一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：虎杖、荆芥、丁香、石菖蒲、枸杞、藿香、梓白皮、龙齿、豆豉、蜂窝草、猪脑、峨参、滇羌活、木耳、紫苏梗和穬麦蘖；本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]脑震荡是指头部遭受外力打击后，即刻发生短暂的脑功能障碍。病理改变无明显变化，发生机理至今仍有许多争论，临床表现为短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状，神经系统检查无阳性体征发现，它是最轻的一种脑损伤，经治疗后大多可以治愈，其可以单独发生，也可以与其他颅脑损伤如颅内血肿合并存在。临床表现为意识障碍:程度较轻而时间短暂，可以短至数秒钟或数分钟，但不超过半小时；近事遗忘:清醒后对受伤当时情况及受伤经过不能回忆，但对受伤前的事情能清楚地回忆；此外，还常伴有头痛、头晕、恶心、厌食、呕吐、耳鸣、失眠、畏光、注意力不集中以及反应迟钝等症状，神经系统检查无阳性体征。
[0003]目前对治疗脑震荡缺少有效药物，西药的缺点是作用靶点单一，故临床效果并不能尽如人意，所以对于脑震荡症状的病人，只有中药治疗，才能够达到标本兼治的治疗效果，但是现有的中药治疗疗程长，易复发，疗效不太理想，所以临床迫切需要一种针对脑震荡的治疗药物。
【发明内容】
[0004]本发明提供了一种治疗脑震荡的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
[0005]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0006]一种治疗脑震荡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0007]虎杖50~76份荆芥47~65份丁香39~65份石富蒲34~61份
[0008]枸杞34~60份藿香30~59份梓白皮30~59份龙齿26~53份
[0009]?妓25~52份蜂窝草20~49份猪脑18~48份蛾参14~42份
[0010]滇羌活13~39份木耳10~36份紫苏梗7~28份擴麦蘖5~24份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]虎杖54~72份荆芥51~69份丁香43~61份石菖蒲39~57份
[0013]枸杞38~56份藿香36~54份梓白皮34~54份龙齿30~48份
[0014]豆豉29~48份蜂窝草24~44份猪脑23~43份蛾参19~37份
[0015]滇羌活17~35份木耳14~32份紫苏梗11~24份擴麦蘖9~21份。
[0016]制成想所述中 药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0017]虎杖59~67份荆芥56~64份丁香48~56份石富蒲44~52份[0018]枸杞43~51份藿香41~49份梓白皮39~47份龙齿35~43份
[0019]豆豉34~42份蜂窝草29~39份猪脑28~38份蛾参24~32份
[0020]滇羌活22~30份木耳19~27份紫苏梗15~19份擴麦蘖13~17份。
[0021]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0022]虎杖63份荆芥60份丁香52份石菖蒲48份
[0023]枸杞47份藿香45份梓白皮43份龙齿39份
[0024]豆豉38份蜂窝草34份猪脑33份蛾参28份
[0025]滇羌活26份木耳23份紫苏梗17份擴麦蘖15份。
[0026]一种治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0027](I)将虎杖、石菖蒲和蛾参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0028](2)将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；
[0029](3)将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；
[0030](4)将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和擴麦蘖洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0031](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑震荡的中药制剂。
[0032]本发明所用中药的药性如下:
[0033]虎杖:味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。
[0034]荆芥:味辛、微苦，性微湿；入肺、肝经。主治感冒寒热，头痛，目痒，咽痛，咳嗽，麻疹,风疹,痈疮,准将，吐血,血块血,便血,崩漏,产后中风、血晕。《滇南本草》载:“治跌打损伤，并敷毒疮。治吐血。荆芥穗，上清头目诸风，止头痛，明目，解肺、肝、咽喉热痛，消肿，除诸毒，发散疮痈。治便血，止女子暴崩，消风热，通肺气鼻窍塞闭。”
[0035]丁香:味甘、辛，性大热；入胃、肾二经。暖胃，温肾。治胃寒痛胀，呃逆，吐泻，痹痛，疝痛，□臭，牙痛。《日华子本草》载:“治□气，反胃，疗肾气，奔豚气，阴痛，壮阳，暖腰膝，杀酒中药“丁香”实为桃金娘科丁香毒，消痃癖，除冷劳。”
[0036]石菖蒲:味辛、苦，性温；归心、胃经。理气活血，散风开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋，痰厥，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。《别录》载:“主耳聋，痈疮，温肠胃，止小便利，四肢湿痹，不得屈伸，小儿温疟，身积热不解，可作浴汤。聪耳目，益心智。”
[0037]枸杞:味甘、性平。补肝，益肾。主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，健忘，目眩，目昏多泪，消渴，遗精等病症。《本草纲目》载:“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能，能有效抑制肿瘤细胞生长和细胞突变，具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
[0038]藿香:味辛、甘，性微温。芳香化湿，发表解暑，散邪除风，清热止渴，和胃止呕。用于治疗头痛发热，风寒感冒，胸闷腹胀，胃寒疼痛，呕吐，泻痢，口臭等症，但阴虚火旺者忌食。
[0039]梓白皮:味苦，性寒；归胆、胃经。清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。主治湿热黄疸，胃逆呕吐,疮挤,湿疫,皮肤瘙库。《别录》载:“疗目中疾。主吐逆胃反，去二虫，小儿热疮，身头热烦，蚀疮，汤浴之，并封薄、散敷。”
[0040]龙齿:味涩、甘，性凉；归心经、肝经。主治癫痫，癫狂，心神不宁，劳神过度，失眠，多梦,神经衰弱,心悸等。
[0041]豆豉:性平，味咸；归肺、胃经。和胃除烦，解腥毒，去寒热。《别录》载:“主伤寒头痛寒热，瘴气恶毒，烦满闷，虚劳喘吸，两脚疼冷。”
[0042]蜂窝草:味辛、苦，性平。解毒止咳，明目通经。主治感冒，头痛，哮喘，百日咳，咽喉肿痛，牙痛，消化不良，月经不调，经闭，讹诈盲，蜂窝疮。广州部队《常用中草药手册》载:驱风解表，止咳化痰。治感冒，咳嗽，风火牙痛，肠胃不适，百日咳。
[0043]猪脑:味甘，性寒，无毒；入心、脑、肝、肾四经。主治头痛，眩晕，失眠，益肾补脑，养肌润肤，手足皲裂，痈肿，冻疮。
[0044]蛾参:味甘、辛，性温；归胃、肺经。益气健脾，活血止痛。主治脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，老人夜尿频数，气虚水肿，劳伤腰痛，头痛，痛经，跌打瘀肿。《四川中药志》载:“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”
[0045]滇羌活:味辛、苦，性温。祛风除湿，通络止痛。主治风寒感冒，风寒湿痹，筋脉拘挛，头痛，脘腹痛。
`[0046]木耳:味甘，性平；归肺、胃、肝、脾、肾、大肠经。补气养血，润肺止咳，止血，降压抗癌。主治气虚血亏，肺虚久咳，咳血，衄血，血痢，痔疮出血，妇女崩漏，高血压，眼底出血，子宫颈癌，阴道癌，跌打伤痛。《随息居饮食谱》载:“补气耐饥，活血，治跌仆伤。凡崩淋血痢，痔患肠风，常食可瘳。”
[0047]紫苏梗:味辛，性温；归脾、胃、肺经。理气舒郁，止痛安胎。治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。《得配本草》载:“疏肝，利肺，理气，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。”
[0048]擴麦蘖:味咸，性温。消食，和中。治食积胀满，食欲不振，呕吐泄泻。《日华子本草》载:“开胃，止霍乱，除烦闷，消痰饮，破症积，能催生落胎。”
[0049]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0050]本发明中药制剂具有升清降浊、活血化瘀、调肝养心之功效，对治疗脑震荡引起的短暂性昏迷、近事遗忘以及头痛、恶心和呕吐等症状具有显著的疗效，药材配伍相宜，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，对脑震荡的治疗能够达到标本兼治的目的，值得临床广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0051]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0052]实施例1[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054]虎杖72g荆芥69g 丁香61g石菖蒲57g
[0055]枸杞56g藿香54g梓白皮54g龙齿48g
[0056]豆豉48g蜂窝草44g猪脑43g蛾参37g
[0057]滇羌活35g木耳32g紫苏梗24g擴麦蘖21g。
[0058]一种治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0059](I)将虎杖、石菖蒲和蛾参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0060](2)将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；
[0061](3)将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用；
[0062](4)将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和擴麦蘖洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0063](5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑震荡的中药制剂。
[0064]用法用量:口服即可，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.7g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065]实施例2
[0066]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0067]虎杖67g荆芥64g 丁香56g石菖蒲52g
[0068]枸杞51g藿香49g梓白皮47g龙齿43g
[0069]豆豉42g蜂窝草39g猪脑38g蛾参32g
[0070]滇羌活30g木耳27g紫苏梗19g擴麦蘖17g。
[0071]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]实施例3
[0073]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0074]虎杖63g荆芥60g 丁香52g石菖蒲48g
[0075]枸杞47g藿香45g梓白皮43g龙齿39g
[0076]豆豉38g蜂窝草34g猪脑33g蛾参28g
[0077]滇羌活26g木耳23g紫苏梗17g擴麦蘖15g。
[0078]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例4
[0080]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0081]虎杖59g荆芥56g 丁香48g石菖蒲44g
[0082]枸杞43g藿香41g梓白皮39g龙齿35g
[0083]豆豉34g蜂窝草29g猪脑28g蛾参24g[0084]滇羌活22g木耳19g紫苏梗15g擴麦蘖13g。
[0085]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例5
[0087]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0088]虎杖54g荆芥51g 丁香43g石菖蒲39g
[0089]枸杞38g藿香36g梓白皮34g龙齿30g
[0090]豆豉29g蜂窝草24g猪脑23g蛾参19g
[0091]滇宪活17g木耳14g紫苏梗Ilg擴麦蘖9g。
[0092]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]临床资料:
[0094]1、病例选择:
[0095]作为治疗脑震荡的中药制剂，选择确诊的脑震荡患者130例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组65例，其中男性35例，女性30例，年龄33~74岁，平均年龄53.5岁，病程I~5年；对照组65例，其中男性34例，女性31例，年龄32~75岁，平均年龄53.5岁，病程I~5年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:``[0097]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.7g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，连续服用2~3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098]对照组服用布洛芬，成人常用量:口服，一次0.2~0.4g,每4~6小时I次；成人用药最大限量一般为每日2.4g。
[0099]3、疗效判定:
[0100](I)治愈:头痛、头晕、恶心、呕吐、心烦等症状完全消失，身体恢复健康。
[0101](2)显效:头痛、头晕、恶心、呕吐、心烦等症状明显好转，身体逐渐恢复。
[0102](3)有效:自觉症状有所好转，偶有生气或过劳后头痛、失眠症状。
[0103](4)无效:通过治疗后症状无减轻或加重。
[0104]4、结果:
例数治愈显效有效无效治愈率总有效率
【权利要求】
1.一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 虎杖50~76份荆芥47~65份丁香39~65份石菖蒲34~61份 枸杞34~60份藿香30~59份梓白皮30~59份龙齿26~53份 ?妓25~52份蜂窝草20~49份猪脑18~48份蛾参14~42份 滇羌活13~39份木耳10~36份紫苏梗7~28份擴麦蘖5~24份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 虎杖54~72份荆芥51~69份丁香43~61份石菖蒲39~57份 枸杞38~56份藿香36~54份梓白皮34~54份龙齿30~48份 ?妓29~48份蜂窝草24~44份猪脑23~43份蛾参19~37份 滇羌活17~35份木耳14~32份紫苏梗11~24份擴麦蘖9~21份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于:制成想所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 虎杖59~67份荆芥56~64份丁香48~56份石富蒲44~52份 枸杞43~51份藿香41~49份梓白皮39~47份龙齿35~43份 豆豉34~42份蜂窝草29~39份猪脑28~38份蛾参24~32份 滇羌活22~30份木耳19~27份紫苏梗15~19份擴麦蘖13~17份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗脑震荡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 虎杖63份荆芥60份丁香52份石菖蒲48份 枸杞47份藿香45份梓白皮43份龙齿39份 豆豉38份蜂窝草34份猪脑33份蛾参28份 滇羌活26份木耳23份紫苏梗17份擴麦蘖15份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗脑震荡的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将虎杖、石菖蒲和蛾参洗净，浸入6倍量的80%的乙醇溶液浸泡3~4小时，加热回流提取2~3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； (2)将藿香和龙齿去杂质，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； (3)将荆芥洗净，晾干，放入锅内，炒成黑色，取出，研末，过180目细粉，备用； (4)将丁香、枸杞、梓白皮、豆豉、蜂窝草、猪脑、滇羌活、木耳、紫苏梗和擴麦蘖洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏和细粉混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗脑震荡的中药制剂。
【文档编号】A61K35/30GK103720961SQ201410023612
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月19日 优先权日:2014年1月19日
【发明者】王浦强, 朱平 申请人:王浦强