一种医用输液器用精密药液过滤器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种医用输液器用精密药液过滤器，它包括两者套接的内壳和外壳，两者从侧面焊接密封，焊接面是现有技术过滤器的三分之一，侧端面焊接比现有的大平面焊接易于控制，工艺的难度大大降低，因此产品加工质量明显提高；本发明是在不增加药液过滤器外形体积情况下，可以选择单片滤膜或双片滤膜的药液过滤器，使药液过滤器具备较好的流速、密封性和可靠性。
【专利说明】一种医用输液器用精密药液过滤器
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械【技术领域】，特别是涉及一种医用输液器用精密药液过滤器。
【背景技术】
[0002] 静脉输液一直是临床抢救危重病人、医疗各种病痛的有效方式，它能直接将药液 注入血液内，可以最快速度的发挥药效。药液中、输液器本身都会自带有不溶性微粒，这一 直是困扰医护人员和患者的难题。这些不溶性微粒可使人体和脏器的微循环造成堵塞，弓丨 起静脉栓塞、静脉炎症。特别对于需要长期输液的患者，这种伤害是不知不觉缓慢的进行 中，其后果更为严重。
[0003] 针对上述问题应该对药物生产环节进行严格的控制，也应当规范输液器具的生产 质量，但最安全且简单有效的方法是采用终端过滤器。
[0004] 目前，现有的医用输液器的药液过滤器存在有如下各种问题和缺陷：
[0005] 1、临床输液使用过程中过滤器上下壳焊接部分会产生漏液或微漏的现象，影响正 常输液；输液应当是在全封闭无菌的条件下，将药液输注到人体静脉的过程，输液器或过滤 器如果发生泄漏，就可能引起严重后果，如贵重的药品造成浪费、药效无法达到、药液泄漏 引起细菌感染，等等，严重的甚至会发生医患纠纷，扰乱医院的医疗秩序。
[0006] 2、现有技术中采用的过滤器大多存在排气不畅的缺陷，在输液过程中可导致气泡 进入静脉，严重时会引起气栓塞或气胸肺，甚至会危及患者生命。
[0007] 3、众所周知，药液过滤器应该具备足够的滤膜面积，来保证足够的流量。当过滤孔 径越小时，则需要通过增加过滤膜面积来保证足够的流量，这就使过滤器的外形体积过于 庞大，不方便医务人员使用，较大体积也会造成药液浪费。
[0008] 4、现有技术过滤器大多采用压嵌过滤膜边缘的方法来实现边缘密封。这种过滤器 可靠性较差，易出现内漏，导致药液未经过滤膜过滤（俗称"短路"）直接进入患者体内，且 不能及时发现，这种缺陷产品只能通过破坏性试验来检查才能发现；未经过滤的药液进入 人体极有可能引起严重后果。
[0009] 5、制造医用输液器的药液过滤器，其外壳对材料性能要求较高：
[0010] ⑴外壳所使用的材料要透明，以便于观察药液和气泡；
[0011] (2)外壳还需要有一定硬度，以便于进行超声波焊接；
[0012] (3)外壳要有一定的韧性，以防止应力开裂；
[0013] (4)外壳与输液管的可粘接性好，以保证输液的安全性和稳定性。
[0014] 大多数市售的药液过滤器并不能同时满足上述条件；能够满足上述要求的部分产 品的价格昂贵，不适合大范围推广使用。上述四条要求中最容易出问题的就是药液过滤器 与输液管的连接处容易在使用或运输过程中脱落或折断，这是医用输液器行业亟需要解决 的问题。
【发明内容】
[0015] 本发明的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，而提供一种能够实现高效、精 密过滤的医用输液器药液过滤器。
[0016] 以下技术方案中提到的"焊接"为本领域常用的超声波焊接或热熔焊接，优选为热 熔焊接，热熔焊接使用的焊膜质量可靠，并可以通过目视检查焊接区域，解决了现有技术中 出现的内漏、"短路"等技术难题。
[0017] 为实现本发明的目的所采用的技术方案是：一种医用输液器用精密药液过滤器， 其特征在于它包括内壳和外壳，所述内壳与所述外壳套接；所述内壳包括一体式连接的出 液端部和滤膜支撑架；所述出液端部设置有出液口和排气孔；所述滤膜支撑架的单面或双 面设置有多个平行排列的导流槽，所述导流槽的上方设置有滤膜，所述滤膜与所述滤膜支 撑架焊接；所述滤膜支撑架在所述导流槽的端部设置有液体收集槽，所述液体收集槽与所 述出液口和排气孔分别连通；所述排气孔的出口处焊接有排气滤膜；所述外壳包括一体式 连接的进液端部和环套，所述环套的一端敞口，其内部形成用于容纳所述滤膜支撑架插入 的空腔；所述进液端部设置有进液口，所述进液口与所述空腔连通。
[0018] 一般来讲，所述滤膜的四周边缘与所述滤膜支撑架焊接。
[0019] 更进一步的，为了避免滤膜在药液压力下松动或移位，所述滤膜还与相邻两个导 流槽的突起部进行焊接。
[0020] 本发明的工作原理为：内壳和外壳套接后，将连接处进行焊接，将进液口与医用输 液器的输液管进行连接，药液通过进液口进入环套的空腔，在压力的作用下，药液通过滤膜 的过滤后进入所述导流槽，然后药液在液体收集槽汇集，最后药液通过与液体收集槽连通 的出液口流出，出液口连接至静脉针；其中，药液中混入的气体在压力的作用下，通过排气 孔的排气滤膜后排出。
[0021] 优选的，所述滤膜的孔径为0. 2?5 μ m。
[0022] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0023] (1)本发明采用袋式壳体结构，使用超声焊接，从侧面焊接密封，焊接面是现有技 术过滤器的三分之一，侧端面焊接比现有的大平面焊接易于控制，工艺的难度大大降低，因 此产品加工质量明显提高，解决了由于焊接大平面导致的易漏与应力开裂问题；
[0024] (2)本发明导流槽的引导作用，将气体引导至液体收集槽的位置并通过排气孔和 滤膜的共同作用，能够顺利的将气体排出；
[0025] (3)本发明是在不增加药液过滤器外形体积情况下，通过选择双片滤膜的药液过 滤器，使相同体积大小的过滤器的过滤面积增加一倍，药液过滤速度提高一倍。
【专利附图】
【附图说明】
[0026] 图1所示为内壳和外壳组装结构的正视图；
[0027] 图2所示为内壳和外壳组装结构的俯视图；
[0028] 图3所示为滤膜的形状示意图；
[0029] 图4所示为滤膜支撑架的单面设置导流槽，即图2中B-B方向的截面图；
[0030] 图5所示为滤膜支撑架的双面设置导流槽，即图2中B-B方向的截面图；
[0031] 图6所示为内壳和外壳套接后的左视图；
[0032] 图7所示为内壳和外壳套接后的俯视图；
[0033] 图8所示为滤膜支撑架的单面设置导流槽和滤膜，即图7中C-C方向的截面图； [0034] 图9所示为滤膜支撑架的双面设置导流槽和滤膜，即图7中C-C方向的截面图；
[0035] 图10所示为内壳和外壳焊接处和滤膜支撑架和滤膜焊接处的结构示意图；
[0036] 图中：1是内壳、2是外壳、3是出液端部、4是滤膜支撑架、5是出液口、6是排气孔、 7是导流槽、8是滤膜、9是液体收集槽、10是进液端部、11是环套、12是进液口、13是排气滤 膜、14是空腔、15是内壳和外壳焊接处、16是滤膜支撑架和滤膜焊接处。
【具体实施方式】
[0037] 以下结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体 实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0038] 如图1所示，一种医用输液器用精密药液过滤器，它包括内壳1和外壳2,所述内壳 1与所述外壳2套接。
[0039] 如图2所示，所述内壳1包括一体式连接的出液端部3和滤膜支撑架4,所述出液 端部3和滤膜支撑架4优选为一体式结构，所述一体式结构既可以是两者为焊接，也可以是 两者为同一模具制成；所述出液端部3设置有出液口 5和排气孔6。
[0040] 如图4、图5、图8、图9所示，所述滤膜支撑架4的单面或双面设置有多个平行排列 的导流槽7,所述导流槽7的上方设置有滤膜8,滤膜8采购自美国颇尔公司，型号为60301， 滤膜8的形状如图3所示，所述滤膜的孔径优选为0. 2?5 μ m。
[0041] 如图10所示，所述滤膜8与所述滤膜支撑架4焊接，焊接区域在滤膜支撑架和滤 膜焊接处16 ;焊接后，药液通过滤膜8进行过滤，过滤后的药液进入导流槽7。
[0042] 图2中，所述滤膜支撑架4在所述导流槽7的端部设置有液体收集槽9,所述液体 收集槽9与所述出液口 5和排气孔6分别连通；所述排气孔6的出口处焊接有排气滤膜13， 排气滤膜13采购自杭州科百特公司，型号为PF-TB002H。
[0043] 图2并结合图6、图7,所述外壳2包括环套11，所述环套11的一端敞口，其另一 端连接有进液端部10,进液端部10和环套11优选为一体式结构，所述一体式结构既可以 是两者为焊接，也可以是两者为同一模具制成；所述环套11的内部形成用于容纳所述滤膜 支撑架4插入的空腔14 ;所述进液端部10设置有进液口 12,所述进液口 12与所述空腔14 连通。
[0044] 更进一步的，为了避免滤膜8在药液压力下松动或移位，所述滤膜8还与相邻两个 导流槽7的突起部进行焊接，焊接区域如图10中滤膜支撑架和滤膜焊接处16。
[0045] 本发明的使用方法：将内壳1和外壳2套接后，将连接处进行焊接，焊接区域如图 10中内壳和外壳焊接处15所示，即将环套11敞口一端的环形内壁与所述出液端部3的接 触位置进行焊接；焊接后，内壳1和外壳2连接为整体，其内部形成封闭的空间，所述出液口 5和进液口 12裸露在外面，分别用于连接输液管。随后，输液器的药液通过进液口 12进入 环套11的空腔14,在压力的作用下，药液通过滤膜8过滤后进入所述导流槽7,然后流入液 体收集槽9,药液流动方向如图7中黑色箭头所示；最后，药液通过与液体收集槽9连通的 出液口 5流出；同时，药液中混入的气体通过排气孔6的排气滤膜13后被排出。
[0046] 所述出液口 5、进液口 12与输液管的连接处是采用嵌合与粘接并用的连接方式， 使药液过滤器与输液管的连接更牢固，不易脱落和折断。
[0047] 实施例1 :采5 μ m的滤膜，药液进行过滤时的流速较快，需要在滤膜支撑架4的单 面设置有导流槽7和滤膜8,如图4、图8所示，药液在10分钟通过一片滤膜的药液容量为 1000ml〇
[0048] 实施例2 :采用0. 2 μ m的滤膜，药液进行过滤时的流速较慢，需要在滤膜支撑架4 的双面分别设置有导流槽7和滤膜8,如图5、图9所示，药液在10分钟通过两片滤膜的容 量为 500*2 = 1000ml。
[0049] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，对于本【技术领域】的普通技 术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰 也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1. 一种医用输液器用精密药液过滤器，其特征在于它包括内壳和外壳，所述内壳与所 述外壳套接；所述内壳包括一体式连接的出液端部和滤膜支撑架；所述出液端部设置有出 液口和排气孔；所述滤膜支撑架的单面或双面设置有多个平行排列的导流槽，所述导流槽 的上方设置有滤膜，所述滤膜与所述滤膜支撑架焊接；所述滤膜支撑架在所述导流槽的端 部设置有液体收集槽，所述液体收集槽与所述出液口和排气孔分别连通；所述排气孔的出 口处焊接有排气滤膜；所述外壳包括一体式连接的进液端部和环套，所述环套的一端敞口， 其内部形成用于容纳所述滤膜支撑架插入的空腔；所述进液端部设置有进液口，所述进液 口与所述空腔连通。
2. 根据权利要求1所述的一种医用输液器用精密药液过滤器，其特征在于所述滤膜的 四周边缘与所述滤膜支撑架焊接。
3. 根据权利要求2所述的一种医用输液器用精密药液过滤器，其特征在于所述滤膜还 与相邻两个导流槽的突起部进行焊接。
4. 根据权利要求1所述的一种医用输液器用精密药液过滤器，其特征在于所述滤膜的 孔径为0. 2?5 μ m。
【文档编号】A61M5/38GK104083819SQ201410344929
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月18日 优先权日:2014年7月18日
【发明者】陈志法 申请人:天津哈娜好兴达医用制品有限公司