一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法，属于制药领域。该制剂的原料重量配比为：铁皮石斛果实10-35g、金蝉花5-25g、党参30-50g、黄芪22-40g、蜂乳8-32g。本发明铁皮石斛复方制剂具有调节人体免疫功能、降血压、降血脂、抗衰老的功能。
【专利说明】一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药剂领域，尤其是一种铁皮石斛复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着生活水平的提高及社会竞争压力，饮食不合理。休息不足，特别是睡眠不足、起居无规律、作息不正常已经成为常见现象。过度紧张，压力太大。特别是IT白领人士，身体运动不足，体力透支。长久的不良情绪影响等，使得处于亚健康的人群日益增加，抵抗力下降，增加了各种病菌的入侵，影响日常工作。
[0003]同时高血糖、高血脂的人群随着社会发展日益增加，亚健康问题拖累了国民经济发展，给国家医疗体系造成严重负担。
【发明内容】
[0004]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种铁皮石斛制剂及其制备方法，具有调节人体免疫功能、降血压、降血脂、抗衰老的功能。
[0005]本发明采用的技术方案如下:一种铁皮石斛复方制剂，由以下重量的原料制成:铁皮石斛10_35g、金蝉花5-25g、党参30-50g、黄芪22_40g、蜂乳8_32g。 [0006]对上述方案作进一步优选，铁皮石斛复方制剂各组分重量份为:铁皮石斛15-30g、金蝉花 10-23g、党参 33-45g、黄芪 25_37g、蜂乳 10_30g。
[0007]对上述方案作进一步优选，铁皮石斛复方制剂各组分重量份为:铁皮石斛18-27g、金蝉花 14-19g、党参 35-41g、黄芪 26_35g、蜂乳 12_25g。
[0008]对上述方案作进一步优选，铁皮石斛复方制剂各组分重量份为:所述铁皮石斛为铁皮石斛果实。
[0009]对上述方案作进一步优选，铁皮石斛复方制剂的制备方法，由以下步骤制成:
[0010]A、将铁皮石斛果实、金蝉花、党参粉碎至粉末细度为5-30目的粉末，在-15~_5°C的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为400-800目的超微粉，备用；
[0011]B、将黄芪切片，加入相当于黄芪重量10-12倍的水，再加入蜂乳搅拌浸提80-90分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入黄芪和蜂乳总重量5-6倍的水，浸提70-80分钟，过滤，得提取液；合并两次提取液，再将提取液减压浓缩至相对比重为1.1-1.3的浓缩液，备用；
[0012]C、将步骤A中的超微粉与浓缩液混合均匀。
[0013]D、按照常规工艺制成片剂、硬胶囊、软胶囊。
[0014]对上述方案作进一步优选，铁皮石斛复方制剂:步骤B中首次浸提加水量为所述黄芪重量的11倍，浸提时间为85分钟；第二次加水量为黄芪和蜂乳总重量的5.5倍，浸提时间为75分钟。
[0015]铁皮石斛属于气生兰科草本植物，明代李时珍著《本草纲目》记载:除痹下气、补五脏只虚劳，强阴益精，久服，厚肠胃，补内绝之气；来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。当代化学和药理研究发现，铁皮石斛中含有丰富的多糖成分，具有增长T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞功能的作用。铁皮石斛中的多糖成分对癌症病人具有明显增强T细胞免疫功能的作用，可提高人体的免疫力，防御外界病源因子的侵袭和清除体内衰老死伤、突变细胞；抗衰老；抑制肿瘤；抗缺氧；对放化疗以及夜生活、烟酒过度者有显著效果；维持机体的生理稳定状态。
[0016]能养阴、清热润燥，自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表明，铁皮石斛不仅可以增强胰岛素活性，同时能显著降低血糖、血脂水平，使血糖、血脂恢复正常。因此现在很多人都选用铁皮石斛来调理内虚，补养身体，对于高血压的调节具有独特功效。
[0017]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0018]I)采用超微粉碎法制备原料，可以保留药材药材有效成分90%以上，具有成本低，得率高的特点。
[0019]2)本发明通过加入铁皮石斛具有增强人体免疫力，促进促进腺体分泌和脏器运动。
[0020]3)本发明复方制剂以铁皮石斛为君药，滋肺胃之阴，清热生津，调阴阳之平衡，主阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明，降血糖、血脂。金蝉花补肺气益肾，止血化痰，补气安神，止咳平喘；党参补气养阴，清热生津；黄芪补气固表，利水退肿，脱毒排脓，生肌；三者既可协同铁皮石斛滋阴之效，又可以使铁皮石斛性凉太过而伤脾胃，为臣药。加入蜂乳调节、平衡人体的新陈代谢 为佐药。以上诸药合用，可以有效的调节人体免疫、降血压、降血脂、补气健脾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。
【具体实施方式】
[0021]本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
[0022]本说明书(包括任何附加权利要求、摘要)中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
[0023]实施例1
[0024]本实施例为铁皮石斛片剂，其原料重量配比为为:
[0025]铁皮石斛果实10g、金蝉花25g、党参50g、黄芪40g、蜂乳32g。
[0026]制备方法:
[0027]A、将铁皮石斛果实、金蝉花、党参粉碎至粉末细度为5目的粉末，在_15°C的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为400目的超微粉，备用；
[0028]B、将黄芪切片，加入相当于黄芪重量10倍的水，再加入蜂乳搅拌浸提80分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入黄芪和蜂乳总重量5倍的水，浸提70分钟，过滤，得提取液；合并两次提取液，再将提取液减压浓缩至相对比重为1.1的浓缩液，备用；
[0029]C、将步骤A中的超微粉与浓缩液混合均匀。
[0030]D、按照常规工艺制成片剂。
[0031]本实施例铁皮石斛复方片剂，成人每日三次，每次2g。
[0032]本实施例铁皮石斛复方片剂给10名体质弱，易反复感冒的人服用一个月后，体质明显增强，经三个月回访，10人无一人患感冒；[0033]本实施例颗粒剂给亚健康状态者10人服用一个月后，失眠、头痛、记忆力减弱，注意力不集中、精疲乏力、食欲不振、焦虑、易怒等症状明显减轻或消失，健康状况明显好转，精力充沛。经三个月回访，10人身体状态一直良好。
[0034]实施例2
[0035]本实施例为铁皮石斛软胶囊，其原料重量配比为为:
[0036]铁皮石斛果实30g、金蝉花10g、党参33g、黄芪25g、蜂乳10g。
[0037]制备方法:
[0038]A、将铁皮石斛果实、金蝉花、党参粉碎至粉末细度为30目的粉末，在_5°C的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为800目的超微粉，备用；
[0039]B、将黄芪切片，加入相当于黄芪重量12倍的水，再加入蜂乳搅拌浸提90分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入黄芪和蜂乳总重量6倍的水，浸提80分钟，过滤，得提取液；合并两次提取液，再将提取液减压浓缩至相对比重为1.3的浓缩液，备用；
[0040]C、将步骤A中的超微粉与浓缩液混合均匀。
[0041 ] D、按照常规工艺制成软胶囊。
[0042]本实施例软 胶囊给血糖偏高或偏低者10人服用三个月后，血糖、尿糖检查均恢复正常；
[0043]本实施例软胶囊给血压偏高或偏低者10人服用三个月后，血压检查均恢复正常；
[0044]本实施例软胶囊给体质虚弱老年人10人服用两个月后，体质明显增强，精神状态明显改善，面色红润，睡眠良好,食欲增强；
[0045]实施例3
[0046]本实施例为铁皮石斛硬胶囊，其原料重量配比为为:
[0047]铁皮石斛果实20g、金蝉花16g、党参37g、黄芪30g、蜂乳17g。
[0048]制备方法:
[0049]A、将铁皮石斛果实、金蝉花、党参粉碎至粉末细度为5-30目的粉末，在-10°C的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为600目的超微粉，备用；
[0050]B、将黄芪切片，加入相当于黄芪重量11倍的水，再加入蜂乳搅拌浸提85分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入黄芪和蜂乳总重量5.5倍的水，浸提75分钟，过滤，得提取液；合并两次提取液，再将提取液减压浓缩至相对比重为1.2的浓缩液，备用；
[0051 ] C、将步骤A中的超微粉与浓缩液混合均匀。
[0052]D、按照常规工艺制成硬胶囊。
[0053]本实施例硬胶囊给脸部有红肿型粉刺者10人服用两周后，脸部红肿明显消退；
[0054]本实施例硬胶囊给脸部有黄褐斑中年妇女10人服用二个月后，黄褐斑明显变淡，精神状态良好，现继续服用；
[0055]本实施例硬胶囊给放化疗病人10人服用一个月后，神疲乏力、咽燥口干、五心烦热、耳鸣、头晕目眩、腰膝酸软、盗汗、便结等气阴两虚、肝肾阴虚证明显消失，健康状况好转，大大提高了生活质量。
[0056]以下通过药效学试验证明本发明的有益效果:
[0057]1、药材与试剂
[0058]铁皮石斛制剂(取自实施例1 )，实验时用蒸馏水配成200mg/ml的溶液；[0059]戊巴比妥钠；0.9%氯化钠注射液；肝素生理盐水溶液(浓度250 μ /ml)。
[0060]2、试验动物
[0061]昆明种小白鼠，雌雄各半，体重18_20g ；
[0062]3、降血压实验
[0063]实验分为2组，每组100只小鼠，雌雄各半。给药组用铁皮石斛制剂溶液灌胃；空白组用生理盐水灌胃。两组给药量均为10ml/kg，连续给药5天，于末次给药60分钟后，腹腔注射戊巴比妥钠麻醉。仰卧位固定于手术台上，从颈部正中线剪开皮肤，分离出一侧颈部动脉2-3cm，结扎远心端，接上动脉插管。从动脉插管尖端注入300-400 μ肝素抗凝。血压换能器管道内充满生理盐水，记录血压。
[0064]4、实验结果
[0065]给药组与空白组比较:给药组血压明显降低(表1)
[0066]表1给药五天后小白鼠血压值比较(土SD)
[0067]
【权利要求】
1.一种铁皮石斛复方制剂，其特征在于由以下重量的原料制成:铁皮石斛10-35g、金蝉花 5-25g、党参 30-50g、黄芪 22-40g、蜂乳 8_32g。
2.如权利要求1所述的一种铁皮石斛复方制剂，其特征在于，各组分重量份为:铁皮石斛 15-30g、金蝉花 10-23g、党参 33-45g、黄芪 25_37g、蜂乳 10_30g。
3.如权利要求1所述的一种铁皮石斛复方制剂，其特征在于，各组分重量份为:铁皮石斛 18-27g、金蝉花 14-19g、党参 35-41g、黄芪 26_35g、蜂乳 12_25g。
4.如权利要求1或2或3所述的一种铁皮石斛复方制剂，其特征在于:所述铁皮石斛为铁皮石斛果实。
5.一种如利要求I所述一种铁皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤制成: A、将铁皮石斛果实、金蝉花、党参粉碎至粉末细度为5-30目的粉末，在-15~-5°C的低温下用超音速气流粉碎，得到粉末细度为400-800目的超微粉，备用； B、将黄芪切片，加入相当于黄芪重量10-12倍的水，再加入蜂乳搅拌浸提80-90分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入黄芪和蜂乳总重量5-6倍的水，浸提70-80分钟，过滤，得提取液；合并两次提取液，再将提取液减压浓缩至相对比重为1.1-1.3的浓缩液，备用； C、将步骤A中的超微粉与浓缩液混合均匀； D、按照常规工艺制成片剂、硬胶囊、软胶囊。
6.如权利要求5所述一种铁皮石斛复方制剂的制备方法，其特征在于:步骤B中首次浸提加水量为所述黄芪重量的11倍，浸提时间为85分钟；第二次加水量为黄芪和蜂乳总重量的5.5倍，浸提时间为75分钟。
【文档编号】A61K36/8984GK103977265SQ201410147648
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年4月14日 优先权日:2014年4月14日
【发明者】何忠海, 何雄鹏 申请人:广西健宝石斛有限责任公司