用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，属气雾剂【技术领域】。它基本上有抛射剂和/或潜溶剂、分散剂、增容剂组成及灭菌消毒剂，其特征在于：所述抛射剂为液氮或液体二氧化碳，所述潜溶剂、分散剂、增容剂为异戊烷、环戊烷，所述灭菌消毒剂为新洁尔灭、2%戊二醛消毒液或0.5%邻苯二甲醛消毒液，所述乳化剂为吐温80。本发明应用范围广、不含氟里昂、安全性好、挥发速度快、能灭菌消毒。
【专利说明】用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种气雾剂产品组分中的复合抛射体系。属气雾剂【技术领域】。
【背景技术】
[0002]气雾剂作为一类重要的工业产品目前已广泛地服务于个人、家庭、工业、农业、医药业、建筑业、畜牧业、消防、安全等众多领域。气雾剂由有效成分和复合抛射体系组成。复合抛射体系是其除有效成分外的重要组成部分，一般由抛射剂和潜溶剂、分散剂或增容剂组成。要求有一定的抛射压力以保证雾化效果，喷出后能迅速气化无残留以免影响有效成分的使用效果。以前不同的气雾剂产品常使用氟氯烷烃类(氟里昂)或碳氢化合物、压缩气体等作为抛射剂与乙醇、挥发性硅油、甲缩醛、丙酮或异丙醇等作为潜溶剂的复合体系来生产。这些产品起抛射剂作用的原料中氟里昂因其具有无毒性、无过敏反应和刺激性；不易爆、无色、无臭、无味，不与药物等发生化学反应，不影响药物的稳定性，以前在此行业的许多气雾剂产品中应用较广泛，但因其会破坏臭氧层，根据签署的《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》规定需要全部淘汰。已有发明的一种不含氟里昂、安全性好、挥发速度快的气雾剂安全、高效的复合抛射体系，专利号为ZL 200710020434.8，不过此种抛射体系不含消毒杀菌成份，不适用于医药用气雾剂。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服上述不足，提供一种应用范围广、不含氟里昂、安全性好、挥发速度快的气雾剂安全、高效的同时具有消毒杀菌作用的复合抛射体系，以用作医药用气雾剂产品。
[0004]本发明的目的是这样实现的:一种用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，它基本上由抛射剂和/或潜溶剂、分散剂、增容剂及灭菌消毒剂、乳化剂组成，其特征在于:
所述抛射剂为液氮或液体二氧化碳，该类抛射剂沸点较低，在抛射体系中利用其压力产生推进动力的作用，
所述潜溶剂、分散剂或增容剂为异戊烷、环戊烷，分散剂、增容剂是指用于增加气雾剂系统中固体有效成分的分散性和降低固体有效成分的浓度的溶剂，潜溶剂是指用于增进气雾剂系统中其它组分相互间溶解性的溶剂，该类分散剂、增容剂或潜溶剂有较适宜的沸点，一般为10°C到50°C，从气雾罐内喷出雾化后能迅速气化无残留。
[0005]所述灭菌消毒剂为新洁尔灭、2%戊二醛消毒液或0.5%邻苯二甲醛消毒液。
[0006]所述乳化剂为吐温80。
[0007]上述抛射剂和潜溶剂、分散剂或增容剂以及灭菌消毒剂的重量配比为:
抛射剂I~10份，潜溶剂、分散剂或增容剂2~10份、灭菌消毒剂I~10份、乳化剂
0.1~1份。
[0008]优化后的原料的重量配比为:抛射剂2~5份，潜溶剂、分散剂或增容剂5~7份、灭菌消毒剂I~5份、乳化剂0.1~0.5份。[0009]本发明具有良好的效果:
1、 用本发明配制的气雾剂不含氟里昂抛射剂，有利于环境保护。
[0010]2、本复合体系各组分之间具有良好的互溶性，均为良好的溶剂，对许多有效成分均能溶解或形成良好的分散体系。
[0011]3、由于作为抛射剂的液氮或液体二氧化碳具良较强的致冷效果，故该体系具有非可燃的特点，安全性好。
[0012]4、由于作为潜溶剂、分散剂或增容剂的异戊烷、环戊烷均为沸点适宜的液体，可在常温下混合配料及灌装操作，使用时经雾化喷出后分布于物体表面时能迅速挥发，加快了有效成分的起作用时间，提高使用效率。
[0013]5、由于作为灭菌消毒剂的新洁尔灭、2%戊二醛消毒液或0.5%邻苯二甲醛消毒液挥发较慢，一方面能较长时间作用于创面患处，能起到灭菌消毒作用，使产品具备了灭菌功能，使产品能够在医疗卫生条件的野外也能使用，较大扩大了产品的适用条件；另一方面由于其挥发较慢，一定程度上减轻了产品的制冷作用，可防止冻伤皮肤表面。但是灭菌消毒剂的加入，使用时会产生液滴，严重会影响抛射体系的喷射效果；通过增加乳化剂使各组分与有效成份能混合均匀，防止出现分离而影响喷射效果。
【具体实施方式】
[0014]实施例1:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为异戊烷，新洁尔灭作为灭菌消毒剂，配比是液氮2kg ,异戍烧7kg,新洁尔灭I kg,吐温80为0.1 kg。
[0015]异戊烷和新洁尔灭因其具有适宜的沸点，室温下是液体，常规的配料、搅拌、分装等生产操作极易控制，生产过程中无需设备改造及大的工艺条件改变。
[0016]基于以上理论条件，我们做一系列的试验来进行了验证:
I)异戊烷、新洁尔灭与抛射剂液氮、吐温80溶解性试验:
试验方法:将异戊烷、新洁尔灭、液氮与吐温80按7:1:2:0.1 (重量比)灌装在密封厚玻璃瓶中混合，摇动I分钟后静置，观察溶液是否分层。
[0017]试验结果:溶液均匀透明完全溶合没有分层。
[0018]2)生产工艺验证:生产灌装时，以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为1kg。将有效成分与异戊烷7公斤、新洁尔灭I公斤、吐温80为0.1 kg在10°C的室温下搅拌分散均匀，计量后灌入玻璃瓶中，然后封口，固装阀门。再将钢瓶中的液氮按比例经灌装机由瓶体上的阀门定量压入瓶内，制成具有灭菌消毒功能的德莫林气雾剂。
[0019]试验结果:现有常温生产工艺完全可行，有效成分均匀分散于溶液中。
[0020]3)雾化效果和喷射效果验证
试验方法:将上述用异戊烷、新洁尔灭和液氮、吐温80作为抛射体系的气雾剂产品摇均匀后距物体表面15cm处喷射，观察有无滴液、有效成分分布不均匀现象。
[0021]试验结果:雾化均匀无滴液，有效成分在物体表面均匀分布。
[0022]4)灭菌消毒效果的验证
试验方法:将上述用异戊烷、新洁尔灭和液氮、吐温80作为抛射体系的气雾剂产品摇均匀喷射于皮肤表面五个部位总面积大于IOOcm2,用药棉擦试IOOcm2,按照中国药典(2010年版)附录XI J微生物限度检查法进行检测。
[0023]试验结果:没有发现微生物生长。
[0024]5)安全性验证
试验方法:点燃一根蜡烛，将上述用异戊烷、新洁尔灭和液氮、吐温80作为抛射体系的气雾剂产品对准火焰喷射，观察燃烧情况。
[0025]试验结果:蜡烛息灭。
[0026]实施例2:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用新洁尔灭，乳化剂采用吐温80,配比是液氮2kg,环戍烧7kg,新洁尔灭lkg,吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0027]实施例3:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为异戊烷，灭菌消毒剂采用新洁尔灭，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，异戊烷7kg，新洁尔灭1kg，吐温80为0.1kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为Ikgo其余与实施例1基本相同。
[0028]实施例4:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用新洁尔灭，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg ,环戍烧7kg,新洁尔灭Ikg,吐温80为0.1kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为Ikgo其余与实施例1基本相同。
[0029]实施例5:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为异戊烷，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液氮2kg，异戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0030]实施例6:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，环戊烷7kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0031]实施例7:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为异戊烷，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，异戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0032]实施例8:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，环戊烷7kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为1kg。其余与实施例1基本相同。
[0033]实施例9:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为异戊烷，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液氮2kg，异戊烷7kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为1kg。其余与实施例1基本相同。
[0034]实施例10:
抛射剂采用液氮，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液氮2kg，环戊烷7kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0035]实施例11:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为异戊烷，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂 采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，异戊烷7kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0036]实施例12:
抛射剂采用液体二氧化碳，分散剂或增容剂选择为环戊烷，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，环戊烷7kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0037]实施例13:
抛射剂采用液氮，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用新洁尔灭，乳化剂采用吐温80。配比是液氮2kg，新洁尔灭lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0038]实施例14:
抛射剂采用液体二氧化碳，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用新洁尔灭，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，新洁尔灭lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0039]实施例15:
抛射剂采用液氮，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，配比是液氮2kg，2%戊二醛消毒液lkg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0040]实施例16:
抛射剂采用液体二氧化碳，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用2%戊二醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，2%戊二醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0041]实施例17:
抛射剂采用液氮，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液氮2kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0042]实施例18:
抛射剂采用液体二氧化碳，不加分散剂或增容剂，灭菌消毒剂采用0.5%邻苯二甲醛消毒液，乳化剂采用吐温80。配比是液体二氧化碳2kg，0.5%邻苯二甲醛消毒液1kg，吐温80为0.1 kg。灌装中以江苏阳生生物工程有限公司生产的皮肤敷料德莫林粉剂为有效成分，重量为lkg。其余与实施例1基本相同。
[0043]很显然，可以不按照上文说明书和实施例中所作的特定描述实践本发明。
[0044] 基于上述教导有可能对本发明作许多改变和改进，因此可以在本发明待批权利要求范围内，不必依照这些特定描述实践本发明。
【权利要求】
1.一种用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，其特征在于:它主要由抛射剂和/或潜溶剂、分散剂、增容剂和灭菌消毒剂和乳化剂组成， 所述抛射剂为液氮或液体二氧化碳； 所述潜溶剂、分散剂或增容剂为异戊烷、环戊烷； 所述灭菌消毒剂为新洁尔灭、戊二醛消毒液或邻苯二甲醛消毒液； 所述乳化剂为吐温80。
2.根据权利要求1所述的用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，其特征在于原料的重量配比为:抛射剂1~10份，潜溶剂、分散剂或增容剂O~10份、灭菌消毒剂1~10份、乳化剂0.1~1份。
3.根据权利要求1所述的用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，其特征在于:所述戊二醛消毒液质量浓度为2%。
4.根据权利要求1所述的用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，其特征在于:所述邻苯二甲醛消毒液质量浓度为0.5%。
5.根据权利要求2所述的用于德莫林皮肤敷料的复合抛射体系，其特征在于:原料的重量配比为:抛射剂2~5份，潜溶剂、分散剂或增容剂5~7份、灭菌消毒剂I~5份、乳化剂0.1~0.5份。
【文档编号】A61L15/42GK103920183SQ201410152332
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年4月16日 优先权日:2014年4月16日
【发明者】周来生, 陶国新 申请人:江苏阳生生物工程有限公司