一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：太子参、红景天、续断、菟丝子、牛膝、元宝草、延胡索、郁金、薏苡仁、夏枯草、僵蚕。采用本发明提供中药组合物治疗胫骨结节骨骺炎，符合儿童稚阴稚阳的生理特点，疗效好、副作用小、患儿依从性高。
【专利说明】一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物。【背景技术】
[0002]胚骨结节骨飯炎(Osgood-Schlatter)多见于10~15岁男孩。随着我国居民生活水平的不断提高，饮食结构发生了很大的改变，儿童体重普遍增加，该病的发病率呈上升趋势。发病原因是胫骨结节尚未与胫骨融合，股四头肌过度牵拉，影响血液循环，致使胫骨结节骨骺缺血坏死。一般的治疗是以减少运动量为主，急性期宜石膏托固定；若疼痛较重常采用糖皮质激素局部封闭注射治疗，并配合物理疗法治疗。上述疗法或副作用大，或疗程长、疗效差、患儿依从性低，且没有针对儿童生理特点的专用药物，也没有传统医学方面的中成药治疗药物。因此寻找疗效好、副作用小、依从性高的治疗胫骨结节骨骺炎专用药物具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服上述存在不足，提供一种疗效好、副作用小、依从性高，符合儿童生理特点的治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物。
[0004]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
[0005]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0006]太子参25~35份、红景天5~15份、续断5~15份、英丝子9~15份、牛膝5~15份、兀宝草9~15份、延胡索9~15份、郁金5~15份、薏该仁15~25份、夏枯草5~10份、僵蚕4~8份。
[0007]太子参:甘、微苦、平，归脾、肺经。补气健脾，生津润肺。太子参气阴双补，药力平和，适用于气阴不足、火不盛者及儿童。
[0008]红景天:甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提闻工作效率等作用。
[0009]续断:苦、辛、微温，归肝、肾经。补益肝肾，强筋健骨，活血疗伤。主治阳痿不举、遗精遗尿、腰膝酸痛、寒湿痹痛、筋伤骨折、痈肿疮疡、血瘀肿痛。续断有抗维生素E缺乏症的作用，对疮疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生作用，可促进去卵巢小鼠子宫的生长发育。
[0010]菟丝子:辛、甘、平，归肾、肝、脾经。补肾益精，养肝明目，止泻安胎。主治肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗不明、便溏泄泻、胎动不安。
[0011]牛膝:苦、甘、酸、平，归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行。主治经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下、跌扑伤痛、腰膝酸痛、下肢痿软、淋证、水肿、小便不利，阴虚火旺之头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血、衄血。牛膝能降低大鼠全血粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数，并具有抗凝、抗炎、镇痛作用，能提高机体免疫功能。
[0012]元宝草:苦、辛、凉，归肝、脾经。活血，止血，解毒。主治吐血、衄血、跌打损伤、疮疡肿毒。
[0013]延胡索:辛、苦、温，归心、肝、脾经。活血，行气，止痛。用于气血瘀滞之痛证。延胡索有显著的镇痛、催眠、镇静、安定、增加冠脉血流量、提高耐缺氧能力、对抗心律失常作用。
[0014]郁金:辛、苦、寒，归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治气滞血瘀之胸、胁、腹痛，热病神昏、癫痫痰闭、吐血、衄血、倒经、尿血、血淋、黄疸。郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、降低全血粘度、抑制血小板聚集、降低血浆纤维蛋白含量、抗炎止痛作用。
[0015]薏苡仁:甘、淡，凉，归脾、胃、肺经。利水消肿，渗湿，健脾，除痹，清热排脓。主治水肿、小便不利、脚气、泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈。薏苡仁有解热、镇静、镇痛作用，对癌细胞有明显抑制作用。
[0016]夏枯草:辛、苦、寒，归肝、胆经。清热泻火，明目，散结消肿。主治目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛。夏枯草有降压、抗炎作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。
[0017]僵蚕:咸、辛、平，归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。主治惊痫抽搐、口眼歪斜、风热头痛、目赤、咽痛、风疹瘙痒、痰核，瘰疬。僵蚕有催眠、抗惊厥作用、降血糖、及抑菌作用。
[0018]胫骨结节骨骺炎属中医学“痹证”、“骨蚀”范畴。中医学认为小儿形体未充，骨之发育尚不成熟。若先天禀赋不足，素体虚弱，膝关节跌仆闪挫或活动过多，经脉受阻，造成气血凝滞，气血不能濡养胫骨结节，从而发病。中医学认为肾主骨、肝主筋、脾主四肢，所以其治疗原则是健脾益气、补益肝肾、化瘀散结。胫骨结节骨骺炎多因过度活动所致，《素问?举痛论》日:“劳则气耗 ……”。本发明重用太子参、红景天健脾益气，红景天还可活血化瘀；续断、菟丝子、牛膝补益肝肾、强筋健骨，牛膝兼引诸药直达病所；元宝草、延胡索、郁金行气活血；薏苡仁健脾除痹，利水消肿；夏枯草、僵蚕散结消肿。诸药合用，共奏健脾益气、补益肝肾、化瘀散结之效。本发明所用药物药性平和，符合儿童稚阴稚阳的生理特点。
[0019]优选的，所述口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0020]太子参28~32份、红景天8~12份、续断8~12份、菟丝子10~14份、牛膝8~12份、元宝草10~14份、延胡索10~14份、郁金8~12份、薏苡仁18~22份、夏枯草6~10份、僵香5~7份。
[0021]进一步优选的，所述口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0022]太子参29~31份、红景天9~11份、续断9~11份、英丝子11~13份、牛膝9~11份、元宝草11~13份、延胡索11~13份、郁金9~11份、薏该仁19~21份、夏枯草7~9份、僵蚕5~7份。
[0023]更进一步优选的，所述口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:
[0024]太子参30份、红景天10份、续断10份、菟丝子12份、牛膝10份、元宝草12份、延胡索12份、郁金10份、薏苡仁20份、夏枯草8份、僵蚕6份。
[0025]所述口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物制备成蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。
[0026]与现有技术相比，本发明的有益效果
[0027]到目前为止，虽有治疗胫骨结节骨骺炎病症的中成药或者经验方，但无专门治疗胫骨结节骨骺炎病症的中成药或者经典方剂。本发明提供的口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，所用药物药性平和，符合儿童稚阴稚阳的生理特点，是治疗胫骨结节骨骺炎专用药物，具有疗效好、副作用小、依从性高等优点。
[0028]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，临床疗效总结
[0029]I 一般资料
[0030]90例患者中，男61例，女29例；年龄最大者16岁，最小者9岁，平均年龄12岁；左侧胫骨发病者46例，右侧发病者44例。
[0031]2诊断标准
[0032]参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94):
[0033](I)多发生于胫骨结节骨骺未融合又喜爱运动的青少年。
[0034](2)常为双侧受累，发病缓慢，绝大部分患者发病前有剧烈运动或外伤史。
[0035](3)膝关节前下方(即胫骨结节处)酸痛、肿胀，当膝关节频繁运动时疼痛加重，甚至下蹲或下楼时疼痛明显。
[0036](4)胫骨结节增大，局部软组织肿胀，压痛明显，抗阻力伸直小腿可使疼痛加剧。
[0037](5)X线摄片检查:胫骨结节之舌状突出部骨质致密，骨骺外形不规则，甚至裂成数块。
[0038]3治疗方法
[0039]太子参30克、红景天10克、续断10克、菟丝子12克、牛膝10克、元宝草12克、延胡索12克、郁金10克、薏苡仁20克、夏枯草8克、僵蚕6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂，10日为一疗程。
[0040]4治疗结果
[0041]4.1疗效标准:参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94):
[0042](I)治愈:症状完全消失，功能恢复。
[0043](2)好转:膝部疼痛减轻，功能基本恢复。
[0044](3)未愈:症状无好转。
[0045]4.2结果:经I~2疗程治疗，治愈46例，好转42例，未愈2例，总有效率97.78%。【具体实施方式】
[0046]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范围。
[0047]实施例1
[0048]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参35克、红景天15克、续断15克、菟丝子15克、牛膝15克、元宝草15克、延胡索15克、郁金15克、薏苡仁25克、夏枯草10克、僵蚕8克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0049]实施例2
[0050]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参30克、红景天10克、续断10克、菟丝子12克、牛膝10克、元宝草12克、延胡索12克、郁金10克、薏苡仁20克、夏枯草8克、僵蚕6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0051]实施例3
[0052]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参25克、红景天5克、续断5克、菟丝子9克、牛膝5克、元宝草9克、延胡索9克、郁金5克、薏苡仁15克、夏枯草5克、僵蚕4克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0053]实施例4
[0054]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照常规中药制剂技术制成片剂口服，每片含原药量为0.5g，每人每次服用10片，每天3次。
[0055]实施例5
[0056]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照以下方法制成水蜜丸:
[0057]将原料药粉碎至120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒少量水，撒布少量药粉，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的粉粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环多次，将药粉泛制成直径0.8~Imm粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉,反复进行,直至成型,达到成品规定大小标准。成型水蜜丸每100g药粉所用炼蜜为40g，最后干燥、收集、分装得到每100粒质量约40g的成品。将上述成品用于患者，每 人每次服用12粒，每天3次。
[0058]实施例6
[0059]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照常规中药制剂技术制成胶囊口服，每粒胶囊含原药量约Ig,每人每次服用5粒，每天3次。
[0060]实施例7
[0061]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克组成，将上述原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌后制成散剂，每人每次服用6g，每天3次。
[0062]实施例8
[0063]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照常规中药制剂技术制成膏剂，每人每次服用膏剂中含原药量约5g,每天3次。[0064]实施例9
[0065]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝100克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照常规中药制剂技术制成口服液，每支口服液药当量为散剂6g，每人每次服用I支，每天3次。
[0066]实施例10
[0067]一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，是由太子参300克、红景天100克、续断100克、菟丝子120克、牛膝1 00克、元宝草120克、延胡索120克、郁金100克、薏苡仁200克、夏枯草80克、僵蚕60克按照常规中药制剂技术制成颗粒剂，每人每次服用5g，每天3次。
【权利要求】
1.一种口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 太子参25~35份、红景天5~15份、续断5~15份、英丝子9~15份、牛膝5~15份、兀宝草9~15份、延胡索9~15份、郁金5~15份、薏该仁15~25份、夏枯草5~10份、僵蚕4~8份。
2.如权利要求1所述的口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 太子参28~32份、红景天8~12份、续断8~12份、菟丝子10~14份、牛膝8~12份、元宝草10~14份、延胡索10~14份、郁金8~12份、薏苡仁18~22份、夏枯草6~10份、僵蚕5~7份。
3.如权利要求1所述的口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 太子参29~31份、红景天9~11份、续断9~11份、英丝子11~13份、牛膝9~11份、元宝草11~13份、延胡索11~13份、郁金9~11份、薏苡仁19~21份、夏枯草7~9份、僵蚕5~7份。
4.如权利要求1所述的口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 太子参30份、红 景天10份、续断10份、菟丝子12份、牛膝10份、元宝草12份、延胡索12份、郁金10份、薏苡仁20份、夏枯草8份、僵蚕6份。
5.如权利要求1所述口服治疗胫骨结节骨骺炎中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。
【文档编号】A61P19/08GK103990070SQ201410227781
【公开日】2014年8月20日 申请日期:2014年5月24日 优先权日:2014年5月24日
【发明者】褚立旺, 董海霞, 张玉亮 申请人:褚立旺