多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器的制造方法
【专利摘要】本发明公开一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器。输液器由多个输液袋、瓶塞穿刺器、空气过滤管，四通连结器，暂停输液装置，以及莫菲氏滴壶、药液过滤器、输液管、轮夹流量调节器、头皮针和多袋药液悬挂架组成。长方体结构的四通连接器设顶端孔、带单向阀的上/下侧孔、底端孔，悬挂高度不一的输液袋通过各自的瓶塞穿刺器与四通连接器的不同孔相连，借助不同的液位静压实现多袋药液静脉输液的自动无源连打；无源多袋连打解决方案最大限度沿袭主流的一次性静脉输液器架构和使用方法，具有安全可靠、成本低廉、使用方便、便于推广的优点。对接螺母螺丝结构的PVC暂停输液装置，可满足患者暂停输液、活动身驱解决生理需求。
【专利说明】多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一次性静脉输液器的技术范畴，尤其涉及多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器。
【背景技术】
[0002]静脉输液是临床治疗时给药的主要技术之一，急诊、创伤情况下，更是首选技术；医疗统计数据指出，90%~95%的住院病人需进行静脉输液治疗。静脉输液器具有穿刺、输送、计量、调节、过滤、连接、进气功能，必要时还应提供补注功能。普通静脉输液器通常由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、排气管、莫非氏滴壶、药液过滤器、输液管、轮夹流量调节器、头皮针以及连接附件组成，借助药液容器与患者输液部位的液位差压力向病人体内输入药液。冶疗中广泛使用的一次性静脉输液器始于60年代的美国，引入我国则在80年代；一次性静脉输液器采用医用无菌高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌，是无菌、无毒、无致热源的医疗器材；一次性静脉输液器较之前的乳胶管静脉输液器是一大技术进步，不仅安全可靠、简便易行、输液反应少，而且有效解决了長期困扰医疗界的交叉感染难题。2010年，我国的一次性静脉输液器产量超130亿支、年消耗量高达50余亿支，是应用范围最广、数量最大的一次性医疗器械。
[0003]随着一次性静脉输液器的广泛使用，其不足和缺陷也逐渐显露:在静脉滴注的全过程中，医护人员以及陪护和患者必须随时观察药液的滴注速度是否合适，输液是否完成；显然，单调乏味的监护工作加重了医护人员以及陪护和患者的心理生理负担。得益于一次性静脉输液器生产工艺的改进和成熟，滴注速度的可控性和稳定性日臻完善。但迄今尚无“输液是否完成”的简单有效解决方案，尤其面临多袋药液的静脉输液，即多袋连打过程中无法避免的、多次“输液是否完成”的长时间观察任务时，极易导致医护人员以及陪护和患者的观察疏忽；疏忽不仅造成病人治疗过程的延误，而且极易诱发医疗事故、甚至危及病人的生命安全。人工监护多袋药液的静脉输液方式存在固有的缺陷，亟待改进；因为多袋静脉输液所需的时间，远超多数陪护和患者 保持注意力集中状态所能企及的生理时间上限。
[0004]上世纪80年代末，发达国家着手推动静脉输液系统课题，先后取得一系列成果:如日本TOP株式会社的Τ0Ρ-7100型输液泵、德国KNAUER公司的Κ-120输液泵、美国MED公司GeminiPC-ZTX型输液器；上述产品性能优良、功能完备，但产品的价格昂贵、运维工作量大且费用居高不下；因此，除ICU外难觅其踪影。国内相关研究可追溯至85年研究人员提出的机械式输液瓶液位检测方法【于向英，新型弹簧输液报警器的研制与应用[J]，护理研究，2003，17(9):1010];目前，国产静脉输液系统的总体水平和商品化程度与发达国家仍存在较大差距。
[0005]用“输液器”捡索专利题名，发明/实用/外观专利共计406/2843/ 88件，众多专利能得到实际应用的却不多、达到广泛应用的更是少之又少；一次性静脉输液器貌似简单，实现业内认同的创新改进实非易亊。创新改进的基石是满足医护人员和患者的真正需求，即发掘提炼出用户最急迫最有价值的需求并妥善解决之；另一方面，一次性静脉输液器的创新必须务实，即改进设计时务必正视诸多约束条件。首先，一次静脉性输液器的年用量数以亿计、成本相对低廉、用户的总体满意度尚可；故大幅提升一次性静脉输液器成本的任何创新改进，将很难得到患者和管理部门的认同。其次，一次性静脉输液器是医疗器械，创新改进原则上要杜绝、至少要尽可能减少与药物有接触的新材料附件；因为新材料附件的医疗安全性检验费时费力费用不菲，稍有不慎就会波及静脉输液的立身之本--医疗安全底线。第三，一次性静脉输液器常被漠视的最大技术优势是简便易行和安全可靠:基于最简单的液位差压力原理输液；医护人员使用一次性静脉输液器时无需第三方的技术支持，其简便易行的优点源于一次性静脉输液器的无源特征。因此，常见的红外/超声波/激光/电容/应变式电阻等检测液滴(面)的一次性输液器专利技术，从技术层面而言完全可行；获业内认同则完全是另一码事。所述检测技术提升了医护人员以及陪护和患者的输液体验，同时也带来一系列的问题:红外/超声波/激光/电容/应变式电阻检测技术是有源的，将使一次性静脉输液器的简便易行优点荡然无存--繁杂的电源/信号线和新增的电子部件增加了复杂度、可靠性下降，电击隐患点的引入将导致安全指标下降；有源检测技术需第三方的专业技术支持，加大了医疗机构的管理难度和患者开支，即使最简单的、亦是最先提出的基于弹簧称量药袋重量原理的液位检测(如杭州提格科技公司的智能输液监视系统、杭州法瑞尔科技有限公司无线输液监护系统)也难成功渗透至医疗机构的输液室，毕竟技术的取舍要综合权衡益处和开销，好处有限、代价不菲(故障率较高，维护困难)的技术前景堪忧。
[0006]目前，仅有少量知识产权成果涉足多袋连打的输液器，较有代表性的知识产权成果综述如下:
?发明专利“静脉输液器”(专利号ZL201210083515.3)，提出在多瓶药液连续自动输液时，每瓶药液的瓶塞穿刺器出液端口都加装止回阀或开关浮阀，并在末瓶药液的开关浮阀后面又加装电路开关装置；实现多瓶药液的自动连打，末瓶药液输液结束时自动切断输液管路。
[0007]?发明专利“多瓶自动连打静脉输液器”(申请号201210201618.5)，提出在静脉输液管路中加装包含有开关浮阀腔体、电路开关腔体在内的部件，在与电路开关腔体有关联的电路中并联安装电磁阀；实现多瓶药液的自动连打，末瓶药液输液结束时自动切断输液管路。
[0008]上述有益探索，提出了多瓶连打静脉输液器的需求、以及满足这一需求的静脉输液器架构，有一定的参考价值，但探索成果仍存在局限。因此，有必要立足现有一次性静脉输液器、在改进一次性静脉输液器的约束条件框架内作深入的研究:在无源前提下，设计多袋连打的一次性静脉输液器，而末袋静脉输液的结束仍由人工观察完成；虽然静脉输液体验不及自动切断的静脉输液器，但观察一袋的静脉输液过程已在人力胜任范围之内。必须指出，多袋连打静脉输液的时间>2h ;如果单袋静脉输液时患者需暂停输液、活动身驱解决生理需求时尚感不便，多袋连打的静脉输液器设置允许患者暂停静脉输液、活动身驱解决生理需求的装置则是必不可少的；如若不然，多袋连打一次性静脉输液器的实用价值将大打折扣。
[0009]
【发明内容】
本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器。
多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器包括莫菲氏滴壶、药液过滤器、输液管、轮夹流量调节器、头皮针、第一输液袋、第一瓶塞穿刺器、第一空气过滤管、第二输液袋、第二瓶塞穿刺器、第二空气过滤管、第三输液袋、第三瓶塞穿刺器、第三空气过滤管、四通连结器、暂停输液装置、母头端、公头端、多袋药液悬挂架；四通连接器采用长方体结构，四通连结器包括顶端孔、上侧孔、下侧孔、底端孔、第一单向阀、第二单向阀，四通连结器顶端设有顶端孔，四通连结器底端设有底端孔，四通连结器上侧设有上侧孔，上侧孔处设有第一单向阀，四通连结器下侧设有下侧孔，下侧孔处设有第二单向阀，第一单向阀和第二单向阀为内侧上沿压合PVC薄片构,第一输液袋上设有第一瓶塞穿刺器,第一瓶塞穿刺器下部设有第一空气过滤管，第二输液袋上设有第二瓶塞穿刺器，第二瓶塞穿刺器下部设有第二空气过滤管，第三输液袋上设有第三瓶塞穿刺器、第三瓶塞穿刺器下部设有第三空气过滤管，头皮针、暂停输液装置、轮夹流量调节器、输液管、药液过滤器、莫菲氏滴壶、底端孔顺次相连，顶端孔与第一输液袋相连，上侧孔与第二输液袋相连，下侧孔与第三输液袋相连。所述的四通连结器采用医用无菌高分子PVC材料。
[0010]所述的多袋药液悬挂架采用轮式底座、底座上设置支架，支架上设有三个不同高度的挂点供输液袋挂接:第一挂点、第二挂点和第三挂点分别供第一输液袋、第二输液袋和第三输液袋挂接，第一输液袋接入第一挂点时、第一输液袋的底部高于第二挂点，第二输液袋接入第一挂点时、第二输液袋的底部高于第三挂点。
[0011]所述的暂停输液装置为PVC对接螺母螺丝、包括母头端和公头端；母头端与轮夹流量调节器相连，公头端与头皮针相连；PVC对接螺母螺丝的对接螺丝包括标准注射器锥度的内锥孔口和外螺纹管接口，外螺纹管接口一端内锥孔口相配合的外锥和压紧螺母，外螺纹管接口另一端带有与软管相配合的反锥的接头连接软管，在内锥孔口盖上一个带与孔口锥度相同的外锥头的密封盖。
[0012]多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液方法包括如下步骤:
1)第一输液袋按常规静脉输液操作规范接入，当且仅当第一输液袋进入正常的静脉输液状态、四通连结器药液的液面升 至顶端孔时，进行第二输液袋、第三输液袋的连打接入操作；第二瓶塞穿刺器插入第二输液袋、第二瓶塞穿刺器的导管与四通连结器的上侧孔相连；第三瓶塞穿刺器插入第三输液袋、第三瓶塞穿刺器的导管与四通连结器的下侧孔相连；
2)第一输液袋处于静脉输液状态时，下侧孔处的第一单向阀闭合，观察莫菲氏滴壶药液的滴注速度，通过轮夹流量调节器按医嘱调节输液速度，第一输液袋输液结束时、第二输液袋药液的压力自动将上侧孔处的第一单向阀开启，第二输液袋药液的压力使四通连结器下侧孔处的第二单向阀闭合，进入第二输液袋输液状态；第二输液袋输液结束，第三输液袋药液的压力自动将下侧孔处的第二单向阀开启，进入第三输液袋输液状态，直至输液结束，当途中病人需暂停输液、活动身驱解决生理需求时，先将轮夹流量调节器夹断，拧开暂停输液装置，即可。
[0013]本发明与【背景技术】相比，具有的有益效果是:借助增设的四通连接器，解决了多袋药液静脉输液过程中的自动连打难题；多袋连打解决方案最大限度沿袭主流的一次性静脉输液器架构和使用方法，具有性能可靠、成本低廉、使用方便、便于推广的优点。解决方案的无源特征，不仅排除了有源解决方案可能的电击医疗隐患；而且具有结构简单，无需第三方专业技术支持的优点。多袋连打输液器的人性化暂停输液装置，满足了患者暂停输液、活动身驱的生理需求。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1是多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器结构示意图；
图2是本发明的多袋药液悬挂架结构示意图；
图3(a)是本发明的四通连接器示意图的主视图；
图3(b)是本发明的四通连接器示意图的左视图；
图4(a)是本发明的暂停输液装置示意图的主视图；
图4(b)是本发明的暂停输液装置示意图的左视图；
图中，莫菲氏滴壶1、药液过滤器2、输液管3、轮夹流量调节器4、头皮针5、第一输液袋
11、第一瓶塞穿刺器12、第一空气过滤管13、第二输液袋21、第二瓶塞穿刺器22、第二空气过滤管23、第三输液袋31，第三瓶塞穿刺器32、第三空气过滤管33、四通连结器40、顶端孔41、上侧孔42、下侧孔43、底端孔45、单向阀46、单向阀47、暂停输液装置50、母头端51、公头端52、多袋药液悬挂架60、第一挂点61、第二挂点62、第三挂点63。
【具体实施方式】
[0015]现结合附图对本发明的技术路线作进一步的说明。兼顾论述的通用性和描述的简洁性，现以使用频率最高的三袋药液连打为例展开论述；考虑到多袋药液间的切换有赖药袋间的液位静压差驱动，而静脉输液的悬挂架高度有限，因此多袋连打的药袋数< 4为宜。
[0016]如图1、3、4所示，多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器包括莫菲氏滴壶1、药液过滤器2、输液管3、轮夹流量调节器4、头皮针5、第一输液袋11、第一瓶塞穿刺器12、第一空气过滤管13、第二输液袋21、第二瓶塞穿刺器22、第二空气过滤管23、第三输液袋31、第三瓶塞穿刺器32、第三空气过滤管33、四通连结器40、暂停输液装置50、母头端51、公头端52、多袋药液悬挂架60 ;四通连接器40采用长方体结构，四通连结器40包括顶端孔41、上侧孔42、下侧孔43、底端孔45、第一单向阀46、第二单向阀47，四通连结器顶端设有顶端孔41，四通连结器底端设有底端孔45，四通连结器上侧设有上侧孔42，上侧孔处设有第一单向阀46，四通连结器下侧设有下侧孔43，下侧孔处设有第二单向阀47，第一单向阀46和第二单向阀47为内侧上沿压合PVC薄片构，第一输液袋11上设有第一瓶塞穿刺器12，第一瓶塞穿刺器下部设有第一空气过滤管13，第二输液袋21上设有第二瓶塞穿刺器22，第二瓶塞穿刺器下部设有第二空气过滤管23，第三输液袋31上设有第三瓶塞穿刺器32、第三瓶塞穿刺器下部设有第三空气过滤管33，头皮针5、暂停输液装置50、轮夹流量调节器4、输液管
3、药液过滤器2、莫菲氏滴壶1、底端孔45顺次相连，顶端孔41与第一输液袋11相连，上侧孔42与第二输液袋21相连，下侧孔43与第三输液袋31相连。所述的四通连结器40采用医用无菌高分子PVC材料。
[0017]所述的暂停输液装置50为PVC对接螺母螺丝、包括母头端51和公头端52 ;母头端51与轮夹流量调节器4相连，公头端52与头皮针5相连；PVC对接螺母螺丝的对接螺丝包括标准注射器锥度的内锥孔口和外螺纹管接口，外螺纹管接口一端内锥孔口相配合的外锥和压紧螺母，外螺纹管接口另一端带有与软管相配合的反锥的接头连接软管，在内锥孔口盖上一个带与孔口锥度相同的外锥头的密封盖。
[0018]如图2所示，所述的多袋药液悬挂架60采用轮式底座、底座上设置支架，支架上设有三个不同高度的挂点供输液袋挂接:第一挂点61、第二挂点62和第三挂点63分别供第一输液袋11、第二输液袋21和第三输液袋31挂接，第一输液袋11接入第一挂点61时、第一输液袋11的底部高于第二挂点62,第二输液袋21接入第一挂点62时、第二输液袋21的底部高于第三挂点63。
[0019]多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液方法包括如下步骤:
1)第一输液袋11按常规静脉输液操作规范接入，当且仅当第一输液袋11进入正常的静脉输液状态、四通连结器40药液的液面升至顶端孔41时，进行第二输液袋21、第三输液袋31的连打接入操作；第二瓶塞穿刺器22插入第二输液袋21、第二瓶塞穿刺器22的导管与四通连结器40的上侧孔42相连；第三瓶塞穿刺器32插入第三输液袋31、第三瓶塞穿刺器32的导管与四通连结器40的下侧孔43相连；
2)第一输液袋11处于静脉输液状态时，下侧孔处的第一单向阀46闭合，观察莫菲氏滴壶I药液的滴注速度，通过轮夹流量调节器4按医嘱调节输液速度，第一输液袋11输液结束时、第二输液袋21药液的压力自动将上侧孔处的第一单向阀46开启，第二输液袋药液的压力使四通连结器40下侧孔处的第二单向阀47闭合，进入第二输液袋输液状态；第二输液袋输液结束，第三输液袋31药液的压力自动将下侧孔处的第二单向阀47开启，进入第三输液袋输液状态，直至输液结束，当途中病人需暂停输液、活动身驱解决生理需求时，先将轮夹流量调节器4夹断，拧开暂停输液装置50，即可。
【权利要求】
1.一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器，其特征在于包括莫菲氏滴壶(I)、药液过滤器(2)、输液管(3)、轮夹流量调节器(4)、头皮针(5)、第一输液袋(11)、第一瓶塞穿刺器(12)、第一空气过滤管(13)、第二输液袋(21)、第二瓶塞穿刺器(22)、第二空气过滤管(23)、第三输液袋(31)、第三瓶塞穿刺器(32)、第三空气过滤管(33)、四通连结器(40)、暂停输液装置(50)、母头端(51)、公头端(52)、多袋药液悬挂架(60);四通连接器(40)采用长方体结构，四通连结器(40)包括顶端孔(41)、上侧孔(42)、下侧孔(43)、底端孔(45)、第一单向阀(46)、第二单向阀(47)，四通连结器顶端设有顶端孔(41)，四通连结器底端设有底端孔(45)，四通连结器上侧设有上侧孔(42)，上侧孔处设有第一单向阀(46)，四通连结器下侧设有下侧孔(43)，下侧孔处设有第二单向阀(47)，第一单向阀(46)和第二单向阀(47)为内侧上沿压合PVC薄片构，第一输液袋(11)上设有第一瓶塞穿刺器(12)，第一瓶塞穿刺器下部设有第一空气过滤管(13)，第二输液袋(21)上设有第二瓶塞穿刺器(22)，第二瓶塞穿刺器下部设有第二空气过滤管(23)，第三输液袋(31)上设有第三瓶塞穿刺器(32)、第三瓶塞穿刺器下部设有第三空气过滤管(33)，头皮针(5)、暂停输液装置(50)、轮夹流量调节器(4)、输液管(3)、药液过滤器(2)、莫菲氏滴壶(I)、底端孔(45)顺次相连，顶端孔(41)与第一输液袋(11)相连，上侧孔(42)与第二输液袋(21)相连,下侧孔(43)与第三输液袋(31)相连。
2.根据权利要求1所述的一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器，其特征在于，所述的四通连结器(40)采用医用无菌高分子PVC材料。
3.根据权利要求1所述的一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器，其特征在于所述的多袋药液悬挂架(60)采用轮式底座、底座上设置支架，支架上设有三个不同高度的挂点供输液袋挂接:第一挂点(61)、第二挂点(62)和第三挂点(63)分别供第一输液袋(11)、第二输液袋(21)和第三输液袋(31)挂接，第一输液袋(11)接入第一挂点(61)时、第一输液袋(11)的底部高于第二挂点(62),第二输液袋(21)接入第一挂点(62)时、第二输液袋(21)的底部高于第三挂点(63)`。
4.根据权利要求1所述的一种多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液器，其特征在于所述的暂停输液装置(50)为PVC对接螺母螺丝、包括母头端(51)和公头端(52);母头端(51)与轮夹流量调节器(4)相连，公头端(52)与头皮针(5)相连；PVC对接螺母螺丝的对接螺丝包括标准注射器锥度的内锥孔口和外螺纹管接口，外螺纹管接口一端内锥孔口相配合的外锥和压紧螺母，外螺纹管接口另一端带有与软管相配合的反锥的接头连接软管，在内锥孔口盖上一个带与孔口锥度相同的外锥头的密封盖。
5.一种采用如权利要求1所述输液器的多袋连打可暂停的一次性无源静脉输液方法，其特征在于包括如下步骤: 1)第一输液袋(11)按常规静脉输液操作规范接入，当且仅当第一输液袋(11)进入正常的静脉输液状态、四通连结器(40)药液的液面升至顶端孔(41)时，进行第二输液袋(21)、第三输液袋(31)的连打接入操作；第二瓶塞穿刺器(22)插入第二输液袋(21)、第二瓶塞穿刺器(22)的导管与四通连结器(40)的上侧孔(42)相连；第三瓶塞穿刺器(32)插入第三输液袋(31)、第三瓶塞穿刺器(32)的导管与四通连结器(40)的下侧孔(43)相连； 2)第一输液袋(11)处于静脉输液状态时，下侧孔处的第一单向阀(46)闭合，观察莫菲氏滴壶(I)药液的滴注速度，通过轮夹流量调节器(4)按医嘱调节输液速度，第一输液袋(11)输液结束时、第二输液袋(21)药液的压力自动将上侧孔处的第一单向阀(46)开启，第二输液袋药液的压力使四通连结器(40)下侧孔处的第二单向阀(47)闭合，进入第二输液袋输液状态；第二输液袋输液结束，第三输液袋(31)药液的压力自动将下侧孔处的第二单向阀(47)开启，进入第三输液袋输液状态，直至输液结束，当途中病人需暂停输液、活动身驱解决生理需求时，先将轮夹 流量调节器(4)夹断，拧开暂停输液装置(50)，即可。
【文档编号】A61M5/14GK103877637SQ201410055125
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年2月19日 优先权日:2014年2月19日
【发明者】叶建平, 陈小燕, 吴明光 申请人:浙江大学