治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂0.5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改性组份和纯化水。本发明的茶树精油凝胶采用高分子生物粘附材料，加入茶树精油进行增溶剂筛选，所得的茶树精油凝胶具有较好的生物相容性，在实际应用过程中，刺激性小，无迟发型超敏反应。经临床试验，采用凝胶器将制得的茶树精油凝胶挤入女性阴道后，其所含茶树精油能有效抑制阴道及宫颈内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌，还能迅速止痒、去异味、修复再生；其具有的缓冲能力可以维持阴道正常生理的弱酸性，同时可以补充阴道水分，起到润滑作用。
【专利说明】治疗巧科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物合成领域，特别涉及一种用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌 凝胶。
【背景技术】
[0002] 随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，各种妇科疾病，例如生殖道 感染、月经失调和乳腺疾病等的患病率在逐渐增加。妇科感染性疾病作为一类常见病和多 发病，特别是霉菌性阴道炎、宫颈糜烂和老年性阴道炎发病率很高，各种慢性宫颈疾病更是 常年困扰着广大的女性朋友。
[0003] 例如，单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（SWC)是一种由假丝酵母菌在阴道内过度 繁殖而引起的妇科生殖道感染性疾病，最常见的为白色念珠菌感染，患病率约占已婚育龄 妇女的5%。SWC容易在经期前后复发，并且治疗后的复发率为5%?10%。新近研究（刘 朝畔，廖秦平.中国阴道感染性疾病诊治策略[M].北京：人民军医出版社，2009.)表明， SWC的发生与阴道内微环境奈乱和失调有直接关系，阴道内酸性环境稳定与平衡的破坏是 主要因素。由于白色念珠菌为条件致病菌，其生长最适宜的抑值为5. 5,当阴道的弱酸性改 变为抑5. 5后，该菌大量繁殖，引发阴道炎症状。近年相关报道亦提到阴道内环境与阴道炎 的关系，但往往有所不足。如用碱性溶液冲洗（姚彩弟，崔明霞.外用制霉菌素片并阴道 擦洗治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床观察[J].甘肃医药，2010.)，虽暂时改变了体内抑 值，使白色念珠菌处于不宜生长的环境，但由于破坏正常阴道弱酸性的环境，易导致感染。
[0004] 对于妇科宫颈及阴道疾病的早期治疗，一般的做法仍然是使用洗液，W改变细菌 在阴道的的生长环境。但各种洗液在杀死病菌的同时，也会杀死对身体有益的阴道杆菌， 破坏阴道内的酸碱平衡环境，长期使用就会大大降低免疫力，增加再次感染病菌的机会。还 有些针对妇科炎症的口服用药，但该些口服用药是经血液循环进入阴道部位杀死细菌的， 起效时间较慢，需长期服用才能显效，而且毒副作用大。所W，妇科宫颈及阴道疾病的治疗 优选局部用药，但是，现有的阴道外用药杀菌效果较差，刺激性大，易反复，还会出现皮肤过 敏的现象，治疗效果不尽理想。
[0005] 上述情况表明，现有治疗妇科阴道疾病的药物副作用大，疗效欠佳，造成患者的依 赖性较强，不利于广大妇科疾病患者生理和也理的创伤修复。虽然已有关于治疗阴道疾病 的最新研究成果出现，例如公布号为CN103385926A的发明专利公开了一种"治疗妇科宫颈 及阴道疾病的抗菌凝胶"，但其制备过程中繁琐，处方组分中含有部分己醇，刺激性会明显 增加，而且冰片等组分容易析出，茶树油也会分离。因此，需要在此基础上提供一种疗效更 加显著，并且副作用小，廉价易得的茶树精油制剂。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的就是针对上述在妇科阴道疾病的调理和治疗过程中存在的问题，提 供一种施之有效的茶树精油抗菌凝胶。
[0007] 茶树精油的是从灌木互叶白千层从提取的植物精油，是欧洲传统药用植物精油之 一，广泛用于个人护理产品，如漱口液、皮肤护理液等。互叶白千层原生于澳大利亚，我国广 东、广西、云南等地从1993年起先后成功引种互叶白千层，栽培面积已达到150公顷左右， 年产油17-20吨，现已具备完善的质量标准（国标GB/T26514-2011)，茶树精油的抗菌作用 在国外早有报道，在研究较多的细菌及真菌中，茶树精油表现出优良的抗菌性能，尤其是 对真菌更敏感，化学药产生耐药的菌也作用。由于茶树精油能够强效的对抗皮癖菌、白色念 珠菌、小芽抱菌、革兰氏阴性细菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种，将茶树精油与合适的 药物复配，能增强和延长其的杀菌、抗菌效果。
[0008] 对于茶树油抗菌作用的机理，近年来也有研究。例如Cox等W大肠杆菌、金黄色 葡萄球菌和白色念珠菌为对象研究了茶树油的作用机制，发现了茶树精油能引起前两种 细菌中K+的泄露，得出的结论表明茶树精油能够抑制该些细菌的呼吸作用，增加菌体细胞 质的渗透性，使其发生自溶作用而死亡。另外，还有研究认为茶树精油的活性成分4-松 油醇对人体白细胞有激活作用，能够增强人体免疫力，达到保健作用。
[0009] 本发明的 申请人:借鉴了现有对茶树精油的研究成果，并分析了临床医生使用同类 产品能够治愈细菌性阴道炎却无法控制霉菌性阴道炎的情况，在参考同类产品处方的基础 上，通过抗菌药效实验筛选，发现聚卡波菲与茶树精油有协同增效作用。 申请人:在此基础上 进行了进一步的研究，发现了更多的生物粘附材料与茶树精油能够产生协同增效作用。经 过文献研究及市场相关产品的调研，本发明挑选欧洲传统植物药茶树精油作为抗霉菌活性 成分制备成为阴道用复合抗菌凝胶。
[0010] 本发明是基于上述研究而完成的，其目的在于提供一种用于治疗妇科阴道疾病的 茶树精油抗菌凝胶。
[0011] 本发明的优势在于使用了大量的水相处方，明显有别于专利CN103385926A需要 先制取A、B、C、D相的繁琐操作，本发明还采用了乳化剂，巧妙的先将茶树油与水相乳化，保 证了茶树油充分的混合，不会与水相分离。
[0012] 本发明的茶树精油抗菌凝胶，按1000重量份计含有下列原料组分：茶树精油 1-100份、乳化剂0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改性组份和纯化水。所述改性组 份为防腐剂0. 01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0. 1-10份。
[0013] 上述茶树精油抗菌凝胶各组分作为优选的，1000重量份计的凝胶中所含有茶树精 油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料1-20份；改性组份中的防腐剂0. 1-5份、保湿剂 50-150份、芳香剂1-10份，余量为纯化水。
[0014] 进一步，所述乳化剂为十二焼基硫酸轴、吐温、司盘、硬脂酸、H己醇胺、单硬脂酸 甘油醋、平平加0和聚氧己帰當麻油衍生物中的一种或多种。
[0015] 上述乳化剂优选为聚氧己帰當麻油衍生物，可W为聚氧己帰5當麻油、聚氧己帰 9當麻油、聚氧己帰15當麻油、聚氧己帰35當麻油、聚氧己帰40當麻油、聚氧己帰40氨化 當麻油和聚氧己帰60氨化當麻油中的一种或多种。优选的聚氧己帰當麻油衍生物为聚氧 己帰40氨化當麻油。
[0016] 进一步，所述生物粘附材料为丙帰酸类聚合物、纤维素衍生物和聚己二醇中的一 种或多种。
[0017] 上述生物粘附材料优选为丙帰酸类聚合物，可W是聚卡波菲、卡波姆中的一种或 两种。所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种，特 别优选卡波姆934。
[0018] 进一步，所述防腐剂为苯甲醇、轻苯醋类、轻苯醋类轴盐、苯酷、H氯叔下醇、醋酸 氯己定、硫柳隶和H氯新中的一种或多种。
[0019] 上述防腐剂优选为轻苯醋类轴盐，可W是轻苯甲醋轴、轻苯己醋轴、轻苯丙醋轴和 轻苯下醋轴中的一种或多种。
[0020] 进一步，所述保湿剂为1，3-下二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸轴溶液和 聚己二醇中的一种或多种。保湿剂优选为甘油。
[0021] 进一步，所述芳香剂为巧樣酵、肉桂油、薄荷油、攻瑰油、荣莉油和留兰香油的一种 或多种。芳香剂优选为巧樣酵。
[0022] 本发明的另一目的在于提供一种制备用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝 胶的方法。
[0023] 利用上述重量份计的组分，包括W下步骤：
[0024] (a)向乳化罐中加入80%的纯化水，再加入乳化剂，用乳化机慢速揽拌均匀；
[002引化）向步骤（a)所得加入防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物，用乳化机慢速揽拌均 匀；
[002引（C)向步骤化）所得加入茶树精油，用乳化机在转速逐渐增大的条件下揽拌乳化 30分钟，得到乳白色溶液；
[0027] (d)将生物粘附材料分为H等分，缓慢均匀的向步骤（C)所得加入第一等分，并用 乳化机在转速逐渐增大的条件下揽拌乳化5分钟，然后依次W相同的方法加入第二等分 和第H等分，并分别W同样的方式，在乳化机的转速逐渐增大的条件下揽拌乳化5分钟，揽 拌完成后用洁净的刮刀刮下粘在揽拌奖及乳化头上未完全溶胀的生物粘附材料；
[0028] (e)向步骤（d)所得加入剩余的纯化水，并用乳化机在转速逐渐增大的条件下揽 拌乳化4小时，使其充分溶胀后检测溶液抑值，根据检测结果必要时用Imol/L氨氧化轴溶 液调节抑至4. 0-5. 0 ;
[0029] (f)向步骤（e)所得抽真空脱气至无气泡产生，用乳化机在转速逐渐增大的条件 下揽拌得到乳白色稠厚液体，即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
[0030] 步骤化）中，所述防腐齐U、保湿剂和芳香剂的混合物在乳化剂加入5-10分钟后再 加入乳化罐。
[0031] 上述茶树精油抗菌凝胶的制备方法中，乳化机慢速转动时为45rpm，其转速逐渐增 大时在45rpm-2500巧m范围渐变。
[0032] 本发明的有益效果在于：
[0033] (1)本发明的茶树精油凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用2分 钟，抑菌率可达100 %，确保了对细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎具有最强抑制效果。
[0034] 似由于茶树精油不能直接溶于水，因此，在配制水凝胶时需加入乳化剂或表面活 性剂进行助溶，通过对多种常用乳化剂或表面活性剂用量的筛选，最终选用的乳化剂的用 量优选为物料总量的0. 8%，所得产品油相、水相乳化结合完全，不分层，具有良好的物理稳 定性，同时不影响产品的性能。
[003引 做生物粘附材料在水中有溶胀过程，加入方式会影响揽拌乳化效果，进而影响疗 效。因此，通过调整各原辅料的加入方式，如先将油相茶树精油乳化完全后再加入其他水溶 性，最后分少量多次加入生物粘附材料，W提高凝胶乳化效果及稳定性。在此过程中揽拌乳 化时间为4小时，所制得的凝胶产品均匀细腻，各项指标符合质量标准要求。
[0036] 本发明的茶树精油凝胶采用高分子生物粘附材料，加入茶树精油进行增溶剂筛 选，经 申请人:使用其现有的凝胶生产线进行试验性生产，效果良好。生产所得的茶树精油 凝胶具有较好的生物相容性，在实际应用过程中，刺激性小，无迟发型超敏反应。经临床试 验，采用凝胶器将制得的茶树精油凝胶挤入女性阴道后，其所含茶树精油能有效抑制阴道 及宫颈内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌，还能迅速止痒、去异味、修复再生；其具 有的缓冲能力可W维持阴道正常生理的弱酸性，同时可W补充阴道水分，起到润滑作用。
【专利附图】
【附图说明】 图1茶树精油凝胶与生理盐水对碱性物质的缓冲能力比较。
【具体实施方式】
[0037] W下所举实施例是为了更好地对本发明的内容进行说明，但并不是本发明的内容 仅限于所举实施例。所W熟悉本领域的技术人员根据上述
【发明内容】
对实施方案进行非本质 的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
[0038] 实施例1
[0039] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油20g、聚氧 己帰60氨化當麻油Ig、聚卡波菲0. 5g、卡波姆9340. 5g、轻苯甲醋轴Ig、轻苯丙醋轴0. 2g、 甘油50g，巧樣酵Ig，余量为纯化水。
[0040] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶的方法，包括W 下步骤：
[0041] (a)向乳化罐中加入80%的纯化水，再加入聚氧己帰60氨化當麻油，用乳化机慢 速揽拌均匀后充分溶解；
[0042] 化）向步骤（a)所得加入轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合物，用乳 化机慢速揽拌均匀后充分溶解；
[004引（C)向步骤化）所得加入茶树精油，用乳化机在转速逐渐增大的条件下揽拌乳化 30分钟，得到乳白色溶液；
[0044] (d)将聚卡波菲、卡波姆934混合后分为H等分，缓慢均匀的向步骤（C)所得加入 第一等分，并用乳化机在转速逐渐增大的条件下揽拌乳化5分钟，然后依次W相同的方法 分别加入第二等分和第H等分，并W同样的方式揽拌乳化5分钟；
[0045] (e)向步骤（d)所得加入剩余的纯化水，并用乳化机在转速逐渐增大的条件下揽 拌乳化4小时，使其充分溶胀后检测溶液抑值，根据需要用Imol/L氨氧化轴溶液调节抑 至4. 0-5. 0范围内；
[0046] (f)向步骤（e)所得抽真空脱气至无气泡产生，加入剩余的纯化水用乳化机在转 速逐渐增大的条件下揽拌得到乳白色稠厚液体，即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
[0047] 上述茶树精油抗菌凝胶的制备方法中，乳化机慢速转动时为45rpm，其转速逐渐增 大时在45;rpm-2500巧m范围渐变。
[0048] 上述步骤化）中，所述轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合物在聚氧己 帰60氨化當麻油加入后5-10分钟任意时间内再加入乳化罐。
[0049] 上述在步骤（f)中向乳化罐抽真空至无气泡产生时，其真空度为-0. 09MPa W下， 此时可W通知QA检查员取样，化验员对中间产品进行外观、抑值的测定；然后继续揽拌乳 化，得出进一步的检验结果。
[0050] 实施例2
[0051] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油80g、聚氧 己帰40氨化當麻油lOg、聚卡波菲lOg、卡波姆93410g、轻苯甲醋轴3g、轻苯己醋轴0. 32g、 甘油150g、巧樣酵3g，余量为纯化水。
[0052] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为聚氧己帰40氨化當麻油，制备工艺同实施例1。
[00閲 实施例3
[0054] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油30g、聚氧 己帰60氨化當麻油5g、卡波姆93418g、轻苯甲醋轴4g、轻苯下醋轴0. 15g、甘油120g、巧樣 酵2g，余量为纯化水。
[0055] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚卡波菲和卡波姆934的混合组分替换为仅保留卡波姆934组分，制备工艺同实施例1。
[0056] 实施例4
[0057] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油50g、聚氧 己帰40氨化當麻油8g、聚卡波菲18g、轻苯甲醋轴2. 06g、轻苯丙醋轴0. 22g、甘油lOOg、巧 樣酵3g，余量为纯化水。
[0058] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为聚氧己帰40氨化當麻油，聚卡波菲和卡波姆934的混合 组分替换为仅保留聚卡波菲组分，制备工艺同实施例1。
[00则 实施例5
[0060] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油20g、吐温 801g、駿甲基纤维素Ig、卡波姆9341g、醋酸氯己定2g、丙二醇IOOg,留兰香油2g，余量为纯 化水。
[0061] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为吐温，轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合物 替换为醋酸氯己定、丙二醇和留兰香油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替换为駿甲基纤 维素和卡波姆，制备工艺同实施例1。
[00的]实施例6
[0063] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油50g、司盘 605g、聚己二醇6009g、卡波姆9409g、H氯叔下醇3g、乳酸轴溶液80g，薄荷油Ig,余量为纯 化水。
[0064] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为司盘，轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合物 替换为H氯叔下醇、乳酸轴溶液和薄荷油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替换为聚己二 醇600和卡波姆940,制备工艺同实施例1。
[0065] 实施例7
[0066] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油80g、H己 醇胺lOg、駿丙基纤维素轴9g、聚卡波菲9g、H氯新5g、山梨醇90g、攻瑰油3g，余量为纯化 水。
[0067] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为H己醇胺，轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混 合物替换为H氯新、山梨醇和攻瑰油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替换为駿丙基纤维 素轴和聚卡波菲，制备工艺同实施例1。
[0068] 实施例8
[0069] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油60g、十二 焼基硫酸轴8g、駿己基纤维素轴6g、聚卡波菲6g、卡波姆9746g、苯酷3g、聚己二醇40080g、 荣莉油2g，余量为纯化水。
[0070] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为十二焼基硫酸轴，轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣 酵的混合组分替换为苯酷、聚己二醇400和荣莉油的混合组分，聚卡波菲和卡波姆934替换 为駿己基纤维素轴和聚卡波菲，制备工艺同实施例1。
[00川 实施例9
[0072] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油40g、平平 加〇5g、駿甲基纤维素轴6g、駿己基纤维素轴6g、卡波姆9416g、苯甲醇5g、木糖醇70g，肉桂 油2g，余量为纯化水。
[0073] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为平平加0,轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合 物替换为苯甲醇、木糖醇和肉桂油的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替换为駿甲基纤维素 轴、駿己基纤维素轴和卡波姆的混合组份，制备工艺同实施例1。
[0074] 实施例10
[0075] 本发明的茶树精油凝胶，其中IOOOg凝胶含有的原料组分为：茶树精油70g、硬脂 酸7g、聚己二醇4006g、聚己二醇6006g、聚卡波菲6g、硫柳隶4g、l, 3-下二醇60g，巧樣酵 3g，余量为纯化水。
[0076] 利用上述重量的组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，将实施例1中 的聚氧己帰60氨化當麻油替换为硬脂酸，轻苯甲醋轴、轻苯丙醋轴、甘油和巧樣酵的混合 物替换为硫柳隶、1，3-下二醇和巧樣酵的混合物，聚卡波菲和卡波姆934替换为聚己二醇 400、聚己二醇600和聚卡波菲的混合组份，制备工艺同实施例1。
[0077] 经检验，本实施例1-10任一所得的茶树精油凝胶，其感官指标如下表（见表1): [00 7引表1 ;感官测试
[0079]
【权利要求】
1. 一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，1000重量份计的凝胶中 含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改 性组份和纯化水。
2. 根据权利要求1所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，1000 重量份计的凝胶中含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料 1-20份，余量为改性组份和纯化水。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所 述改性组份为防腐剂〇. 01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0. 1-10份。
4. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 改性组份为防腐剂〇. 1-5份、保湿剂50-150份和芳香剂1-10份。
5. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 乳化剂为十二烷基硫酸钠、吐温、司盘、硬脂酸、三乙醇胺、单硬脂酸甘油酯、平平加〇和聚 氧乙烯蓖麻油衍生物中的一种或多种。
6. 根据权利要求5所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 聚氧乙烯蓖麻油衍生物为聚氧乙烯5蓖麻油、聚氧乙烯9蓖麻油、聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧 乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油和聚氧乙烯60氢化蓖麻油中 的一种或多种。
7. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 生物粘附材料为丙烯酸类聚合物、纤维素衍生物和聚乙二醇中的一种或多种。
8. 根据权利要求7所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 丙烯酸类聚合物为聚卡波菲和卡波姆中的一种或多种。
9. 根据权利要求8所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种。
10. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 防腐剂为苯甲醇、羟苯酯类、羟苯酯类钠盐、苯酚、三氯叔丁醇、醋酸氯己定、硫柳汞和三氯 新中的一种或多种。
11. 根据权利要求10所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所 述羟苯酯类钠盐为羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠和羟苯丁酯钠中的一种或多种。
12. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 保湿剂为1，3-丁二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸钠溶液和聚乙二醇中的一种或 多种。
13. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 芳香剂为柠檬醛、肉桂油、薄荷油、玫瑰油、茉莉油和留兰香油的一种或多种。
14. 利用权利要求3所述重量份计的原料组分制备治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌 凝胶的方法，其特征在于，包括以下步骤： (a) 向乳化罐中加入80%的纯化水，再加入乳化剂，用乳化机慢速搅拌均匀； (b) 向步骤（a)所得加入防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物，用乳化机慢速搅拌均匀； (c) 向步骤（b)所得加入茶树精油，用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化30分 钟，得到乳白色溶液； (d) 将生物粘附材料分为三等分，缓慢均匀的向步骤（C)所得加入第一等分，并用乳化 机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳化5分钟，然后依次以相同的方法加入第二等分和第三 等分，并分别以同样的方式搅拌乳化5分钟； (e) 向步骤（d)所得加入剩余的纯化水，并用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅拌乳 化4小时，使其充分溶胀后调节溶液pH值； (f) 向步骤（e)所得抽真空脱气至无气泡产生，用乳化机在转速逐渐增大的条件下搅 拌得到乳白色稠厚液体，即为制得的茶树精油抗菌凝胶。
15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述防腐剂、保湿剂和芳香剂的混合物 在乳化剂加入5-10分钟后再加入乳化罐。
16. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述步骤（e)中检测溶液pH后，根据需 要用lmol/L氢氧化钠溶液调节pH至4. 0-5. 0。
17. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述乳化机转动时慢速为45rpm，其转 速逐渐增大时在45rpm-2500rpm范围渐变。
【文档编号】A61K47/32GK104224923SQ201410319687
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年7月7日 优先权日:2014年7月7日
【发明者】方通, 覃俊杰, 曾佳烽, 潘俊芳 申请人:海南华拓天涯制药有限公司, 上海和臣医药工程有限公司