一种茯苓纳米粉组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明提供一种茯苓纳米粉组合物，包含粒径为1-1000nm的纳米茯苓多糖粉和任选的药学上可接受的辅料。本发明的纳米粉组合物表面亲水性更好，有效成分的溶出率更高，增大了药物的生物利用度，并且稳定性高，口感更佳。
【专利说明】一种茯苓纳米粉组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种茯苓纳米粉组合物及其制备方法，可以用于食品和中药制剂领域。
【背景技术】
[0002]茯苓(Poria cocos)，又称为茯菟，茯灵，伏苓、云苓等。茯苓分布于中国、日本、韩国、北美洲和澳大利亚等国家和地区。我国茯苓资源丰富、分布广泛，其中以云南的“云苓”、安徽的“安苓”和福建的“闽苓”最为著名。茯苓为兼性寄生菌，野生在海拔600-1000m山区的干燥、向阳山坡上的马尾松、黄山松、赤松、云南松、黑松等树种的根际。偶见于其他针叶树及阔叶树的根部，其土质为砂质适宜。孢子22-28°C萌发，菌丝18-35°C生长，于25-30°C生长迅速，子实体18-26°C分化生长并能产生孢子。段木含水量以50% -60%、土壤以含水量20%、pH3-7、坡度10° -35°的山地砂性土较适宜生长。在昼夜温差大的条件下有利茯苓的生长。茯苓具有利水渗湿，健脾，安神的功效，其药用部位是多孔菌科真菌茯苓的菌核，包括三萜类和多糖类等多种成分。
[0003]CN1583141A公开了一种治疗恶性肿瘤的中药，其中包含茯苓、五灵脂、水蛭等成分。其与外敷中药药膏结合可治疗肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌及其它恶性肿瘤。
[0004]目前，传统中药饮片煎煮麻烦、服用不便、稳定性较差、生物利用度低等几个缺点成为中药饮片发展的瓶颈。因此，有必要研发新的中药片剂，以克服至少一种上述缺点。
【发明内容】
[0005]本发明提供一种茯苓纳米粉组合物，其表面亲水性更好，有效成分的溶出率更高，增大了药物的生物利用度，并且稳定性高，口感更佳。
[0006]本发明通过如下技术方案实现:
[0007]一种茯苓纳米粉组合物，包含粒径为1-1OOOnm的纳米茯苓粉和任选的药学上或食品学上可接受的辅料。
[0008]根据本发明，所述茯苓粉选自茯苓多糖粉和改性茯苓多糖粉。所述改性茯苓多糖粉优选选自羧甲基茯苓多糖。
[0009]本发明中，羧甲基茯苓多糖是改性茯苓多糖的一种，与茯苓多糖相比，溶解度增加了 3-5%。茯苓多糖分子量大，溶解度极小几乎不溶于水，因而，所述多糖颗粒优选羧甲基茯苓多糖，其可以增加生物活性。
[0010]在一个实施方案中，所述纳米茯苓粉的粒径可以为例如l-500nm、l_300nm、l_200nm、1-1OOnm 或 l-50nm,具体可以为 5_50nm 或 10_40nm,例如 20nm 或 30nm。
[0011]所述药学上或食品学上可接受的辅料选自下列的一种或多种:糖粉、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁。
[0012]在一个实施方案中，所述茯苓纳米粉组合物由粒径为1-1OOOnm的纳米茯苓多糖粉、糖粉、柠檬酸、薄荷脑和硬脂酸镁组成。
[0013]优选地，所述纳米茯苓粉的水接触角θ〈90°，例如为5至60°，优选5至50°，例如 10。 、20。 、30。或 40。。
[0014]优选地，所述纳米改性茯苓多糖粉可以是经如下方法改性的纳米茯苓多糖粉:将纳米茯苓多糖粉与溶剂(例如水或碱性水溶液)和任选的一种或多种上述药学上可接受的辅料混合，剧烈搅拌下加热至沸，经胶体磨研磨成浆液，再经喷雾干燥，得到改性的纳米茯苓多糖粉。
[0015]在一个实施方案中，所述茯苓多糖粉或改性茯苓多糖粉是通过水提醇沉法，优选在超声波辅助下提取而得。
[0016]在一个实施方案中，所述提取还可以在碱溶液的存在下进行。所述碱溶液例如NaOH和/或KOH的水溶液。料液重量比可以为1:4至1: 0.5，例如1:1或1: 2。超声波辅助提取的时间为1-100分钟，例如2-90分钟。
[0017]在一个实施方案中，本发明的茯苓纳米粉组合物包含下列组分:
[0018]纳米茯苓粉 1-10重量％，优选3-6重量％ ；
[0019]糖粉80-95重量％，优选90-95重量％ ；
[0020]柠檬酸0.1-1重量％，优选0.3-0.6重量％ ；
[0021]薄荷脑0.1-0.5重量％,优选0.2-0.4重量％ ;
[0022]硬脂酸镁 0.5-3重量％，优选1-2重量％ ;和
[0023]任选的一种或多种其它辅料。
[0024]优选地，上述各组分的重量百分比之和为100重量％。
[0025]在一个具体的实施方案中，本发明的茯苓纳米粉组合物包含:
[0026]
【权利要求】
1.一种茯苓纳米粉组合物，包含粒径为1-1OOOnm的纳米茯苓粉和任选的药学上或食品学上可接受的辅料。
2.权利要求1的茯苓纳米粉组合物，其特征在于，所述茯苓粉选自茯苓多糖粉和改性茯苓多糖粉。优选地，所述改性茯苓多糖粉选自羧甲基茯苓多糖。 其中所述药学上或食品学上可接受的辅料选自下列的一种或多种:糖粉、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁。
3.权利要求1或2的茯苓纳米粉组合物，其中所述纳米茯苓粉的粒径可以为例如l_500nm、l_300nm、l_200nm、1-1OOnm 或 l-50nm,具体可以为 5_50nm 或 10_40nm,例如 20nm或 30nm。
4.权利要求1-3任一项的茯苓纳米粉组合物，其中所述茯苓纳米粉组合物由纳米茯苓粉、糖粉、柠檬酸、薄荷脑和硬脂酸镁组成。
5.权利要求1-4任一项的茯苓纳米粉组合物，其中所述纳米茯苓粉的水接触角Θ <90°，例如为 5 至 60°，优选 5 至 50°，例如 10°、20。、30。或 40。。
6.权利要求2-5任一项的茯苓纳米粉组合物，其中所述纳米改性茯苓多糖粉可以是经如下方法改性的纳米茯苓多糖粉:将纳米茯苓多糖粉与溶剂(例如水或碱性水溶液)和任选的一种或多种上述药学上可接受的辅料混合，剧烈搅拌下加热至沸，经胶体磨研磨成浆液，再经喷雾干燥，得到改性的纳米茯苓多糖粉。
7.权利要求1-6任一项的茯苓纳米粉组合物，包含下列组分: 获茶粉1-10重量％ ,优选3-6重量％ ; 糖粉 80-95重量％，优选90-95重量％ ； 朽1樣酸 0.1-1重量％,优选0.3-0.6重量％ ； 薄荷脑 0.1-0.5重量％,优选0.2-0.4重量％ ; 硬脂酸镁 0.5-3重量％，优选1-2重量％ ;和 任选的一种或多种其它辅料， 优选地，上述各组分的重量百分比之和为100重量％。
8.权利要求1-7任一项的茯苓纳米粉组合物的制备方法，包括: 1)将获茶粉经纳米造粒，获得纳米获茶粉； 2)将所述纳米茯苓粉与糖粉混合，加入糖浆搅拌，制粒，干燥； 3)将经干燥的颗粒与其它药学上或食品学上可接受的辅料混合 均匀，其中所述茯苓粉选自茯苓多糖粉或者改性茯苓多糖粉。
9.包含权利要求1-7任一项的茯苓纳米粉组合物的制剂或压片糖果，特别是片剂。 优选地，所述片剂通过将所述茯苓纳米粉组合物压片而制备。
10.权利要求1-7任一项的茯苓纳米粉组合物在制备治疗癌症的药物或者糖果中的用途。
【文档编号】A61K36/076GK104068195SQ201410292521
【公开日】2014年10月1日 申请日期:2014年6月25日 优先权日:2014年6月25日
【发明者】石孟 申请人:湖南补天药业有限公司