15)与预缝补在横线上的线（16,17)的颜色不同。在示出的实例中，对修复体10 与图3C示出的所对应的植入定向，当修复体正附接至腹壁时，定位在修复体10的横线上的 预缝补的线（16,17)旨在形成将来横向的穿过体壁的缝合。
[0066] 可选择地，如果修复体10旨在以正交于图3C所示的定向来植入，那么，当修复体 正附接至腹壁时，沿修复体10的纵线设置的预缝补的线（14,15)旨在形成将来横向的穿过 体壁的缝合，而定位在修复体10的横线上的预缝补的线（16,17)旨在形成将来矢状的穿过 体壁的缝合。
[0067] 例如，参考图2且与图3C所对应的植入，旨在用于矢状缝合的线（14,15)为相同 的第一颜色，以及旨在用于横向缝合的线（16,17)为相同的第二颜色，第一颜色不同于第 二颜色。
[0068] 现在，参考图3A和图3B，将描述图1的依照本发明的装置1对于选择修复体的尺 寸和形状的使用，以及对于确定在意图接受用于修复疝的这种修复体（即在本实例情况下 的图2的修复体10)的患者的皮肤外表面所作的标记的位置的使用，以及对于将所述标记 标在患者皮肤上的使用。
[0069] 参考图3A，修复患者20内的疝的外科医生拿取装置1，且将其施加在邻近待治疗 疝的患者20的皮肤21的区域的外表面上。由于薄片2的柔钿性，外科医生可将其符合皮 肤轮廓地施加在该皮肤上。而且，由于薄片 2的透明性，外科医生通过装置1仍然可看到皮 肤21。而且，通过触摸或触诊，或借助于腹腔镜的光，外科医生大约知道疝处于皮肤21下面 的腹壁上的什么位置。因此，外科医生可大约确定待治疗的缺损位于什么位置且将薄片2 的中心C大约放置在该疝缺损处，如图3A所示。然后，为了将装置1以最佳的定向来定位， 外科医生可将装置1如他所愿地枢转，以便薄片2的图示覆盖住疝缺损。这样做时，外科医 生按照最佳的轮廓线来选择图示的轮廓线（3a，3b，4a，4b，5a，5b，5c，5d)之一。鉴于获得疝 缺损的最好的覆盖，外科医生从而对待植入的修复体10选择最好的尺寸和形状。
[0070] 在本实例的情况下，外科医生选择装置1的轮廓线4a，该轮廓线4a与图2的修复 体10的尺寸和形状对应。用于确定对与轮廓线4a对应的修复体进行穿过体壁缝合的点的 第一最佳孔和第二最佳孔与轮廓线4a对应。参考图1，例如，在轮廓线4a的情况下，对应的 第一孔（即那些位于横线T上的孔）为第一孔6d和7d，该第一孔6d和7d关于中心C彼此 对称，且各自位于轮廓线4a内并接近该轮廓线4a。同样地，仍然在该轮廓线4a的情况下， 对应的第二孔（即那些位于纵线L上的孔）为第二孔8d和9d，该第二孔8d和9d关于中心 C彼此对称且各自位于轮廓线4a内并靠近该轮廓线4a。
[0071] 在还未描述的一个实施例中，其中外科医生已经选择具有与图1中装置的薄片2 上所表示的轮廓线3a相对应的圆形轮廓线的修复体，对应的第一孔将为第一孔6a或6b以 及7a或7b，且对应的第二孔将为第二孔8a和9a。在还未描述的另一实施例中，其中外科 医生已经选择椭圆形的修复体，该修复体的轮廓线与图1中装置的薄片2上所表示的轮廓 线5c相对应，对应的第一孔将为第一孔6d和7d，且对应的第二孔将为第二孔8e和9e。
[0072] 因此，某些第一孔和某些第二孔可与几个表示的轮廓线对应且因此与几个可能的 修复体相对应。
[0073] 参考图3A，一旦外科医生已经选择轮廓线4a，那么对应的第一孔和对应的第二孔 的相应的位置允许他由此来确定在患者皮肤的外表面上所作标记的位置，该标记将让他在 附接修复体10的操作期间，知道在何处进行穿过体壁的缝合。外科医生拿起标记器（如标 签笔），然后均穿过每一个第一孔6d和7d以及每一个第二孔8d和9d，在患者20的皮肤21 上画出该第一孔的情况下的圆盘，或在该第二孔情况下的双圆盘。然后他移除装置1。如图 3B所示，在患者的皮肤上的标记（24,25,26,27)于是被显示在患者20的皮肤21上。
[0074] 由于第一孔和第二孔的不同形状，在矢状平面中排列的标记具有不同于在横向平 面中排列的标记的形状。作为选择或结合地，外科医生也可使用两个不同颜色的标签笔来 画出各种标记：因此，为了画出示出的实例中的矢状标记，他可使用与旨在用于矢状缝合的 缝合线相同颜色的标签笔，且为了画出横向标记，他可使用与旨在用于横向缝合的缝合线 相同颜色的标签笔：在修复体附接步骤时，该实施例允许外科医生立即检验修复体正确地 定位以及矢状和横向的穿过体壁的缝合匹配。
[0075] 外科医生然后握住图2的修复体10。修复体10本身被卷起，且然后滑入套管针， 以被传送至植入部位。该步骤为腹腔镜手术的传统的步骤，且在此不做更详细描述。
[0076]外科医生展开且使用修复体10的标记13定位修复体10,以及在缝合线（14,15， 16和17)颜色方面的不同允许他沿患者身体的头颅-尾部的方向将修复体10正确地定位。 [0077]图3C为了清楚而在患者身体的外部示出修复体1〇,其在患者皮肤下面具有需要 修复的疝缺损的腹壁处已经被正确地定位在植入部位，且是在固定之前。
[0078]对于将修复体附接至腹壁的步骤，外科医生将利用标记（24, 25,26和27),该标记 (24,25,况和27)使用如上文所述的依照本发明的装置1已经被制成。为此，外科医生将需 要如图4所图示那些的缝合器械。参考该图，图示出包括针状物 31的缝合器械30,在其一 端具有用于握持的手柄部32,而在其相对端具有钩状部33。可选择地，钩状部33可由孔眼 替代。
[0079] 参考图5A，图示出面向位于患者20的皮肤21下的腹壁40的在植入部位的修复 体10的剖面。在该图中，两个预缝补的缝合线（如一个矢状的缝合线14和一个横向的缝 合线17)连同它们相应的自由端（14a, 14b ; 17a, 17b) -起被示出。
[0080]为了进行用于将修复体10附接至腹壁40目的的矢状的穿过体壁的缝合，外科医 生通过手柄32来握住缝合器械3〇,且用器械3〇设置有钩状部33的一端例如在标记24处 刺穿皮肤21 :如图δΑ所示，钩状部33穿过皮肤21且然后穿过腹壁，以在植入部位处露出。 使用还没图示的工具，外科医生于是将缝合线14的自由端14a滑入钩状部33内，然后沿图 5A图示的箭头方向将缝合器械30缩回，以将自由端14a带到患者20的外部。为了将全部 的缝合线（14,15,16,17)的全部自由端带到患者20的外部，外科医生然后尽量多次地重复 该操作，其中，每次在患者20的皮肤上做的标记（24, 25,26,27)处刺穿皮肤。
[0081] 在图5a中，缝合线14的自由端14a已经滑入还没带回患者20外部的钩状部33， 且缝合线14的端部14b还没滑入缝合器械30的钩状部33内。相反地，可以看出的是，缝 合线17的自由端17a已经带回到患者20的外部，而缝合线17的自由端17b已经滑入缝合 器械30的钩状部33内。
[0082]当相同的缝合线的两个自由端都已经被带回到患者的外部时，外科医生用这些两 端打结点。因此，参考图5B，图示出使用缝合线14的自由端（14a，14b)所打结的结点。如 图5B所示，当结点已经打结时，外科医生切断缝合线的多余长度，然后在结点已经在缝合 线17中形成的情况下结点返回到腹壁40内。外科医生由此进行尤其有效的穿过体壁的缝 合。如从图5B可以看出的，由于这种缝合，修复体 10极好地压在腹壁40上，且由此可极好 地覆盖疝缺损（未示出）。而且，例如在缝合线17的情况下，这种缝合仅仅留下针状物在标 记27部位处刺在皮肤表面上的极小的标记。
[0083]因此，本发明的装置允许外科医生选择修复体的尺寸和形状，用于确定的治疗。具 体地，本发明的装置允许外科医生选择修复体的最佳的尺寸和形状，用于对在疝治疗中的 疝缺损提供最好的覆盖。另外，由于位于患者皮肤上的关键点处标记的产生，依照本发明的 装置允许安装如用于疝的修复体并且使用穿过体壁的缝合来附接该修复体的外科医生确 保修复体被正确地定位：具体地，为了产生穿过体壁的缝合，由于由此做的标记，因此外科 医生精确地知道其用器械在患者皮肤的何处来刺穿。而且，使用依照本发明的装置所获得 的标记也允许的是，当将修复体附接至腹壁时，外科医生立即将矢状缝合与横向缝合区分 开。
【权利要求】
1. 一种装置（1)，其用于选择修复体的尺寸和形状和/或用于确定在意图接受这样的 修复体（10)的患者（20)的皮肤⑵）的外表面上所做标记（24,25,26,27)的位置，所述装 置（1)包括至少一个透明材料的薄片（2)，所述薄片具有限定所述薄片的纵向、横向以及中 心的总体细长的形状，所述薄片包括： -同心地体现各种形状和尺寸的修复体的相应轮廓线的至少多个图示（3a，3b，4a， 4b， 5a，5b，5c，5d)， -沿穿过所述薄片的中心的横线排列的至少多个第一孔（6a，6b，6c，6d，6e, 7a，7b，7c， 7d，7e)，以及 -沿穿过所述薄片的中心（C)的纵线排列的至少多个第二孔（8a，8b，8c，8d，8e，8f，8g， 9a，9b，9c，9d，9e，9f，9g)。
2·根据权利要求1所述的装置（1)，其中所述第一孔全部具有相同的第一形状，所述第 二孔全部具有相同的第二形状，所述第一形状不同于所述第二形状。
3·根据权利要求2所述的装置⑴，其中，所述第一孔具有圆盘形状，所述第二孔具有 双圆盘的形状。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的装置（1)，其中，所述第一孔具有第一颜色的边 缘，所述第二孔具有第二颜色的边缘，所述第一颜色不同于所述第二颜色。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的装置⑴，其中，所述第一孔和所述第二孔与用 于修复体的缝合线的缝补的优选位置对应，所述修复体具有与由所述图示体现的轮廓线对 应的轮廓线。
6·根据权利要求4和5中任一项所述的装置（1)，其中，所述图示以不同于所述第一颜 色和所述第二颜色的颜色产生。
7· -种包括至少一个根据权利要求丨至6中任一项所述的装置Q)和至少一个修复体 (10)的套件，所述修复体具有与由所述图示体现的轮廓线之一相对应的轮廓线。
8·根据上述权利要求所述的套件，其中，所述修复体包括预缝补的缝合线（H，15,16， Π )，当所述修复体以使其轮廓线与对应的图示的轮廓线对准的方式被施加至所述材料的 薄片时，所述预缝补的缝合线位于修复体上面向所述对应的第一孔和第二孔的点处。
9·根据权利要求7或8所述的套件，其中所述修复体包括指明所述修复体的纵向的中 央标记（13)。
10.根据权利要求8或9所述的套件，其中面向所述第一孔的缝合线具有与面向所述第 二孔的缝合线不同的颜色。
11· 一种用于选择例如治疗疝缺损的修复体（10)的尺寸和形状的方法，所述方法包括 以下步骤： _i)提供依照权利要求1-6中任一项所述的装置， _ii)将所述装置应用至患者皮肤区域的外表面，例如所述疝缺损定位在所述外表面的 下方，且所述装置的材料的薄片的中心大体上对准于所述疝缺损的部位， iii)枢转所述材料的薄片，以便选择对应于构成所述庙缺损的最好覆盖的修复体 (10)的尺寸和形状的图示。
12· 一种用于确定在意图接受如治疗疝缺损的修复体（10)的患者（20)的皮肤（21)的 外表面上制成标记（24, 25, 26, 27)的位置的方法，所述方法包括以下步骤： -i)提供依照权利要求1-6中任一项所述的装置， _ii)将所述装置应用至所述患者的皮肤区域的外表面上，例如所述疝缺损位于所述外 表面的下方，且所述装置的材料的薄片的中心大体对准于所述痛缺损的部位， -iii)枢转所述材料的薄片，以便选择对应于构成所述疝缺损的最好覆盖的修复体 (10)的尺寸和形状的图示， _iv)使用所述装置的所述第一孔和所述第二孔，所述皮肤沿所述薄片的横向和所述薄 片的纵向来标记。
13. -种治疗疝缺损的方法，所述方法包括如下步骤： a) 依照权利要求12所述的方法，将标记施加在患者的皮肤的外表面上， b) 提供具有对应于权利要求12选择的图示的尺寸和形状的修复体（10)， c) 步骤b)的所述修复体（10)被传送至植入部位且被定位成覆盖所述疝缺损， d) 为了完成用于将修复体（10)附接至腹壁的穿过体壁的缝合，缝合器械（30)在步骤 a)中施加的标记处从外部被引入所述患者皮肤内。
14. 根据权利要求13所述的方法，其中，在步骤c)之前，所述修复体（10)设置有在所 述修复体的要进行将来穿过体壁的缝合的优选点处预缝补的缝合线（14,15,16,17)。
15. 根据权利要求14所述的方法，其中在步骤d)中，通过捕捉一个预缝补的缝合线 (14)的两自由端（14a，14b)、将这些两端拉出所述患者的外部、用所述两端打结点以及释 放形成在所述腹壁内的所述结点，来执行穿过体壁的缝合。
【文档编号】A61F9/02GK104203149SQ201380015857
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2013年3月22日 优先权日:2012年3月22日
【发明者】塞巴斯蒂安·弗朗索瓦, 塞巴斯蒂安·拉代 申请人:索弗拉狄姆产品公司