一种中西药同步外用治疗宫颈人乳头病毒(hpv)、上皮内瘤变(cin)及宫颈糜烂的根治术的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种中西药同步外用治疗宫颈人乳头病毒(HPV)上皮内瘤变(CIN)及宫颈糜烂的根治术，其西药由重铬酸钾，硫酸。中药由紫草、鸦胆子、地榆、马齿苋、白芷、当归、生熟地、黄芪、黄芩、虎杖，苦参、乳香、没药、人参、白芨、金银花组成，本药还具有杀菌作用，能杀灭葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌和厌氧菌等病原体；提高宫颈抵御外来病毒感染功能，增强阴道及宫颈免疫力。无痛、无不良反应、治疗时间短、费用低廉，安全性高，对妇女的生育没有影响，疗效满意，患者易于接受。
【专利说明】一种中西药同步外用治疗宫颈人乳头病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)及宫颈糜烂的根治术
[0001]【技术领域】:本发明涉及中西成药及使用方法，尤其是一种中西药同步外用治疗宫颈人乳头病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)及宫颈糜烂的根治术。
[0002]【背景技术】:人乳头瘤病毒(Human papillomavirus HP V)是一种嗜上皮性病毒,有高度的特异性，长期以来已知HPV可引起人类恶性的肿瘤和疣，德国科学家楚尔.豪森经过几十年研究发现HPV病毒就是导致宫颈癌的罪魁祸首！HPV分为低危险型和高危险型两种，低危险型HPV包括HPV6、11、42、43、44等型别，常引起外生殖器湿疣等良性病变包括宫颈上皮内低级别瘤变(CIN I)，高危险型 HPV 包括 HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等型别，与宫颈上皮内高级别瘤变(CIN II/III)及宫颈癌的发生相关，尤其是HPV16和18型。HPV16与宫颈鳞癌相关，HPV18宫颈腺癌相关。在宫颈癌病人中，有近90%的宫颈癌组织中可检测到HPV，而HPV16型就占了 50%以上。HPV感染可导致宫颈癌的发生及发展，具体原因还不是很清楚。现初步认为HPV基因组序列长约8kb，主要由早期ORF (Openreading frames 开放阅读框架)E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7 和晚期 ORF L1、L2 组成。E6 和E7是转化基因，被认为是致癌基因，在HPV感染宫颈癌组织中持续表达。HPV感染的E6癌基因编码合成的E6蛋白可与细胞内的E6相关蛋白(E6-associated protein, E6AP)形成E6/E6AP复合体，能与细胞内野生型抑癌基因产物P53蛋白相结合，在E6AP的作用下使p53经fas (泛素)介导的途径降解，从而使p53抑制细胞生长及促进凋亡的作用丧失；E7与Rb (Retinoblastoma视网膜母细胞瘤)蛋白相结合使其磷酸化并释放E2F转录因子,E2F激活基因的转录，转录由Gl期进入S期所需的基因，导致细胞周期调控失控，从而使细胞发生永生化。
[0003]目前医学领域对于上述疾病尚无特效药和疗法
[0004]
【发明内容】
:先以二酸溶液(重铬酸钾、硫酸)涂复病灶，即以复方紫草油膏注入履盖整个宫颈，用消毒棉球塞入阴道，以防药液流出。近年来的研究证明，妇女宫颈糜烂与人乳头瘤病毒(HPV)的感染有一定的关系，而HPV感染与宫颈癌的发生有关，因此认为，宫颈糜烂应给予积极治疗。因我国目前还没有一种特效药物用于彻底治疗人乳头瘤病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)，只能靠LEEP术锥切治疗，但因不少作者报道锥切术后残存病灶及复发率高，又有一定的并发症。寻找一种方便、可靠、满意的治疗人乳头瘤病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)药物和方法，是妇科医务工作者的重要课题之一。我部于2008年5月开始利用铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗人乳头瘤病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)、宫颈糜烂，用其做局部外用治疗，使宫颈表面柱状组织蛋白凝固变性坏死、脱落，形成非炎性表浅溃疡，随即有肉芽组织生长，终为新生的鳞状上皮覆盖而治愈。同时本药还具有杀菌作用，能杀灭葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌和厌氧菌等病原体；提高宫颈抵御外来病毒感染功能，增强阴道及宫颈免疫力。无痛、无不良反应、治疗时间短、费用低廉，安全性高，对妇女的生育没有影响，疗效满意，患者易于接受。
【具体实施方式】:[0005]1、外用西药制备:重铬酸钾5g、水45ml、硫酸50ml溶化后装瓶备用。
[0006]2、外用中药制备:⑴紫草150g、鸦胆子50g、地榆50g、马齿觅60g、白IE 30g、当归30g、生熟地40g、黄芪50g、黄芩30g、虎杖40g，苦参15g、乳香10g、没药10g、人参10g、白芨15g、金银花IOg上述16味中药用芝麻油1000ml煎炸枯过滤油后备用。(2)黄柏15g、黄连20g、生大黄30g、冰片10g、血竭20g、儿茶IOg研细末过300目筛备用。(3)以上述(2)细粉药入(I)药油调成流膏状装瓶，即成外用中药复方紫草油膏备用。
[0007]3、使用方法:铬酸溶液与复方紫草油膏同步治疗人乳头瘤病毒(HPV)、上皮内瘤变(CIN)、宫颈糜烂时，应在月经干净后3~7天开始宫颈病变部位上药，闭经患者随时，用药前3日患者禁止性生活。患者排尿后取膀胱截石位，用0.2%的碘伏常规消毒外阴，阴道窥器充分暴露宫颈，进行阴道及宫颈消毒，用消毒棉球将宫颈表面分泌物擦拭干净，(避孕环尾丝消毒后放至子宫颈口内)，用竹签蘸铬酸溶液少许涂布子宫颈病变处，由宫颈下唇开始，从宫颈外口向外扩散到正常宫颈组织I~2mm，然后同法处理宫颈上唇，最后由子宫颈外口深入颈管0.3~0.5_辐射凝固I周，已达到组织凝固发白，较均匀平坦为度。涂液后即用复方紫草油膏注入覆盖整个宫颈，用带线消毒棉球塞住，以防药液流出，每天一次，24小时后将棉球取出，连用七天后再隔五天上药一次，月经期停药，月经干净后再上药，直至宫颈上皮完全收复。
[0008]本根治术治愈率为98.5%，有效率100%，其中人乳头瘤病毒(HPV)患者全部治愈，CIN —级的患者全部治愈，I年后复查没有发现CIN 二级和CIN三级的354人中，I年后复查发现18人复发，还有部分局灶CIN —级或二级存在，经继续治疗已痊愈。1135例患者，20-40岁占72%，40-68岁占28%，平均治愈为48天，最快的治愈时间为28天，最长为108天，年纪大的治愈时间较年青人长。
[0009]典型病例:
[0010]夏某某，女，26岁，已婚二年未孕。浙江青田县人，在2013年4月3日在浙江萧山医院体检时，宫颈中度糜烂，作宫颈分泌物HPV检测，发现HPV高危亚型58 (HPV58)阳性(+)，(检验单号201304032981)。随即用萧山医院给其的外用药塞阴道二月余，复检HPV58仍阳性(+)。后经其亲友介绍于2013年6月15日来我部诊疗，给予铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗I个月，于2013年7月19日经杭州市余杭区妇保作宫颈分泌物HPV检测，发现HPV高危亚型58 (HPV58)阴性(-)，(检验单号130719HPV00017)。宫颈光滑，现已怀孕四个月。
[0011]叶某某，女，45岁，工人，浙江瑞安飞云镇人，在2013年4月10日在浙江瑞安红十字医院体检时，发现宫颈中度糜烂，白带粉红色，委托瑞安市人民医院作宫颈粘液脱落细胞HPV检测，检验结果:阳性，检测值1.59，(检验单编号1306487)。后经其朋友介绍于2013年5月19日来我部诊疗，给予铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗2个月，于2013年7月26日经瑞安市人民医院作宫颈粘液脱落细胞HPV检测，检验结果:阴性，(检验单编号1314029)。妇检:阴道有少量白色分泌物，无臭，宫颈光滑，色淡红，大小正常。
[0012]程某，女，38岁，已婚，浙江省文成县人，在浙江义乌经商。2012年4月8日因体检发现其宫颈中度糜烂，宫颈活检:上皮内瘤变(CINI) ;HPV检测:HPV高危亚型68 (HPV68)阳性(+)。后经上海复旦大学妇产医院行LEEP术锥切治疗，休养半年余。再去复旦大学妇产医院复检:宫颈轻度糜烂，局灶上皮内瘤变(CINI) ;HPV检测:HPV高危亚型68 (HPV68)阳性(+)。后再用爱宝疗等药物外用半年多，于2013年5月13日去浙江大学医学院附属妇产科医院检查，宫颈活检:宫颈粘膜慢性炎伴CINI ;HPV检验结果:阳性，检测值705，(检验单编号6892296)。经其朋友介绍于2013年6月17日来我部诊疗，给予铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗3个月，患者于2013年10月10日去浙江义乌市妇幼保健院作宫颈分泌物HPV检测，结果各项都阴性(检验单编号20131010LUM025)。
[0013]潘某某，女，36岁，已婚，浙江省文成县人，在浙江义乌经商。2013年3月份体检时发现中度宫颈糜烂，平时夫妻生活时不定期少许出血，2013年4月24日经浙江义乌市中心医院作宫颈活检:(宫颈)粘膜慢性炎，局灶CINII，累腺(病理单号:201304357)。随即去上海复旦大学妇产医院要求行LEEP术锥切治疗，经医师妇检后同意其作锥切手术，住院费用也已预交，后因术前作全身检查时，发现患者肝功能不正常，医师劝说患者等肝功能正常后再来作LEEP术锥切治疗。后听其朋友说我部治疗宫颈癌前病变不用手术，只用外用药物来治疗，效果非常的好。于2013年6月19日来我部诊疗，给予铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗45天，宫颈光滑柔软，色泽淡红，夫妻生活正常；患者于2014年I月2日去浙江义乌市妇幼保健院作宫颈活检:提示未见异常细胞；宫颈分泌物HPV检测:结果各项都阴性(检验单编号20140102LUM207)。
[0014]蔡某某，女，64岁，浙江省文成县人，48岁停经，宫颈已萎缩上升。在2013年3月份体检时发现宫颈HPV82阳性，阴道镜检查:原始鳞状上皮碘试验不着色，III型转化区，阴道镜不满意。2013年7月3日在浙江义乌市中心医院作宫颈活检:(宫颈3、6、9、12点)粘膜慢性炎，鳞状上皮乳头状增生，局灶CINII，可见挖空细胞(病理单号:201307435)。于10月15日经其媳妇(潘丽萍)介绍来我部诊疗，给予铬酸溶液与复方紫草油膏消炎生肌散同步治疗65天，宫颈光滑柔软。患者于2014年I月2日去浙江义乌市妇幼保健院作宫颈活检:提示未见异常细胞；宫 颈分泌物HPV检测:结果各项都阴性(检验单编号20140102LUM206)。
【权利要求】
1.一种中西药同步外用治疗宫颈人乳头病毒(HPV)上皮内瘤变(CIN)及宫颈糜烂的根治术，其特征在于中西药的组方配伍及各药的重量，西药:重铬酸钾5g，硫酸50ml，水45ml ；中药:紫草150g、鸦胆子50g、地榆50g、马齿苋60g、白芷30g、当归30g、生熟地40g、黄芪50g、黄芩30g、虎杖40g,苦参15g、乳香10g、没药10g、人参10g、白芨15g、金银花IOgo
2.根据权利要求1所述，其特征在于中西药同步外用根治宫颈人乳头病毒(HPV)，上皮内瘤变(CIN)及宫颈糜烂的方法:患者排尿后取膀胱截石位，用0.2%的碘伏常规消毒外阴，阴道窥器充分暴露宫颈，进行阴道及宫颈消毒，用消毒棉球将宫颈表面分泌物擦拭干净，(避孕环尾丝消毒后放至子宫颈口内)，用竹签蘸铬酸溶液少许涂布子宫颈病变处，由宫颈下唇开始，从宫颈外口向外扩散到正常宫颈组织I~2mm，然后同法处理宫颈上唇，最后由子宫颈外口深入颈管0.3~0.5_辐射凝固I周，已达到组织凝固发白，较均匀平坦为度。涂液后即用复方紫草油膏注入覆盖整个宫颈，用带线消毒棉球塞住，以防药液流出，每天一次，24小时后将棉球取出，连用七天后再隔五天上药一次，月经期停药，月经干净后再上药，直至宫颈 上皮完全收复。
【文档编号】A61K33/04GK103800684SQ201410082845
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年3月5日 优先权日:2014年3月5日
【发明者】林仁耳 申请人:林仁耳