导丝的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种导丝，在线圈体由亲水性的涂层膜覆盖的导丝中，即使在周围的水分少的状况下，也能够发挥充分的润滑性。在线圈式的导丝(1)中，通过层叠多层膜而形成涂层部(10)，使最下层的膜(10a)为疏水性的膜、使其上层的膜为亲水性的膜(10b)。并且，使涂层部(10)的最下层的膜(10a)进入线圈体(6)的线材(7)间，在进入的部分与其上层的膜(10b)之间形成空隙(20)。通过形成空隙(20)，能够在空隙(20)积存水分，在周围的水分变少的情况下，能够将积存于空隙(20)的水分供给至亲水性的膜(10b)。其结果，即使在周围的水分少的状况下，也能够发挥充分的润滑性。
【专利说明】
导丝
【技术领域】
[0001]本发明涉及插入血管等管腔的导丝。
【背景技术】
[0002]公知有在血管中插入导管时所使用的导丝。在插入导管时，首先将导丝插入血管中，然后使导管沿导丝前进。这样，导丝作为用于将导管引导至病变部的导向件发挥功能。
[0003]作为这种导丝，一般使用芯轴的前端部由线圈体覆盖的导丝(所谓线圈式导丝)。另外，出于使在血管内的滑动良好的目的，提出了用亲水性的涂层膜覆盖线圈体的表面的导丝(专利文献1、专利文献2^〉。亲水性的涂层膜在其周围存在水分(血液等)的情况下能够发挥充分的润滑性。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1:美国专利第5840046号说明书
[0007]专利文献2:日本特开2008 — 237621号公报
【发明内容】
[0008]本发明所要解决的课题
[0009]但是，在上述的现有的导丝中，例如像慢性完全闭塞￠10)病变的内部等那样，在难以供给血液的环境下(导丝的周围的水分少的环境下)，存在如下问题，即、由于向亲水性的涂层膜的水分的供给延迟，而不能发挥充分的润滑性。
[0010]本发明是对应于现有技术所具有的上述课题而提出的方案，目的在于，在线圈体由亲水性的涂层膜覆盖的导丝中，提供一种即使在周围的水分少的状况下，也能够发挥充分的润滑性的技术。
[0011]用于解决课题的方案
[0012]为了解决上述的课题，本发明的导丝采用如下结构。即、一种导丝，其特征在于，具备:芯轴；覆盖上述芯轴的线圈体；以及覆盖上述线圈体的涂层部，上述涂层部通过层叠多层膜而形成，上述涂层部的最下层的膜为疏水性的膜，上述涂层部的比最下层更靠上层的膜为亲水性的膜，上述疏水性的膜进入上述线圈体的线材间，在上述疏水性的膜进入上述线圈体的线材间的部分与其上层的亲水性的膜之间形成有空隙。
[0013]在此，本发明的“亲水性的膜”不仅包含由亲水性的物质(亲水性树脂等)构成的膜，而且还包含由亲水性的物质(亲水性树脂等)和疏水性的物质(交联剂等)构成、且通过其配合比而使整体呈亲水性的膜。
[0014]另外，本发明的“疏水性的膜”不仅包含由疏水性的物质(疏水性树脂等)构成的膜，而且还包含由亲水性的物质(亲水性树脂等)和疏水性的物质(交联剂等)构成、且通过比上述亲水性的膜包含较多疏水性的物质(交联剂等)而使整体呈疏水性的膜。
[0015]在这种本发明的导丝中，由于在疏水性的膜进入线圈体的线材间的部分与其上层的亲水性的膜之间形成有空隙，因此能够在空隙内积存水分。因此，即使在如慢性完全闭塞
(010)病变的内部等那样，导丝的周围水分少、且向亲水性的膜的水分的供给延迟的环境下，能够将积存于空隙内的水分供给至亲水性的膜。其结果，能够充分发挥导丝的亲水性的膜的润滑性。
[0016]而且，在上述的本发明的导丝中，优选使涂层部的亲水性的膜为两层以上，而且上层的亲水性的膜的保水性比下层的亲水性的膜的保水性高。
[0017]即使在这种本发明的导丝中，在周围的水分少的环境下，通过将空隙内的水分供给至亲水性的膜，从而能够充分发挥其润滑性。
[0018]另外，由于涂层部的亲水性的膜为两层以上，而且，上层的亲水性的膜的保水性比下层的亲水性的膜的保水性高，因此能够在空隙内可靠地积存水分。因此，例如在导丝(以及线圈体)在血管内较大地屈曲的情况下，能够抑制空隙内的水分向外部排出。其结果，在导丝的周围的水分变少的情况下，也能够对亲水性的膜可靠地供给水分。
[0019]另外，在本发明的导丝中，优选在涂层部的亲水性的膜为两层以上的情况下，在涂层部的膜进入线圈体的线材间的部分，在亲水性的膜之间也形成空隙。
[0020]在这种本发明的导丝中，不仅在疏水性的膜(最下层的膜)与亲水性的膜之间形成有空隙，而且在其上层的亲水性的膜之间也形成有空隙。因此，空隙的数量较多，相应地能够积存更多的水分。其结果，例如即使在慢性完全闭塞￠10)病变的内部等周围的水分少的环境下长时间进行手术的情况下，通过对亲水性的膜供给充足的量的水分，能够持续发挥润滑性。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1是表示本发明的第一实施方式的导丝的结构的说明图。
[0022]图2是本发明的第一实施方式的导丝的线圈体以及涂层部的放大图。
[0023]图3是表示本发明的第一实施方式的导丝的空隙的功能的说明图。图3(4、图3(?)表示图2的用虚线包围的部分的放大图。另外，图3(幻表示在导丝的周围存在水分(血液)时的情形，图3(6)表示导丝放置在慢性完全闭塞￠10)病变的内部水分少的环境下时的情形。
[0024]图4是本发明的第二实施方式的导丝的线圈体以及涂层部的放大图。
[0025]图5是本发明的第三实施方式的导丝的线圈体以及涂层部的放大图。
[0026]图中:
[0027]1、2、3—导丝，5—芯轴，6—线圈体，7—线材，如、汕一接合部，10、12、14一涂层部，103、12^1?—下层膜，12。1知一中层膜，106、121146—上层膜，20、22、2乜、2413—间隙。
【具体实施方式】
[0028]1第一实施方式:
[0029]以下，为了明确上述的本发明的内容，对本发明的导丝的各种实施方式进行说明。
[0030]图1是表示本发明的第一实施方式的导丝1的结构的说明图。导丝1由芯轴5、覆盖芯轴5的线圈体6等构成。芯轴5和线圈体6通过由钎料等构成的接合部而相互接合。在本实施方式中，线圈体6的前端部和芯轴5的前端部通过接合部&!而连接，线圈体6的基端部和芯轴5的中间部通过接合部油而连接。
[0031]另外，在本实施方式的导丝1中，线圈体6的表面被涂层部10覆盖。涂层部10是为了在将导丝1插入血管内时、减少导丝1的表面与血管内壁之间的摩擦阻力、确保滑动性而设置的。
[0032]图2是本发明的第一实施方式的导丝1的线圈体6以及涂层部10的放大图。如图示那样，本实施方式的导丝1的线圈体6形成为相互邻接的线材7不接触的形状(所谓疏卷)。
[0033]另外，线圈体6的表面的涂层部10通过层叠多层膜(在本实施方式中，为下层膜10&和上层膜10)3)而形成。
[0034]在此，在本实施方式的导丝1中，下层膜103为疏水性的膜、上层膜106为亲水性的膜。在图2中，疏水性的膜(下层膜10幻用赋予深的剖面线的膜表示，亲水性的膜(上层膜10幻用赋予浅的剖面线的膜表示。另外，涂层部10的下层膜103进入线圈体6的线材间，而且，在下层膜103进入线圈体6的线材间的部分与上层膜106之间形成有空隙20。
[0035]本实施方式的疏水性的下层膜103能够使用例如聚氨酯系树脂、聚苯乙烯系树月旨、聚酯系树脂、聚酰胺系树脂、丙烯酸酯系树脂、聚乙烯系树脂、氟系树脂、碳二亚胺、纤维素系共聚物来形成。另外，下层膜103能够使用例如甲基丙烯酸甲酯、醋酸乙烯酯、月桂酸乙烯酯、硬脂酸乙烯酯的单体或其共聚物来形成。并且，下层膜103也能够由上述材料的混合物来形成。
[0036]另外，本实施方式的亲水性的上层膜106例如能够由聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚(甲基丙烯酸2-羟基乙酯〉、马来酸酐系共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱的单体或其共聚物、(甲基丙烯酸2-羟基乙酯)-苯乙烯嵌段共聚物、各种合成多肽、胶原蛋白、透明质酸盐、纤维素系共聚物、以及它们的混合物等形成。
[0037]此外，本实施方式的疏水性的下层膜103也可以由亲水性材料(例如聚乙烯醇)和疏水性材料(例如碳二亚胺等交联剂)构成，并且因疏水性材料的配合比率高而使整体呈疏水性。
[0038]另外，本实施方式的疏水性的上层膜106也可以由亲水性材料(例如聚乙烯醇)和疏水性材料(例如碳二亚胺等交联剂)构成，并且因亲水性材料的配合比率高而使整体呈亲水性。
[0039]图3是表示本发明的第一实施方式的导丝1的空隙20的功能的说明图。在图3(4 中，表示用图2的虚线包围的部分的放大图。另外，在图3(幻中，表示在导丝1的周围存在水分(血液)时的情形，在图3(6)中，表示导丝1放置在慢性完全闭塞(^10)病变的内部等、周围的水分少的环境下时的情形。
[0040]如图3(幻所示，在导丝1的周围存在水分(血液)的情况下，通过对亲水性的上层膜106总是供给水分，因此发挥上层膜106的润滑性。另外，水分(血液)的一部透过亲水性的上层膜106而积存于空隙20。
[0041]另一方面，如图3(6)所示，在慢性完全闭塞￠10)病变的内部等周围的水分少的环境下存在导丝1的情况下，几乎没有从外部向亲水性的上层膜106的水分的供给。然而，由于在涂层部10的空隙20积存有水分，因此该水分被供给至亲水性的上层膜10匕其结果，即使在周围的水分少的环境下放置有导丝1的情况下，也能够充分发挥亲水性的上层膜106的润滑性。
[0042]以上对导丝1插入到慢性完全闭塞(^10)病变的内部等的情况的空隙20的功能进行了说明。在此，除了上述的情况以外，例如在手术中途导丝1临时被从血管拔出的情况下，由于导丝1的周围没有水分，因此没有从外部向亲水性的膜(上层膜10幻的水分的供
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[0043]即使在这种情况下，在本实施方式的导丝1中，由于积存在涂层部10的空隙20的水分向亲水性的上层膜106供给，因此能够充分发挥上层膜106的润滑性。
[0044]另外，在并用导丝1和导管的手术中，在导丝1及导管被插入血管的屈曲部的情况下，导丝1的涂层部10被导管的内壁强有力地推压。其结果，能够引起亲水性的膜(上层膜10幻所含的水分向外部排出。
[0045]即使在这种情况下，通过将积存于涂层部10的空隙20的水分供给至亲水性的上层膜101从而能够充分发挥上层膜106的润滑性。
[0046]在上述的第一实施方式中,存在相关的其他实施方式。以下对其他实施方式进行简单说明。此外，在以下的说明中，对于与第一实施方式的导丝1相同的结构标注相同的符号，并省略其详细的说明。
[0047]8.第二实施方式:
[0048]图4是第二实施方式的导丝2的线圈体6以及涂层部12的放大图。就本实施方式的导丝2而言，覆盖线圈体6的涂层部12由3层膜(下层膜123、中层膜12(3、上层膜12幻构成。其中，下层膜123由疏水性的膜形成，中层膜120和上层膜126由亲水性的膜形成。
[0049]另外，在本实施方式中，上层膜126由保水性比中层膜12。高的材料形成。在图4中，对上层膜126赋予比中层膜12。更浅的剖面线，由此，表示上层膜126的保水性比中层膜12^的保水性高。
[0050]此外，在本实施方式中，作为一个例子，中层膜120使用亲水性的聚乙烯醇，上层膜126使用亲水性且保水性高的透明质酸盐。
[0051]对于上述以外的方面，本实施方式的导丝2与第一实施方式的导丝1相同。即、在线圈体6的内腔插通有芯轴5。另外，在涂层部12的下层膜123进入线圈体6的线材7之间的部分与中层膜12^之间形成有用于积存水分的空隙22。
[0052]即使在这种本实施方式的导丝2中，在周围的水分少的环境下，通过将积存于空隙22的水分供给至亲水性的上层膜121也能够充分发挥其润滑性。
[0053]另外，在本实施方式的导丝2中，涂层部12的亲水性的膜为多层(在本实施方式中为两层)，而且，由于上层膜126的保水性比中层膜12。的保水性高，因此能够将积存于空隙22的水分可靠地积存于空隙22内。
[0054]在此，例如在导丝2(以及线圈体6)在血管内屈曲的情况下，通过空隙发生变形，从空隙22内向外部挤出水分。即使在这种情况下，本实施方式的导丝2中，利用上层膜126的高保水性，能够将空隙22的水分可靠地积存在空隙22内。其结果，在导丝2的周围的水分变少的情况下，能够对亲水性的上层膜126可靠地供给水分。
[0055]0.第三实施方式:
[0056]图5是第三实施方式的导丝3的线圈体6以及涂层部14的放大图。第三实施方式的导丝3与上述的第二实施方式的导丝2相同，涂层部14成为疏水性的下层膜1?、亲水性的中层膜1如、以及亲水性的上层膜1仙的三层结构。另外，在线圈体6的内腔插通有芯轴5。
[0057]另一方面，在第三实施方式的导丝2中，不仅在下层膜1?与中层膜1?之间形成有空隙243，而且在中层膜14。与上层膜1仙之间也形成有空隙24匕
[0058]即使在这种本实施方式的导丝3中，也与上述的第一实施方式的导丝1以及第二实施方式的导丝2相同，在周围的水分少的环境下，通过将空隙2如、2仙内的水分供给至亲水性的上层膜1仙，能够充分发挥其润滑性。
[0059]特别是，在本实施方式的导丝3中，由于不仅在下层膜1?与中层膜1?之间形成有空隙2如，而且在中层膜14。与上层膜1仙之间也形成有空隙2仙，因此空隙的数量较多，相应地能够积存更多的水分。其结果，例如即使在慢性完全闭塞￠10)病变的内部等水分少的环境下长时间地进行手术的情况下，通过对亲水性的上层膜1仙持续地供给水分，能够持续地发挥润滑性。
[0060]另外，在本实施方式的导丝3中，上层膜1仙被两个空隙(空隙24^2413)抬起，由此，上层膜1仙的表面成为凹凸少的面。因此，能够抑制上层膜1仙与外部的勾挂，从而能够提高在血管内的滑动性。
[0061]以上，对各种实施方式的线圈体进行了说明，但本发明并不限于上述的实施方式，在不脱离其要旨的范围内能够以各种方式实施。例如，在上述的各种实施方式的导丝中，构成涂层部的亲水性的膜作为一层或两层膜进行了说明(参照图2?图5)。但是，亲水性的膜也可以是三层以上(省略图示
[0062]可是，若亲水性的膜的数量太多，反而有可能阻碍向空隙内的水分的取入。因此，优选如上述的各种实施方式那样，构成涂层部的亲水性的膜为一层或两层左右。
[0063]另外，在上述的各种实施方式的导丝中，对线圈体形成为彼此邻接的线材不接触的形状(疏卷)的情况进行了说明。但是，线圈体也可以形成为彼此邻接的线材接触的形状(密卷)(省略图示
[0064]但是，将线圈体形成为疏卷能够较大地形成空隙，其结果，能够充分地积存用于向涂层部的亲水性的膜供给的水分。因此，线圈体优选如上述的各种实施方式的导丝那样形成为疏卷。
【权利要求】
1.一种导丝，其特征在于，具备: 芯轴； 覆盖上述芯轴的线圈体；以及 覆盖上述线圈体的涂层部， 上述涂层部通过层叠多层膜而形成， 上述涂层部的最下层的膜为疏水性的膜， 上述涂层部的比最下层更靠上层的膜为亲水性的膜， 上述疏水性的膜进入上述线圈体的线材间， 在上述疏水性的膜进入上述线圈体的线材间的部分与其上层的亲水性的膜之间形成有空隙。
2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于， 上述涂层部的亲水性的膜为两层以上，而且上层的亲水性的膜的保水性比下层的亲水性的膜的保水性高。
3.根据权利要求2所述的导丝，其特征在于， 在上述涂层部的膜进入上述线圈体的线材间的部分，在上述亲水性的膜之间也形成有空隙。
【文档编号】A61M25/09GK104436412SQ201410279720
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年6月20日 优先权日:2013年9月25日
【发明者】高田惠吾 申请人:朝日英达科株式会社