一种抗肿瘤的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗肿瘤的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：制马钱子10-20克、五灵脂10-20克、仙鹤草5-10克、火硝5-10克、雄黄5-10克、板蓝根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、连翘8-12克、猫眼草10-20克、穿山甲5-10克、牛黄5-10克、苁蓉5-10克。本发明立足于中医标本兼治的原则，具有理气通淤止痛，攻坚破积，清热解毒，消痰散结，活血化瘀，益气养阴之功效，用于抗治肿瘤方面具有疗效快、治愈率高、安全方便、无毒副作用、价格低廉等优势。
【专利说明】一种抗肿瘤的中药制剂
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以抗肿瘤的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是机体组织细胞在内外有害因素的长期作用下，在基因水平上失去了对其生 长的正常调控，发生过度增生及异常分化而成的新生物，在临床上常以肿块的形式出现。一 旦肿瘤形成，尤为恶性肿瘤，其生长为自主性，通过细胞分裂遗传给子代，生长相对不受机 体限制，生长旺盛，且具有侵袭性和转移性，对机体造成危害。肿瘤发病率较高高，我国病例 数相当庞大，有资料显示占全世界病例数的55%。
[0003] 现代医学认为，肿瘤的病因非常复杂，常常是一种致癌因素可诱发多种肿瘤，而一 种肿瘤又可能有多种病因。绝大多数肿瘤是环境因素与细胞的遗传物质相互作用引起的。 其临床症状主要表现为机体出现肿块、疼痛、病理性分泌物、溃疡、出血、发热、咳嗽、身体乏 力等。其发病特征为异常细胞的失控生长，并由原发部位向其它部位播散，这种播散如无法 控制，将侵犯要害器官和引起衰竭，最后导致死亡。
[0004] 现代医学在抗肿瘤方面的方法和药物很多，西医放、化疗、手术治疗恶性肿瘤疗效 肯定，但毒副作用大，主要表现为骨髓抑制，胃肠道反应，肝肾功能损伤，心脏毒性等，且治 疗费用昂贵，很多患者由于难以承担高昂的治疗费用，贻误病情。中药虽毒副作用小，但现 有药物大多抗肿瘤起效慢、疗程长，显得力不从心。
【发明内容】
[0005] 本发明解决了目前在抗肿瘤方面存在的缺陷，提供了一种疗效稳定、价格低廉，可 显著提高机体免疫功能，加速机体康复，减轻放、化疗毒副反应，提高远期生存率的抗肿瘤 的中药制剂。
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种抗肿瘤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂 包括以下重量克的中药原材料：
[0007] 制马钱子10-20克、五灵脂10-20克、仙鹤草5-10克、火硝5-10克、雄黄5-10克、 板蓝根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、连翘8-12克、猫眼草10-20克、穿山甲5-10 克、牛黄5-10克、苁蓉5-10克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0010] 制马钱子10克、五灵脂10克、仙鹤草5克、火硝5克、雄黄5克、板蓝根8克、制南 星8克、海藻10克、连翘8克、猫眼草10克、穿山甲5克、牛黄5克、苁蓉5克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0013] 制马钱子15克、五灵脂15克、仙鹤草8克、火硝8克、雄黄8克、板蓝根10克、制 南星12克、海藻15克、连翘10克、猫眼草15克、穿山甲8克、牛黄8克、苁蓉8克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂包括以下重量克的中药原材料：
[0016] 制马钱子20克、五灵脂20克、仙鹤草10克、火硝10克、雄黄10克、板蓝根12克、 制南星15克、海藻20克、连翘12克、猫眼草20克、穿山甲10克、牛黄10克、苁蓉10克。
[0017] 上述中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制 中药的方法取其药汁，每日1剂，分3?4次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2?3天，再 行下1个疗程。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019] 制马钱子，味苦，性寒；归肝、脾经。具有活血散热，消肿止痛之功效。
[0020] 五灵脂，味甘，性温；归肝经。具有疏通血脉，散瘀止痛之功效。
[0021] 仙鹤草，味苦，性寒；归心、肝经。具有收敛止血，补虚消积，止痢杀虫，解毒消肿之 功效。
[0022] 火硝，味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气之功效。
[0023] 雄黄，味苦、辛，性温、平；归心、肝、胃、肺经。具有解毒杀虫，燥湿祛痰之功效。
[0024] 板蓝根，味苦，性寒；归心、胃经。具有清热解毒，止血凉血之功效。
[0025] 制南星，味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经。具有燥湿化痰，祛风解痉，散结消肿之功 效。
[0026] 海藻，味苦、咸，性寒；归肺、胃、脾经。具有软坚散结，消痰利水之功效。
[0027] 连翘，味苦，性微寒；归肺、心、胆经。具有清热解毒，消痈散结之功效。
[0028] 猫眼草，味苦、辛，性凉；归肺、胃、肝、脾经。具有镇咳祛痰，散结逐水，拔毒杀虫之 功效。
[0029] 穿山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。具有活血散结，通经下乳，消痈溃坚之功效。
[0030] 牛黄，味甘，性凉；归心、肝经。具有清心豁痰，开窍凉肝之功效。
[0031] 苁蓉，味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有益肾壮阳，润肠通便之功效。
[0032] 中医认为肿瘤的病因为外邪侵袭、情志失调、饮食不节和劳欲内伤等。病机为正虚 邪实、虚实夹杂。正虚主要为阳虚、阴虚、气阴阳失衡，邪实主要为气滞、痰凝、血瘀、热毒等。 因此治疗应坚持活血化瘀、除痰祛湿、扶正祛邪的原则。本发明中药制剂中，制马钱子、五 灵脂可活血化瘀，消肿止痛；仙鹤草、板蓝根、连翘可清热解毒，止血凉血；雄黄、牛黄、制南 星、猫眼草可燥湿化痰，散结消肿，又可通窍凉肝，散结逐水；海藻、穿山甲可软坚散结，消痰 利水，活血通经；火硝可解表退热，疏肝解郁；苁蓉可益肾壮阳，健脾益气，扶正培本。诸药 共伍，可调理气血、调整阴阳、培补正气、清理"毒源"，改善肿瘤间质细胞功能而达到抗癌保 命的目的。
[0033] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选择了 150例患者进行临床试验，男 98例，女52例，年龄28-70岁，平均年龄56岁。均经细胞学或病理学确诊，KPS评分> 60 分，预计生存期> 3个月，其中非小细胞肺癌32例，乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例， 非霍奇金淋巴瘤12例，大肠癌22例，均为初治患者。随机分为治疗组和对照组，每组75例。 两组病例特点在年龄、性别、行为状况、肿瘤类别、化疗方案等方面无差异。
[0034] 疗效标准（按照WHO实体瘤药物治疗疗效评定标准）：
[0035] 完全缓解（CR):肿瘤完全治愈，身体症状恢复正常。
[0036] 部分缓解（PR):肿瘤面积缩小明显，身体症状明显改善。
[0037] 稳定（SD):肿瘤面积无变化，身体症状维持现状。
[0038] 恶化（PD):肿瘤面积增加，身体症状恶化。
[0039] 另，毒性按WHO抗癌药物毒性反应分度（0-IV)进行毒性评价。
[0040] 治疗方法：
[0041] 治疗组服用实施例2的中药制剂，按照传统煎制中药的方法取其药汁，每日1齐IJ， 分3?4次口服，30剂为1疗程。疗程间停药2?3天，再行下1个疗程。对照组按照症状 程度采取手术、放化疗、栓塞，加配合布洛芬、罗非昔布等西药辅助治疗。
[0042] 疗效结果：
[0043] 统计患者服用药物的结果见表1。治疗三个疗程后，治疗组的总有效率74. 7%;对 照组总有效率46. 7% ;两组比较，治疗组疗效明显高于对照组。
[0044] 表1 :统计两组患者服用药物结果对照表
[0045]
【权利要求】
1. 一种抗肿瘤的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量克的中药原材 料： 制马钱子10-20克、五灵脂10-20克、仙鹤草5-10克、火硝5-10克、雄黄5-10克、板蓝 根8-12克、制南星8-15克、海藻10-20克、连翘8-12克、猫眼草10-20克、穿山甲5-10克、 牛黄5-10克、苁蓉5-10克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 制马钱子10克、五灵脂10克、仙鹤草5克、火硝5克、雄黄5克、板蓝根8克、制南星8 克、海藻10克、连翘8克、猫眼草10克、穿山甲5克、牛黄5克、苁蓉5克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 制马钱子15克、五灵脂15克、仙鹤草8克、火硝8克、雄黄8克、板蓝根10克、制南星 12克、海藻15克、连翘10克、猫眼草15克、穿山甲8克、牛黄8克、苁蓉8克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 制马钱子20克、五灵脂20克、仙鹤草10克、火硝10克、雄黄10克、板蓝根12克、制南 星15克、海藻20克、连翘12克、猫眼草20克、穿山甲10克、牛黄10克、苁蓉10克。
【文档编号】A61K36/8884GK104055975SQ201410325193
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月1日 优先权日:2014年7月1日
【发明者】崔丽萍, 徐艳卿, 武明霞 申请人:崔丽萍