一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏及制备方法，属中药领域；本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成为：白芷、补骨脂、倒扣草、牛膝、南藤、金不换、冬里麻、女贞子、吉祥草、柴桂、金银花、假蒟、秦艽、苦荞头、羌活和青天葵；本发明外用中药贴膏选用优质中药材配方，具有除湿通络、散瘀止痛、解毒消肿之功效，对于治疗营养不良性骨质增生和再生障碍性骨质增生等均具有显著的疗效，制造工艺简单，成本低，使用方便，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，补血效果显著，总有效率达到97.4%。
【专利说明】一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏及制备方法。
【背景技术】
[0002]骨质增生症是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。
[0003]骨质增生主要表现为颈椎骨质增生、腰椎骨质增生以及膝关节骨质增生。颈椎骨质增生主要表现为颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉等症状；腰椎骨质增生好发部位以腰三、腰四最为常见，临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限；膝关节骨质增生初期起病缓慢者膝关节疼痛不严重，有可持续性隐痛，气温降低时疼痛加重，与气候变化有关，晨起后开始活动，长时间行走，剧烈运动或久坐起立开始走时膝关节疼痛僵硬，稍活动后好转，上、下楼困难，下楼时膝关节发软，易摔倒。蹲起时疼痛，僵硬，严重时，关节酸痛胀痛，跛行走，合并风湿病者关节红肿，畸形，功能受限，伸屈活动有弹响声，部分患者可见关节积液，局部有明显肿胀、压缩现象。
[0004]目前国内治疗骨质增生症的方法有很多，如电药物离子导入法、紫外线疗法、西药治疗、手术治疗等，但这些治疗都存着局限性。例如电药物离子导入法，直流电药物离子导入法充分发挥了药物的作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果；紫外线对人体皮肤有伤害作用；而西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发；手术治疗手术治疗不是骨质增生的首选疗法，当选用保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗。
[0005]中药作为我国传统医学，在骨科方面具有悠久的研究历史，运用中药原理来治疗骨质增生对于其将具有重大意义。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏及制备方法；本发明外用中药贴膏选用优质中药材 配方，具有除湿通络、散瘀止痛、解毒消肿之功效，对于治疗营养不良性骨质增生和再生障碍性骨质增生等均具有显著的疗效，制造工艺简单，成本低，使用方便，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，补血效果显著，总有效率达到97.4%。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏，制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]白芷63~89份补骨脂60~86份倒扣草52~78份牛膝47~74份[0010]南藤47~73份金不换43~72份冬里麻43~72份女贞子39~66份
[0011]吉祥草38~65份柴桂33~62份金银花31~61份假筠27~55份
[0012]秦艽26~52份苦荞头23~48份羌活20~41份青天葵18~37份。
[0013]制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]白芷67~85份补骨脂64~82份倒扣草56~74份牛膝52~70份
[0015]南藤51~70份金不换49~67份冬里麻47~67份女贞子43~61份
[0016]吉祥草42~61份柴桂37~57份金银花36~56份假菌32~50份
[0017]秦艽30~48份苦荞头27~45份羌活24~37份青天葵22~34份。
[0018]制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]白芷72~80份补骨脂69~77份倒扣草61~69份牛膝57~65份
[0020]南藤56~64份金不换54~62份冬里麻52~60份女贞子48~56份
[0021]吉祥草47~55份柴桂42~52份金银花41~51份假菌37~45份
[0022]秦艽35~43份苦荞头32~40份羌活27~32份青天葵26~30份。
[0023]制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]白芷76份补骨脂73份倒扣草65份牛膝61份
[0025]南藤60份金不换58份冬里麻56份女贞子52份
[0026]吉祥草51份柴桂47份金银花46份假菌41份
[0027]秦艽39份苦荞头36份羌活30份青天葵28份。
[0028]一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将白芷、南藤、金不换和柴桂放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用;
[0030](2)将补骨脂、金银花、苦荞头和青天葵洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.11~
1.15的稠膏，备用；
[0031](3)将倒扣草、牛膝、女贞子、吉祥草、假筠和羌活洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0032](4)将冬里麻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033]( 5 )将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0034](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成贴膏，涂抹在医用消毒棉布上，制成药贴，即得本发明所述的治疗骨质增生症的外用中药贴膏。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]白芷:味辛，性温；归肺、胃经。祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。可广泛用于软组织挫伤，骨质增生，肌肉劳损，风湿性肌炎，骨折，肋软骨炎，肩周炎，肋间神经痛等疾病的治疗。现代医学研究证实，白芷对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。
[0037]补骨脂:味辛、苦，性温；归肾、心、脾、胃、肺经。补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。《玉楸药解》载:“温暖水土，消化饮食，升达脾胃，收敛滑泄、遗精、带下、溺多、便滑诸证。”
[0038]倒扣草:味苦、辛，性寒；归肝、肺、膀胱经。活血化瘀，清热解表。治感冒发热，痢疾，疟疾，喉痛，脚气，淋病，水肿，跌打损伤。《广西中药志》载:“利小便，清血，消毒。治红白痢疾，喉疾，跌打损伤，壮筋骨，散血，止痛，理脚气。”
[0039]牛膝:味苦、酸，性平；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，活血通经，引火下行，利尿通淋。主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，症瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。《纲目》载:“治久疟寒热，五淋尿血，茎中痛，下痢，喉痹，口疮，齿痛，痈肿恶疮，伤折。”现代医学研究证实，牛膝具有较好的蛋白质同化作用和抗炎镇痛作用。
[0040]南藤:味辛，性温；归肝、脾、小肠经。祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血止痛。主治风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。
[0041]金不换:味苦，性寒。清热解毒，健胃止痛，散瘀消肿。治外感咳嗽，咽痛，口舌生疮，呕吐腹泻，痢疾，胃痛，痈疽肿毒，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载:“清热解毒，散瘀止痛。治胃及十二指肠溃痔疼痛，跌打肿痛，神经痛，牙痛，急性胃肠炎，菌痢，上呼吸道感染，咽痛。”
[0042]冬里麻:味甘，性凉。解表清热，活血利湿。治小儿急惊风，麻疹不透，风湿性关节炎，咳血，痢疾，跌打损伤，毒疮。《四川常用中草药》载:“枝叶:祛风散寒。治跌打损伤，麻疹未透及妇女腹中包块。”
[0043]女贞子:味甘 、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载:“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”
[0044]吉祥草:味甘，性平。润肺止咳，祛风接骨。用于肺结核，咳嗽咯血，慢性支气管炎，哮喘，风湿性关节炎；外用治跌打损伤，骨折。《常用中草药手册》载，“润肺止咳，补肾接骨。治肺结核咳嗽，吐血，哮喘，慢性肾盂肾炎，遗精，跌打，骨折”。
[0045]柴桂:味辛、甘，性温；归肝、脾经。温通经脉，行气止痛。主治寒湿痹痛，脘腹疼痛，痛经，跌打损伤。
[0046]金银花:味甘，微苦，性寒；归肺、胃、心、大肠经。清热祛邪，宣散风热，清解血毒。现代药理研究表明，金银花中的有效成分具有抗菌及抗病毒作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓杆菌以及流感病毒等都有明显抑制作用，并且能够增强免疫功能，抗炎、解热，对炎症有明显抑制作用。
[0047]假筠:味苦，性温；归心、肺、脾、大肠经。祛风散寒，行气止痛，活络，消肿。主风寒咳喘，风湿痹痛，脘腹胀满，泄泻痢疾，产后脚肿，跌打损伤。《生草药性备要》载:“治牙痛，洗烂脚。”
[0048]秦艽:味辛、微苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。现代医学研究证实，秦艽乙醇浸液在体外对炭疽杆菌、葡萄球菌、伤寒杆菌、肺炎杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用.其水浸剂在试管内对常见皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。
[0049]苦荞头:味甘，性平，小毒；归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载:“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”
[0050]羌活:味辛、苦，性温；入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》载:“治一切风并气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五脏。”
[0051]青天葵:味苦、甘，性平。清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿，用于肺结核咳嗽咯血，支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎，精神病，跌打肿痛，口腔炎，急性喉头炎，疮毒。《南宁市药物志》载:“润肺止咳，解热清心。治肺痨，并解煤毒。”
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明外用中药贴膏选用优质中药材配方，具有除湿通络、散瘀止痛、解毒消肿之功效，对于治疗营养不良性骨质增生和再生障碍性骨质增生等均具有显著的疗效，制造工艺简单，成本低，使用方便，且疗程短、见效快，无任何毒副作用，补血效果显著，总有效率达到 97.4%ο
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0057]白]E85g补骨脂82`g倒扣草74g牛膝70g
[0058]南藤70g金不换67g冬里麻67g女贞子61g
[0059]吉祥草61g柴桂57g金银花56g假筠50g
[0060]秦究48g苦荞头45g宪活37g青天葵34g。
[0061]本发明外用中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)将白芷、南藤、金不换和柴桂放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用;
[0063](2)将补骨脂、金银花、苦荞头和青天葵洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.11~
1.15的稠膏，备用；
[0064](3)将倒扣草、牛膝、女贞子、吉祥草、假筠和羌活洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0065](4)将冬里麻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0066]( 5 )将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0067](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成贴膏，涂抹在医用消毒棉布上，制成药贴，即得本发明所述的治疗骨质增生症的外用中药贴膏。[0068]用法用量:外敷，洗净患处，擦干，将本发明外用贴膏贴于患处，每日I次，每次I贴，5天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0069]实施例2
[0070]本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0071]白]E80g补骨脂77g倒扣草69g牛膝65g
[0072]南藤64g金不换62g冬里麻60g女贞子56g
[0073]吉祥草55g柴桂52g金银花51g假筠45g
[0074]秦究43g苦荞头40g宪活34g青天葵30g。
[0075]本实施例的外用中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0076]实施例3
[0077]本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0078]白]E76g补骨脂73g倒扣草65g牛膝61g
[0079]南藤60g金不换58g冬里麻56g女贞子52g
[0080]吉祥草51g柴桂47g金银花46g假菌41g
[0081]秦究39g苦荞头36g宪活30g青天葵28g。
[0082]本实施例的外用中药贴膏制备`方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0083]实施例4
[0084]本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0085]白]E72g补骨脂69g倒扣草61g牛膝57g
[0086]南藤56g金不换54g冬里麻52g女贞子48g
[0087]吉祥草47g柴桂42g金银花41g假筠37g
[0088]秦究35g苦荞头32g宪活27g青天葵26g。
[0089]本实施例的外用中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0090]实施例5
[0091]本发明外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0092]白]E67g补骨脂64g倒扣草56g牛膝52g
[0093]南藤51g金不换49g冬里麻47g女贞子43g
[0094]吉祥草42g柴桂37g金银花36g假筠32g
[0095]秦究30g苦荞头27g宪活24g青天葵22g。
[0096]本实施例的外用中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0097]临床资料:
[0098]1、病例选择:
[0099]作为治疗骨质增生症的外用中药贴膏，选择确诊的骨质增生患者152例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组76例，其中男性36例，女性40例，年龄38~78岁，平均年龄58岁，病程I~11年；对照组76例，其中男性37例，女性39例，年龄37~77岁，平均年龄57岁，病程I~10年。
[0100]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0101]2、药物选择:[0102]治疗组使用本发明外用中药贴膏，外敷，洗净患处，擦干，将本发明外用贴膏贴于患处，每日I次，每次I贴，5天为I个疗程，连续服用3~4个疗程，8病情严重者遵医嘱酌
增用量。
[0103]对照组服用双氯芬酸钠肠溶片胺，口服:一日I次，或者一日I~2次，或遵医嘱，餐后服，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0104]3、疗效判定:
[0105](I)治愈:骨质增生全部消失，身体恢复如常。
[0106](2)显效:骨质增生症状明显消失，疼痛明显减轻。
[0107](3)有效:骨质增生症状基本消失，疼痛有所减轻。
[0108](4)无效:通过治疗后骨质增生症状无好转或加重。
[0109]4、结果:
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏，其特征在于:制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 白芷63~89份补骨脂60~86份倒扣草52~78份牛膝47~74份 南藤47~73份金不换43~72份冬里麻43~72份女贞子39~66份 吉祥草38~65份柴桂33~62份金银花31~61份假菌27~55份 秦艽26~52份苦荞头23~48份羌活20~41份青天葵18~37份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏，其特征在于:制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 白芷67~85份补骨脂64~82份倒扣草56~74份牛膝52~70份 南藤51~70份金不换49~67份冬里麻47~67份女贞子43~61份 吉祥草42~61份柴桂37~57份金银花36~56份假菌32~50份 秦艽30~48份苦荞头27~45份羌活24~37份青天葵22~34份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏，其特征在于:制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 白芷72~80份补骨脂69~77份倒扣草61~69份牛膝57~65份 南藤56~64份金不换54~62份冬里麻52~60份女贞子48~56份 吉祥草47~55份柴桂42~52份金银花41~51份假筠37~45份 秦艽35~43份苦荞头32~40份羌活27~32份青天葵26~30份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生症的外用中药贴膏，其特征在于:制成所述外用中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 白芷76份补骨脂73份倒扣草65份牛膝61份 南藤60份金不换58份冬里麻56份女贞子52份 吉祥草51份柴桂47份金银花46份假菌41份 秦艽39份苦荞头36份羌活30份青天葵28份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗骨质增生症的外用中药贴膏的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将白芷、南藤、金不换和柴桂放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用； (2)将补骨脂、金银花、苦荞头和青天葵洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.11~1.15的稠膏，备用； (3)将倒扣草、牛膝、女贞子、吉祥草、假筠和羌活洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (4)将冬里麻洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (5)将秦艽去杂质洗净，切片，置于炒锅内，以文火加热，炒至药片表面微有焦斑为宜，取出摊晾，置于研钵内，研末，过200目细粉,备用； (6)将上述步骤(1)~(5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，制成贴膏，涂抹在医用消毒棉布上，制成药 贴，即得本发明所述的治疗骨质增生症的外用中药贴膏。
【文档编号】A61K9/70GK103816387SQ201410083971
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年3月9日 优先权日:2014年3月9日
【发明者】邱光学 申请人:邱光学