一种治疗腰椎间盘突出的中药栓剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药栓剂，属中药提取物制备栓剂【技术领域】。它由炙川乌、炙草乌、活血藤、当归、田三七、牛膝、桑寄生、威仙灵、元胡、土鳖虫、全蝎、独活、蜈蚣等中药制成。本发明是基于祖国医学对腰椎病发病机理的研究和治疗原则，参考现代中药理论研究的科研成果进行的组方配伍，具有祛风除湿、温经散寒、散瘀通络、和血理气、止痛消肿之功效。该治疗腰椎间盘突出的中药栓剂将治疗腰椎间盘突出的口服毒性大的中药，利用栓剂直肠吸收，不经肝脏的首过效应。彻底解决了毒性中药的毒副作用，提高了治疗药物的生物利用度，使得本发明具有治疗痛苦少，使用方便，安全有效，达到标本兼治的效果。
【专利说明】一种治疗腰椎间盘突出的中药栓剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药栓剂，属中药提取物制备栓剂【技术领域】。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出主要是由椎间的纤维韧带肿胀松弛而引起髓核脱出导致的，严重影响人们的正常工作、学习、劳动和娱乐生活。目前针对腰椎间盘突出主要的治疗为按摩、推拿、针灸、牵引、膏药等手段，但只能缓解病情，中断治疗就会复发。另外也有采用手术治疗的，但由于手术治疗风险大，费用高，病人痛苦大，很多病人不采取手术治疗的方法。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种针对腰椎间盘突出的发病机理，利用中药祛风除湿，通筋活络，温经散寒，具有补血益气，补肝肾，强腰膝，活血理气，解毒止痛等功效，达到标本兼治的目的；且给药简单，制备方便，治疗后不复发的治疗腰椎间盘突出的中药栓剂。
[0004]本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的:
该治疗腰椎间盘突出的中药栓剂，其特征在于:它由下述重量百分比的中药制成: 炙川乌3.92% 炙草乌3.92% 活血藤5.88%
当归 5.88% 田三七5.88% 牛膝 5.88%
桑寄生9.80% 威仙灵9.80% 元胡 30.94%
土鳖虫5.88% 全蝎 5.88% 独活 5.88%
蜈蚣 0.46%ο
[0005]本发明的上述技术解决方案，是基于祖国医学对腰椎病发病机理的研究和治疗原贝1J，参考现代中药理论研究的科研成果进行的组方配伍，其组方具有祛风除湿、温经散寒、散瘀通络、和血理气、止痛消肿之功效，提取药物的有效成分，达到治疗腰椎病的目的。
[0006]本发明的制备方法:将上述药材洗净,浙干,加原料药质量五倍量的95%的食用酒精，提取一小时，过滤后浓缩至比重为1.20~1.25的浸膏；然后用浸膏质量比为49.5 %的聚乙二醇、49.5 %的单硬脂酸甘油酯和1.0 %的甘油与浸膏混合后，加热至50°C~55°C，融化搅拌均匀后，灌装于栓剂壳袋成型，储藏于5°C~28°C温度环境下即可。
[0007]本发明的用法用量:将栓剂取出塞于肛门内I~2cm处；早晚一次,8~10天为一个疗程，轻者一个疗程即可治愈，重者2~3个疗程即可治愈。
[0008]注意事项:孕妇及妇女经期慎用。
[0009]本发明与现有技术相比的有益效果在于:
该治疗腰椎间盘突出的中药栓剂将治疗腰椎间盘突出的口服毒性大的中药，利用栓剂直肠吸收，不经肝脏的首过效应。彻底解决了毒性中药的毒副作用，提高了治疗药物的生物利用度，使得本发明具有治疗痛苦少，使用方便，安全有效，达到标本兼治的效果。【具体实施方式】
[0010]该治疗腰椎间盘突出的中药栓剂由下述重量百分比的中药制成:
炙川乌3.92% 炙草乌3.92% 活血藤5.88%
当归 5.88% 田三七5.88% 牛膝 5.88%
桑寄生9.80% 威仙灵9.80% 元胡 30.94%
土鳖虫5.88% 全蝎 5.88% 独活 5.88%
蜈蚣 0.46%ο
[0011]本发明的制备方法:将上述药材洗净,浙干,加原料药质量五倍量的95%的食用酒精，提取一小时，过滤后浓缩至比重为1.20~1.25的浸膏。然后用浸膏质量比为49.5 %的聚乙二醇、49.5 %的单硬脂酸甘油酯和1.0 %的甘油与浸膏混合后，加热至50°C~55°C，融化搅拌均匀后，灌装于栓剂壳袋成型，储藏于5°C~28°C温度环境下即可。
[0012]本发明通过对120例患者进行了系统的临床观察，其对腰椎间盘突出的治疗效果数据如下:
临床观察患者:男性71例，女性49例，最大年龄69岁，最小年龄25岁，病程最短者5个月，最长者为10年。
[0013]疗效评定标准:参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗腰椎间盘突出症的临床指导原则》及国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中有关疗效标准进行评定:
临床痊愈:腰腿疼痛基本消失，直腿抬高试验阴性，恢复正常工作。
[0014]显效:腰部疼痛部分消失，无明显压痛点，直腿抬高试验阴性，基本恢复正常工作。
[0015]有效:轻度腰腿疼痛，直腿抬高试验可疑阳性，部分恢复工作。
[0016]无效:腰腿疼痛无好转，直腿抬高试验阳性，不能胜任工作。
[0017]临床疗效效果见下表:
本发明治疗椎间盘突出病例120例，结果分析表
治疗效杲治愈显效有效无效总有效座
Onc?η
qOZt IZi
百分比 70.8% 22.5% ο.0% 1,7% 98.3%
下面通过一个具体实施例对本发明做进一步的描述 以称取IOOkg的中药原料为例。
[0018]按下述各原料及重量称取中药原料:
炙川乌3.92kg，炙草乌3.92kg，活血藤5.88kg，当归5.88kg，田三七5.88kg，牛膝
5.88kg，桑寄生 9.80kg,威仙灵 9.80kg,元胡 30.94kg，土鳖虫 5.88kg，全蝎 5.88Kg，独活
5.88kg,娱虫公 0.46kg。
[0019]制备方法:将上述原料洗净、浙干，投入提取罐内，加500kg95%的食用酒精，提取一小时，过滤后将滤液浓缩至比重为1.20~1.25的浸膏。再将聚乙二醇7.425kg，单硬脂酸甘油酯
7.425kg，甘油0.5kg与上述浓缩浸膏混合加热、融化、搅拌均匀，灌装于2g的栓剂壳袋，储藏于5~28度环境即可，每枚含浸膏lg。
[0020]典型病例:
病例1:
高某女45岁湖北省荆州市公安县人，2010.7月就诊，CT诊断L3-L4 L4-L5椎间盘突出，下肢麻木，病痛难忍，行走不便，住院治疗，采用椎突康栓治疗一个疗程，症状有所好转，两个疗程后症状完全消失，至今未发。
[0021]病例2:
张某女32岁湖北省荆州市公安县人，2004年5月经CT检查为L3-L4 L4-L5椎间盘突出，曾采用其他治疗方式，病情缓解，但易复发，2010年10月就诊，采用椎突康栓治疗一个疗程后，症状明显好转，2至3个疗程后症状完全消失，一年后随访，乃无疼痛，活动自如，自述痊愈。
[0022]以上所述只是本发明的较佳实施例而已，上述举例说明不对本发明的实质内容做任何形式上的限制，所属【技术领域】的普通技术人员在阅读了本说明书后依据发明的技术实质对以上【具体实施方式】所作的任何简单修改或变形，以及可能利用上述揭示的技术方案的范围内，而不背离本发明的实质和范围。
【权利要求】
1.一种治疗腰椎间盘突出的中药栓剂，其特征在于:它由下述重量百分比的中药制成: 炙川乌3.92% 炙草乌3.92% 活血藤5.88% 当归 5.88% 田三七5.88% 牛膝 5.88% 桑寄生9.80% 威仙灵9.80% 元胡 30.94% 土鳖虫5.88% 全蝎 5.88% 独活 5.88% 蜈蚣 0.46% ； 本发明的制备方法:将上述药材洗净，浙干，加原料药质量五倍量的95%的食用酒精，提取一小时，过滤后浓缩至比重为1.20~1.25的浸膏；然后用浸膏质量比为49.5 %的聚乙二醇、49.5 %的单硬脂酸甘油酯和1.0 %的甘油与浸膏混合后，加热至50°C~55°C，融化搅拌均匀后， 灌装于栓剂壳袋成型，储藏于5°C~28°C温度环境下即可。
【文档编号】A61K36/716GK104013687SQ201410292138
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月26日 优先权日:2014年6月26日
【发明者】徐伟, 徐小普 申请人:徐伟, 徐小普