一种具有抗肿瘤活性的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成：人参30~60份、麦冬20~40份、白花蛇舌草30~50份、半枝莲10~40份、天南星10~20份、莪术10~30份。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛；可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的中药组合物安全性高，毒副作用低，可开发成为新的抗肿瘤药物。
【专利说明】一种具有抗肿瘤活性的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，属于医药制药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]肿瘤已成为21世纪威胁人类生存的头号杀手，平均每年有600多万人死于各种肿瘤疾病。中国为世界癌症高发国家之一，每年新增200多万名癌症患者，占全球总数达20%，现有癌症患者400多万人，并且每年呈快速增长趋势。临床上目前治疗肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。
[0003]中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。
[0004]因此，很有必要以中医药理论为基础，研究开发一种抗肿瘤效果好，不良反应低的中药组合物。
【发明内容】
[0005]发明目的:本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的具有抗肿瘤活性的中药组合物，本发明另一个目的是提供该具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备治疗恶性肿瘤疾病药物中的应用。
[0006]技术方案:为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为:
[0007]—种具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成:
[0008]人参30~45份、麦冬30~45份、白花蛇舌草30~60份、半枝莲30~60份、天南星10~20份、莪术30~45份。
[0009]作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成:人参30~40份、麦冬30~40份、白花蛇舌草40~60份、半枝莲40~60份、天南星10~15份、莪术30~40份。
[0010]作为更优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，它由下列重量份数的原料药制成:人参30份、麦冬30份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星20份、莪术30份。
[0011]作为优选方案，以上所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，所述的天南星为制天
南星。
[0012]本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂的药物。
[0013]本发明将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH值，制成口服液。[0014]将本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成片剂时，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
[0015]本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。
[0016]本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
[0017]本发明所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
[0018]作为优选方案，所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肝癌，胃癌，肺癌，乳腺癌，肠癌，白血病药物中的应用。
[0019]本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物制剂的制备方法，具体包括以下步骤:
[0020](I)取人参，加药材8~15倍量水，超声或者煎煮提取3次，每次I~3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20~50%乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得人参提取物，备用；
[0021](2)取麦冬、白花蛇舌草、半枝莲、天南星、莪术，加药材5~12倍量浓度30~80%乙醇加热回流提取三次，每次I~2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；
[0022](3)合并步骤⑴得到的人参提取物和步骤⑵得到的提取物，和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。
[0023]本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物，方中白花蛇舌草、莪术，清热解毒、消肿散结；半枝莲、天南星化痰散结，祛瘀通络，攻毒消癌；人参、麦冬，益气养阴，扶正祛毒。全方针对肿瘤“癌毒郁结、阴伤气耗”证的病机，攻补兼施，共奏“解毒消癌、益气养阴”之功，临床疗效显著。
[0024]有益效果:本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物和现有技术相比具有以下优点:
[0025]1、本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论进行中药组方筛选，提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物配比科学合理，实验结果表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有很好的抑制肿瘤细胞生长和能促进肿瘤细胞凋亡的作用，且对多种恶性肿瘤细胞均具有强的杀灭作用，应用范围广泛；并且实验结果表明本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物具有提高免疫功能作用，可明显减少肿瘤患者痛苦，延长生存期，提高患者生存质量的作用，且经长期实验研究表明，本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物安全性高，毒副作用低。
[0026]2、本发明提供的具有抗肿瘤活性的中药组合物的提取物，可以方便和药学载体制备成多种剂型，临床上服用方便。
【具体实施方式】
[0027]下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
[0028]实施列I
[0029]1、具有抗肿瘤活性的中药组合物的原料药组成:
[0030]人参30份、麦冬30份、白花蛇舌草30份、半枝莲30份、天南星10份、莪术30份。
[0031]2、具有抗肿瘤活性的中药组合物制剂的制备方法:
[0032](I)取人参30份，加药材15倍量水，超声提取3次，每次3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20~50%乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得人参提取物，备用；
[0033](2)取麦冬30份、白花蛇舌草30份、半枝莲30份、天南星10份、莪术30份，加药材10倍量浓度60%乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；
[0034](3)合并步骤(1)得到的人参提取物和步骤⑵得到的提取物，然后加入乳糖，玉米淀粉混合均匀，加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。(批号:001)
[0035]实施列2
[0036]1、具有抗肿瘤活性的中药组合物的原料药组成:
[0037]人参45份、麦冬45份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星20份、莪术45份。
`[0038]2、具有抗肿瘤活性的中药组合物制剂的制备方法:
[0039](I)取人参45份，加药材8倍量水，超声或者煎煮提取3次，每次2小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20~50%乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得人参提取物，备用；
[0040](2)取麦冬45份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星20份、莪术45份，加药材8倍量浓度70%乙醇加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；
[0041](3)合并步骤(1)得到的人参提取物和步骤(2)得到的提取物，然后加入稀释剂乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。(批号:002)
[0042]实施列3
[0043]1、具有抗肿瘤活性的中药组合物的原料药组成:
[0044]人参40份、麦冬40份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星15份、莪术40份。
[0045]2、具有抗肿瘤活性的中药组合物制剂的制备方法:
[0046](I)取人参40份，加药材10倍量水，超声或者煎煮提取2次，每次3小时，得水提液，浓缩，正丁醇萃取，得正丁醇萃取液，上大孔树脂柱，用水冲洗，然后用浓度为20~50%乙醇洗脱，得醇洗脱液，真空干燥，得人参提取物，备用；
[0047](2)取麦冬40份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星15份、莪术40份。加药材12倍量浓度70%乙醇加热回流提取2次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥得提取物，备用；
[0048](3)合并步骤(1)得到的人参提取物和步骤(2)得到的提取物然后和乳糖，玉米淀粉混合均与，整粒，然后装胶囊制成胶囊剂。(批号:003)
[0049]实施列4
[0050]1、具有抗肿瘤活性的中药组合物的原料药组成:[0051]人参30份、麦冬30份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星20份、莪术30份。
[0052]2、具有抗肿瘤活性的中药组合物制剂的制备方法同实施例2。
[0053]实施列5抗肿瘤药理实验
[0054]1、体内抗肿瘤实验
[0055](I)实验材料
[0056]受试药物:采用本发明实施例1制备得到的中药组合物的提取物。阳性对照药:顺钼。
[0057]⑵实验方法
[0058]实验动物:取昆明种小鼠，体重18~22g，雌雄兼用。
[0059]取接种10天的肝癌H22瘤块，制成H22细胞悬液(细胞数I X 107/ml),除健康对照组外，其余小鼠上肢右腋皮下接种肝癌H22细胞悬液0.2ml，接种24小时后，随机分为生理盐水组20ml/kg、实施例1中药复方提取物组浓度分别为:10g/kg/d，30g/kg/d和90g/kg/d，顺钼阳性药对照组60mg/kg腹腔注射。各组均连续给药14天，与第15天处死全部小鼠，取瘤块称重，计算肿瘤细胞凋亡率。具体实验结果如表1所示:
[0060]表1各组小鼠组织细胞的细胞周期及凋亡率比较(n=10, i±s, %)
【权利要求】
1.一种具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成:人参30-45份、麦冬30-45份、白花蛇舌草30-60份、半枝莲30~60份、天南星10~20份、莪术30~45份。
2.根据权利要求1所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成:人参30~40份、麦冬30~40份、白花蛇舌草40~60份、半枝莲40~60份、天南星10~15份、莪术30~40份。
3.根据权利要求2所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成:人参30份、麦冬30份、白花蛇舌草60份、半枝莲60份、天南星20份、莪术30份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物，其特征在于，将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂的药物。
5.权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的应用。
6.权利要求1至3任一项所述的具有抗肿瘤活性的中药组合物在制备抗肝癌，胃癌，肺癌，乳腺癌，肠癌或白血病药物中的应用。
【文档编号】A61P35/00GK103768534SQ201410053527
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年2月17日 优先权日:2014年2月17日
【发明者】程海波, 沈卫星, 孙东东, 尚文斌, 周学平, 吴勉华, 周仲瑛 申请人:南京中医药大学