一种洗剂及其用途
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】,本发明公开了一种洗剂及其用途，其中洗剂包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、pH调节剂、助溶剂和透皮促进剂；该洗剂具有很好的稳定性，研究表明本发明洗剂抗菌效果好，抗菌谱广(抗痤疮丙酸杆菌等)、抗病毒广(含高危型HPV、低危型HPV、疱疹病毒)，物理抗菌、不产生耐药性，可生物降解、安全环保，药效持续时间长，对皮肤或粘膜组织有滋养润滑、美白、淡斑、修复、抑制瘢痕形成、抗粘连的功能。本发明的洗剂安全无毒，具有抗菌、修复、滋润、全面恢复阴道或皮肤微生态平衡的作用。
【专利说明】一种洗剂及其用途
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种含有壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、pH调节剂的洗剂及其用途。
【背景技术】
[0002]女性生殖系统的疾病即为妇科疾病,包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。
[0003]临床上，对于妇科疾病的治疗多给予抗生素、抗病毒药物，或者使用一些具有抗菌、抗病毒作用的中药，这些药物在临床上一定程度上解决了患者的病痛，但使用上述药物，有重大的缺陷:复发率特别高，并且会导致妇女生殖系统的菌群失调，特别是有益菌的缺失，会给患者带来更深的痛苦，因此，研究开发新型的制剂具有重要意义。 [0004]中国专利201310275625.4公开了一种含有壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、乳酸类物质的凝胶剂，该制剂具有非常好的平衡妇科生殖系统菌群的作用，但凝胶剂在临床应用会给患者内衣带来一定的污染，造成患者新的负担；而洗剂在洗浴或者临睡前应用，比较方便，并且洗剂具有透皮吸收快，效果更加优秀的作用。
【发明内容】
[0005]基于上述原因， 申请人:针对壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、pH调节剂进行研究，发现新的洗剂组合物，该组合物中含有助溶剂和透皮促进剂，经过筛选试验后确定助溶剂十二烷基硫酸钠和L-苏氨酸，透皮促进剂为薄荷醇和十二烷基硫酸钠；本发明洗剂具有很好的稳定性，药效学试验表明，本发明洗剂具有更好的药理作用。
[0006]本发明的目的提供了一种新的洗剂，该洗剂具有抗菌效果好，抗菌谱广，物理抗菌、不产生耐药性，可生物降解、安全环保，药效持续时间长，对组织有滋养润滑、修复的功倉泛。
[0007]本发明的另一个目的在于提供一种洗剂在制备治疗女性下生殖道感染(含HPV感染、疱疹病毒感染)、宫颈炎、宫颈糜烂，促进宫颈或阴道手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等阴道萎缩症状，改善阴道清洁度、降低阴道PH值、促进产H2O2的乳杆菌增殖，修复损伤的阴道粘膜，全面恢复阴道微生态平衡等药物中应用。在制备治疗痤疮(抗痤疮丙酸杆菌)、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，促进激光美容术后引起皮肤小损伤的修复等各种创伤感染药物或敷料中应用。
[0008]具体而言，本发明提供了:
[0009]一种洗剂，洗剂包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、pH调节剂、助溶剂和透皮促进剂。[0010]所述助溶剂为十二烷基硫酸钠和L-苏氨酸。
[0011 ] 所述透皮促进剂为薄荷醇和十二烷基硫酸钠。
[0012]所述洗剂包括壳聚糖类聚合物140-160重量份、透明质酸类物质20-30重量份、pH调节剂25-35重量份、助溶剂1-5重量份和透皮促进剂6-8重量份。
[0013]所述的壳聚糖类聚合物为甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种；所述的PH调节剂为乳酸类物质和枸橼酸类物质，其中乳酸类物质为乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁的一种，其中枸橼酸类物质为枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钙、枸橼酸锌、枸橼酸铝、枸橼酸亚铁的一种；所述的透明质酸类物质为透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸中的一种或几种。
[0014]其中十二烷基硫酸钠与L-苏氨酸为1:2.9。
[0015]其中薄荷醇与十二烷基硫酸钠的重量比为6:1。
[0016]上述洗剂的制备方法为:
[0017]取注射用水，加pH调节剂，加入L-苏氨酸，加入透明质酸类物质，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，加入壳聚糖类物质，加入薄荷醇，过滤，加注射用水补齐,既得。 [0018]所述的洗剂在制备治疗女性下生殖道感染、HPV感染、宫颈炎、宫颈糜烂，促进宫颈或阴道手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等阴道萎缩症状；治疗痤疮(抗痤疮丙酸杆菌)、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，激光美容术后引起皮肤小损伤的修复并抑制瘢痕形成等各种创伤感染药物或敷料中应用。
[0019]上述壳聚糖透明质酸乳酸洗剂在制备治疗女性下生殖道感染(含高危型HPV感染、低危型HPV、疱疹病毒感染)、宫颈炎、宫颈糜烂，促进宫颈或阴道手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等阴道萎缩症状，改善阴道清洁度、降低阴道PH值、促进产H2O2的乳杆菌增殖、消除炎症，修复损伤的阴道粘膜，全面调节阴道微生态平衡等药物中应用。
[0020]上述壳聚糖透明质酸乳酸洗剂在制备治疗痤疮(抗痤疮丙酸杆菌)、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；炎症引起的皮肤色素沉着，激光美容术后引起皮肤小损伤的修复并抑制瘢痕形成等各种创伤感染药物或敷料中应用。
[0021]本发明的洗剂对细菌、真菌、病毒(含高危型HPV感染、疱疹病毒感染)或寄生虫均有较高的抑制杀灭作用；除了治疗妇女下生殖道感染，也可治疗人体皮肤各种感染(如:抗痤疮丙酸杆菌感染)。还可用于化妆品领域，壳聚糖和透明质酸在弱酸性条件下可在皮肤表面生成阳离子膜，具有显著的吸湿、保湿、美白、淡斑作用，抗菌抗炎，对皮肤无刺激性，可治疗螨虫等引起的面部皮肤炎症。
[0022]本发明的洗剂属于物理抗菌，没有耐药性，还可以完全降解，是安全环保的绿色产品O
[0023]本发明的洗剂安全无毒，具有抗菌、修复、滋润、全面调节阴道或皮肤微生态平衡的作用。【具体实施方式】
[0024]以下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0025]下述试验是在多次创造性的试验，根据本发明
[0026]一、筛选试验
[0027]处方1:羧甲基壳聚糖15g、透明质酸钠2.5g、乳酸钙3g、油酸0.3g,月桂氮卓酮0.45g0
[0028]洗剂制备方法:取注射用水1000ml，加入乳酸钙，加入油酸，加入透明质酸钠，搅拌均匀，加入羧甲基壳聚糖，加入月桂氮卓酮，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100 瓶。
[0029]处方2:羧甲基壳聚糖15g、透明质酸钠2.5g、乳酸钙3g、吐温800.3g,月桂氮卓酮0.45g0
[0030]洗剂制备方法:取注射用水1000ml，加入乳酸钙，加入吐温80，加入透明质酸钠，搅拌均匀，加入羧甲基壳聚糖，加入月桂氮卓酮，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100 瓶。
[0031]处方3:羧甲基壳聚糖15g、透明质酸钠2.5g、乳酸钙3g、月桂基硫酸三乙醇胺
0.3g，月桂氮卓酮0.45g。
[0032]洗剂制备方法:取注射用水1000ml，加入乳酸钙，加入月桂基硫酸三乙醇胺，加入透明质酸钠，搅拌均匀，加入羧甲基壳聚糖，加入月桂氮卓酮，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100瓶。
[0033]处方4:羧甲基壳聚糖15g、透明质酸钠2.5g、乳酸钙3g、泊洛沙姆0.3g,十二烷基氨唑酮0.3g,十二烷基硫酸钠0.15g。
[0034]洗剂制备方法:取注射用水1000ml，加入乳酸钙，加入泊洛沙姆，加入透明质酸钠，搅拌均匀，加入羧甲基壳聚糖，加入十二烷基氨唑酮、十二烷基硫酸钠，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100瓶。
[0035]处方5:羧甲基壳聚糖15g、透明质酸钠2.5g、乳酸钙3g、十二烷基硫酸钠0.1g,L-苏氨酸0.29g，薄荷醇0.6g。
[0036]洗剂制备方法:取注射用水，加乳酸钙，加入L-苏氨酸，加入透明质酸钠，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，加入羧甲基壳聚糖，加入薄荷醇，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100瓶。
[0037]处方6:壳聚糖硫酸酯15g、透明质酸四丁基铵2.5g、乳酸亚铁3g、十二烷基硫酸钠
0.lg, L-苏氨酸0.29g,薄荷醇0.6g。
[0038]洗剂制备方法:取注射用水，加乳酸亚铁，加入L-苏氨酸，加入透明质酸四丁基铵，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，加入壳聚糖硫酸酯，加入薄荷醇，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100瓶。
[0039]处方7:壳聚糖硫酸酯15g、透明质酸四丁基铵2.5g、枸橼酸3g、十二烷基硫酸钠
0.lg, L-苏氨酸0.29g,薄荷醇0.6g。
[0040]洗剂制备方法:取注射用水，加枸橼酸，加入L-苏氨酸，加入透明质酸四丁基铵，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，加入壳聚糖硫酸酯，加入薄荷醇，过滤，加注射用水补齐至2000ml，得到洗剂100瓶。
[0041]1、沉降容积比的测定【国家药品监督管理局执业药师资格认证中心编，药学专业知识(二)，中国中医药出版社，2003，194~195】:将上述洗剂分别装入带有刻度100mL量瓶中，塞住瓶口同时振摇20次，静置，分别5min、10min、30min、lh、2h、4h、24h的沉降容积比F(F = Hu/H0，HO为混悬剂在沉降前原始高度，Hu为静置一定时间沉降物的高度)。
[0042]试验结果:见表1。
[0043]表1各处方沉降容积比(F)结果
[0044]
【权利要求】
1.一种洗剂，其特征在于洗剂包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、PH调节剂、助溶剂和透皮促进剂。
2.根据权利要求1所述的一种洗剂，其中助溶剂为十二烷基硫酸钠和L-苏氨酸。
3.根据权利要求1所述的一种洗剂，其中透皮促进剂为薄荷醇和十二烷基硫酸钠。
4.根据权利要求1-3任一项所述的一种洗剂，其中洗剂包括壳聚糖类聚合物140-160重量份、透明质酸类物质20-30重量份、pH调节剂25-35重量份、助溶剂1_5重量份和透皮促进剂6-8重量份。
5.根据权利要求3所述的一种洗剂，其特征在于所述的壳聚糖类聚合物为甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种； 所述的PH调节剂为乳酸类物质和枸橼酸类物质，其中乳酸类物质为乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁的一种，其中枸橼酸类物质为枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钙、枸橼酸锌、枸橼酸招、枸橼酸亚铁的一种； 所述的透明质酸类物质为透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸中的一种或几种。
6.根据权利要求2所述的一种洗剂，其中十二烷基硫酸钠与L-苏氨酸为1:2.9。
7.根据权利要 求3所述的一种洗剂，其中薄荷醇与十二烷基硫酸钠的重量比为5-8:1。
8.根据权利要求5-7任一项所述一种洗剂，其特征在于洗剂的制备方法为: 取注射用水，加入pH调节剂物质，加入L-苏氨酸，加入透明质酸类物质，加入十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，加入壳聚糖类物质，加入薄荷醇，过滤，加注射用水补齐，即得。
9.根据权利要求4所述的洗剂在制备治疗女性下生殖道感染、HPV感染、疱疹病毒感染、宫颈炎、宫颈糜烂，促进宫颈或阴道手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒阴道萎缩药物中的应用。
10.根据权利要求4所述的洗剂在制备改善阴道清洁度、降低阴道pH值、促进产H2O2的乳杆菌增殖，消除炎症，修复受损的阴道粘膜，全面恢复阴道微生态平衡；治疗痤疮(抗痤疮丙酸杆菌)、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，激光美容术后引起皮肤小损伤的修复并抑制瘢痕形成、抗粘连各种创伤感染药物或敷料中应用。
【文档编号】A61L15/44GK104013966SQ201410238148
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年5月31日 优先权日:2014年5月31日
【发明者】符耿哲, 吴刚, 康晓飞 申请人:符耿哲