纤维素粉末的制作方法

纤维素粉末的制作方法【专利摘要】一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350，重量平均粒径大于30μm并且为250μm以下，表观比容为2～15cm3/g，以及由1％NaOH萃取时的全部有机碳量(％)-纯水萃取时的全部有机碳量(％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07％并且为0.3％以下。【专利说明】纤维素粉末【
技术领域：
】[0001]本发明涉及在药物、食品、工业用途中使用的纤维素粉末。更具体涉及适于在药物用途中压缩成型性得到改善，进一步中药等的风味释放性和/或糖衣药片等的显色性的改善效果优异的压缩成型用赋形剂、造粒用赋形剂的纤维素以及由其形成的成型体。【
背景技术：
】[0002]近年来，从增进健康、预防疾病的观点考虑，存在想要积极摄取中药的趋势，但是中药具有特有的不良气味，因而不易饮用，成为摄取的障碍。[0003]对于含有具有不良气味的中药的片剂，正在进行的是对片剂实施糖衣包裹而抑制气味，或者配混甜味剂而掩蔽苦味。[0004]另一方面，在出于预防以及改善糖尿病、肥胖症等的目的而摄取的中药中，由于配混甜味剂牵涉到热量增加因而不优选，人们要求开发出通过不配混甜味剂的方法而改善不良气味的方法。另外，关于中药，一个药片中的含量多，并且比容大的原料粉末（原末）多，因而压缩成型用赋形剂的配混量受限制，片剂容易摩损，人们要求开发出具有高的压缩成型性的压缩成型用赋形剂。[0005]专利文献1中记载了一种通过配混结晶纤维素从而可减低防风通圣散的独特的不良风味的制剂。[0006]作为提高成型性的赋形剂，已知有专利文献2?5中记载的那样的结晶纤维素。[0007]现有技术文献[0008]专利文献[0009]专利文献1:日本特开2009-242328号公报[0010]专利文献2:日本特公昭40-26274号公报[0011]专利文献3:日本特公昭56-2047号公报[0012]专利文献4:国际公开第2006/115198号小册子[0013]专利文献5:日本特开昭57-212231号公报【
发明内容】[0014]发明想要解决的课题[0015]但是，在专利文献1的制剂中，由于使用了制法与本发明不同的专利文献3的结晶纤维素，因而在主药含量变多了的情况下，使得成型性缺乏，未必能获得令人满足的片剂。另外，残留下中药的气味，在制成糖衣药片的情况下，糖衣层的白色度降低。另外，在专利文献2中记载着一种结晶纤维素，其平均聚合度为15?375、表观比容为1.84?8.92cm3/g、粒度为300iim以下；在专利文献3中记载着一种结晶纤维素，其平均聚合度为60?375、表观比容为1.6?3.lcm3/g、表观比容为I.40cm3/g以上、200筛目以上为2-80重量％，休止角为35?42在专利文献4中记载着一种多孔质纤维素凝集体，其具有纤维素一次粒子凝集而成的二次凝集结构，粒子内孔容为〇.265cm3/g?2.625cm3/g，含有I型结晶，平均粒径超过30Iim并且250Iim以下，比表面积为0.lm2/g以上且不足20m2/g，休止角为25°以上且不足44°，膨润度为5%以上，且具有在水中溃散的性质。另外，在专利文献5中记载着一种特殊形状纤维素粉末的制造方法，其中，用无机酸将纤维素纤维的直径为2?2.Oiim的纤维素原料进行水解而制成平均聚合度为约100-300的解聚物，然后在液中切断直至成为可通过约60筛目的金属网的尺寸。它们中的任一个结晶纤维素都采用的是与本发明不同的纤维素粉末的构成，因而成型性低劣，或者即使与中药使用也使得风味释放性差，或者在成型为糖衣药片的情况下使得糖衣层的白色度发生降低。[0016]本发明的目的在于提供一种纤维素粉末，其压缩成型性优异，进一步改善中药等的风味释放性，或者改善糖衣药片的糖衣层的显色性。[0017]用于解决问题的方案[0018]本发明人等鉴于上述的现状而进行了深入研究，结果发现如下事实，实现了本发明：通过将纤维素粉末的粉体物性设为特定范围，从而不但可改善压缩成型性，而且可改善中药等的风味释放性和/或糖衣层的显色性。即本发明如下述所示。[0019](1)一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,重量平均粒径大于30并且为250iim以下，表观比容为2?15cm3/g，以及由1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)-纯水萃取时的全部有机碳量（％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07%并且为0.3%以下；[0020](2)⑴的纤维素粉末，其表观比容为2?6cm3/g;[0021](3)⑴的纤维素粉末，其表观比容为2cm3/g以上、不足4cm3/g;[0022](4)根据⑴至（3)中任一项所述的纤维素粉末，其粒子内孔容为0.lcm3/g以上、不足CL265cm3/g;[0023](5)⑴的纤维素粉末，其吸水能力为1.8?4.0cm3/g;[0024](6)-种成型体，其包含（1)?（5)中任一项所述的纤维素粉末；[0025](7)(6)的成型体，该成型体是包含1种以上的活性成分的片剂；[0026](8)-种纤维素粉末的制造方法，其中，将天然纤维素质物质在盐酸浓度0.05?0.3%、水解温度80?150°C、水解时间40?150分钟的条件下水解，将水解后的纤维素分散液的体积平均粒径制成70?200iim，然后将所获得了的分散液进行喷雾干燥，从而获得平均聚合度100-350、重量平均粒径大于30iim且250iim以下、表观比容2?15cm3/g、以及由1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％-纯水萃取时的全部有机碳量（％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07%并且为0.3%以下的纤维素粉末。[0027](9)-种成型体，其为包含1种以上的活性成分、选自糖类、糖醇类、淀粉类、溃散剂中的1种以上的添加剂、以及纤维素粉末的成型体，其硬度为50?200N，拉伸强度为0.1?12MPa，摩损度为0?0.5%，在丙酮中的成型体直径膨润率为0?3.3%以下。[0028](10)(9)的成型体，其包含5?90重量％的纤维素粉末。[0029](11)(9)或（10)的成型体，其中，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量超过〇.07%并且为0.3%以下。[0030](12)(9)或（10)的成型体，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自纤维素粉末中的残留杂质的全部有机碳量超过〇.07并且为0.3%。[0031]发明的效果[0032]本发明的纤维素粉末的压缩成型性优异，可改善中药等的风味释放性，或者可改善糖衣药片的糖衣层的显色性。【专利附图】【附图说明】[0033]图1是，关于本发明的纤维素粉末（实施例1-4)和以往的纤维素粉末（比较例1、2)，表示了表观比容与硬度的关系的图。【具体实施方式】[0034]以下对本发明进行详细说明。[0035]关于本发明的纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,优选为150-300,进一步优选为180-250。通过使平均聚合度为100以上从而成型性提高，因而优选，另外通过使其为350以下从而不显示纤维性并且粉体的流动性以及溃散性也优异，因而优选。即，通过将平均聚合度设为100?350,使得成型性、溃散性、流动性的平衡特别优异，因而优选。[0036]需要使得本发明的纤维素粉末的重量平均粒径大于30ym并且为250ym以下。通过使重量平均粒径超过30ym，从而不增加附着凝集性并且提高操作性，进一步流动性亦优异，另外通过使其为250ym以下，从而也不会引起与活性成分的分离偏析，不存在制剂的含量均匀性恶化的担心，因而优选。优选为大于30iim并且为180iim以下。[0037]需要使本发明的纤维素粉末的表观比容为2?15cm3/g。优选为2?13cm3/g，进一步优选为2?6cm3/g，特别优选为2cm3/g以上并且不足4cm3/g。表观比容为2cm3/g以上时则提高成型性。由于显现由纤维性导致的弹性恢复，因而上限充其量为15cm3/g。从流动性、溃散性提高的观点考虑，优选为6cm3/g以下，进一步优选不足4cm3/g。优选为2.3?3.8cm3/g，特别优选为3.0?3.8cm3/g。[0038]本发明的纤维素粉末的振实表观密度（apparenttappingdensity)优选为0?2?0?6g/cm3。进一步优选为0?3?0?58g/cm3,特别优选为0?35?0?55g/cm3。振实表观密度为〇.6g/cm3以下时则提高成型性。[0039]关于本发明的纤维素粉末，从含量均匀性的观点出发，成为粉体流动性的指标的休止角优选为36°以上且不足44°。进一步优选为38°?42°。[0040]本发明的纤维素粉末优选为实质性地不具有粒子内孔容，按照W02006/115198的测定方法测定得到的粒子内孔容的值优选为〇.IcmVg以上、不足0.265cm3/g。通过实质性地不具有粒子内细孔，从而连香味好的风味也不会吸附，可改善风味释放，因而优选。[0041]关于本发明的纤维素粉末，需要使得源自残留于纤维素原料的杂质的有机碳量超过0.07并且为0.3%以下。优选超过0.07,0.25%，进一步优选为0.09?0.15%。关于在本发明中所说的源自残留杂质的有机碳量，由对于用纯水（80mL)从纤维素粉末（5g)中萃取的5g纤维素粉末的全部有机碳（TOC)量与、对于用1%氢氧化钠水溶液（80mL)从纤维素粉末（5g)中萃取的5g纤维素粉末的TOC量之差（％)定义。由1%氢氧化钠水溶液萃取的TOC量反映纤维素粉末中所含的碱可溶性成分和纯水可溶性成分的量。从该TOC量减去用纯水萃取的TOC量、S卩、纯水可溶性成分时，则求出纤维素粉末中的碱可溶性成分，这即与源自残留杂质的有机碳量相关。[0042]关于本发明的纤维素粉末，在本发明中定义的源自残留杂质的有机碳量高于通过以往的制造方法获得的纤维素粉末。源自残留杂质的有机碳量是纤维素粉末中的极微量的碱可溶性成分，但是惊奇地发现了，此量越多，则压缩成型性越高。关于源自残留杂质的有机碳量，可认为其为微量，存在于各个纤维素粉末粒子的表面，其提高粘接力的作用。将源自残留杂质的有机碳量设为本发明的范围内时，则提1?成型性为10?300%。另外，本发明人等发现该微量的成分也可有贡献于风味释放的改善。这或许可认为是，在本发明中所说的源自残留杂质的有机碳量吸附气味强的成分，提高可认为是包含在天然物中的香味好的风味的浓度，改善不良成分的气味。进一步本发明人等发现，源自残留杂质的有机碳具有乳化性，因而改善与糖的分散性，因此在放入糖衣层时，纤维素粉末分散于全体中，从而也提高糖衣层的显色性。[0043]在本发明的源自残留杂质的有机碳量的范围内，可平衡良好地显现压缩成型性、风味释放性的改善、糖衣层的显色性的提高。[0044]关于本发明的纤维素粉末，通过将天然纤维素质物质在酸浓度比以往低的条件下水解而获得。S卩，通过以盐酸浓度〇.05?0.3%、反应温度80?150°C，在达到规定的反应温度后水解40?150分钟，从而可减低在水解时用热水从纤维素粒子中萃取的源自残留杂质的有机碳量所相关的纤维素粒子内部的杂质，在干燥后可提高源自纤维素粒子内残留杂质的上述有机碳量，风味释放效果也得以提高。通过使盐酸浓度为0.05%以上，从而也不会使得源自干燥后的纤维素粒子内残留杂质的有机碳量过于变多，而且使得成型性与在水中的溃散性的平衡优异，是优选的。另外存在有也提高风味释放效果的倾向。通过使盐酸浓度为0.3%以下，从而使得干燥后的源自纤维素粒子内残留杂质的有机碳量增加，获得本发明的风味释放改善、糖衣层的显色性改善等效果，是优选的。盐酸浓度的优选范围为〇.08?0.25%，特别优选为0.08?0.15%。反应温度的优选范围为100?150°C，反应时间的优选范围为70?110分钟。[0045]在上述的水解条件下，必需通过实施搅拌处理，将水解后的纤维素分散液的体积平均粒径设为70?200ym。优选的是，水解后的纤维素分散液的体积平均粒径为70?150ym。优选通过将该纤维素分散液进行脱水，然后用纯水洗涤数次，用碱进行中和，然后再次脱水，从而制成固形物20-50重量％的纤维素饼。[0046]关于本发明的纤维素粉末，优选的是，利用纯水将上述纤维素饼制成固形物10-25重量％的纤维素浆料，利用搅拌处理等，将干燥前的纤维素分散液的体积平均粒径制成40iim以上、不足50iim，然后喷雾干燥。通过设为40iim以上，使得干燥后的纤维素粉末的流动性提高，是优选的。通过设为不足50ym从而不显现纤维性，流动性提高，因而优选。[0047]喷雾干燥温度可使用常用的入口温度150?300°C。[0048]反应中或者其后续工序中的搅拌具有缩短纤维素纤维的作用，使搅拌力变强时则可减小粒子的体积平均粒径，减弱搅拌力时则可使体积平均粒径变大。按照成为所希望的体积平均粒径的方式，适当控制搅拌力，从而可将纤维素粒子的体积平均粒径设为本发明的范围内。[0049]关于搅拌力的大小，可通过将搅拌槽的尺寸、形状、搅拌翼的尺寸、形状、转速、挡板数等进行变更从而控制。[0050]反应后，进行了洗涤、pH调整的、干燥前的纤维素分散液的IC(电导率）优选为200iiS/cm以下。如果为200iiS/cm以下，那么使得粒子在水中的分散性提高，溃散性也变良好。优选为150yS/cm以下，进一步优选为100S/cm以下。在调制纤维素分散液时，除了水之外，如果处于不损害本件发明的效果的范围，则也可以为包含少量的有机溶剂的水。[0051]在本发明中所说的天然纤维素质物质是指木材、竹、棉、苎麻等等源自含有纤维素的天然物的植物性纤维质物质，优选为具有纤维素I型的晶体结构的植物性纤维质物质。从制造收率的观点考虑，特别优选为通过将它们进行精制而得到的纸浆（pulp)，a-纤维素含量优选为85%以上。[0052]本发明的纤维素粉末的吸水能力优选为1.8?4.0cm3/g。I.8cm3/g以上时则包裹糖衣之后的片剂变得不易粘结，因此优选，另外也提高成型性，因而优选。4.0cm3/g以下时则即使增加糖衣包裹的液量，干燥效率也良好，因此优选。从不易显现纤维性，使得流动性、溃散性变良好的观点出发，优选为3.5cm3/g以下。进一步优选为1.8?3.0cm3/g，特别优选为1.8?2.8cm3/g。[0053]在本发明中所说的成型体是指，包含本发明的纤维素粉末，通过适当选择混合、搅拌、造粒、压片、整粒、干燥等公知方法而进行加工从而得到的成型物。作为成型体的例子，在用于医药品的情况下，列举出片剂、散剂、细粒剂、颗粒剂、浸膏剂、丸剂、胶囊剂、口含片齐[I(troche)、巴布剂（cataplasm)的固形制剂等。不限于医药品，在点心、健康食品、食感改良剂、食物纤维增强剂等食品，固形粉底、浴用剂、动物药、诊断药、农药、肥料、陶瓷催化剂等中利用的成型体也包含于本发明。[0054]在本发明中所说的成型体含有了本发明的纤维素粉末即可并且其量没有特别限制，但是相对于成型体重量优选为1?99.9重量％。在1重量％以上时可防止成型体的磨损和/或破坏，可赋予充分的物性。优选的是3重量％以上，优选为5重量％以上。关于纤维素粉末的含量的上限，从活性成分的效能的观点考虑为99.9重量％以下，进一步优选为90重量％以下。[0055]进一步，在本发明中所说的成型体中，除了本发明的纤维素粉末之外，还根据需要自由地含有活性成分、溃散剂、结合剂、流动化剂、润滑剂、掩味剂、香料、着色料、甜味剂、表面活性剂等其它的添加剂。[0056]作为溃散剂，列举出：交联羧甲基纤维素钠（croscarmellosesodium)、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钠、低取代度羟丙基纤维素等纤维素类，羧甲基淀粉钠、轻基丙基淀粉、米淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、马铃薯淀粉、部分a化淀粉等淀粉类，交联聚维酮（crospovidone)等。[0057]作为结合剂，列举出：白糖、葡萄糖、乳糖、果糖等糖类，甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇（maltinol)、赤藓醇、山梨醇等糖醇类，明胶、普鲁兰多糖（pullulan)、角叉菜胶(carrageenan)、刺槐豆胶（locustbeangum)、琼脂、魔芋葡甘露聚糖（konjacmannan)>黄原胶、罗望子胶（tamarindgum)、果胶、海藻酸钠、阿拉伯胶（Arabiangum)等水溶性多糖类，结晶纤维素、粉末纤维素、羟丙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、甲基纤维素等纤维素类，a化淀粉、淀粉糊等淀粉类，聚乙烯基吡咯烷酮、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯醇等合成高分子类等、磷酸氢钙、碳酸钙、合成水滑石、硅酸铝酸镁等无机类等。[0058]作为流动化剂，列举出含水二氧化硅、轻质无水硅酸等。作为润滑剂，列举出硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、蔗糖脂肪酸酯、滑石等。作为掩味剂，列举出谷氨酸、富马酸、琥珀酸、柠檬酸、柠檬酸钠、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸、氯化钠、1-薄荷醇等。[0059]作为香料，列举出橙、香子兰、草莓、酸奶酪（yoghurt)、薄荷醇、茴香油、桂皮油、橙皮油、薄荷油等油类，绿茶末等。作为着色剂，列举出食用红色3号、食用黄色5号、食用蓝色1号等食用色素，叶绿素铜钠、氧化钛、核黄素等。作为甜味剂，列举出天冬甜素、糖精、甘草次酸二钾、甜菊糖、麦芽糖、麦芽糖醇、糖浆、甘茶粉末等。作为表面活性剂，列举出磷脂质、甘油脂肪酸酯、聚乙二醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚氧化乙烯氢化蓖麻油等。[0060]另外，在本发明中所说的活性成分是指医药品药效成分、农药成分、肥料成分、饲料成分、食品成分、化妆品成分、色素、香料、金属、陶瓷、催化剂、表面活性剂等，可以为粉体状、结晶状、油状、溶液状等任一种形状。另外，也可以为出于溶出控制、苦味减低等目的而实施了涂布的成分。本发明的纤维素粉末特别是对于具有不良气味的活性成分是有效的。[0061]例如，关于医药品药效成分，除了中药、中草药之外，还有解热镇痛消炎药、催眠镇静药、睡意防止药、抗眩晕药、小儿镇痛药、健胃药、抗酸剂、消化药、强心药、心律失常用药、降压药、血管扩张药、利尿药、抗溃疡药、整肠药、骨质疏松症治疗药、镇咳去痰药、抗喘息药、抗菌剂、尿频改善剂、滋养强壮剂、维生素剂等等口服给药的天然物、合成医药品，只要是具有不良气味的均在范围内。[0062]例如，作为中药，列举出：苓桂甘枣汤、明朗饮加菊花、苓桂术甘汤、苓甘姜味辛夏仁汤、龙胆泻肝汤、连珠饮、苓姜术甘汤、六君子汤、立效散、苓桂味甘汤、附子人参汤、麻子仁丸、麻杏薏甘汤、木防已汤、麻杏甘石汤、麻黄汤、麻黄附子细辛汤、杨拍散、奔豚汤、补阳还五汤、薏仁汤、补肺汤、薏苡附子败酱散、补中益气汤、抑肝散、抑肝散加陈皮半夏、抑肝散芍药黄连、补气建中汤、平胃散、分消汤、防已黄芪汤、防已萩苓汤、扶脾生脉汤、防风通圣散、附子粳米汤、茯苓泽泻汤、茯苓四逆汤、茯苓杏仁甘草汤、八解散、八味疝气方、味麦地黄丸、半夏泻心汤、半夏厚朴汤、半夏散及汤、六味丸、八味地黄丸、半夏白术天麻汤、麦门冬汤、白术散、白术附子汤、排脓汤、排脓散、排脓散及汤、白虎加人参汤、白虎加桂枝汤、白虎汤、人参养荣汤、伏龙肝汤、附子理中汤、人参汤、获茶饮加半夏、获茶饮半夏厚朴汤、萩茶饮、女神散、定悸饮、知柏地黄丸、竹叶石膏汤、肠痈汤、桃核承气汤、天王补心丸、当归散、通导散、当归四逆加吴茱萸生姜汤、当归四逆汤、猪苓汤合四物汤、猪苓汤、当归芍药散、当归芍药散加附子、当归芍药散加人参、当归芍药散加黄芪钓藤、钓藤散、当归汤、丁香柿蒂汤、当归贝母苦参丸料、调胃承气汤、独活寄生汤、中黄膏、独活汤、治头疮一方、二术汤、二陈汤、治打扑一方、大承气汤、大柴胡汤去大黄、大柴胡汤、中建中汤、大建中汤、大半夏汤、大黄牡丹皮汤、大黄附子汤、大防风汤、大黄甘草汤、千金鸡鸣散、千金内托散、钱氏白术散、川芎茶调散、先肝明目汤、续命汤、折冲饮、小续命汤、清肺汤、清热补血汤、疎经活血汤、清热补气汤、苏子降气汤、清心连子饮、真武汤、神秘汤、神仙太乙膏、参苓白术散、秦艽防风汤、秦艽羌活汤、喘四君子、参苏饮、辛夷清肺汤、清湿化痰汤、逍遥散（八味逍遥散）、消风散、清上蠲痛汤（驱风触痛汤）、椒梅汤、清上防风汤、升麻葛根汤、清暑益气汤、小半夏加茯苓汤、生姜泻心汤、蛇床子汤、蒸眼一方、鹧鸪菜汤（三味鹧鸪菜汤）、十全大补汤、十味败毒汤、芍药甘草附子汤、芍药甘草汤、润肠汤、小建中汤、当归建中汤、灸甘草汤、小柴胡汤、小柴胡汤加桔梗石膏、清肌安蛔汤、柿蒂汤、小承气汤、七物降下汤、当归饮子、四物汤、小青龙汤、小青龙汤加石膏、小青龙汤加杏仁石膏、滋肾明目汤、柴苏饮、紫芍六君子汤、柴陷汤、三物黄芩汤、酸枣仁汤、滋阴降火汤、滋阴至宝汤、三黄泻心汤、紫云膏、左突膏、四逆汤、四逆加人参汤、四逆散、四君子汤、柴苓汤、滋血润肠汤、柴根牡蛎汤、柴朴汤、桅子汤、柴胡清肝汤、桅子柏皮汤、柴胡桂皮汤、滋肾通耳汤、柴胡桂枝干姜汤、杞菊地黄丸、香砂六君子汤、香砂平胃散、牛车肾气丸、五虎汤、四苓汤、吴茱萸汤、五苓散、五淋散、泽泻汤、五物解毒散、五积散、柴葛解肌汤、紫葛汤加川芎辛夷、牛膝散、柴梗半夏汤、香苏散、柴胡加龙骨牡蛎汤、厚朴生姜半夏人参甘草汤、柴胡疎肝汤、柴胡积桔汤加五味、香砂养胃汤、归巧二陈汤、归苗建中汤、桂芍知母汤、芎归胶艾汤、桔梗石膏、外台四物汤、坚中汤鸡鸣散加茯苓、桂麻各半汤、桂枝加黄苗汤、桂枝加厚朴杏仁汤、桂枝加葛根汤、桂枝汤、桂枝加巧药生姜人参汤、桂枝加芍药大黄汤、桂枝加芍药汤、鸡肝丸、荊芥连翘汤、桂姜草枣黄辛附汤、九味槟榔汤、驱风解毒汤、桂枝加茶术附汤、桂枝加术附汤、桂枝加龙骨牡贩汤、苦参汤、桂枝巧药知母汤、银翅散、甲字汤、桂枝茯苓丸加薏苡仁、桂枝茯苓丸、玉屏风散、启脾汤、杏苏散、荊防败毒散、响圣破笛丸、甘草附子汤、甘草泻心汤、甘草干姜汤、加味平胃散、加味逍遥散加川芎地黄、力口味四物汤、化食养脾汤、解劳汤（散）、解急蜀椒汤、加味逍遥散、葛根加术附汤、加味解毒汤、独活葛根汤、葛根汤加川芎辛夷、葛根汤葛根红花汤、括吕薤白汤、括吕薤白白酒汤、葛根黄连黄茶汤、干姜人参半夏丸、藿香正气散、黄苗桂枝五物汤、黄苳汤、黄苗建中汤、甘草汤、甘麦大麥汤、加减凉膈散、甘露饮乙字汤去大黄、乙字汤、黄连汤、桔梗汤、黄连解毒汤、加味归脾汤、归脾汤、黄连阿胶汤、芎归调血第一加减、芎归调血饮、应钟散、桂枝二越婢一汤加术附、桂枝二越婢一汤、桂枝越婢汤、竹茹温胆汤、加味温胆汤、温脾汤、越婢加术汤、温胆汤、温清饮、乌苓通气散、温经汤、乌药顺气散、茵陈五苓散、安中散加茯苓、菌陈蒿汤、越婢加术附汤、胃风汤、延年半夏汤、安中散等。可以是将原料粉末进行加工而得到的粉末，也可以是从原料粉末提取并且进行浓缩干燥而获得的精华粉。[0063]另外，作为中草药，例如列举出：茴香、延胡索、黄芩、黄连、莪术、甘草、桔梗、姜黄(今3々才々）、荆芥、桂皮、香附子、日本厚朴、桅子（寸i)、山茱萸、山药、地黄、紫草根芍药、缩砂、生姜、干姜、川穹、苍术、紫苏、大黄、大枣、泽泻、丁香、陈皮、当归、杜仲、胡萝卜、薄荷、半夏、白术、茯苓、附子、防风、牡丹皮、牡蛎、麻黄、良姜、连翘、鹿茸等，防风通圣散的含有成分为：麻黄（EphedrasinicaStapf、EphedraintermediaSchrenketC.A.Meyer,EphedraequisetinaBunge)、甘草（GlycyrrhizauralensisFischer,GlycyrrhizaglabraLinne)、生姜（ZingiberofficinaleRoscoe)、荆芥（SchizonepetatenuifoliaBriquet)、连翅(ForsythiasuspenseVahl,ForsythiaviridissimaLindley)、当归(AngelicaacutilobaKitagawa,AngelicaacutilobaKitagawavar.sugiyamaeHikino)、巧药(PaeonialactifloraPallas)、川穹(CnidiumofficinaleMakino)、桅子(>v>)(GardeniajasminoidesEllis)、薄荷(MenthaarvensisLinnevar.piperascensMalinvaud)、防风（SaposhnikoviadivaricataSchischkin)、大黄（RheumpalmatumLinne,RheumtanguticumMaximowicz,RheumofficinableBaillon,RheumcoreanumNakai或它们的种间杂种）、白术（AtractylodesjaponicaKoidzumiexKitamura,AtractylodesovataDeCandolle)、桔梗（PlatycodongrandiflorumA.DeCandolle)、黄苳（ScutellariaebaicalensisGeorgi)等。可以是将原料粉末进行加工而得到的粉末，也可以是从原料粉末提取并且进行浓缩干燥而获得的精华粉。[0064]本发明的成型体中所含的活性成分的量相对于成型体重量优选为0.01?99重量％。如果活性成分为0.01重量％以上，那么可期待充分的药效。另外如果为99重量％以下，那么赋形剂量充分，可防止成型体的磨损和/或破坏等，可将满足的物性赋予成型体。[0065]在本发明中所说的片剂是指包含本发明的纤维素粉末、以及根据需要的其它的添加剂的片剂，并且是指可以由直接压片法、颗粒压缩法、后粉末法（後末法）中的任一个方法获得的成型体，其中特别优选为通过直接压片法获得的片剂。[0066]在本发明的成型体、优选片剂之中，包含1种以上的活性成分、和选自糖类、糖醇类、淀粉类、溃散剂中的1种以上的添加剂的情况下，配混本发明的纤维素粉末时，则可获得硬度为50?200N、拉伸强度为0.1?12MPa、摩损度为0?0.5%、在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率为〇?3.3%的成型体、优选片剂。作为在成型体、优选片剂中的纤维素粉末的配混量，优选为5?90重量％。5?90重量％的范围时,则可取得上述物性的平衡因此优选。[0067]将本申请的纤维素粉末配混于成型体、优选片剂中时，则可形成具有上述的硬度、拉伸强度、摩损度，并且在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率为0?3.3%的片剂。在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率优选为〇?3%，进一步优选为0?2%。在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率为〇?3.3%的范围时，则可取得硬度、拉伸强度、摩损度的平衡，因此优选。[0068]关于在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率，根据将成型体、优选片剂浸没于丙酮（25°C)60秒的前后的成型体（片剂）直径（_)的变化率来定义，利用下式算出。[0069]成型体（片剂）直径膨润率（％)=[(丙酮浸没后的成型体（片剂）直径-丙酮浸没前的成型体（片剂）直径）/丙酮浸没前的成型体（片剂）直径]X100[0070]本发明的纤维素粉末的成型性高，因而具有在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率小这样的特征。药物的成型性大多缺乏，当成型体、优选片剂内的药物含量变高时，则反映药物的物性，从而成为硬度低、容易摩损的成型体（片剂），对于成型性不充分的纤维素粉末，有时无法使得成型体、优选片剂的硬度为50N以上，摩损度为0.5%以下，但使用本发明的纤维素粉末时则可将实用的硬度、摩损度赋予于成型体、优选片剂。作为成型体、优选片剂内的药物含量的优选范围，为30?90质量％，优选为50?80质量％。在30?90质量％的范围时，则从硬度、摩损度的观点考虑是优选的。[0071]如果在丙酮中的成型体、优选片剂的直径膨润率为0?3.3%，那么可将迅速的溃散性、溶出性赋予于成型体、优选为片剂。另外，关于将成型体、优选片剂经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量或源自纤维素粉末中的残留杂质的全部有机碳量，优选为超过〇.07%并且为0.3%以下。超过0.07%并且为0.3%以下的范围时，则从成型性的观点考虑是优选的。进一步，为0.09%?0.15%的范围时，则从抑制不良气味、白色度、光泽的观点考虑是优选的。[0072]关于源自成型体、优选片剂残渣的残留杂质的全部有机碳量，根据用纯水（SOmL)从成型体残渣中中萃取的、对于成型体残渣的全部有机碳（TOC)量与、用1%氢氧化钠水溶液（SOmL)从成型体残渣中萃取的、对于成型体残渣的TOC量之差（％)来定义。在成型体残渣为纤维素粉末的情况下，由于成型体残渣通过利用纯水而充分地洗涤着，因而成型体残渣在纯水萃取时的全部有机碳量（％)接近于零，源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量大致相等于1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)。在检出纯水萃取时的全部有机碳量（％)的情况下，考虑到基于纯水洗涤的杂质去除不充分，或者基于干燥的残留丙酮以及乙醇的去除不充分，因而以I.3?2倍的范围增加萃取的纯水量，或者将干燥温度调整为100?120°C，将干燥时间调整为3?5hr的范围。关于将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量，可按照下面的次序而确认。[0073](i)将成型体120g放入500ml烧杯，加入丙酮300g，用搅拌机搅拌直至变得无法发现成型体片，然后进行抽滤（使用瓷漏斗（Buchnerfunnel)、定量分析用滤纸、5C、直径110mm)。在看到成型体片的情况下，在进行10分钟的超声波处理之后搅拌30分钟。反复操作直至无法发现成型体片。[0074](ii)向滤纸上的残渣加入乙醇IOOmL,用刮勺将残渣良好地搅拌，进行抽滤（反复进行3次此操作）。利用的操作，将水难溶性成分去除。[0075](iii)将（ii)的残渔加入纯水IOOOmL中，用搅拌机搅拌10分钟，然后抽滤。[0076](iv)将（iii)的残渣放入纯水600ml中，用搅拌机搅拌10分钟，然后抽滤。[0077](V)将（iv)的残渣加入纯水IOOOmL中，一边用搅拌机搅拌，一边在80?100°C加热30分钟。冷却为20?30°C，然后添加a-淀粉酶5iig/L，在37°C搅拌30分钟，然后抽滤。[0078](vi)将乙醇150mL加入于（V)的残渔，用刮勺将残渣良好地搅拌，抽滤（反复进行3次此操作）。利用（iii)?（vi)的操作，将水溶性成分和淀粉类去除。在水溶性成分中包含糖类、糖醇类，可利用公知方法而定量。[0079](vii)将滤纸上的残渣从滤纸上刮下，放入平皿，在室温（20?30°C)干燥直至乙醇气味消失，然后在KKTC干燥3小时并制成测定用试样。[0080](Viii)将干燥残渣约2g放入测定用比色皿，利用近红外分光法测定吸收光谱（装置名：InfraAlyzer500、厂家名：BRAN+LUBBE)。在1692nm检出NIR吸收光谱的二阶微分值的峰的情况下，利用下式计算成型体残渣中的纤维素粉末含有率（C;%)。[0081]?C(%)=NIR二阶微分光谱强度的值X316583+95.588[0082]在1692nm处具有NIR吸收光谱的二阶微分值的峰的情况下，除了纤维素粉末以外还包含有交联聚维酮的残渣。为了确定出干燥残渣中的纤维素粉末的含有率，因而使用上述的式子。调制纤维素粉末/交联聚维酮=100/0、50/50、0/100的3个组成粉体来替代(i)的成型体，经由（i)?（vii)的操作而获得干燥残渔，使用InfraAlyzer500(厂家名：BRAN+LUBBE)而测定NIR二阶微分光谱强度，根据3点的标准曲线而求出上述式的系数。[0083]在1692nm处没有检出NIR吸收光谱的二阶微分值的峰的情况下，在用纯水（80mL)从干燥残渣中萃取的、对于干燥残渣的全部有机碳（TOC)量为0.0%的情况下，干燥残渣仅包含纤维素粉末。超过〇.〇%时，含有除了淀粉、交联聚维酮以外的溃散剂，因而为了去除它们，因而用纯水50mL将干燥残渣分散，通过于网眼10ym的筛，去除了除纤维素粉末以外的粒子，然后将滤液进行蒸发干固而制成（ix)的干燥残渣。即使那样也予以说明，残渣的纯水萃取时的全部有机碳量（％)超过〇.〇%的情况下，用纯水50mL进行分散（也可根据需要进行超声波处理、均化器处理），以2000G进行离心分离，将所得到的上层清液进行蒸发干固从而制成（ix)的干燥残渣。[0084](ix)<(viii)中在1692nm处检出NIR吸收光谱的二阶微分值的峰的情况下>[0085]称量干燥残渔（A;g，4?4.5g为基准），放入80ml的1%NaOH中，利用搅拌机搅拌5分钟，然后抽滤。采取滤液并且测定体积（X;mL)。利用盐酸将滤液变为酸性（pH2-3)，利用总有机碳计（岛津制作所制，TOC-VCSH，使用TC-IC法）而测定全部有机碳量（TOC1%NaQH;mg/L)。由于利用纯水将残渣充分地洗涤着，因而纯水萃取时的全部有机碳量（％)视为零，因此源自残渣中所含的纤维素粉末中的残留杂质的有机碳量相等于1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)。按照以下而算出。[0086]?从成型体萃取出的残渣中的纤维素粉末残渣量（B;g)=AXC/100[0087]?纤维素粉末残渣中的全部有机碳量（Y;mg)=(TOC1%NaOH/1000)XX-0.4/100X(A-B)X1000[0088]上述的系数0.4是：将（i)的成型体设为交联聚维酮的粉末2.5g，使用经由直到(vii)为止的处理而获得的干燥残渣，由80ml的1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)。[0089]?将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量（％)=YAlOOOXB)XlOO=YAlOXB)[0090]<Viii)中在1692nm处没有检出NIR吸收光谱的二阶微分值的峰的情况下>[0091]称量干燥残渣（在用纯水萃取的情况下为Ah2q;g，在用1%NaOH水溶液萃取的情况下为A1%NaQH;g)，加入纯水或者1%NaOH水溶液80mL，在烧杯中搅拌5分钟（使用搅拌机），然后进行抽滤（使用定量分析用滤纸、5C、直径IlOmm)，从而去除干燥残渣并且获得滤液。测定滤液总量的体积（使用纯水的情况下的总量设为，使用1%NaOH的情况下的总量设为V1%Nara;mL)后，利用盐酸变为酸性（pH2-3)，利用总有机碳计（岛津制作所制，T0C-VCSH，使用TC-IC法）测定出全部有机碳量（TOC;mg/L)。将使用纯水的情况下的TOC设为T0C_，将使用1%NaOH的情况下的TOC设为T0C1%Nara。源自成型体残渣的残留杂质的有机碳量通过下式算出。[0092]?源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量（％)=1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)_纯水萃取时的全部有机碳量（％)[0093]?1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％:[0094]=[(TOC1%NaOH(mg/L)/1000)XV1%Na0H(mL)]/A1%Na0HX1000(mg)X100[0095]?纯水萃取时的全部有机碳量（％):[0096]=[(TOCh20(mg/L)/1000)XVH20(mL)]/Ah20X1000(mg)XlOO[0097]另外，关于本发明的纤维素粉末，可出于糖衣药片中的糖衣补强剂、挤出造粒中的挤出性改善剂、在破碎造粒、流化层造粒、高速搅拌造粒、滚动流动造粒等中的造粒助剂等的目的，在湿式造粒中使用，可调制颗粒剂和/或压片用的颗粒。调制压片用颗粒也可使用干式造粒法。进一步，也可采用向这样地通过公知方法获得的压片用颗粒中添加本发明的纤维素粉末而进行压缩成型的方法（后粉末法）进行片剂化。本发明的纤维素粉末的吸水性高，在将水溶解度高的医药品活性成分进行造粒的情况下也可延缓造粒速度，因而有助于减低粗大粒子的产生而提高造粒收率。另外本发明的纤维素粉末也有助于获得粒子密度低，因而造粒物体积大，压缩成型性高的压片用颗粒。另外，出于防止结块、流动性改善等目的，也可配混于散剂，或者出于填充性改善的目的等，也可配混于胶囊剂。[0098]实施例[0099]以下，通过实施例而详细说明本发明，但是它们不限制本发明的范围。予以说明，实施例、比较例中的各物性的测定方法如以下所示。[0100]1)平均聚合度（-)[0101]根据第15修订版日本药典中的结晶纤维素的确认试验（3)中记载的铜乙二胺溶液粘度法而测定出的值。[0102]2)干燥减量（％)[0103]将Ig粉末在105°C干燥3小时，以重量百分率表不重量减少量。[0104]3)纤维素分散液中的纤维素粒子的体积平均粒径（i!m)[0105]按照以下的次序求出水解后的纤维素分散液或者干燥前的纤维素分散液的粒径。将纤维素分散液滴加于镜检台上，放置载玻片使之干燥后，使用显微镜拍摄光学显微镜像。将光学显微镜像进行图像分析处理（InterQuestCo.,Ltd.制，装置：Hyper700,软件：Imagehyper)，求出外切于粒子的长方形之中面积最小的长方形的长边，将累积个数50%粒径设为体积平均粒径。对于至少1〇〇个以上的粒子进行图像分析处理。[0106]4)纤维素粉末的重量平均粒径（iim)[0107]关于粉体试样的重量平均粒径，使用罗泰普式（Ro-Taptype)筛振荡机（平工作所制SieveShakerA型）、JIS标准筛（Z8801-1987)，将IOg试样进行10分钟筛分从而测定粒度分布，以累积重量50%粒径的方式表示。[0108]5)表观比容（cm3/g)[0109]使用定量给料器等，花费2-3分钟将粉体试样粗填充于IOOcm3的玻璃制刻度量筒中，用毛笔之类的柔刷毛将粉体层上表面水平地弄平整并且读取其容积，将其除以粉体试样的重量而求出。粉体的重量按照容积成为70-lOOcm3左右的方式适当确定。[0110]6)表观振实密度（g/cm3)[0111]使用市售粉体物性测定仪（HOSOKAMMICRON制，粉剂测试器PT-R型），将粉体填充于IOOcm3杯中，振实了180次，然后将杯的体积除以填充于杯中而残留的粉体层的重量从而求出。[0112]7)粒子内孔容（cm3/g)[0113]使用岛津制作所（株）制的Autopore9520型（商品名），通过萊孔隙率法求出细孔分布。关于测定用的各试样粉体，使用在室温下减压干燥了15小时的粉体。通过在初始压20kPa下的测定，从获得的细孔分布中，将细孔径0.1?15ym范围的总容积设为粒子内孔容。[0114]8)源自残留杂质的有机碳量（％)[0115]向纤维素粉末（W;mg，以5000mg为基准）中加入纯水或者1%NaOH水溶液80mL，在烧杯中搅拌5分钟（使用搅拌机）后，通过抽滤（使用定量分析用滤纸、5C、直径110mm)去除纤维素粉末并且获得滤液。测定滤液总量的体积（将使用水的情况下的总量设为V_，将使用1%NaOH的情况下的总量设为V1%_;mL)后，利用盐酸变为酸性（pH2-3)，利用总有机碳计（岛津制作所制，T0C-VCSH，使用TC-IC法）测定出全部有机碳量（TOC;mg/L)。将使用纯水的情况下的TOC设为TOChm，将使用1%NaOH的情况下的TOC设为T0C1%_。源自残留杂质的有机碳量通过下式算出。[0116]?源自残留杂质的有机碳量（％)=1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)_纯水萃取时的全部有机碳量（％)[0117]?1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％:[0118]=[(T0C1%Na0H(mg/L)/1000)XV1%Na0H(mL)]/W(mg)X100[0119]?纯水萃取时的全部有机碳量（％):[0120]=[(TOCh20(mg/L)/1000)XVH20(mL)]/ff(mg)X100[0121]9)吸水能力（cm3/g)[0122]将纯水滴加于纤维素粉末2g(干燥物换算），根据需要，使用刮刀等搅拌使纤维素粉末与所滴加的水融合，求出将水渗出于表面的点设为终点时的所滴加的纯水量（V)。通过下式算出吸水能力。使用3次测定值的平均值。[0123]吸水能力（cm3/g)=V/2[0124]10)休止角（°)[0125]使用杉原式休止角测定器（狭缝尺寸进深（奥行）IOX宽度50X高度140mm，在宽度50_的位置设置量角器），测定用定量给料器将纤维素粉末以3g/分钟的速度投下于狭缝时的动态自流动性。装置底部与纤维素粉末的形成层的角度为休止角。[0126]11)硬度（N)[0127]对于圆柱状成型体或者片剂，使用索银格氏硬度计（Schleunigerhardnesstester、FreundIndustrialCo.,Ltd.制，6D型），在圆柱状成型体或者片剂的直径方向施加载荷，测定出破坏时的载荷。由5个试样的数学平均值表示。如以下那样操作而制作出纤维素粉末100%的圆柱状成型体。将〇.5g试样放入臼（使用菊水制作所制品，材质SUK2,3)中，用直径I.13cm(底面积为Icm2)的平面杵（使用菊水制作所制品，材质SUK2,3)以IOMPa进行压缩，将该应力保持10秒，制作出圆柱状成型体（压缩机使用AikohEngineeringCo.，Ltd.制的PCM-1A，将压缩速度设为lOcm/min左右）。关于实用的硬度，在直径8mm的片剂的情况下为50N以上，在直径9mm以上的片剂的情况下为70N以上。[0128]12)拉伸强度（MPa)[0129]求出片剂的硬度H(N)、片剂的直径（胶囊状药片（couplettablet)等使用最大直径）D(mm)、片剂的厚度T(mm)，利用下式而算出。[0130]拉伸强度（MPa)=2XH+(3.14XDXT)[0131]13)片剂的摩损度（％)[0132]测定20个片剂的重量（Wa)，将其放入片剂摩损度试验器（PTFR-A、PHARMATEST制），以25rpm旋转4分钟，然后去除附着于片剂的微粉，再次测定重量（Wb)，由（7)式计算出。[0133]摩损度=100X(Wa-Wb)/Wa[0134]为了制成实用上耐受的片剂，需要使摩损度为0.5%以下。[0135]14)片剂的感官评价[0136]将防风通圣散提取物或者20个含有防风通圣散的片剂放入IOOmL玻璃制的密塞瓶中，经过30分钟后，对开栓时的气味进行评价。针对于对气味敏感的试验组成员10名，将防风通圣散提取精华的气味设为3时，以5阶段进行评价。数值越大则不良气味越少，芳香气味倾向于变强。另外，仅仅将防风通圣散提取精华的气味掩蔽，仅使气味变薄的情况为"0"。[0137]15)片剂的白色度（％)[0138]利用分光式色彩计（SE-2000、日本电色工业制）求出L、a、b的值，通过以下的式子算出。[0139]白色度=100-[(100-L)2+(a2+b2)]0.5[0140]L:明亮度a:彩度（绿?红）b:彩度（蓝?黄）[0141]16)片剂的光泽[0142]光泽评价通过目视进行，通过以下的4阶段来评价。[0143]◎:整体性地具有光泽[0144]〇：在大部分具有光泽[0145]A:在一部分具有光泽[0146]X:没有光泽[0147](实施例1)[0148]将2kg市售SP纸楽（聚合度1030、平衡聚合度（levellingoffdegreeofpolymerization)为220)切碎，放入0.05%盐酸水溶液30L中，用低速型搅拌机（池袋琺瑯工业株式会社制，30LGL反应器、翼径约30cm)搅拌（搅拌速度234rpm)的同时，在145°C水解70分钟。所获得的酸不溶解残渣通过使用抽滤器（nutsche)而过滤，进一步用70L的纯水将过滤残渔进行4次洗漆,利用氨水而中和后,放入90L的聚乙烯水桶并且加入纯水，用三一电动机（HEID0N制，型号BLhl200、8M/M、翼径约IOcm)进行搅拌（搅拌速度500rpm)的同时，制成浓度16%的纤维素分散液（pH;7.8,IC;55iiS/cm)。[0149]将其进行喷雾干燥（液供给速度6L/hr、入口温度180?220°C、出口温度50?70°C)获得纤维素粉末A(干燥减量4.0%)。将纤维素粉末A的物性以及通过将纤维素粉末A100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0150](实施例2)[0151]将2kg市售SP纸浆（聚合度1030、平衡聚合度为200)切碎，放入0.08%盐酸水溶液30L中，用低速型搅拌机（池袋琺瑯工业株式会社制，30LGL反应器、翼径约30cm)进行搅拌（搅拌速度234rpm)的同时，在140°C水解110分钟。所获得的酸不溶解残渣通过使用抽滤器而过滤，进一步用70L的纯水将过滤残渔进行4次洗漆,利用氨水进行中和后,放入90L的聚乙烯水桶并且加入纯水，一边用三一电动机（HEID0N制，型号BLhl200、8M/M、翼径约IOcm)进行搅拌（搅拌速度500rpm)，一边制成浓度18%的纤维素分散液（pH;7.5，IC;60uS/cm)。[0152]将其进行喷雾干燥（液供给速度6L/hr、入口温度180?220°C、出口温度50?70°C)获得纤维素粉末B(干燥减量3.5%)。将纤维素粉末B的物性以及通过将纤维素粉末B100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0153](实施例3)[0154]将2kg市售KP纸浆（聚合度1030、平衡聚合度为190)切碎，放入0.10%盐酸水溶液30L中，用低速型搅拌机（池袋琺瑯工业株式会社制，30LGL反应器、翼径约30cm)进行搅拌（搅拌速度234rpm)的同时，在135°C水解了100分钟。所获得的酸不溶解残渣通过使用抽滤器而过滤，进一步用70L的纯水将过滤残渔进行4次洗涤，利用氨水进行中和后，放入90L的聚乙烯水桶并且加入纯水，一边用三一电动机（HEID0N制，型号BLhl200、8M/M、翼径约10cm)进行搅拌（搅拌速度500rpm)，一边制成浓度19%的纤维素分散液（pH;7.5，IC;50iiS/cm)。[0155]将其进行喷雾干燥（液供给速度6L/hr、入口温度180?220°C、出口温度50?70°C)获得纤维素粉末C(干燥减量3.3%)。将纤维素粉末C的物性以及通过将纤维素粉末C100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0156](实施例4)[0157]将2kg市售KP纸浆（聚合度1030、平衡聚合度为130)切碎，放入0.15%盐酸水溶液30L中，用低速型搅拌机（池袋琺瑯工业株式会社制，30LGL反应器、翼径约30cm)进行搅拌（搅拌速度80rpm)的同时，在IKTC水解了105分钟。所获得的酸不溶解残渣通过使用抽滤器而过滤，进一步用70L的纯水将过滤残渔进行4次洗涤，利用氨水进行中和后，放入90L的聚乙烯水桶并且加入纯水，一边用三一电动机（HEID0N制，型号BLhl200、8M/M、翼径约10cm)进行搅拌（搅拌速度500rpm)，一边制成浓度19%的纤维素分散液（pH;7.5，IC;65iiS/cm)。[0158]将其进行喷雾干燥（液供给速度6L/hr、入口温度180?220°C、出口温度50?70°C)获得纤维素粉末D(干燥减量3.2%)。将纤维素粉末D的物性以及通过将纤维素粉末D100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0159]如图1所示那样，本申请的纤维素粉末（实施例1-4)具有如下特征：即使是相同的表观比容，成型性也相比于以往的纤维素粉末（比较例1、2)而言高2?3成的程度。[0160](实施例5)[0161]使盐酸浓度为0.16%，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末E。[0162]将纤维素粉末E的物性以及通过将纤维素粉末E100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0163](实施例6)[0164]将水解时间设为120分钟，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末F0[0165]将纤维素粉末F的物性以及通过将纤维素粉末F100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0166](实施例7)[0167]将水解时间设为60分钟，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末G。[0168]将纤维素粉末G的物性以及通过将纤维素粉末G100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0169](实施例8)[0170]将水解温度设为了90°C，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末H。[0171]将纤维素粉末H的物性以及通过将纤维素粉末H100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0172](实施例9)[0173]将水解时间设为45分钟，除此以外，与实施例1同样地操作，获得了纤维素粉末I。[0174]将纤维素粉末I的物性以及通过将纤维素粉末1100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0175](实施例10)[0176]将盐酸浓度设为0.28%，将水解温度设为IKTC，将水解时间设为60分钟，除此以夕卜，与实施例2同样地操作，获得了纤维素粉末J。[0177]将纤维素粉末J的物性以及通过将纤维素粉末J100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0178](实施例11)[0179]将盐酸浓度设为0.08%，将水解温度设为135°C，将水解时间设为80分钟，除此以夕卜，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末K。[0180]将纤维素粉末K的物性以及通过将纤维素粉末K100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0181](比较例1)[0182]将2kg市售SP纸浆（聚合度1030、平衡聚合度为220)切碎，在0.14N(0.49%)盐酸水溶液30L、121°C、1小时的条件下进行水解。所获得的酸不溶解残渣通过使用抽滤器而过滤，进一步用70L的纯水将过滤残渔进行4次洗漆,利用氨水进行中和后,放入90L的聚乙烯水桶，一边用三一电动机进行搅拌一边获得浓度17%的纤维素分散液（pH;6.4,IC;64uS/cm)。[0183]将其进行喷雾干燥（液供给速度6L/hr、入口温度180?220°C、出口温度70°C)，然后用325筛目筛去除粗大粒子，获得纤维素粉末L(干燥减量4.1%，相当于日本特公昭40-26274号公报的实施例1)。将纤维素粉末L的物性以及通过将纤维素粉末L100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0184](比较例2)[0185]将市售KP纸浆（聚合度840、平衡聚合度145)在0.7%盐酸水溶液中在125°C水解150分钟，然后将水解残渣进行中和、洗涤、过滤，从而制成湿饼，在捏合机中充分磨碎，然后按照容积比加入1倍的乙醇，压榨过滤后进行风干。干燥粉末通过锤磨机（hammermill)进行粉碎并且用40筛目筛去除粗大粒子，获得纤维素粉末M(干燥重量3.0%，相当于日本特开昭56-2047号公报的实施例1)。将纤维素粉末M的物性以及通过将纤维素粉末M100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0186](比较例3)[0187]将水解温度设为了160°C，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末N。将纤维素粉末N的物性以及通过将纤维素粉末N100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0188](比较例4)[0189]将水解温度设为90°C，将水解时间设为50分钟，除此以外，与实施例3同样地操作，获得了纤维素粉末〇。将纤维素粉末〇的物性以及通过将纤维素粉末0100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0190](比较例5)[0191]将水解温度设为25°C，将水解时间设为30分钟，除此以外，与实施例1同样地操作，获得了纤维素粉末P。将纤维素粉末P的物性以及通过将纤维素粉末P100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0192](比较例6)[0193]将盐酸浓度设为0.50%，将水解温度设为90°C，将水解时间设为35分钟，除此以夕卜，与实施例2同样地操作，获得了纤维素粉末Q。将纤维素粉末Q的物性以及通过将纤维素粉末Q100%进行压缩而获得的圆柱状成型体的物性示于表1。[0194]【表1】[0195]【权利要求】1.一种纤维素粉末，其平均聚合度为100-350,重量平均粒径大于30iim并且为250iim以下，表观比容为2?15cm3/g，以及由1%NaOH萃取时的全部有机碳量（％)-纯水萃取时的全部有机碳量（％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过0.07%并且为0.3%以下。2.根据权利要求1所述的纤维素粉末，其表观比容为2?6cm3/g。3.根据权利要求1所述的纤维素粉末，其表观比容为2cm3/g以上、不足4cm3/g。4.根据权利要求1?3中任一项所述的纤维素粉末，其粒子内孔容为0.lcm3/g以上、不足0?265cm3/g。5.根据权利要求1所述的纤维素粉末，其吸水能力为1.8?4.0cm3/g。6.-种成型体，其包含权利要求1?5中任一项所述的纤维素粉末。7.根据权利要求6所述的成型体，其中，成型体是包含1种以上的活性成分的片剂。8.-种纤维素粉末的制造方法，其中，将天然纤维素质物质在盐酸浓度0.05?0.3%、水解温度80?150°C、水解时间40?150分钟的条件下水解，将水解后的纤维素分散液的体积平均粒径制成70?200ym，然后将获得的分散液进行喷雾干燥，从而获得平均聚合度100-350、重量平均粒径大于30iim并且为250iim以下、表观比容2?15cm3/g、以及由1%NaOH萃取时的全部有机碳量-纯水萃取时的全部有机碳量（％)定义的源自残留杂质的有机碳量超过〇.07%并且为0.3%以下的纤维素粉末。9.一种成型体，其为包含1种以上的活性成分、选自糖类、糖醇类、淀粉类、崩溃剂中的1种以上的添加剂、以及纤维素粉末的成型体，其硬度为50?200N，拉伸强度为0.1?12MPa，摩损度为0?0.5%，在丙酮中的成型体直径膨润率为0?3.3%以下。10.根据权利要求9所述的成型体，其包含5?90重量％的纤维素粉末。11.根据权利要求9或10所述的成型体，其中，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自成型体残渣的残留杂质的全部有机碳量超过0.07%并且为0.3%以下。12.根据权利要求9或10所述的成型体，其中，将成型体经由丙酮洗涤、乙醇洗涤、纯水洗涤、乙醇洗涤而萃取的源自纤维素粉末中的残留杂质的全部有机碳量超过0.07%并且为0?3%。【文档编号】A61K47/38GK104379605SQ201380027904【公开日】2015年2月25日申请日期:2013年5月30日优先权日:2012年5月31日【发明者】大生和博,垣泽真幸,山下满男申请人:旭化成化学株式会社