一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体公开了一种治疗感冒的中药组合物，同时研发了中药组合物的制备方法和应用，本发明技术人员通过大量的研究试验得出，当板蓝根700-900g、荆芥穗300-500g、拳参450-600g、紫苏叶450-600g、柴胡300-500g时，治疗感冒的效果显著。
【专利说明】一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗感冒的中药组合物及该组合物的制备方法和应用。
【背景技术】
[0002]感冒分为狭义和广义之分，狭义上指普通感冒，是一种轻微的上呼吸道(鼻及喉部)病毒性感染。广义上还包括流行性感冒，一般比普通感冒更严重，额外的症状包括发热、冷颤及肌肉酸痛，全身性症状较明显。一般我们所说的都是普通感冒。普通感冒也称“上呼吸道感染”，祖国医学称〃伤风〃，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。
[0003]板蓝根是一种中药材，可以败火解毒，预防疾病。中国各地均产。板蓝根是一年或二年生草本植物菘蓝的根，分为北板蓝根和南板蓝根，北板蓝根来源为十字花科植物菘蓝和草大青的根；南板蓝根为爵床科植物马蓝的根茎及根，性味苦寒，具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。主治外感发热，温病初起，咽喉肿痛；温毒发斑，痄腮，丹毒，臃肿疮毒。荆芥穗为唇形科植物荆芥的全草，主治感冒发热，头痛，咽喉肿痛。拳参为寥科植物拳参的根茎，主治肺热咳嗽；热病惊痫。紫苏叶为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶，主治解表散寒，行气和胃。柴胡为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根，主治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩。
[0004]本发明经过大量试验筛选，选定由板蓝根、荆芥穗、拳参、紫苏叶、柴胡五味中药为处方治疗感冒，试验结果表明，本处方治疗感冒疗效确切，经过筛选试验证明当板蓝根800g、荆芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g时，治疗感冒的效果最为显著。
【发明内容】
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[0005]本发明研究人员通过试验，经过大量的原料药组分筛选，最后确定由板蓝根、荆芥穗、拳参、紫苏叶、柴胡五味中药组成处方，同时通过优选试验，确定了本处方药理作用显著的原料药处方用量范围。
[0006]本发现中药组合物的原料药处方范围为板蓝根700_900g、荆芥穗300_500g、拳参450-600g、紫苏叶 450-600g、柴胡 300_500g。
[0007]本发明的中药组合物的原料药处方范围优选为板蓝根770_830g、荆芥穗370-430g、拳参 500-550g、紫苏叶 500_550g、柴胡 370_430g ；
[0008]进一步优选为板蓝根800g、荆芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g。
[0009]本发明提供一种清肺化痰的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0010]I)按照如下剂量配比备料:
[0011]板蓝根700-900g、荆芥穗 300-500g、拳参 450_600g、紫苏叶 450_600g、柴胡300_500g ；
[0012]2)将上述原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°c，加热提取时间为1.5-2.5小时；
[0013]3)向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°c，加热提取时间为0.5-1.5小时；
[0014]4)向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时；
[0015]5)将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0016]步骤I)中所述原料药的配比优选为板蓝根770_830g、荆芥穗370_430g、拳参500-550g、紫苏叶500-550g、柴胡370_430g ;进一步优选为板蓝根800g、荆芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g。
[0017]步骤2)中所述加热提取时间为2小时；步骤3)中所述第二次加热提取时间为I小时；步骤4)中所述第三次加热提取时间为I小时。
[0018]本发明的中药组合物具有治疗感冒的药理作用，本发明中药组合物在制备用于感冒药物或保健品中的应用。
[0019]本发明通过以下技术方案实现的:
[0020]原料药处方剂量的筛选试验:
[0021]将板蓝根、荆芥穗、拳参、紫苏叶`、柴胡按照处方用量范围进行筛选，设计进行如下试验:
[0022](I)动物幼年豚鼠，体重130_170g ;KM小鼠，雌雄各半，体重18_22g ;Wistar大鼠，雌雄各半,体重260 土 20g。
[0023](2)中药组合物称取板蓝根700_900g、荆芥穗300_500g、拳参450_600g、紫苏叶450-600g、柴胡300-500g，与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5-2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0024]中药组合物处方剂量按照以下方案进行配置:
[0025]组别1:板蓝根700g、荆芥穗300g、拳参450g、紫苏叶450g、柴胡300g
[0026]组别2:板蓝根730g、荆芥穗330g、拳参465g、紫苏叶465g、柴胡330g
[0027]组别3:板蓝根750g、荆芥穗350g、拳参480g、紫苏叶480g、柴胡330g
[0028]组别4:板蓝根770g、荆芥穗370g、拳参500g、紫苏叶500g、柴胡370g
[0029]组别5:板蓝根800g、荆芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g
[0030]组别6:板蓝根815g、荆芥穗415g、拳参540g、紫苏叶540g、柴胡415g
[0031]组别7:板蓝根830g、荆芥穗430g、拳参550g、紫苏叶550g、柴胡430g
[0032]组别8:板蓝根850g、荆芥穗450g、拳参570g、紫苏叶570g、柴胡450g
[0033]组别9:板蓝根870g、荆芥穗470g、拳参585g、紫苏叶585g、柴胡470g[0034]组别10:板蓝根900g、荆芥穗500g、拳参600g、紫苏叶600g、柴胡500g
【具体实施方式】
[0035]实施例1
[0036]本发明组合物的胶囊剂制备
[0037]称取板蓝根700g、荆芥穗300g、拳参450g、紫苏叶450g、柴胡300g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C,加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤,并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0038]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，SP得。
[0039]实施例2
[0040]本发明组合物的片剂制备
[0041]称板蓝根730g、荆芥穗330g、拳参465g、紫苏叶465g、柴胡330g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0042]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60°C以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得。
[0043]实施例3
[0044]本发明组合物的颗粒剂制备
[0045]称取板蓝根750g、荆芥穗350g、拳参480g、紫苏叶480g、柴胡330g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0046]将组合物浸膏放置适当容器中，加入适量的干燥糖粉，混合均匀，用70%乙醇为湿润剂制成软材，用颗粒机12-14目筛制成颗粒，干燥，即得。
[0047]实施例4
[0048]本发明组合物的糖浆剂制备[0049]称取板蓝根770g、荆芥穗370g、拳参500g、紫苏叶500g、柴胡370g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0050]将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得。
[0051]实施例5
[0052]本发明组合物的胶囊剂制备
[0053]称取板蓝根800g、荆芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0054]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，即得。
[0055]实施例6`
[0056]本发明组合物的糖衣片制备
[0057]称取板蓝根815g、荆芥穗415g、拳参540g、紫苏叶540g、柴胡415g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C,加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤,并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0058]将组合物浸膏进行包衣，分别为隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣，之后打光，干燥，即得。
[0059]实施例7
[0060]本发明组合物的合剂制备
[0061]称取板蓝根830g、荆芥穗430g、拳参550g、紫苏叶550g、柴胡430g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为1.8小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.45小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C,加热提取时间为0.75小时；将第三次提取液进行过滤,并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏，灌装入洗净的干燥的容器中，加入适量防腐剂，严密封口，采用流通蒸气法进行灭菌。
[0062]实施例8
[0063]本发明组合物的片剂制备
[0064]称取板蓝根850g、荆芥穗450g、拳参570g、紫苏叶570g、柴胡450g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
[0065]将组合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60°C以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得。
[0066]实施例9
[0067]本发明组合物的合剂制备
[0068]称取板蓝根870g、荆芥穗470g、拳参585g、紫苏叶585g、柴胡470g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为1.9小时；将第一次提取液进行第 一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.35小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.7小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏，灌装入洗净的干燥的容器中，加入适量防腐剂，严密封口，采用流通蒸气法进行灭菌。
[0069]实施例10
[0070]本发明组合物的糖浆剂制备
[0071]称取板蓝根900g、荆芥穗500g、拳参600g、紫苏叶600g、柴胡500g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100°c，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为I小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到药物浸膏。
[0072]将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得。
[0073]试验例I对氨水所致小鼠咳嗽潜伏期和次数的影响
[0074]1、试验材料
[0075]KM小鼠，雌雄各半，体重18_22g，由维通利华动物实验中心提供，合格证编号:SCXK (京)2006-0009。[0076]本发明实施例1-10制备的组合物制剂；
[0077]2、试验方法及结果
[0078]KM小鼠随机分成空白对照组、中药组合物不同剂量组、试验各组小鼠分别按20ml/kg体重灌胃给药，对空白对照组灌胃等容量的蒸馏水，每天I次，连续3天，于末次给药结束后I小时，将小鼠放入YLS-8A多功能诱咳引喘仪动物活动箱内，一次I只，喷入15%的浓氨水，喷雾时间为4秒，观察并记录小鼠的咳嗽潜伏期和4分钟内的咳嗽次数，以t检验进行统计学处理，比较给药组和空白对照组之间的差异。
[0079]表1中药组合物不同处方剂量组对氨水所致小鼠咳嗽潜伏期和次数的影响
【权利要求】
1.一种治疗感冒的中药组合物，其特征是，原料药组成的配比为板蓝根700-900g、荆芥穗 300-500g、拳参 450-600g、紫苏叶 450_600g、柴胡 300_500g。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是所述原料药组成的配比为板蓝根770-830g、荆芥穗 370-430g、拳参 500_550g、紫苏叶 500_550g、柴胡 370_430g。
3.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤: 1)按照如下配比备料: 板蓝根 700-900g、荆芥穗 300-500g、拳参 450_600g、紫苏叶 450_600g、柴胡 300_500g ； 2)将上述原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°C，加热提取时间为1.5-2.5小时； 3)向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时； 4)向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100°C，加热提取时间为0.5-1.5小时； 5)将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药5g，得到组合物浸膏。
4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤I)中所述原料药的配比优选为板蓝根800g、荆 芥穗400g、拳参533g、紫苏叶533g、柴胡400g。
5.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取时间为2小时。
6.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤3)中所述第二次加热提取时间为I小时。
7.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征是步骤4)中所述第三次加热提取时间为I小时。
8.一种治疗感冒的中药组合物在制备用于感冒药物或保健品中的应用。
【文档编号】A61K36/704GK103816235SQ201410067027
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年2月26日 优先权日:2014年2月26日
【发明者】张振杰 申请人:张振杰