一种改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，可有效改善甲状腺癌术后多种临床症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，致患者生活质量差、甲状腺癌复发和转移的问题，该中药由重量计的：干姜10-15g、肉桂8-12g、肉苁蓉10-15g、补骨脂20-30g、杜仲20-30g、黄芪20-30g、白术20-30g、山药20-30g、熟地黄20-30g、早莲草20-30g、女贞子20-30g、黄精20-30g、桑椹20-30g、何首乌20-30g、穿山甲10-15g、蜣螂虫10-15g、全蝎10-15g、蜈蚣10-15g、贝母10-15g、泽兰10-15g、泽泻10-15g和车前子10-15g制成，本发明纯中药配制，具有滋阴补阳、活血化瘀、软坚散结之功效，能够有效改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的诸多临床症状，用药安全，加速患者术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移。
【专利说明】—种改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药，特别是一种改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药。
【背景技术】
[0002]甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1%~2%，以女性多见，可见于任何年龄段。目前甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势。甲状腺癌分为乳头状腺癌、滤泡状癌、未分化癌、髓样癌等多种类型。其中乳头状癌临床最常见，占甲状腺癌的50%~70%。甲状腺癌的治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗及中医药治疗等。目前“手术+碘131治疗+甲状腺激素抑制”被公认为是乳头状癌的最佳综合治疗方案，可降低复发或转移的发生率。由于乳头状癌属于低度恶性肿瘤，患者常常会忽略术后的康复治疗，手术只能切除可见的癌瘤，但并不能消除癌瘤对人体所造成的损坏，乳头状癌术后在原手术部位复发率较高。因此乳头状癌术后的康复应引起高度的重视。目前越来越多的证据表明，术后中医药治疗可以改善手术本身带来的不良反应；提高免疫力，加速患者术后康复；减轻口服甲状腺素片的不良反应；软化甲状腺癌术后颈部凸起性瘢痕；减轻化疗副反应；抑制甲状腺球蛋白，降低血清甲状腺球蛋白水平，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移等。甲状腺术后因为手术创伤、术野长时间暴露、麻醉影响、气管插管损失、手术体位、术后长期固定姿势、术后碘131治疗、甲状腺功能低下等综合原因，导致患者出现风热外袭、脉络受损、气滞血瘀、痰瘀互结、耗伤气血津液、阴阳两虚等各种情况。术后病机多属本虚标实,本虚以气阴亏虚为主,标实以气滞、痰结、血瘀、肝火、瘀毒为主,二者虚实夹杂，互为因果，共同致病。 临床上可见风热犯表、气郁痰阻、痰结血瘀、肝火旺盛、气阴两虚、气血亏虚、阴阳两虚等证型。相应采取疏风清热、理气化痰、活血化瘀、软坚散结、清肝泻火、养阴益气、补气养血、滋阴补阳等治疗措施。阴阳两虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色萎黄或苍白或晦暗无光泽，畏寒肢冷，手足不温，出冷汗，神疲，气短，乏力，语声低微，懒言少动，肢体无力，心悸，眩晕，耳鸣，神疲嗜睡，腰背酸痛，饮食减少，食后胃脘不舒，双下肢或全身水肿，肌肤枯糙，体重增加，遗精，阳痿，颈部手术部位肿胀不适，舌质暗，舌体淡胖或胖大，舌边有齿印，苔淡白而润，脉沉迟或沉细弱。其治疗现虽有多种药物，但由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，药物上的改进与创新势在必行。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，可有效改善甲状腺癌术后多种临床症状，加速术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移。解决缺乏特异性治疗药物，致患者生活质量差、甲状腺癌复发和转移的问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，该中药由重量计的:干姜10_15g、肉桂8_12g、肉苁蓉10-15g、补骨脂20-30g、杜仲20-30g、黄芪20_30g、白术20_30g、山药20_30g、熟地黄20-30g、早莲草20-30g、女贞子20-30g、黄精20_30g、桑椹20_30g、何首乌20_30g、穿山甲10-15g、蜣螂虫 10-15g、全蝎 10-15g、蜈蚣 10_15g、贝母 10_15g、泽兰 10_15g、泽泻 10_15g和车前子10_15g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml，即得。
[0005]本发明纯中药配制，具有滋阴补阳、活血化瘀、软坚散结之功效，能够有效改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的诸多临床症状，用药安全，加速患者术后康复，提高患者生活质量，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移，是甲状腺癌术后康复治疗药物上的创新。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007]实施例1
该中药由重量计的:干姜log、肉桂8g、肉苁蓉10g、补骨脂20g、杜仲20g、黄芪20g、白术20g、山药20g、熟地黄20g、早莲草20g、女贞子20g、黄精20g、桑椹20g、何首乌20g、穿山甲10g、螺螂虫10g、全蝎10g、蜈蚁10g、贝母10g、泽兰10g、泽湾IOg和车前子IOg制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml,即得。
[0008]实施例2
该中药由重量计的:干姜 12g、肉桂10g、肉苁蓉12g、补骨脂25g、杜仲25g、黄芪25g、白术25g、山药25g、熟地黄25g、早莲草25g、女贞子25g、黄精25g、桑椹25g、何首乌25g、穿山甲12g、螺螂虫12g、全蝎12g、蜈蚁12g、贝母12g、泽兰12g、泽湾12g和车前子12g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml,即得。
[0009]实施例3
该中药由重量计的:干姜15g、肉桂12g、肉苁蓉15g、补骨脂30g、杜仲30g、黄芪30g、白术30g、山药30g、熟地黄30g、早莲草30g、女贞子30g、黄精30g、桑椹30g、何首乌30g、穿山甲15g、螺螂虫15g、全蝎15g、蜈蚁15g、贝母15g、泽兰15g、泽湾15g和车前子15g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml,即得。
[0010]实施例4
该中药由重量计的:干姜Hg、肉桂Hg、肉苁蓉Hg、补骨脂28g、杜仲22g、黄芪28g、白术22g、山药28g、熟地黄22g、早莲草28g、女贞子22g、黄精28g、桑椹22g、何首乌28g、穿山甲Hg、螺螂虫Hg、全蝎Hg、蜈蚁Hg、贝母iig、泽兰Hg、泽湾iig和车前子i4g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml,即得。
[0011]实施例5该中药由重量计的:干姜Hg、肉桂9g、肉苁蓉Hg、补骨脂22g、杜仲28g、黄芪22g、白术28g、山药22g、熟地黄28g、早莲草22g、女贞子28g、黄精22g、桑椹28g、何首乌22g、穿山甲Hg、螺螂虫Hg、全蝎Hg、蜈蚁Hg、贝母Hg、泽兰iig、泽湾i4g和车前子iig制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml,即得。
[0012]在上述组分中，其中:
干姜:温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于腹痛，呕吐，泄泻；亡阳证；寒饮喘咳。
[0013]肉桂:补火助阳，散寒止痛，温经通脉，引火归元。用于阳痿，宫冷；腹痛，寒疝；腰痛，胸痹，阴疽，闭经，痛经；虚阳上浮。
[0014]肉苁蓉:补肾助阳，润肠通便。用于肾阳亏虚，精血不足，阳痿早泄，宫冷不孕，腰膝酸痛，痿软无力；肠燥津枯便秘。
[0015]补骨脂:补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。用于肾虚阳痿，腰膝冷痛；肾虚遗精，遗尿，尿频；脾肾阳虚，五更泄泻；肾不纳气，虚寒喘咳。
[0016]杜仲:补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛及各种腰痛；胎动不安，习惯性堕胎。
[0017]黄芪:补气健脾，升阳举陷，益卫固表，利尿消肿，托毒生肌。用于脾气虚证；肺气虚证；气虚自汗；气血亏虚，疮疡难溃难腐或溃久难敛。
[0018]白术:益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾气虚证；气虚自汗；脾虚胎动不安。
[0019]山药:益气养阴，补脾肺 肾，固精止带。用于脾虚证；肺虚证；肾虚证；消渴气阴两虚证。
[0020]熟地黄:补血养阴，填精益髓。用于血虚诸证；肝肾阴虚诸证。
[0021]旱莲草:滋补肝肾，凉血止血。用于肝肾阴虚证；阴虚血热的失血证。
[0022]女贞子:滋补肝肾，乌须明目。用于肝肾阴虚证。
[0023]黄精:补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于阴虚肺燥，干嗽少痰，肺肾阴虚，劳嗽久咳；脾胃虚弱；肾精亏虚，内热消渴。
[0024]桑椹:滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚证；津伤口渴、消渴及肠燥便秘等证。
[0025]何首乌:补益精血，解毒，截疟，润肠通便。用于精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰膝酸软；久疟，痈疽，瘰疬，肠燥便秘。
[0026]穿山甲:活血消癥，通经下乳，消肿排脓。用于癥瘕，经闭；风湿痹痛，中风瘫痪；产后乳汁不下；痈肿疮毒，瘰疬。
[0027]蜣螂虫:破癥结，通二便，定惊痫，拔毒生肌，散肿止血。用于固性大便不通；风湿痹痛，癌肿坚块，赤自下痢。
[0028]全蝎:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹；顽固性偏正头痛。
[0029]蜈蚣:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹；顽固性头痛。
[0030]贝母:川贝母或浙贝母，具有清热化痰，散结消肿之功效。用于虚劳咳嗽，肺热燥咳；瘰疬，乳痈，肺痈。
[0031]泽兰:活血调经，利水消肿。用于血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛；跌打损伤，瘀肿疼痛，疮痈肿毒；水肿，腹水。
[0032]泽泻:利水渗湿，泄热。用于水肿，小便不利，泄泻；淋证，遗精。
车前子:利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于治疗淋证，水肿，泄泻，目赤肿痛，目暗昏花，翳障，痰热咳嗽。
[0033]上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有滋阴补阳、活血化瘀、软坚散结之功效，有效用于治疗甲状腺癌，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下:
(一)、选择病例的标准:
阴阳两虚证多在甲状腺癌术后或放射性碘清甲治疗后逐渐出现，临床表现为面色萎黄或苍白或晦暗无光泽，畏寒肢冷，手足不温，出冷汗，神疲，气短，乏力，语声低微，懒言少动，肢体无力，心悸，眩晕，耳鸣，神疲嗜睡，腰背酸痛，饮食减少，食后胃脘不舒，双下肢或全身水肿，肌肤枯糙，体重增加，遗精，阳痿，颈部手术部位肿胀不适，舌质暗，舌体淡胖或胖大，舌边有齿印，苔淡白而润，脉沉迟或沉细弱。凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准，并给予本发明中药治疗。
[0034](二 )、诊断标准
A、凡具有上述(一)所述症状者，并均经术前B超、甲状腺核素扫描或针吸活组织检查确诊，并经术后病理证实诊断为甲状腺癌进行选择；伴或不伴有甲状腺功能异常；中医辨证为阴阳两虚证。
[0035]B、病例排除标准:妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；接受其他中药、糖皮质激素及其它免疫抑制剂治疗者；近三月内参加其他药物临床试验者。
[0036](三)、疗效评定标准:
综合疗效判定标准:计算公式:(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分，以百分数表示。痊愈:症状体征基本消失，积分大于或等于95% ;显效:症状体征明显改善，积分积分大于或等于75% ;有效:症状体征有好转，积分大于或等于50% ;无效:症状体征无明显改善，甚或加重，积分不足50%。
[0037](四)、治疗方案:
对诊断为甲状腺癌术后阴阳两虚证的患者，用本发明的中药进行治疗，服用时，早晚各一次，每次100-150ml,饭后两小时温服,7天为一个疗程,6个疗程后统计疗效。
[0038](五)、统计学处理:
入选病例61例，其中男21例，女40例，年龄为(55.1±13.5)岁。按上述(四)治疗方案，口服本发明给出的中药，6个疗程后统计，临床痊愈12例、显效20例、有效24例、无效5例，总有效率达91.8%，表明该发明中药治疗甲状腺癌术后阴阳两虚症效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。
[0039](六)、典型病例
为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况:
病例1:常某，女，38岁，左侧甲状腺乳头状癌术后I月逐渐出现面色苍白、晦暗，气短懒言，肢体无力，畏寒肢冷，手足不温，出冷汗，心悸，头昏神疲，浮肿，体重增加，食少，腰背酸痛，颈部手术部位肿胀不适，为舌体胖大，舌边有齿印，苔淡白而润，脉弱。服用本中药2个疗程后，患者上述症状明显减轻。继续服用本中药4个疗程后，症状明显减轻。
[0040]病例2:翟某，男，49岁，甲状腺癌术后半月逐渐出现面色萎黄，畏寒肢冷，神疲乏力，语声低微，懒言少动，嗜睡，腰膝酸软，遗精，阳痿，面色苍白，眩晕，耳鸣，口干，饮食减少，食后胃脘不舒，倦怠乏力，双下肢水肿，舌质淡胖，有齿痕，脉沉迟。服用本中药2个疗程后，患者上述症状逐渐改善。继服用本中药2个疗程后，症状明显减轻。继续服用本中药2个疗程后，症状体征基本消失。
[0041]病例3:彭某，女，41岁，双侧甲状腺癌术后2月逐渐出现面色苍白，形寒肢冷，手足不温，精神疲倦，少气懒言，嗜卧，眩晕，耳鸣，腰膝酸软，肌肤枯糙，食少，下肢浮肿，咽喉不适，舌质淡胖，有齿痕，脉沉迟。服用本中药2个疗程后，患者上述症状逐渐改善。继服用本中药4个疗程后,症状体征基本消失。
[0042]病例4:刘某，女，34岁，右侧甲状腺癌术后3个月逐渐出现面色咣白，形寒怕冷，手足不温，肢体无力，出冷汗，头昏神疲，腰膝酸软，头晕目花，下肢浮肿，为舌质胖嫩，边有齿痕，脉沉细。服用本中药3个疗程后，患者上述症状逐渐改善。继服用本中药3个疗程后，症状体征基本消失。
[0043](七)、结论
由上述情况表明，本发明是用于改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的有效药物，有效率达91.8%以上,无毒副作用 ,疗效稳定,安全可靠,临床意义巨大。
【权利要求】
1.一种改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜10-15g、肉桂8-12g、肉苁蓉10-15g、补骨脂20_30g、杜仲20_30g、黄芪20_30g、白术20-30g、山药20-30g、熟地黄20-30g、早莲草20_30g、女贞子20_30g、黄精20_30g、桑椹20-30g、何首乌20-30g、穿山甲10-15g、蜣螂虫10_15g、全蝎10_15g、蜈蚣10_15g、贝母10-15g、泽兰10-15g、泽泻10-15g和车前子10_15g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
2.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜10g、肉桂8g、肉苁蓉10g、补骨脂20g、杜仲20g、黄芪20g、白术20g、山药20g、熟地黄20g、早莲草20g、女贞子20g、黄精20g、桑椹20g、何首乌20g、穿山甲10g、蜣螂虫10g、全蝎10g、蜈 蚁10g、贝母10g、泽兰10g、泽湾IOg和车前子IOg制成,其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200ml。
3.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜12g、肉桂10g、肉苁蓉12g、补骨脂25g、杜仲25g、黄芪25g、白术25g、山药25g、熟地黄25g、早莲草25g、女贞子25g、黄精25g、桑椹25g、何首乌25g、穿山甲12g、蜣螂虫12g、全蝎12g、蜈蚣12g、贝母12g、泽兰12g、泽泻12g和车前子12g制成，其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至250ml。
4.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜15g、肉桂12g、肉苁蓉15g、补骨脂30g、杜仲30g、黄芪30g、白术30g、山药30g、熟地黄30g、早莲草30g、女贞子30g、黄精30g、桑椹30g、何首乌30g、穿山甲15g、蜣螂虫15g、全蝎15g、蜈蚁15g、贝母15g、泽兰15g、泽湾15g和车前子15g制成,其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至300ml。
5.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜Hg、肉桂Hg、肉苁蓉Hg、补骨脂28g、杜仲22g、黄芪28g、白术22g、山药28g、熟地黄22g、早莲草28g、女贞子22g、黄精28g、桑椹22g、何首乌28g、穿山甲Hg、蜣螂虫14g、全蝎llg、蜈蚁14g、贝母llg、泽兰14g、泽湾Ilg和车前子14g制成,其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
6.根据权利要求1所述的改善甲状腺癌术后阴阳两虚证的中药，其特征在于，该中药由重量计的:干姜Hg、肉桂9g、肉苁蓉Hg、补骨脂22g、杜仲28g、黄芪22g、白术28g、山药22g、熟地黄28g、早莲草22g、女贞子28g、黄精22g、桑椹28g、何首乌22g、穿山甲Hg、蜣螂虫Hg、全蝎Hg、蜈蚁Hg、贝母Hg、泽兰Hg、泽湾i4g和车前子Iig制成,其中，将上述中药混合在一起，加1000ml水浸泡半小时，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30分钟，过滤，得滤液，滤渣加800ml水再煎煮一次，过滤，得滤液，将两次滤液混合浓缩至200-300ml。
【文档编号】A61P35/00GK103690924SQ201410004461
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2014年1月6日 优先权日:2014年1月6日
【发明者】燕树勋, 王颖, 陈晓辉, 李允 , 叶新, 张燕利, 卫中壮 申请人:河南中医学院