一种预防和治疗尘肺病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种预防和治疗尘肺的药物组合物。本预防和治疗尘肺的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，刺五加27～33份、霜桑叶13～18份、银杏5～10份、罗汉果7～14份、薏米10～15份、蒲公英18～23份、苦竹叶13～17份、鱼腥草3～8份、知母16～20份、白芨11～15份、枸杞15～18份、蛤蚧10～15份。本发明一种预防和治疗尘肺的药物组合物价格低廉、疗效确切，通过药效成分与辅佐成分的各组分的合理配伍、功效相互补充和协调，具有疗程短，见效快，疗效好等优点，且为纯天然生药配伍，不会产生副作用、依赖性和抗药性，广泛适用于尘肺的预防、控制以及治疗。
【专利说明】一种预防和治疗尘肺病的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种预防和治疗尘肺病的药物组合物。
【背景技术】
[0002]尘肺病是由于在职业活动中长期吸入生产性粉尘，并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫性纤维化为主的全身性疾病。尘肺病主要是吸入无机粉尘所致，按其吸入粉尘的种类及工种等不同，可分为十三种尘肺。我国法定十三种尘肺有:矽肺、煤工尘肺、石墨尘肺、炭墨尘肺、滑石尘肺、水泥尘肺、云母尘肺、陶工尘肺、铝尘肺、电焊工尘肺、铸工尘肺、石棉肺及其他尘肺。卫生部资料显示，截至2009年底，全国累计报告职业病722，730例，其中尘肺病65.3万例。尘肺病例数占职业病总数90 %以上。尘肺病是危害我国工人健康的最严重的职业病，是一个没有医疗终结的致残性疾病。目前权威机构报告国内尘肺病累积病例及可疑尘肺(0+)病例近百万，尤以煤炭系统为重，每年尘肺病给国家造成的直接经济损失达80亿元，同时在国内外还造成不良的政治影响。面对众多的现有患者，企业特别是历史包褓较重的煤炭行业，在面临企业下放、结构调整的困难情况下，难以对大量患者进行及时有效的治疗，而社会上更是散布着许多已与用人单位脱离的尘肺病患者，成为急需救助的弱势群体，这些都已演变为越来越严重的社会问题。尘肺病的治疗无特效治疗方法，目前较有效的治疗是肺灌洗治疗，也是近20年来发展起来的新技术，由于其可清除部分肺内粉尘，改善症状和肺功能，提高患者生活质量，备受广大患者的欢迎，但是每次上万元的支出又成为患者的负担。因此，开发有特点、疗效确切、服用方便、患者可以长期使用的中医药物，形成特色鲜明的中药复方制剂具有重要社会和经济意义。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种预防和治疗尘肺病的药物组合物。
[0004]为解决上述技术问题，本预防和治疗尘肺病的药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，刺五加27~33份、霜桑叶13~18份、银杏5~10份、罗汉果7~14份、薏米10~15份、蒲公英18~23份、苦竹叶13~17份、鱼腥草3~8份、知母16~20份、白芨11~15份、枸杞15~18份、蛤蚧10~15份。
[0005]作为优选配 比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，刺五加29~31份、霜桑叶15~17份、银杏7~9份、罗汉果叶9~11份、薏米11~13份、蒲公英15~17份、苦竹叶12~14份、鱼腥草5~7份、知母17~19份、白友13~15份、枸杞16~18份、蛤阶11~13份。
[0006]作为最佳配比，所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制而成，刺五加30份、霜桑叶16份、银杏8份、罗汉果叶10份、薏米12份、蒲公英16份、苦竹叶13份、鱼腥草6份、知母18份、白芨14份、枸杞17份、蛤蚧12份。
[0007]作为优化，本预防和治疗尘肺病的药物组合物剂型为片剂、胶囊剂、粉针剂或颗粒剂。
[0008]本预防和治疗尘肺病的药物组合物片剂的制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h压制成片，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物片剂。
[0009]本预防和治疗尘肺病的药物组合物胶囊剂的制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空胶壳中，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物胶囊剂。
[0010]本预防和治疗尘肺病的药物组合物冻干粉针剂的制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入60%~80%的溶剂、防腐剂，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45 μ m微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100°C灭菌30~60h，使每mL含组合物500mg ;或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物冻干粉针剂。
[0011]本预防和治疗尘肺病的药物组合物颗粒剂的制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入45%~75%的填充剂、崩解剂、矫味剂等，充分搅拌混合用12~14目筛制成颗粒，在60-70°C干燥2~4h，使每克颗粒剂含各组分组合物800mg，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物颗粒剂。
[0012]药理分析:
[0013]刺五加:味辛、苦、微甘，温；归肝、肾经；风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉，适用于风寒湿痹；腰膝疼痛；筋骨痿软；行动迟缓；体虚羸弱；跌打损伤；骨折；水肿；脚气；阴下湿痒。
[0014]霜桑叶:味甘，性凉；钻筋透骨，敷痈疽，拔疔，引诸散毒药攻毒。
[0015]银杏:味微苦,性平；归心、肺经；敛肺，平喘，活血化瘀，止痛，用于肺虚咳喘；冠心病,心绞痛,高血脂,抗凝固。
[0016]罗汉果:味甘，性凉；归肺、大肠经；清热润肺，止咳，利咽，滑肠通便，用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。
[0017]薏米:味甘淡，微寒，无毒；入脾、胃、肺、大肠；清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨，湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。
[0018]蒲公英:味甘、微苦，性寒；入脾、胃、肾三经；清热解毒，消痈散结。
[0019]苦竹叶:味苦，性冷，无毒；清热除烦，解渴，利尿；用于发热烦躁口渴，口舌生疮，尿少色黄。
[0020]鱼腥草:味辛，性微温，有小毒；入肝、肺二经；清热解毒，利尿消肿，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。
[0021]知母:味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0022]白芨:味辛，苦、甘、涩，微寒；归肺、肝、胃经；治痨伤肺气，补肺虚，止咳嗽，消肺痨咳血，收敛肺气。[0023]枸杞:味甘，性平；归肝经；肾经；肺经；养肝、滋肾、润肺，治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮。
[0024]蛤蚧:味咸，平，有小毒；入肺、肾经；补肺气，益精血，定喘止嗽，疗肺痈消渴，助阳道，主久肺劳咳嗽、淋浙者，皆肺肾为病，劳极则肺肾虚而生热，故外邪易侵，内证兼发也，蛤蟹属阴，能补水之上源，则肺肾皆得所养，而劳热咳嗽自除，肺朝百脉，通调水道，下输膀胱，肺气清，故淋浙水道自通也。
[0025]本发明一种预防和治疗尘肺病的药物组合物价格低廉、疗效确切，通过药效成分与辅佐成分的各组分的合理配伍、功效相互补充和协调，具有疗程短，见效快，疗效好等优点，且为纯天然生药配伍，不会产生副作用、依赖性和抗药性，广泛适用于尘肺病的预防、控制以及治疗。
【具体实施方式】
[0026]实施例1:按刺五加30份、霜桑叶16份、银杏8份、罗汉果叶10份、薏米12份、蒲公英16份、苦竹叶13份、鱼腥草6份、知母18份、白芨14份、枸杞17份、蛤蚧12份的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的乳糖、明胶、微晶纤维素、润滑剂、硬脂酸镁，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h压制成片，即得本预防和治疗尘肺病的药物组合物片剂。
[0027]实施例2:按刺五加31份、霜桑叶15份、银杏9份、罗汉果叶9份、薏米13份、蒲公英15份、苦竹叶14份、鱼腥草5份、知母19份、白芨13份、枸杞18份、蛤蚧11份的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的淀粉、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、丙基甲基纤维素，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空胶壳中，即得本预防和治疗尘肺病的药物组合物胶囊剂。
[0028]实施例3:按刺五加27份、霜桑叶18份、银杏5份、罗汉果14份、薏米10份、蒲公英23份、苦竹叶13份、鱼腥草8份、知母16份、白芨15份、枸杞15份、蛤蚧15份的重量份配比称取各组分，加入60%~80%的水-乙醇混合溶剂、山梨醇，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45 μ m微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100°C灭菌30~60h，使每mL含组合物500mg ;或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥，即得本预防和治疗尘肺病的药物组合物冻干粉针剂。
[0029]实施例4:按刺五加33份、霜桑叶13份、银杏10份、罗汉果7份、薏米15份、蒲公英18份、苦竹叶17份、鱼腥草3份、知母20份、白芨11份、枸杞18份、蛤蚧10份的重量份配比称取各组分，加入45%~75%的微晶纤维素、糊精、聚乙烯吡咯烷酮，充分搅拌混合用12~14目筛制成颗粒，在60-70°C干燥2~4h，使每克颗粒剂含各组分组合物800mg，即得本预防和治疗尘肺病的药物组合物颗粒剂。
[0030]临床病例:(本预防和治疗尘肺病的药物组合物片剂)
[0031]经临床157例患者口服本预防和治疗尘肺的药物组合物片剂共治疗12个月；对照组患者88例，服用 安慰剂(不含任何药理成分、外形与本发明所提供的药物相像的淀粉片)。结果显示，治疗组患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困难等症状明显改善，有效率分别为62.0%~73.0% ;患者的感冒及支气管肺部感染明显减少；X线胸片病变处于好转或稳定状态，与对照组相比差异有显著意义(P <0.05);治疗后的肺通气功能(FVC及FEV1)比疗前有明显增加(P < 0.01)。上述结果表明本预防和治疗尘肺病的药物组合物片剂具有显著的疗效。下为部分病例:
[0032]病例1:梁某，男，68岁，III期尘肺，肺功能乙期，服用本预防和治疗尘肺病的药物组合物片剂三个疗程。患者反应良好，无副作用，症状得到显著缓解。
[0033]病例2:冯某，男，71岁，II期尘肺，肺功能乙期，服用本预防和治疗尘肺的药物组合物片剂连续两个疗程。患者症状减轻，无毒副作用。
[0034]病例3:赵某，男，59岁，I期尘肺，肺功能乙期，经发明人提供，服用本预防和治疗尘肺的药物组合物片剂连续三个疗程。患者症状消失，无毒副作用。
[0035]上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的 方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，刺五加27~33份、霜桑叶13~18份、银杏5~10份、罗汉果7~14份、薏米10~15份、蒲公英18~23份、苦竹叶13~17份、鱼腥草3~8份、知母16~20份、白友11~15份、枸杞15~18份、蛤阶10~15份。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，刺五加29~31份、霜桑叶15~17份、银杏7~9份、罗汉果叶9~11份、薏米11~13份、蒲公英15~17份、苦竹叶12~14份、鱼腥草5~7份、知母17~19份、白友13~15份、枸杞16~18份、蛤阶11~13份。
3.根据权利要求2所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:所述药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制而成，刺五加30份、霜桑叶16份、银杏8份、罗汉果叶10份、薏米12份、蒲公英16份、苦竹叶13份、鱼腥草6份、知母18份、白芨14份、枸杞17份、蛤蚧12份。
4.根据权利要求1至3任一所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:该药物组合物剂型为片剂、胶囊剂、粉针剂或颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:该药物组合物剂型为片剂；其制备方法为，按如权利要求1至3任一所述的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h压制成片，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物片剂。
6.根据权利要求4所述的 预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:该药物组合物剂型为胶囊剂；其制备方法为，按如权利要求1至3任一所述的重量份配比称取各组分，加入35%~50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60~70°C干燥2~4h，然后充填入空胶壳中，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物胶囊剂。
7.根据权利要求4所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:该药物组合物剂型为冻干粉针剂；其制备方法为，按如权利要求1至3任一所述的重量份配比称取各组分，加入60%~80%的溶剂、防腐剂，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45 μ m微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100°C灭菌30~60h，使每mL含组合物500mg ;或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物冻干粉针剂。
8.根据权利要求4所述的预防和治疗尘肺的药物组合物，其特征是:该药物组合物剂型为颗粒剂；其制备方法为，按如权利要求1至3任一所述的重量份配比称取各组分，加入45%~75%的填充剂、崩解剂、矫味剂等，充分搅拌混合用12~14目筛制成颗粒，在60_70°C干燥2~4h，使每克颗粒剂含各组分组合物800mg，即得本预防和治疗尘肺的药物组合物颗粒剂。
【文档编号】A61K9/48GK103784814SQ201410054980
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年2月18日 优先权日:2014年2月18日
【发明者】陈艳霞, 张松泉, 孙建岭, 孙晓伟 申请人:陈艳霞