治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明提供了一种治疗鼻炎的药物组合物，它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂：藿香12-18份、玄参15-25份、辛夷花6-12份、茜草7-13份、浙贝母9-15份、柴胡6-12份、当归7-13份、钩藤12-18份、薄荷12-18份、丝瓜络12-18份、忍冬藤12-18份、甘草5-11份、白芷7-13份、地龙7-13份、石榴皮7-13份、诃子7-13份、蝉蜕4-8份、黄芪7-13份、荆芥炭7-13份、乌梅7-13份、徐长卿7-13份、桂枝2-5份、白芍9-15份、露蜂房4-8份、紫草7-13份、野菊花7-13份、牡蛎15-25份、五味子9-15份、浮萍12-18份、旱莲草7-13份、罗汉果15-25份、桔梗7-13份。本发明药物组合物能够有效治疗慢性过敏性鼻炎，对鼻炎所致的鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛或头昏等症状有消除或缓解等作用，且治疗总有效率高，为临床用药提供了新的选择。
【专利说明】治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002]鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。慢性过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个:①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质。②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质。③特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。变应性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。
[0003]目前对于过敏性鼻炎的治疗，主要采用如下手段:(I)避免接触过敏原；(2)药物治疗；(3)免疫治疗；(4)外科治疗。其中，药物治疗是目前常用的重要治疗手段,其常用药物多为西药，如抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药等。但这些药物对人体有一定毒副作用，且仍然无法彻底治疗。中医在治疗过敏性鼻炎上也有较长的历史，中医所谓“鼻鼽”，即为慢性过敏性鼻炎，以突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为特征的一种常见、多发性鼻病。因此，从中医药中研发能够有效治疗慢性过敏性鼻炎的复方药物，称为了研究的热点。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法和用途。
[0005]本发明提供了治疗鼻炎的药物组合物，它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0006]藿香12-18份、玄参15-25份、辛夷花6-12份、茜草7-13份、浙贝母9-15份、柴胡6-12份、当归7-13份、钩藤12-18份、薄荷12-18份、丝瓜络12-18份、忍冬藤12-18份、甘草5-11份、白芷7-13份、地龙7-13份、石榴皮7_13份、诃子7_13份、蝉蜕4_8份、黄芪7-13份、荆芥炭7-13份、乌梅7-13份、徐长卿7_13份、桂枝2_5份、白芍9_15份、露蜂房4-8份、紫草7-13份、野菊花7-13份、牡蛎15-25份、五味子9_15份、浮萍12-18份、旱莲草7-13份、罗汉果15-25份、桔梗7-13份。
[0007]进一步地，它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0008]藿香15份、玄参20份、辛夷花9份、茜草10份、浙贝母12份、柴胡9份、当归10份、钩藤15份、薄荷15份、丝瓜络15份、忍冬藤15份、甘草8份、白芷10份、地龙10份、石榴皮10份、诃子10份、蝉蜕6份、黄芪10份、荆芥炭10份、乌梅10份、徐长卿10份、桂枝3份、白芍12份、露蜂房6份、紫草10份、野菊花10份、牡蛎20份、五味子12份、浮萍15份、旱莲草10份、罗汉果20份、桔梗10份。
[0009]更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:[0010]藿香12-18份、玄参15-25份、辛夷花6-12份、茜草7-13份、浙贝母9-15份、柴胡6-12份、当归7-13份、钩藤12-18份、薄荷12-18份、丝瓜络12-18份、忍冬藤12-18份、甘草5-11份、白芷7-13份、地龙7-13份、石榴皮7_13份、诃子7_13份、蝉蜕4_8份、黄芪7-13份、荆芥炭7-13份、乌梅7-13份、徐长卿7_13份、桂枝2_5份、白芍9_15份、露蜂房4-8份、紫草7-13份、野菊花7-13份、牡蛎15-25份、五味子9_15份、浮萍12-18份、旱莲草7-13份、罗汉果15-25份、桔梗7-13份。
[0011]优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂:
[0012]藿香15份、玄参20份、辛夷花9份、茜草10份、浙贝母12份、柴胡9份、当归10份、钩藤15份、薄荷15份、丝瓜络15份、忍冬藤15份、甘草8份、白芷10份、地龙10份、石榴皮10份、诃子10份、蝉蜕6份、黄芪10份、荆芥炭10份、乌梅10份、徐长卿10份、桂枝3份、白芍12份、露蜂房6份、紫草10份、野菊花10份、牡蛎20份、五味子12份、浮萍15份、旱莲草10份、罗汉果20份、桔梗10份。
[0013]其中，它是由所述配比的原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
[0014]其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂或鼻腔给药制剂。
[0015]所述经胃肠道吸收制剂为口服液、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂、膏剂或颗粒剂。
[0016]本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤:
[0017](I)按配比称取原料药；
[0018](2)取原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
[0019]本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。
[0020]进一步地，所述鼻炎为慢性过敏性鼻炎。
[0021]更进一步地，所述药物是消除或缓解鼻炎所致鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛或/和头昏症状的药物。
[0022]本发明药物组合物由桂枝、浮萍、蝉蜕、辛夷花、薄荷疏风；白芷、藿香、徐长卿化湿；玄参、茜草、忍冬藤、紫草、野菊花清热，共同祛除病邪为君药。钩藤、牡蛎、露蜂房、地龙、白芍镇肝敛肝以防产生内风；柴胡、丝瓜络疏散肝气通络以防产生内热；黄芪益气健脾以防产生内湿，共同防止继生风、湿、热而为臣药。浙贝母、桔梗化痰以除鼻道分泌物；乌梅、五味子、石榴皮、诃子酸涩收敛以减少鼻腔分泌物产生；当归活血养血以助鼻粘膜修复；荆芥炭祛风止血以缓解鼻腔出血；旱莲草滋阴以缓解鼻粘膜干燥，以上药物共同佐助治疗鼻炎而为佐药。甘草、罗汉果调和诸药共为使药。
[0023]本发明药物组合物能够有效治疗慢性过敏性鼻炎，对鼻炎所致的鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛或头昏等症状有消除或缓解等作用，且治疗总有效率高，为临床用药提供了新的选择。
【具体实施方式】
[0024]实施例1本发明组合物的制备方法
[0025]处方:
[0026]藿香15g、玄参20g、辛夷花9g、菌草10g、浙贝母12g、柴胡9g、当归10g、钩藤15g、薄荷15g、丝瓜络15g、忍冬藤15g、甘草8g、白]E 10g、地龙10g、石槽皮10g、诃子10g、蝶脱6g、黄芪10g、荆芥炭10g、乌梅10g、徐长卿10g、桂枝3g、白芍12g、露蜂房6g、紫草10g、野菊花10g、牡贩20g、五味子12g、浮萍15g、旱莲草10g、罗汉果20g、桔梗10g。
[0027]制备方法:
[0028]取上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，过滤，即得汤剂。
[0029]实施例2本发明组合物的制备方法
[0030]处方:
[0031]藿香12g、玄参25g、辛夷花12g、茜草13g、浙贝母15g、柴胡12g、当归13g、钩藤18g、薄荷18g、丝瓜络18g、忍冬藤18g、甘草llg、白]E 13g、地龙13g、石槽皮13g、诃子13g、蝉蜕Sg、黄芪13g、荆芥炭13g、乌梅13g、徐长卿13g、桂枝5g、白芍15g、露蜂房Sg、紫草13g、野菊花13g、牡贩25g、五味子15g、浮萍18g、旱莲草13g、罗汉果25g、桔梗13g。
[0032]制备方法:
[0033]取上述原料药，以50~55%v/v乙醇提取3次，合并醇提液，过滤，回收乙醇后，浓缩，加入适量糊精，制粒，即得颗粒剂。
[0034]实施例3本发明组合物的制备方法
[0035]处方:
[0036]藿香18g、玄参15g、辛夷花6g、菌草7g、浙贝母9g、柴胡6g、当归7g、钩藤12g、薄荷12g、丝瓜络12g、忍冬藤12g、甘草5g、白芷7g、地龙7g、石榴皮7g、诃子7g、蝉蜕4g、黄芪7g、荆芥炭7g、乌梅7g、徐长卿7g、桂枝2g、白芍9g、露蜂房4g、紫草7g、野菊花7g、牡蛎15g、五味子9g、浮萍12g、旱莲草7g、罗汉果15g、桔梗7g。
[0037]制备方法:
[0038]取上述原料药，以80~85%v/v乙醇提取2次，合并醇提液；药渣加水煎煮2次，合并水煎液；取醇提液，回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩，加入适量淀粉，混匀，干燥，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。
[0039]实施例3本发明组合物的制备方法
[0040]处方:
[0041]藿香15g、玄参20g、辛夷花9g、菌草10g、浙贝母12g、柴胡9g、当归10g、钩藤15g、薄荷15g、丝瓜络15g、忍冬藤15g、甘草8g、白]E 10g、地龙10g、石槽皮10g、诃子10g、蝶脱6g、黄芪10g、荆芥炭10g、乌梅10g、徐长卿10g、桂枝3g、白芍12g、露蜂房6g、紫草10g、野菊花10g、牡贩20g、五味子12g、浮萍15g、旱莲草10g、罗汉果20g、桔梗10g。
[0042]制备方法:
[0043]取上述原料药，加水煎煮3次，合并水煎液，过滤，浓缩至稠膏，加入适量辅料，制备成膏剂。
[0044]以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
[0045]试验例I临床使用统计
[0046]慢性过敏性鼻炎收治标准:收治患者563例,经医院诊断均为慢性过敏性鼻炎,患者多出现的症状包括间歇性及交替性鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛或头昏。
[0047]治疗方法:使用本发明实施例1制备的汤剂，每日服用2次，每次20ml浓缩液，每ml浓缩液相当于1.6g生药材，治疗时间7~15天。[0048]治疗结果(下表以相同症状进行分类):
[0049]表1
[0050]
【权利要求】
1.治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于:它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香12-18份、玄参15-25份、辛夷花6-12份、茜草7_13份、浙贝母9_15份、柴胡6_12份、当归7-13份、钩藤12-18份、薄荷12-18份、丝瓜络12-18份、忍冬藤12-18份、甘草5_11份、白芷7-13份、地龙7-13份、石榴皮7-13份、诃子7_13份、蝉蜕4_8份、黄芪7_13份、荆芥炭7-13份、乌梅7-13份、徐长卿7-13份、桂枝2_5份、白芍9_15份、露蜂房4_8份、紫草7-13份、野菊花7-13份、牡蛎15-25份、五味子9_15份、浮萍12-18份、旱莲草7_13份、罗汉果15-25份、桔梗7-13份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香15份、玄参20份、辛夷花9份、茜草10份、浙贝母12份、柴胡9份、当归10份、钩藤15份、薄荷15份、丝瓜络15份、忍冬藤15份、甘草8份、白芷10份、地龙10份、石榴皮10份、诃子10份、蝉蜕6份、黄芪10份、荆芥炭10份、乌梅10份、徐长卿10份、桂枝3份、白芍12份、露蜂房6份、紫草10份、野菊花10份、牡蛎20份、五味子12份、浮萍15份、旱莲草10份、罗汉果20份、桔梗10份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香12-18份、玄参15-25份、辛夷花6-12份、茜草7_13份、浙贝母9_15份、柴胡6_12份、当归7-13份、钩藤12-18份、薄荷12-18份、丝瓜络12-18份、忍冬藤12-18份、甘草5_11份、白芷7-13份、地龙7-13份、石榴皮7-13份、诃子7_13份、蝉蜕4_8份、黄芪7_13份、荆芥炭7-13份、乌梅7-13份 、徐长卿7-13份、桂枝2_5份、白芍9_15份、露蜂房4_8份、紫草7-13份、野菊花7-13份、牡蛎15-25份、五味子9_15份、浮萍12-18份、旱莲草7_13份、罗汉果15-25份、桔梗7-13份。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂: 藿香15份、玄参20份、辛夷花9份、茜草10份、浙贝母12份、柴胡9份、当归10份、钩藤15份、薄荷15份、丝瓜络15份、忍冬藤15份、甘草8份、白芷10份、地龙10份、石榴皮10份、诃子10份、蝉蜕6份、黄芪10份、荆芥炭10份、乌梅10份、徐长卿10份、桂枝3份、白芍12份、露蜂房6份、紫草10份、野菊花10份、牡蛎20份、五味子12份、浮萍15份、旱莲草10份、罗汉果20份、桔梗10份。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物组合物，其特征在于:所述制剂为经胃肠道吸收制剂或鼻腔给药制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于:所述经胃肠道吸收制剂为口服液、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂、膏剂或颗粒剂。
7.权利要求1~6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于:它包括如下操作步骤: (1)按配比称取原料药； (2)取原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。
8.权利要求1~6任意一项所述药物组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于:所述鼻炎为慢性过敏性鼻炎。
10.根据权利要求8或9所述的用途，其特征在于:所述药物是消除或缓解鼻炎所致鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛或/和头昏症状的药物。
【文档编号】A61P25/00GK103830535SQ201410069112
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年2月27日 优先权日:2014年2月27日
【发明者】夏隆江, 何宇新, 刘蓓, 李昌龙, 张翠媚 申请人:成都市康飞药业有限公司