覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器，其设有导管和导丝，所述导丝的远端设有形状记忆和超弹性材料制成的网篮丝，所述网篮丝的远端汇集于一处构成网篮，所述网篮上固定有封堵膜，所述的封堵膜被预塑成兜状；使用状态下，所述网篮丝呈曲线状，所述的封堵膜被网篮丝撑开；未使用状态下，所述的网篮丝和封堵膜均收纳于导管内。本发明的输尿管结石阻挡取出器易于置入输尿管，不会推动结石向肾脏逆行和造成输尿管壁损伤，且能完全封堵输尿管，有效防止结石及结石碎片被灌注水流重回肾内，拖移取石过程不易变形和摩擦输尿管壁，能一次性取出全部结石，达到高效排石的目的。
【专利说明】覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体地说，涉及一种覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出 器。
【背景技术】
[0002] 泌尿系结石发病率高达5%_10%，可见于肾、膀胱、输尿管和尿道的任何部位，以肾 与输尿管结石为常见。输尿管镜碎石术经过人体自然腔道进行碎石，具有微创和碎石确切 的优点，是目前输尿管结石的主要治疗手段之一。然而，目前输尿管镜碎石术也存在一定 不足：1.输尿管中、上段结石及结石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反冲力冲回肾内； 2.输尿管管腔内的残留结石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003] 通过工具封阻输尿管结石上方是防止输尿管结石被反冲回肾脏的重要手段，目前 临床上也有一些输尿管封堵器，通常情况下此类结石阻截工具还兼具取出结石的功能。然 而这些输尿管封堵器在实际使用中仍存在一定的缺点。
[0004] 套石篮是目前最常用的结石阻截取出工具，其在跨越结石的上方后撑开成网状从 而起到防止结石碎屑向上漂移的作用，同时，套石篮作为取石工具，将小的结石碎屑网住并 取出。但是套石篮每次取石的量有限，往往需要多次进镜，而反复注水进镜则会增加残留 碎屑漂移的风险；另外，套石篮并不能将输尿管管腔完全封住，仍存在结石漏网的机率；再 者，套石篮中的结石凸棱容易从篮孔中挤出，拖移取石时容易划伤输尿管壁，严重者引起并 发症。
[0005] 另一种封阻方式则是通过膜片或球囊将输尿管管腔尽可能地完全封住。例如中国 专利文献CN 200910057068. 2,
【公开日】2009. 10. 14,公开了一种封堵体腔中障碍物的封堵 装置，所述的封堵装置包括一导丝、一导管、一封堵物，所述导丝一端穿过导管及封堵物腔 体，所述封堵物远端与导丝固定，牵拉导丝近端，展开的封堵物被轴向压缩，形成栓状封堵 物，所述封堵物为扁平的膜状封堵物。该封阻装置通过形成栓状封堵物防止结石上移，并在 碎石术后可利用封阻装置将多个结石碎屑同时拖至膀胱。然而，其并不能将输尿管管腔完 全封堵，特别是在拖移结石的过程中，装置形态容易因内窥镜工作通道内注水而发生改变， 造成结石从装置和输尿管壁之间滑脱，或由于碎石数量大而使得结石与该封阻器嵌顿在输 尿管内，存在损伤输尿管粘膜的风险。另外，现有的膜状封阻器或球囊往往体积偏大，在放 置过程中不如套石篮方便，更容易将结石顶回肾脏。
[0006] 综上所述，亟需一种封堵完全、取石便捷、拖移结石时不易变形且不损伤输尿管 壁、同时放置方便且不易造成结石移位的输尿管结石阻挡取出器，但是目前关于此类装置 还未见报道。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种覆膜网篮式输尿管结石阻挡取 出器。
[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是： 一种覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器，设有导管和导丝，所述导丝的远端设有网篮 丝，所述网篮丝的远端汇集于一处构成网篮，所述网篮上固定有封堵膜，所述的封堵膜被预 塑成兜状；使用状态下，所述网篮丝呈曲线状，所述的封堵膜被网篮丝撑开。
[0009] 所述的封堵膜固定于网篮丝外部或内部，或嵌合于网篮丝中间。
[0010] 所述的封堵膜直径最大的横断面与网篮直径最大的横断面在同一平面上。
[0011] 所述网篮的横断面的最大直径为3-5mm。
[0012] 所述的封堵膜与网篮远端部分形状一致。
[0013] 所述的网篮远端部分和封堵膜是半球形或半椭球形。
[0014] 未使用状态下，所述的网篮丝和封堵膜均收纳于导管内。
[0015] 所述的网篮丝为形状记忆材料制成。
[0016] 所述导管的近端设有导管手柄，所述导丝的远端设有导丝手柄，所述导管手柄和 导丝手柄上设有匹配的螺纹。
[0017] 本发明优点在于： 1、 所述的网篮丝构成网篮，且网篮外部、内部或中间固定有封堵膜，网篮、封堵膜横断 面与人输尿管横断面直径一致或稍大，如此可彻底封堵输尿管管腔，且在网篮丝的支撑作 用下，封堵膜能很好地保持原形状，不会因灌注水流而翻转，进一步不易发生结石滑脱或嵌 顿在输尿管的情况，同时能将结石及碎石一次性全部取出，快捷高效； 2、 所述的封堵膜与网篮远端部分形状一致，可采用半球形或半椭球形，如此形成结石 的容纳空间，并且在网篮丝和封堵膜的限位作用下，结石的棱角不会直接与输尿管壁接触， 有效避免手术并发症； 3、 所述的封堵膜直径最大的横断面与网篮直径最大的横断面在同一平面上，如此可保 证封堵膜张口最大，与输尿管壁贴合最紧密，进一步确保封堵的严密性； 4、 所述的网篮丝为形状记忆金属丝，所述的封堵膜为复合材质薄膜，均能收缩成很小 体积，容纳在导管内，相应地可减小导管直径，如此便于本发明结石阻挡取出器的置入，不 会推动结石逆行回肾脏，也不易损伤输尿管壁。
【专利附图】
【附图说明】
[0018] 附图1是本发明的覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器的结构示意图。
[0019] 附图2是图1中A的放大图。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合附图对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0021] 附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示： 1.导管 2.导丝 3. 网篮丝 31.第一网篮丝 32.第二网篮丝 33.嵌合槽 4. 封堵膜 5.导管手柄 51.第一螺纹 6.导丝手柄 61.第二螺纹 7.网篮 实施例1 请参照图1，图1是本发明的覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器的结构示意图。所述 的阻挡取出器设有导管1、导丝2、网篮丝3和封堵膜4。所述的导管1为圆柱形中空管体， 近端的外周设有导管手柄5,所述的导管手柄5近端的内壁设有第一螺纹51。所述的导丝 2为一细长丝，贯穿于导管1的内部。导丝2的近端设有导丝手柄6,所述的导丝手柄6远 端的外部设有第二螺纹61。所述的第二螺纹61与所述的第一螺纹51相互匹配，旋紧后能 将导丝2与导管1固定。所述的导丝2的远端设有网篮丝3。
[0022] 请参照图2,图2是图1中A的放大图。所述的网篮丝3有六根，每根网篮丝3的 近端与导丝2 (图中未示出）的远端固定；网篮丝3的远端区段双分叉为第一网篮丝31和 第二网篮丝32,所述的第一网篮丝31和第二网篮丝32之间形成嵌合槽33。六根网篮丝3 的第一网篮丝31远端汇聚并固定于一点，六根网篮丝3的第二网篮丝32的远端同样也汇 聚并固定于一点。所述的封堵膜4嵌合于六根网篮丝3的嵌合槽33内。使用状态下，六根 网篮丝3的远端恢复成曲线状，共同构成兜状的网篮7,同时所述的封堵膜4被撑开，封堵膜 4撑开后的形状与所有网篮丝3的嵌合槽33所共同形成的曲面形状相同，即与网篮7远端 部分的形状一致。所述的封堵膜4直径最大的横断面与网篮7直径最大的横断面在同一平 面上。
[0023] 需要说明的是： 本发明的输尿管结石阻挡取出器在未使用状态下，也即出厂时，所述的网篮丝3和封 堵膜4均收纳于导管1远端的腔体内，网篮丝3在导管1腔体的限定下聚拢成一束，封堵膜 4也裙皱聚拢成一束。
[0024] 所述的网篮丝3为具有形状记忆和超弹性的材料制成，如记忆金属丝，具体如钛 镍合金材质，从导管1腔体内释放后，其可自然展开恢复成曲线形状，网篮丝3所构成的网 篮7用于固定和维持封堵膜4的形状，保证其与输尿管壁贴合，且拖移结石时不会变形。所 述的网篮丝3的数量不仅限于本实施例，也可以是三根、四根、五根、七根、八根等若干根， 只要保证能构成网篮有效支撑封堵膜4且网篮丝的疏密程度不阻挡碎石进入即可。所述的 网篮丝3和封堵膜4的固定方式也不仅限于本实施例，还可以是封堵膜4包覆固定于网篮 丝3的外部或贴附固定于网篮丝3的内部，但是优选封堵膜4嵌合于网篮丝3中，如此可保 证封堵膜4的形状不受任何外力的影响。所述的封堵膜4可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、 TPFE等材质，被预先塑造成兜状，优选与网篮远端部分形状一致。优选地，所述网篮7的远 端部分和封堵膜4的形状是半球形或半椭球形。所述的封堵膜4直径最大的横断面设计成 与网篮7直径最大的横断面在同一平面上，其目的是保证使用状态下封堵膜4的开口达到 最大，与输尿管壁严密贴合，更全面的封堵结石。所述的网篮7、封堵膜4横断面的最大直 径优选为3-5_，以与人输尿管横断面直径一致或稍大为准，如此可彻底地封堵碎石，并将 碎石一次性全部取出。所述的导管1可将网篮丝3和封堵膜4收纳于腔内，在置入本发明 的输尿管结石阻挡取出器时，可很容易地绕开结石，不易造成结石移位，亦不会损伤输尿管 壁。所述的导丝2用于操控网篮丝3和封堵膜4的收纳及释放。所述的导管手柄5和导丝 手柄6上设有彼此匹配的螺纹，当本发明的覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器达到目标位 置后，可将导管1和导丝2固定住，从而保证网篮7和封堵膜4不变形。所述的"近端"是 指手术过程中距离术者较近的一端，所述的"远端"是指手术过程中距离术者较远的一端。
[0025] 本发明的输尿管结石阻挡取出器的使用方法如下：输尿管镜碎石术时，形成内窥 镜工作通道，置入内窥镜，拆开本发明的输尿管结石阻挡取出器的出厂包装，手持导管手柄 5和导丝手柄6将导管1的远端进入到输尿管，绕开结石并到达结石上方，向远端推动导丝 手柄6,然后螺纹旋紧导丝手柄6和导管手柄5以固定导管1和导丝2,此时网篮丝3撑开 形成网篮，封堵膜4随之被撑开，网篮7和封堵膜4的外周与输尿管壁贴合，然后一边通过 内窥镜工作通道向输尿管注水，一边向近端拖动导管，碎石在水流冲击下进入网篮7并被 封堵膜4阻挡，随着导管的缓慢拖行并在水流的带动下向下流动直至膀胱。本发明的输尿 管结石阻挡取出器易于置入输尿管，不会推动结石向肾脏逆行和造成输尿管壁损伤，且能 完全封堵输尿管，有效防止结石及结石碎片被灌注水流重回肾内，拖移取石过程不易变形 和摩擦输尿管壁，能一次性取出全部结石，达到高效排石的目的。
[0026] 本发明的输尿管结石阻挡取出器不仅可用于输尿管结石的封堵和移除，还可应用 于其他体腔的封堵和异物移除，包括但不限于以下应用：用于肾结石的封堵及移除，血管 血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，体腔异物的封堵和移除如气管、肠道中异物的处 理。
[0027] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人 员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为 本发明的保护范围。
【权利要求】
1. 一种覆膜网篮式输尿管结石阻挡取出器，设有导管和导丝，其特征在于，所述导丝的 远端设有网篮丝，所述网篮丝的远端汇集于一处构成网篮，所述网篮上固定有封堵膜，所述 的封堵膜被预塑成兜状；使用状态下，所述网篮丝呈曲线状，所述的封堵膜被网篮丝撑开。
2. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜固定于 网篮丝外部或内部，或嵌合于网篮丝中间。
3. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜直径最 大的横断面与网篮直径最大的横断面在同一平面上。
4. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述网篮的横断面的 最大直径为3_5mm。
5. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的封堵膜与网篮 远端部分形状一致。
6. 根据权利要求5所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的网篮远端部分 和封堵膜是半球形或半椭球形。
7. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，未使用状态下，所述的 网篮丝和封堵膜均收纳于导管内。
8. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述的网篮丝为形状 记忆材料制成。
9. 根据权利要求1所述的输尿管结石阻挡取出器，其特征在于，所述导管的近端设有 导管手柄，所述导丝的远端设有导丝手柄，所述导管手柄和导丝手柄上设有匹配的螺纹。
【文档编号】A61B17/221GK104095667SQ201410334432
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月15日 优先权日:2014年7月15日
【发明者】孙颖浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申请人:中国人民解放军第二军医大学