一种水溶性润滑剂及其制备方法
【专利摘要】本发明是一种水溶性润滑剂及其制备方法，它是由以下重量配比的原料组成：甘油、山梨醇、苯氧乙醇、卡波姆ETD2020、氢氧化钠、山梨酸钾、羟苯丙酯、纯水。本发明的组份合理，制备简单，适用性强，为病人提供一种能够减少器械在人体自然腔道中操作对人体粘膜的摩擦或损伤，缓解病人检查、治疗的痛苦的产品，该产品无毒、无刺激和致敏反应，润滑效果好，使用后不会有部分残留，并且其具有适宜人体的酸碱度，透明的外观，更加方便临床使用。
【专利说明】一种水溶性润滑剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种水溶性润滑剂，还涉及上述润滑剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]随着医疗技术的不断发展，各种检查、诊断、治疗等辅助器械层出不穷，然而，很多医疗器械都会在深入人体内各肠道、呼吸道、泌尿道等自然腔道或手术器械进行手术操作时对人体不同程度的造成机械性损伤，这将会给患者带来生理或心理上的痛苦。
[0003]为了更好的解决上述问题，目前市场上已经存在的润滑剂主要有4种，水溶性、硅树脂、石油和油性润滑剂，部分采用水作润滑剂，但效果不好，此外应用比较广泛的医用液体石蜡，也有一定的弊端，不溶于水，使用后会有部分残留。因此以主要成分是水，并且无毒、无刺激和致敏反应的水溶性润滑剂效果会更好，其具有适宜人体的酸碱度，透明的外观，更加方便临床使用。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种组方合理、润滑效果好的水溶性润滑剂。
[0005]本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述润滑剂的制备方法。
[0006]本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的，本发明是一种水溶性润滑剂，其特点是，它是由以下重量配比的原料组成:
甘油30~40 ；山梨醇3~4 ;
苯氧乙醇 I~1.5 ;卡波姆ETD2020 0.5~I ;
氢氧化钠0.1~0.2 ;山梨酸钾0.02~0.1 ;
羟苯丙酯0.01~0.025 ;纯水适量。
[0007]本发明所述的卡波姆ETD2020，是商品名，其为丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交链共聚物，具有长流变性、低粘度、高清澈度、高耐离子性及耐剪切性，适用清澈凝胶。
[0008]以上所述的本发明水溶性润滑剂技术方案中:所述纯水的重量配比为53.18~65.37。
[0009]本发明还公开了一种如以上方案所述的水溶性润滑剂的制备方法，其特点是，其步骤如下:
(1)将山梨醇与纯水混合，不断搅拌、静置，直至颗粒完全溶解，得到质量浓度为65-75%的山梨醇溶液；
(2)将卡波姆ETD2020撒于纯水表面，让其自行润湿直至粉末完全浸湿为止，得到质量浓度为0.9-1.1%的卡波姆溶液；
(3)将氢氧化钠与纯水混合，不断搅拌至完全溶解，得到质量浓度为9-11%的氢氧化钠溶液；
(4)按照比例称取甘油置于反应容器中，然后将山梨酸钾、羟苯丙酯加入甘油中，加热至山梨酸钾、羟苯甲酯完全溶解；再将山梨醇溶液和苯氧乙醇依次加入反应容器中搅拌，得到甘油混合溶液；
(5)将卡波姆溶液置于另一个反应容器中，70~80°C恒温水浴20~40min ;然后将氢氧化钠溶液加入卡波姆溶液中，搅拌；再将步骤(4)中的甘油混合溶液加入到卡波姆溶液中，搅拌；同时取适量纯水加入卡波姆溶液中，70~80°C恒温水浴中加热5~15min，水浴结束后，在-0.08~-0.1MPa负压下抽真空20~40min ;再在900~1100r/min的速度下真空搅拌20~40min ;静置，即得水溶性润滑剂。
[0010]以上所述的本发明水溶性润滑剂制备方法技术方案中:步骤(I )中所述的山梨醇溶液的质量浓度为70%。
[0011]以上所述的本发明水溶性润滑剂制备方法技术方案中:步骤(I )中所述的卡波姆溶液的质量浓度为I %。
[0012]以上所述的本发明水溶性润滑剂制备方法技术方案中:步骤(I )中所述的氢氧化钠溶液的质量浓度为10%。
[0013]与现有技术相比，本发明的组份合理，制备简单，适用性强，为病人提供一种能够减少器械在人体自然腔道中操作对人体粘膜的摩擦或损伤，缓解病人检查、治疗的痛苦的产品，该产品无毒、无刺激和致敏反应，润滑效果好，抑菌效力高，使用后不会有部分残留，并且其具有适宜人体的酸碱度和透明的外观，更加方便临床使用。
【具体实施方式】
[0014]以下进一步描述本发明的具体技术方案，以便于本领域的技术人员进一步地理解本发明，而不构成对其权利的限制。
[0015]实施例1，一种水溶性润滑剂，它是由以下重量配比的原料组成:
甘油30;山梨醇3;
苯氧乙醇 I ;卡波姆ETD2020 0.5;
氢氧化钠0.1 ;山梨酸钾0.02 ；
羟苯丙酯0.01;纯水适量。
实施例2，一种水溶性润滑剂，它是由以下重量配比的原料组成:
甘油40 ;山梨醇4 ；
苯氧乙醇1.5 ;卡波姆ETD2020 I ；
氢氧化钠0.2 ;山梨酸钾0.1 ；
羟苯丙酯0.025 ;纯水适量。
实施例3，一种水溶性润滑剂，它是由以下重量配比的原料组成:
甘油35 ;山梨醇3.5;
苯氧乙醇 1.2 ;卡波姆ETD2020 0.8;
氢氧化钠0.15 ;山梨酸钾0.06 ；
羟苯丙酯0.015 ;纯水适量。 实施例4，实施例1或2或3所述的水溶性润滑剂中:所述纯水的重量配比为53.18~65.37。
[0016]实施例5，实施例1或2或3或4所述的水溶性润滑剂的制备方法中，其步骤如下:(1)将山梨醇与纯水混合，不断搅拌、静置，直至颗粒完全溶解，得到质量浓度为65-75%的山梨醇溶液；
(2)将卡波姆ETD2020撒于纯水表面，让其自行润湿直至粉末完全浸湿为止，得到质量浓度为0.9-1.1%的卡波姆溶液；
(3)将氢氧化钠与纯水混合，不断搅拌至完全溶解，得到质量浓度为9-11%的氢氧化钠溶液；
(4)按照比例称取甘油置于反应容器中，然后将山梨酸钾、羟苯丙酯加入甘油中，加热至山梨酸钾、羟苯甲酯完全溶解；再将山梨醇溶液和苯氧乙醇依次加入反应容器中搅拌，得到甘油混合溶液；
(5)将卡波姆溶液置于另一个反应容器中，70~80°C恒温水浴20~40min;然后将氢氧化钠溶液加入卡波姆溶液中，搅拌；再将步骤(4)中的甘油混合溶液加入到卡波姆溶液中，搅拌；同时取适量纯水加入卡波姆溶液中，70~80°C恒温水浴中加热5~15min，水浴结束后，在-0.08~-0.1MPa负压下抽真空20~40min ;再在900~1100r/min的速度下真空搅拌20~40min ;静置，即得水溶性润滑剂。
[0017]实施例6，实施例1或2或3或4所述的水溶性润滑剂的制备方法中，其步骤如下:
(1)将山梨醇与纯水混合，不断搅拌、静置，直至颗粒完全溶解，得到质量浓度为70%的山梨醇溶液；
(2)将卡波姆ETD2020撒于纯水表面，让其自行润湿直至粉末完全浸湿为止，得到质量浓度为1%的卡波姆溶液；
(3)将氢氧化钠与纯水混合，不断搅拌至完全溶解，得到质量浓度为10%的氢氧化钠溶
液；
(4)按照比例称取甘油置于烧杯中，然后将山梨酸钾、羟苯丙酯加入甘油中，将烧杯加热，待其内的山梨酸钾、羟苯甲酯完全溶解；再将山梨醇溶液和苯氧乙醇依次加入烧杯中搅拌，得到甘油混合溶液；
(5)将卡波姆溶液置于另一个 烧杯中，将烧杯置于70~80°C恒温水浴中加热30min；然后将氢氧化钠溶液加入到加热后的卡波姆溶液烧杯中，搅拌；再将步骤4中的甘油混合溶液加入到卡波姆溶液中，搅拌；同时根据配比量取适量纯水加入烧杯中，最后烧杯置于70~80°C恒温水浴中加热1Omin ；
(6)将加热后的烧杯置于真空搅拌机内，连接好负压吸引机，在-0.1MPa负压下抽真空30min ;负压吸引机继续保持工作状态，同时开启搅拌按钮，在1000r/min的速度下搅拌30min ;后取出烧杯，静置5~6小时，逐个灌装成小包装，封口，灭菌，即得水溶性润滑剂。
【权利要求】
1.一种水溶性润滑剂，其特征在于，它是由以下重量配比的原料组成: 甘油30~40;山梨醇3~4; 苯氧乙醇 1~1.5 ;卡波姆ETD2020 0.5~I ; 氢氧化钠0.1~0.2 ;山梨酸钾0.02~0.1 ; 羟苯丙酯0.01~0.025 ;纯水适量。
2.根据权利要求1所述的水溶性润滑剂，其特征在于，所述纯水的重量配比为53.18~65.37。
3.—种如权利要求1或2所述的水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，其步骤如下: (1)将山梨醇与纯水混合，不断搅拌、静置，直至颗粒完全溶解，得到质量浓度为65-75%的山梨醇溶液； (2)将卡波姆ETD2020撒于纯水表面，让其自行润湿直至粉末完全浸湿为止，得到质量浓度为0.9-1.1%的卡波姆溶液； (3)将氢氧化钠与纯水混合，不断搅拌至完全溶解，得到质量浓度为9-11%的氢氧化钠溶液； (4)按照比例称取甘油置于反应容器中，然后将山梨酸钾、羟苯丙酯加入甘油中，加热至山梨酸钾、羟苯甲酯完全溶解；再将山梨醇溶液和苯氧乙醇依次加入反应容器中搅拌，得到甘油混合溶液； (5)将卡波姆溶液置于另一个反应容器中，70~80°C恒温水浴20~40min;然后将氢氧化钠溶液加入卡波姆溶液中，搅拌；再将步骤(4)中的甘油混合溶液加入到卡波姆溶液中，搅拌；同时取适量纯水加入卡波姆溶液中，70~80°C恒温水浴中加热5~15min，水浴结束后，在-0.08~-0.1MPa负压下抽真空20~40min ;再在900~1100r/min的速度下真空搅拌20~40min ;静置，即得水溶性润滑剂。
4.根据权利要求3所述的水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的山梨醇溶液的质量浓度为70%。
5.根据权利要求3所述的水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的卡波姆溶液的质量浓度为I %。
6.根据权利要求3所述的水溶性润滑剂的制备方法，其特征在于，步骤(I)中所述的氢氧化钠溶液的质量浓度为10%。
【文档编号】A61L31/04GK103785068SQ201410056140
【公开日】2014年5月14日 申请日期:2014年2月19日 优先权日:2014年2月19日
【发明者】渠卫卫, 秦宏平, 吴传秀, 张庆军, 彭家启, 周勇 申请人:江苏苏云医疗器材有限公司