一种治疗鼻炎的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗鼻炎的药物组合物，包含：色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏。所述组合物为喷雾剂，在该制剂中活性成分可通过鼻腔粘膜迅速吸收而快速起效，具有生物利用度高，依从性好，携带及使用方便等优点。
【专利说明】一种治疗鼻炎的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物，属于医药领域。
【背景技术】
[0002]在目前的市场上鼻炎是常见多发病，其中过敏性鼻炎更为常见。过敏性鼻炎又叫变态反应性鼻炎，是全身过敏反应发生在鼻腔粘膜局部症状，其病因多为环境中的寒冷风袭、尘土、花粉、动物毛、食物(如鱼、虾)和药物等诸多种因素。因接触过敏原的时间与病人机体反应不同，临床上分为常年性过敏性鼻炎和季节性过敏性鼻炎。前者随时可发生；后者则发生于过敏原季节，如春、秋季有花粉的时间。疾病发作时，常产生鼻塞、流鼻涕、嗅觉减退、说话含糊不清等症状，这些症状常会影响正常的休息和睡眠，妨碍人们的健康和正常工作，婴幼儿鼻腔堵塞时还会影响哺乳。治疗这些鼻腔疾病，局部给药治疗是一种良好的给药途径。鼻腔局部给药起效快，效果好，又可减少药物给全身带来的副作用，其目的是使鼻腔通畅，有利于鼻内多分泌物的引流，恢复鼻子的正常功能。
[0003]色甘酸钠是由Fisons公司于1969年开发上市的抗变态反应药。它是过敏反应介质阻释剂，能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，阻抑过敏反应介质对组织的不良反应。对速发型、迟发型过敏反应有良好的预防和治疗作用。盐酸萘甲唑啉，为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可使鼻粘膜血管收缩，具有止血、减轻充血、缓解鼻塞之功效。马来酸氯苯那敏为Hl受体拮抗剂。临床上用于各种过敏性反应。
[0004]中国专利文献94103562.X中披露了含色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏三种活性成分的用于改善性过敏性鼻炎的药物组合物，并且也公开了局部制剂如点鼻剂。然而，由于点鼻剂中所用的赋形剂所限，其治疗效果并不明显，而且还导致鼻腔内部毛细血管萎缩等严重副作用。
[0005]因此，本发明在对现有技术(中国专利文献94103562.x)改进的基础上提供一种见效快和副作用小的治疗鼻炎的药物制剂。
【发明内容】
[0006]本发明的目的之一，提供一种见效快和副作用小的治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的药物制剂。
[0007]喷雾剂是一种借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂；或者将药物与适宜抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。为给患者提供一种方便舒适的用药方法。
[0008]本发明的目的之一，提供一种治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的药物组合物，包含:色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和吸收促进剂。
[0009]本发明的目的之一，提供一种治疗鼻炎尤其是过敏性鼻炎的鼻喷雾剂，包含:色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和吸收促进剂。[0010]本发明的鼻腔喷雾剂，所用的吸收促进剂选自环糊精及其衍生物、乙二胺四乙酸钠、牛磺胆酸钠、脱氧胆酸钠、吐温、丙二醇、聚氧乙烯-5-辛醚、聚乙二醇(PEG)十二羟基硬脂酸酯(Solutol HS-15?)、辛酸酯、月桂酸酯，但不限于此。
[0011]在本发明优选的技术方案，1000支色甘萘甲那敏鼻喷雾剂包含以下成分:
【权利要求】
1.一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于包含:色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏。
2.根据权利要求1的治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于优选为喷雾剂。
3.根据权利要求2的喷雾剂，其特征在于1000支喷雾剂包含以下成分:
4.根据权利要求2的喷雾剂，其特征在于所述吸收促进剂选自聚乙二醇(PEG)十二羟基硬脂酸酯。
5.根据权利要求2或4的喷雾剂`在制备治疗过敏性鼻炎中的应用。
【文档编号】A61K31/4402GK103751189SQ201410000039
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月1日 优先权日:2014年1月1日
【发明者】秦庆福, 李本超, 徐宜铁, 梁霞, 马志国 申请人:山东天顺药业股份有限公司