产后子宫内压实时监测系统及其使用方法
【专利摘要】产后子宫内压实时监测系统及其使用方法，属于一种医用监测系统。监测系统设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据记录装置；产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊和固定装置；宫腔血引流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引流管的前部、宫腔血引流孔的下方；测压注水管的顶部开口位于球囊内，尾部开口连接三通阀的第1通道，三通阀的第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的后部，压力表的数据输出端经数据线连接数据记录装置输入端。
【专利说明】产后子宫内压实时监测系统及其使用方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于一种医用监测系统，尤其是涉及一种产后子宫内压（intrauterine pressure, IUP)实时监测系统及其使用方法。
【背景技术】
[0002] 产后出血是全世界孕产妇死亡的主要原因，是我国孕产妇的第一死亡原因。产后 出血中75%?90%是由子宫收缩乏力引起的，但其诊断存在滞后性，其治疗多凭临床经 验，主观性强，尤其是产后宫缩乏力没有可测量的具体数值和客观指标，故很难及时诊断及 预防性治疗。因此从基础入手，研究阴道分娩宫缩乏力性产后出血的机理及测定方法至关 重要。
[0003] 子宫内压（IUP)是间接反映子宫张力和子宫平滑肌舒缩活动的生物力学指 标之一，目前国内外监测非孕期、孕期及分娩过程中子宫内压的研究较多（Kissler S,Siebzehnruebl E,Kohl J, et al.Uterine contractility and directed sperm transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy(HSSG)and intrauterine pressure (IUP)measurement. Acta Obstet Gynecol Scand, 2004, 83:369-374 ；Rabotti C,Mischi M, van Laar JO,et al.Estimation of internal uterine pressure by joint amplitude and frequency analysis of electrohysterographic signals. Physiol Meas，2008, 29:829-841)，临床上可通过子宫内压了解子宫收缩频率、强度及持续时间 等情况，确定子宫内压变化与子宫收缩状况之间的相关性（Dittrich R, Sinduwinatha C,Maltaris T, et al.The intrauterine to intra-arterial pressure ratio:a new parameter for the study of uterine contractility physiology. Reprod Biomed Online, 2010, 20:430-436)。这种监测方法简单无创，可以客观评价宫缩，但至今关于产 后的宫内压测定的文献仅见1篇，报道2例剖宫产术中应用Bakri球囊治疗宫缩乏力 性产后出血的同时监测宫内压（Georgiou C. Intraluminal pressure readings during the establishment of a positive' tamponade test' in the management of postpartum haemorrhage. BJ0G，2010, 117:295-303)，至于监测剖宫产术后及阴道分娩后子宫内压的方 法均未见报道。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种使临床产后子宫内压的测定成为可能，实时准确描记 产后宫内压的变化曲线，及时诊断宫缩乏力，从而达到及时止血治疗目的，适用于阴道分娩 及剖宫产术后的产后子宫内压实时监测系统及其使用方法。
[0005] 所述产后子宫内压实时监测系统设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据记录装 置；
[0006] 所述产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊（又称"产后子宫 内压测定球囊"）和固定装置；宫腔血引流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的 顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引 流管的前部、宫腔血引流孔的下方，测压注水管的顶部开口位于球囊内，测压注水管的尾部 开口连接三通阀的第1通道，三通阀的第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压 力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的 后部，压力表的数据输出端经数据线连接数据记录装置输入端。
[0007] 所述宫腔血引流管的直径可为〇· 8?1. 2cm，最好为1cm。
[0008] 所述测压注水管的直径可为0· 1?0· 3cm，最好为0· 2cm。
[0009] 所述球囊的直径可为2. 5?3. 5cm，球囊内可注入无菌生理盐水，注入量不超过 100ml。
[0010] 所述固定装置可采用胶带或椭圆形硅胶片等，所述椭圆形硅胶片的两端设有通 孔，用于穿线绳后系于两侧大腿根部固定。
[0011] 所述压力表可采用数字式压力表，其量程为〇?500mmHg。数字式压力表是一种微 功耗智能仪表，可采用西安睿广电子科技有有限公司生产的RGY-501B精密数字压力表。
[0012] 所述数据记录装置可由购买数字式压力表时自带，安装于电脑，但记录数据是子 宫壁接触力，不是产后子宫内压，可按照力学分析的公式，电脑直接显示和打印的是计算后 产后子宫内压的结果。
[0013] 所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法如下：
[0014] 1、阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软 产道，处理活动性出血；
[0015] 2、将产后子宫内压测定仪经宫颈口送入宫腔，使球囊置于宫腔底部，必要时B超 监测；
[0016] 3、将宫腔血引流管尾端连接引流袋以监测宫腔出血量，在测压注水管尾端连接三 通阀的第1通道，三通阀的第3通道与压力表导管相连；
[0017] 4、通过测压注水管尾端的三通阀第2通道（即注水通道）向球囊注水；
[0018] 在步骤4中，所述向球囊注水，每次可注入10ml。
[0019] 5、压力表的数据输出端连接数据记录装置，观察产后子宫内压波动曲线图，确定 球囊最佳注水量，后关闭三通阀第2通道（即注水通道）；
[0020] 在步骤5中，所述球囊最佳注水量最好不超过100ml。
[0021] 6、将固定装置固定；
[0022] 在步骤6中，所述将固定装置固定可选择合适的位置及松紧度，固定方式可采用 线绳将固定装置固定，确保顶端球囊不过于压迫宫底，又不过松下滑至宫腔下段，必要时B 超监测。
[0023] 7、数据记录装置显示、监测记录产后子宫内压，并描绘相应的波动曲线图。
[0024] 在步骤7中，所述显示、监测记录产后子宫内压的时间可为2h。
[0025] 由于产后的子宫为开口形态的空腔，子宫肌层较厚，收缩力强，且宫腔内不断有恶 露排出，与非孕期、孕期及分娩过程中的子宫均不同，因此已有报道的宫内压测定仪器无法 应用于产后子宫。本发明深入分析产后子宫的生理病理特点，通过宫腔内填塞球囊接触子 宫内壁，子宫肌肉产生的收缩力作用在球囊表面，得到子宫壁接触力，间接反应子宫肌层的 收缩性能；通过力学建模，分析球囊与子宫壁接触的情况，获得相应的球囊膨胀本身产生的 内压力；分析球囊压力与子宫壁接触所产生反作用力关系，得到二者的关系或者形成相关 的经验公式。
[0026] 通过B超测量了大量产妇的产后子宫状况，统计分析产后宫腔深度范围为11? 15cm，产后子宫宫腔的容积范围为10?50mL，同时测定球囊注入不同液体时产生的压力 (本身膨胀对内部液体产生的压力），通过力学分析，产后子宫内压的经验计算公式如下：
[0027] 产后子宫内压=子宫壁接触力-球囊本身膨胀对内部液体产生的压力
[0028] 本发明使临床产后子宫内压的测定成为可能，产后实时准确描记宫内压的变化曲 线，可尽早诊断宫缩乏力，及时止血治疗。本发明操作简单无创，测量敏感准确，可实时监测 产后子宫内压的变化情况。当收集并分析大量临床数据后，可总结出子宫收缩乏力时的阈 值，以尽早发现宫缩乏力，达到预防性诊治的目的。而且本发明既可用于阴道分娩后子宫内 压的监测，又适合剖宫产术后，临床实用且推广应用前景广泛。
【专利附图】
【附图说明】
[0029] 图1为本发明所述产后子宫内压实时监测系统实施例的结构组成示意图。
[0030] 图2为B超监测的宫内子宫内压测定球囊位置。在图2中，A是位于宫腔底部的 球囊，B是位于宫腔下段的导管。
[0031] 图3为本发明实施例的产后子宫内压变化曲线。此图是软件系统自动生成，纵坐 标为压力（mmHg)，横坐标为时间（s)。
【具体实施方式】
[0032] 以下实施例将结合附图对本发明作进一步的说明。
[0033] 参见图1，本发明所述产后子宫内压实时监测系统实施例设有产后子宫内压测定 仪1、压力表2和数据记录装置3。
[0034] 所述产后子宫内压测定仪1设有宫腔血引流管11、测压注水管12、球囊（又称"产 后子宫内压测定球囊"）13和固定装置14 ;宫腔血引流管11和测压注水管12的两端均开 放，宫腔血引流管11的顶端设有宫腔血引流孔111，测压注水管12设于宫腔血引流管11的 管腔内一侧，球囊13设于宫腔血引流管11的前部，测压注水管12的顶部开口 121与球囊 13连通，测压注水管12的尾部开口 122连接三通阀的第1通道15,三通阀的第2通道可注 水充盈球囊13,三通阀的第3通道与压力表2的导管21相连接，宫腔血引流管11的尾部接 引流袋16,固定装置14设于宫腔血引流管11和测压注水管12的后部，压力表2的数据输 出端经数据线22接数据记录装置3输入端。
[0035] 所述宫腔血引流管11的直径为1cm。所述测压注水管12的直径为0. 2cm。
[0036] 所述球囊13的直径为2. 5?3. 5cm，球囊13内可注入无菌生理盐水，注入量不超 过100ml。球囊13采用硅胶材料制作，可感受子宫收缩的压力并传导至压力表2。
[0037] 所述固定装置14采用椭圆形硅胶片，所述椭圆形硅胶片的两端均设有通孔141， 用于穿线绳后系于两侧大腿根部固定。
[0038] 所述压力表2采用数字式压力表是一种微功耗智能仪表，可采用西安睿广电子科 技有有限公司生产的RGY-501B精密数字压力表。
[0039] 数字式压力表经过反复临床实践的数据分析，设定其适合产后子宫内压测定的量 程为0?500mmHg。
[0040] 数字式压力表的数据输出端通过数据线22连接到数据记录装置3,观察到产后子 宫内压的测量值及所描绘的曲线。
[0041] 所述数据记录装置可直接显示和打印产后子宫内压的结果。
[0042] 以下是本发明所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法：
[0043] 1、阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软 产道，处理活动性出血；
[0044] 2、将产后子宫内压测定仪经宫颈口送入宫腔，使球囊置于宫腔底部，必要时B超 监测；
[0045] 3、将宫腔血引流管尾端连接引流袋以监测宫腔出血量，在测压注水管尾端连接三 通阀的第1通道，三通阀的第3通道与压力表导管相连；
[0046] 4、通过测压注水管尾端的三通阀第2通道（即注水通道）向球囊注水，每次可注 入 10ml ;
[0047] 5、压力表的数据输出端连接数据记录装置，观察产后子宫内压波动曲线图，确定 球囊最佳注水量，最好不超过l〇〇ml，后关闭三通阀第2通道（即注水通道）；
[0048] 6、选择合适的位置及松紧度，用线绳将固定装置固定，确保顶端球囊不过于压迫 宫底，又不过松下滑至宫腔下段，必要时B超监测；
[0049] 7、数据记录装置显示、监测记录产后子宫内压2h，并描绘相应的波动曲线图。
【权利要求】
1. 产后子宫内压实时监测系统，其特征在于设有产后子宫内压测定仪、压力表和数据 记录装置； 所述产后子宫内压测定仪设有宫腔血引流管、测压注水管、球囊和固定装置；宫腔血引 流管和测压注水管的两端均开放，宫腔血引流管的顶端设有宫腔血引流孔，测压注水管位 于宫腔血引流管的管腔内一侧，球囊位于宫腔血引流管的前部、宫腔血引流孔的下方，测压 注水管的顶部开口位于球囊内，测压注水管的尾部开口连接三通阀的第1通道，三通阀的 第2通道可注水充盈球囊，三通阀的第3通道连接压力表的导管，宫腔血引流管的尾部接引 流袋；固定装置设于宫腔血引流管和测压注水管的后部，压力表的数据输出端经数据线连 接数据记录装置输入端。
2. 如权利要求1所述产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述宫腔血引流管的直 径为0· 8?1. 2cm，所述测压注水管的直径为0· 1?0· 3cm，所述球囊的直径为2. 5?3. 5cm。
3. 如权利要求2所述产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述宫腔血引流管的直 径为lcm，所述测压注水管的直径为0. 2cm，所述球囊的直径为2. 5?3. 5cm。
4. 如权利要求1所述产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述球囊内注入无菌生 理盐水,注入量不超过l〇〇ml。
5. 如权利要求1所述产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述固定装置采用胶带 或椭圆形硅胶片，所述椭圆形硅胶片的两端设有通孔，用于穿线绳后系于两侧大腿根部固 定。
6. 如权利要求1所述产后子宫内压实时监测系统，其特征在于所述压力表采用数字式 压力表，其量程为〇?500mmHg。
7. 如权利要求1所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法，其特征在于包括以下步 骤： 1) 阴道分娩胎盘娩出后，按压子宫底，了解宫底高度及子宫收缩情况，检查修补软产 道，处理活动性出血； 2) 将产后子宫内压测定仪经宫颈口送入宫腔，使球囊置于宫腔底部，必要时B超监测； 3) 将宫腔血引流管尾端连接引流袋以监测宫腔出血量，在测压注水管尾端连接三通阀 的第1通道，三通阀的第3通道与压力表导管相连； 4) 通过测压注水管尾端的三通阀第2通道（即注水通道）向球囊注水； 5) 压力表的数据输出端连接数据记录装置，观察产后子宫内压波动曲线图，确定球囊 最佳注水量，后关闭三通阀第2通道（即注水通道）； 6) 将固定装置固定； 7) 数据记录装置显示、监测记录产后子宫内压，并描绘相应的波动曲线图。
8. 如权利要求7所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法，其特征在于在步骤4) 中，所述向球囊注水，每次注入l〇ml ;在步骤5)中，所述球囊最佳注水量不超过100ml。
9. 如权利要求7所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法，其特征在于在步骤6) 中，所述将固定装置固定是选择合适的位置及松紧度，固定方式采用线绳将固定装置固定， 确保顶端球囊不过于压迫宫底，又不过松下滑至宫腔下段，必要时B超监测。
10. 如权利要求7所述产后子宫内压实时监测系统的使用方法，其特征在于在步骤7) 中，所述显示、监测记录产后子宫内压的时间为2h。
【文档编号】A61B17/12GK104042224SQ201410317019
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年7月4日 优先权日:2014年7月4日
【发明者】郑剑兰, 付景丽, 陈辉东, 汪文雁, 李美莹, 周文光 申请人:郑剑兰, 付景丽, 陈辉东, 汪文雁, 李美莹, 周文光