一种由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体及其在制备舒腹贴膏中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体及其在制备舒腹贴膏中的应用，可有效解决患者贴敷后的刺激、过敏反应，以利于患者使用和身体健康的问题，方法是，压敏胶基质载体由重量百分比计的：医用热塑性弹性体39-46%、医用增粘树脂15-29%、医用软化剂液体石蜡20-38%、填充剂氧化锌4-7%、抗氧剂1%组成；该舒腹贴膏是由药物和压敏胶基质载体混合均匀组成，药物和新型压敏胶基质载体的重量百分比为药物17.5-18.2%、基质81.8-82.5%，所述的药物为重量百分计的：姜膏30-40%、樟脑50-60%和薄荷脑5-10%混匀组成，本发明组方新颖独特，有效防止了原有舒腹贴膏的刺激和致敏性而导致的患者贴敷后存在着不同程度的刺激和过敏反应问题，非常有利于患者的使用和身体健康。
【专利说明】一种由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体及其在制备舒腹贴膏中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药，特别是一种由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体及其在制备舒腹贴膏中的应用。
【背景技术】
[0002]目前，国内生产的舒腹贴膏产品使用的传统基质原料配方中，含有易引起皮肤过敏、影响成品贮存稳定的原料，临床应用易引起过敏反应，制备的胶浆易氧化失黏且成品稳定性波动大。由于天然橡胶等基质的刺激和致敏性，导致消费者贴敷后存在着不同的刺激和过敏反应，不利于病人的使用和身体健康，其原因在于传统基质中使用大量的有机溶剂，在制备烘干过程又无法收集而完全蒸发掉，造成大量能源浪费，且随着近几年资源性原料价格上涨致使生产成本不断增高。因此，对现有舒腹贴膏的基质进行改进和创新，从而制备出新型的舒腹贴膏，是必需解决的技术问题。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体及其在制备舒腹贴膏中的应用，可有效解决患者贴敷后的刺激、过敏反应，以利于患者使用和身体健康的问题。
[0004]本发明解决的技术方案是，本发明新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体39-46%、医 用增粘树脂15-29%、医用软化剂液体石蜡20_38%、填充剂氧化锌4-7%、抗氧剂1%组成；其中，将热塑性弹性体、医用软化剂液体石蜡、抗氧剂在120-130°C加热搅拌，混合均匀后，加入医用增粘树脂、填充剂氧化锌，在110-120°C加热搅拌，混合均匀即成；
所述的热塑弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物(简称SIS)和天然橡胶的组合物；所述的医用增粘树脂为萜烯树脂、C5石油树脂、C5加氢石油树脂、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚异丁烯的一种或两种以上组合物；所述的抗氧剂为BHT1010、2，6-二叔丁基对甲酚的一种或者两种组合物；
新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，该舒腹贴膏是由药物和新型压敏胶基质载体混合均匀组成，药物和新型压敏胶基质载体的重量百分比为药物17.5-18.2%、基质81.8-82.5%，所述的药物为重量百分计的:姜膏30-40%、樟脑50-60%和薄荷脑5-10%混匀组成，所述的姜膏为干姜细粉与医用凡士林以1:1重量比混合均匀组成；其中先将干姜粉碎成细粉，加入医用凡士林，加热搅拌均匀成姜膏，再将樟脑、薄荷脑混合均匀成樟脑薄荷脑膏，姜膏、樟脑薄荷脑膏与新型压敏胶基质载体混合在一起，搅拌均匀，即成舒腹贴膏。
[0005]本发明组方新颖独特，特别是采用新型压敏胶基质作为药物载体，这是本发明创新的核心，有效防止了原有舒腹贴膏的刺激和致敏性而导致的患者贴敷后存在着不同程度的刺激和过敏反应问题，非常有利于患者的使用和身体健康，是舒腹贴膏上的创新。【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0007]实施例1
本发明在具体实施中，所述的新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体46%、医用增粘树脂29%、医用软化剂液体石蜡20%、填充剂氧化锌4%、抗氧剂1%组成；其中，将热塑性弹性体SIS、医用软化剂液体石蜡、抗氧剂在120-130°C加热搅拌，混合均匀后，加入医用增粘树脂、填充剂氧化锌，在110-120°C加热搅拌，混合均匀即成；
实施例2
本发明在具体实施中，新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体41%、医用增粘树脂20%、医用软化剂液体石蜡32%、填充剂氧化锌6%、抗氧剂1%组成，制备方法同实施例1。
[0008]实施例3
本发明在具体实施中，所述的新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体39%、医用增粘树脂15%、医用软化剂液体石蜡38%、填充剂氧化锌7%、抗氧剂1%组成，制备方法同实施例1。 [0009]实施例4
本发明在具体实施中，所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，该舒腹贴膏是由重量比计的药物17.5%和新型压敏胶基质载体82.5%组成，所述的药物为重量百分计的--姜膏30%、樟脑60%和薄荷脑10%混匀组成，其中姜膏是由干姜粉与医用凡士林以I: I的重量比混合在一起，加热搅拌分散均匀制成，然后再将樟脑、薄荷脑混合均匀成樟脑薄荷脑膏，再将姜膏与樟脑薄荷脑膏和热熔压敏胶基质载体混合均匀，即成。
[0010]实施例5
本发明在具体实施中，所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，还可由重量比计的药物18.2%和新型压敏胶基质载体81.8%组成，所述的药物为重量百分计的--姜膏35%、樟脑58%和薄荷脑7%混匀组成，制备方法同实施例4。
[0011]实施例6
本发明在具体实施中，所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，还可由重量比计的药物18%和新型压敏胶基质载体82%组成，所述的药物为重量百分计的:姜膏40%、樟脑55%和薄荷脑5%混匀组成；制备方法同实施例4。
[0012]实施例7
本发明在具体实施中，还可由以下方式给出:
(O取干姜38.8g粉碎成细粉,加入38.8g医用凡士林加热搅拌分散均匀,得第一混合
物；
(2)取樟脑124.2g、薄荷脑15.5g混合均匀，得第二混合物；
(3)称取热塑性弹性体、医用液体石蜡、抗氧剂，置于捏合机中120°C~130°C加热搅拌，混合均匀，得第三混合物；
(4)加入医用增粘树脂、填充剂，置于捏合机中110°C~120°C加热搅拌，混合均匀，得第四混合物；(5)将第一混合物与第二混合物搅拌均匀，成混合物A ;再将第三混合物、第四混合物搅拌均匀，成混合物B，混合物A和混合物B搅拌均匀，即成本发明的舒腹贴膏。
[0013]实施例8
本发明在具体实施时，还可由新型压敏胶基质载体由苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)400g、天然橡胶60g、液体石腊200g、C5加氢石油树脂200g、天然松香90g、氧化锌40g、BHT1010 IOg作原料制成，取干姜38.8g粉碎成细粉，加入38.8g医用凡士林加热搅拌分散均匀，成第一混合物；取樟脑124.2g、薄荷脑15.5g混合均匀，成第二混合物；称取热塑性弹性体SIS 400g、天然橡胶60g、医用液体石蜡200g、BHT1010 10g，置于捏合机中125°C加热搅拌60分钟,混合均匀；加入C5加氢石油树脂200g、天然松香90g、氧化锌40g,置于捏合机中115°C加热搅拌30分钟，混合均匀；加入第一混合物和第二混合物，置于捏合机中100°C加热搅拌20分钟，混合搅拌均匀，制成本发明舒腹贴膏。
[0014]实施例9
本发明在具体实施中，还可以苯乙烯-异戍二烯-苯乙烯(SIS) 360g、天然橡胶60g、液体石腊310g、職烯树脂80g、松香甘油酯100g、天然松香20g、氧化锌60g、BHT1010 IOg作原料制成，其制备方法是:取干姜38.Sg粉碎成极细粉，加入38.Sg医用凡士林加热搅拌分散均匀，第一混合物；取樟脑124.2g、薄荷脑15.5g混合均匀，第二混合物；称取热塑性弹性体SIS 360g、天然橡胶60g、医用液体石蜡310g、BHT1010 10g，置于捏合机中125°C加热搅拌60分钟,混合均匀；加入職烯树脂80g、松香甘油酯100g、天然松香20g、氧化锌60g,置于捏合机中115°C加热搅拌30分钟，混合均匀；加入第一混合物和第二混合物，置于捏合机中100°C加热搅拌20分钟，混合搅拌均匀，制成本发明舒腹贴膏。
[0015]实施例10
本发明在具体实施中，还可由苯乙烯-异戍二烯-苯乙烯(SIS) 335g、天然橡胶55g、液体石蜡380g、C5加氢石油树脂80g、松香甘油酯40g、天然松香30g、氧化锌70g、BHT1010IOg作原料制成，其制备方法是:取干姜38.8g粉碎成极细粉，加入38.8g医用凡士林加热搅拌分散均匀，第一混合物；取樟脑124.2g、薄荷脑15.5g混合均匀,第二混合物；称取热塑性弹性体SIS 335g、天然橡胶55g、医用液体石蜡380g、BHT1010 10g，置于捏合机中125°C加热搅拌60分钟，混合均匀；加入C5加氢石油树脂80g、松香甘油酯40g、天然松香30g、氧化锌70g，置于捏合机中115°C加热搅拌30分钟，混合均匀；加入第一混合物和第二混合物，置于捏合机中100°C加热搅拌20分钟，混合搅拌均匀，制成本发明舒腹贴膏。
[0016]由上述可以 看出，本发明与现有舒腹贴膏相比，最大的区别在于，采用新型压敏胶基质作为药物载体，有效克服了传统基质所带来的刺激性和过敏性，明显优于现有舒腹贴膏，从根本上解决了舒腹贴膏存在刺激性、过敏性问题，非常有利于患者贴敷和身体健康，特别有利于儿童的使用，本发明有效用于胃脘痛、腹痛腹胀、恶心、呕吐、食欲不振、肠鸣腹泻、小儿泄泻，与传统舒腹贴膏使用范围相同，本发明的目的在于克服传统舒腹贴膏的刺激性、过敏性，保证舒腹贴膏的有效使用，利于患者的康复和身体健康，经对159名患者适用，随机分为3组，每组53人，试验组采用本发明的舒腹贴膏，对比组采用两组不同的现有舒腹贴膏，有关实验资料如下:
不同舒腹贴膏皮肤刺激性试验结果
【权利要求】
1.一种由舒腹贴膏的新型压敏胶基质载体，其特征在于，由重量百分比计的:医用热塑性弹性体39-46%、医用增粘树脂15-29%、医用软化剂液体石蜡20_38%、填充剂氧化锌4_7%、抗氧剂1%组成；其中，将热塑性弹性体、医用软化剂液体石蜡、抗氧剂在120-130°C加热搅拌，混合均匀后，加入医用增粘树脂、填充剂氧化锌，在110-120°C加热搅拌，混合均匀即成； 所述的热塑弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物和天然橡胶的组合物；所述的医用增粘树脂为萜烯树脂、C5石油树脂、C5加氢石油树脂、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚异丁烯的一种或两种以上组合物；所述的抗氧剂为BHT1010、2，6- 二叔丁基对甲酚的一种或者两种组合物。
2.权利要求1所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，该舒腹贴膏是由药物和新型压敏胶基质载体混合均匀组成，药物和新型压敏胶基质载体的重量百分比为药物17.5-18.2%、基质81.8-82.5%，所述的药物为重量百分计的:姜膏30_40%、樟脑50-60%和薄荷脑5-10%混匀组成，所述的姜膏为干姜细粉与医用凡士林以1:1重量比混合均匀组成；其中先将干姜粉碎成细粉，加入医用凡士林，加热搅拌均匀成姜膏，再将樟脑、薄荷脑混合均匀成樟脑薄荷脑膏，姜膏、樟脑薄荷脑膏与新型压敏胶基质载体混合在一起，搅拌均匀，即成。
3.根据权利要求1所述的新型压敏胶基质载体，其特征在于，所述的新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体40%、天然橡胶6%、医用增粘树脂29%、医用软化剂液体石蜡20%、填充剂氧化锌4%、抗氧剂1%组成；其中，将热塑性弹性体SIS、医用软化剂液体石蜡、抗氧剂在120-130°C加热搅拌，混合均匀后，加入医用增粘树脂、填充剂氧化锌，在110-120°C加热搅拌，混合均匀即成。
4.根据权利要求1所述的新型压敏胶基质载体，其特征在于，所述的新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体35%、天然橡胶6%、医用增粘树脂20%、医用软化剂液体石蜡32%、填充剂氧化锌6%、抗氧剂1%组成，制备方法同权利要求3。
5.根据权利要求1所述的新型压敏胶基质载体，其特征在于，所述的新型压敏胶基质载体是由重量百分比计的:医用热塑性弹性体34%、天然橡胶5%、医用增粘树脂15%、医用软化剂液体石蜡38%、填充剂氧化锌7%、抗氧剂1%组成，制备方法同权利要求3。
6.根据权利要求1或2-5所述的任一项新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，该舒腹贴膏是由重量比计的药物17.5%和新型压敏胶基质载体82.5%组成，所述的药物为重量百分计的:姜膏30%、樟脑60%和薄荷脑10%混匀组成，其中姜膏是由干姜粉与医用凡士林以1:1的重量比混合在一起，加热搅拌分散均匀制成，然后再将樟脑、薄荷脑混合均匀成樟脑薄荷脑膏，再将姜膏与樟脑薄荷脑膏和热熔压敏胶基质载体混合均匀，即成。
7.根据权利要求6所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，其特征在于，所述的舒腹贴膏由重量比计的药物18.2%和新型压敏胶基质载体81.8%组成，所述的药物为重量百分计的:姜膏35%、樟脑58%和薄荷脑7%混匀组成，制备方法同权利要求6。
8.根据权利要求6所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，其特征在于，所述的舒腹贴膏由重量比计的药物18%和新型压敏胶基质载体82%组成，所述的药物为重量百分计的--姜膏40%、樟脑55%和薄荷脑 5%混匀组成；制备方法同权利要求6。
9.根据权利要求6所述的新型压敏胶基质载体在制备舒腹贴膏中的应用，其特征在于,取苯乙烯-异戍二烯-苯乙烯360g、天然橡胶60g、液体石腊310g、職烯树脂80g、松香甘油酯100g、天然松香20g、氧化锌60g、BHT1010 10g作原料制成，其制备方法是:取干姜38.8g粉碎成极细粉,加入38.8g医用凡士林加热搅拌分散均匀，第一混合物；取樟脑.124.2g、薄荷脑15.5g混合均匀，第二混合物；苯乙烯-异戍二烯-苯乙烯360g、天然橡胶.60g、医用液体石蜡310g、BHT1010 10g，置于捏合机中125°C加热搅拌60分钟，混合均匀；加入職烯树脂80g、松香甘油酯100g、天然松香20g、氧化锌60g,置于捏合机中115°C加热搅拌30分钟，混合均匀；加入第一混合物和第二混合物，置于捏合机中100°C加热搅拌20分钟，混合搅拌均匀，制成舒腹贴膏。
【文档编号】A61K47/44GK103877590SQ201410154923
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月17日 优先权日:2014年4月17日
【发明者】熊维政, 熊伟, 李磊, 江开勇, 卢玉斌, 郭立, 马正伟, 黄燕琴 申请人:河南羚锐制药股份有限公司