一种治疗心阴不足型心律失常的中药及其制备方法
【专利摘要】一种治疗心阴不足型心律失常的中药及其制备方法，该中药是由三果木皮、血风藤、南酸枣、北沙参、三消草、远志、夜交藤、雪里开、西藏角蒿、石菖蒲、龙涎香制成。临床可用于治疗心阴不足型心律失常。
【专利说明】一种治疗心阴不足型心律失常的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，尤其是涉及一种治疗心阴不足型心律失常的中药。
【背景技术】
[0002]心律失常是临床常见的病症之一。心律失常属于中医惊悸、怔忡等范畴。本病常由察赋不足，脏器虚弱，思虑过度或感受外邪内舍于心，影响心脏功能和气血运行所致。心阳不足，心气虚损，以致鼓动无力为其主要病机。临床上多以心脾肾阳气不足为主。查体中脉象多见促、结、代脉。目前治疗心律失常的西药不良反应较多，往往可能引起新的心律失常。经过发明人的长期实践得出，中药治心阴不足型心律失常具有较好作用，取得不错效果。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗心阴不足型心律失常的中药及其制备方法。
[0004]本发明的目的是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独特的药性，采用三果木皮、血风藤、南酸枣、北沙参、三消草、远志、夜交藤、雪里开、西藏角蒿、石菖蒲、龙涎香，按照一定的配伍要求，经过加工制成。
[0005]制备本发明中药由下述原料药制成:二果木皮20 — 40份、血风藤20 — 30份、南酸枣20 - 30份、北沙参15 - 25份、三消草10 — 20份、远志10 — 20份、夜交藤10 — 20份、雪里开10 - 20份、西藏角蒿8 - 15份、石菖蒲2 - 5份、龙涎香0.2 — 0.5份。
[0006]本发明中药原料药的最佳重量份为:三果木皮30份、血风藤25份、南酸枣25份、北沙参20份、三消草15份、远志15份、夜交藤15份、雪里开15份、西藏角蒿12份、石菖蒲3份、龙涎香0.3份。
[0007]所述中药的制备方法如下:
(1)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85°C测；
(2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85°C测；
(3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。
[0008]所述的剂型可以为:丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂、锭剂、煎膏剂、滴丸剂、搽剂、浸膏剂、微丸，以及分散片。
[0009]本发明中药的药理作用如下:
三果木皮:辛、甘、平 。补气活血，解毒敛疮。用于体虚乏力，心悸气短，跌打瘀肿，骨折，疮瘍等。
[0010]血风藤:甘、温。归肺、脾经。补气血，强筋骨，舒筋络。用于气血虚弱，有经不调，血虚经闭，风湿疼痛，跌打损伤，腰肌劳损。
[0011]南酸枣:甘、酸、平。归脾、肝经。行气活血、养血安神，消积，解毒。用于气滞血瘀，胸痛，心悸气短，神经衰弱，失眠，支气管炎，食滞腹满，腹泻，疝气，烫火伤等。
[0012]北沙参:甘、微苦、微寒，归肺、胃经。养阴清肺、益胃生津。用于肺阴虚的肺热燥咳，干咳少痰，胃阴虚或热伤胃阴，津液不足的口渴咽干等。
[0013]三消草:甘、平。归心、脾经。清热、凉血、宁心。用于癫病，痔疮出血，硬结肿块等症。
[0014]远志:苦、辛、微温，归心、肾、肺经。宁心安神，祛痰开窍，消散痈肿。用于惊悸、失眠健忘、痰阻心窍，癫痫发狂。
[0015]夜交藤:甘、微苦、平。归心、肝经。养心安神，祛风，通络。用于失眠，多梦，血虚，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒等症。
[0016]雪里开:辛、苦、凉。归心、肺、胃经。清热解毒，祛痰镇咳，行气活血，止痛。主治小儿高热惊风，咳嗽，咽喉肿痛，头痛，胃痛，腹痛，跌打损伤，腮腺炎，蛇伤等。
[0017]西藏角蒿:甘、淡、温。益气养血。用于久病虚弱，产后乳少，头晕，贫血等症。
[0018]石菖蒲:辛、苦、微温，归心、肝、脾经。豁痰开窍，化湿和胃，宁心益智。用于热病神昏，健忘，失眠，耳 鸣。
[0019]龙涎香:甘、酸、涩、温。归心、肝、肺、肾经。化痰平喘，行气散结，利水通淋。临床用于喘咳气逆，胸闷气结，癥瘕积聚，心腹疼痛，神昏，淋证等症。
[0020]心阴不足型心律失常临床表现为:心悸烦躁，头昏目眩，颧红耳鸣，咽干口燥，眠差多梦，低热盗汗，舌质红、少苔或光剥，脉细数，属于中医学“心悸”范畴。查体中脉象多见促、结、代脉。常见于房早或者室早病例。而且未见器质性心脏病，容易受外界环境的影响或可以经过多种原因诱发。本发明中三果木皮补气活血，解毒、为君药，血风藤补气血、舒筋络，南酸率行气活血、养血安神，为臣药，北沙参养阴生津，三消草清热、宁心，远志宁心安神，开窍，夜交藤养心安神、通络，雪里开解毒、行气活血、止痛，西藏角蒿益气养血，石菖蒲宁心益智，龙涎香行气散结、止痛。诸药合用共奏益气养阴、宁心安神，活血行气，解毒止痛之功效，经过临床实践发现，对心阴不足型心律失常具有独特的疗效。
[0021]本发明中药组合物于2005年至2012年临床观察心阴不足型心律失常51例患者，临床报告如下:
1、一般资料
51例患者，均经心电图确诊为症状性心律失常。其中男性病人30例，女性病人21例，其中窦性心动过速11例，窦性心动过缓9例，室性早搏24例，房性早搏7例，平均年龄52岁。
[0022]2、诊断标准
均经心电图确诊为症状性心律失常。心阴不足型心律失常临床症状:心悸烦躁，头昏目眩，颧红耳鸣，咽干口燥，眠差多梦，低热盗汗，舌质红、少苔或光剥，脉细数。
[0023]3、治疗方法
3.1处方:三果木皮30kg、血风藤25kg、南酸枣25kg、北沙参20kg、三消草15kg、远志15kg、夜交藤15kg、雪里开15kg、西藏角蒿12kg、石菖蒲3kg、龙涎香0.3kg。
[0024]3.2制备及使用方法:(I)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85°C测；(2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85。。测；
(3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。根据不同的剂型来选择服用剂量，30天为I疗程。
[0025]4、治疗结果:
4.1参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:
显效:上述心律失常症状消失。连续24h行holter监测，心律呈窦性，心率介于60~100 次 /min。
[0026]有效:上述心律失常症状部分消失。连续24h行holter监测，结果显示心率较前改善>5次/min。
[0027]无效:治疗后症状及连续24h行holter监测结果无变化甚或加重。
[0028]总有效的计算为显 效和有效之和。
[0029]4.2结果:51例患者中，显效29例(56.9% ),有效18例(35.3% ),无效4例(7.8% )，总有效率为92.2%0
[0030]5、典型病例
5.1蔡某，男，52岁。自述心悸胸闷反复发作2年，加剧7天，经西医检查发现有“频发性室性早搏”，症状:心悸胸闷，头晕乏力，颧红耳鸣，咽干口燥，低热盗汗，睡眠欠佳，舌红，苔薄，脉细数。血压:18.3/10.8Kpa，心率70次/分。心律不齐，早搏12-14次/分。心电图:频发性室性早搏，结成室性并行心律，呈二联律，左前半枝传导阻滞，II °文氏型窦房传导阻滞。诊断为心阴不足型心律失常。服用本发明药物，治疗I个疗程，症状明显减轻，继续服用2个疗程，痊愈，半年后随访无复发。
[0031]5.2郭某，女，56岁，自述心悸头晕月余。患者于I月以前曾因发热心悸治疗无效而住入某地区医院，被该院诊断为“心肌炎、频发性室性早搏”。治疗后，体温降至正常，但心悸头晕不减。症状:心悸头晕，咽干口燥，心烦失眠，舌淡，苔薄白，脉弱无力。血压:13.7/8.6Kpa，心率90次/分，心律不齐，早搏10-11次/分。心电图:多发性室性早搏，呈二联律或三联律。血沉及抗“O”检查结果正常。诊断为心阴不足型心律失常。服用本发明药物，I个疗程后，症状明显好转，心悸头晕减轻，早搏减少，1-3次/分，继续服用2个疗程，痊愈，一年后随访无复发。
【具体实施方式】
[0032]下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
[0033]实施例1，一种治疗心阴不足型心律失常的中药，是由三果木皮20kg、血风藤20kg、南酸枣20kg、北沙参15kg、三消草10kg、远志10kg、夜交藤10kg、雪里开10kg、西藏角蒿8kg、石菖蒲2kg、龙涎香0.2kg制成，
制备方法为:(1)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85。。测；
(2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85°C测；
(3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，得到有效成分；(4)将有效成份以15%的麦芽糊精浆为粘合剂，喷雾制粒，加入颗粒总量0.5%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，即得片剂，0.5g/片。温水送服，每天3次，每次6片。
[0034]实施例2，一种治疗心阴不足型心律失常的中药，是由三果木皮30kg、血风藤25kg、南酸率25kg、北沙参20kg、三消草15kg、远志15kg、夜交藤15kg、雪里开15kg、西藏角蒿12kg、石菖蒲3kg、龙涎香0.3kg制成，
制备方法为:(1)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85。。测； (2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85°C测；
(3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，得到有效成分；(4)将有效成份以15%的麦芽糊精浆为粘合剂，喷雾制粒，定量分装，得颗粒制剂，4.0g/袋。温水送服，每天I次，每次2袋。
[0035]实施例3，一种治疗心阴不足型心律失常的中药，是由三果木皮40kg、血风藤30kg、南酸枣30kg、北沙参25kg、三消草20kg、远志20kg、夜交藤20kg、雪里开20kg、西藏角蒿15kg、石菖蒲5kg、龙涎香0.5kg制成，
制备方法为:(1)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85。。测；
(2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85°C测；
(3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，得到有效成分；(4)将有效成份以15%的麦芽糊精浆为粘合剂，喷雾制粒，加入颗粒总量
0.5%的硬脂酸镁，混合均匀，填充胶囊，即得胶囊剂，0.35g/粒。温水送服，每天3次，每次6粒。
【权利要求】
1.一种心阴不足型心律失常的中药，其特征在于它是由下述原料药制成: 三果木皮20 - 40份、血风藤20 - 30份、南酸枣20 — 30份、北沙参15 — 25份、三消草10 — 20份、远志10 - 20份、夜交藤10 - 20份、雪里开10 — 20份、西藏角蒿8 — 15份、石菖蒲2 - 5份、龙涎香0.2 — 0.5份。
2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于它是由下述原料药制成: 三果木皮30份、血风藤25份、南酸枣25份、北沙参20份、三消草15份、远志15份、夜交藤15份、雪里开15份、西藏角蒿12份、石菖蒲3份、龙涎香0.3份。
3.根据权利要求1或2所述中药的制备方法，其特征在于: (1)将原料药粉碎，取三果木皮、血风藤、南酸枣、夜交藤、雪里开加入10~15倍95%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓缩至相对密度1.30，85°C测； (2)取北沙参、西藏角蒿、石菖蒲以及步骤(1)离心渣加水煎煮二次，每次3小时，加水量依次为生药量的15倍和10倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30，85°C测； (3)取龙涎香粉末将步骤(1)制得的浓缩液与步骤(2)制得的浓缩液混合，喷雾干燥，根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的剂型为:丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂、锭剂、煎膏剂、滴丸剂、搽剂、浸膏剂、微丸，以及分散片。
【文档编号】A61K35/10GK103919951SQ201410191287
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年5月8日 优先权日:2014年5月8日
【发明者】张瑞英, 潘登美 申请人:张瑞英