可扩张球囊泄放组件的制作方法

可扩张球囊泄放组件的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种可扩张球囊泄放组件。一种球囊解剖器，包括插管、可扩张的囊、以及绳索。所述插管限定了在近侧端与远侧端之间的管腔。所述可扩张的囊被构造为，当流体注入所述管腔时扩张，并且包括内表面、近侧基部、以及保持件。所述近侧基部能够以密封关系选择性地联接至插管的远侧端。所述保持件被定位在可扩张的囊的内表面上。所述绳索包括第一端、第二端、以及中央部。所述绳索的一端从所述插管的近侧端延伸出。所述绳索延伸通过所述插管的管腔，然后通过所述囊的保持件回到所述管腔。所述绳索被构造为在可扩张的囊扩张之后牵引可扩张的囊进入所述管腔。
【专利说明】可扩张球囊泄放组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年8月14日提交的申请号为61/865，637的美国临时专利申请的权益和优先权，该申请的全部内容通过弓I用合并于此。

【技术领域】
[0003]本公开涉及医疗装置，尤其涉及流体可扩张医疗装置，例如插管、导管、解剖器、牵引器、以及包括泄放机构111601181118111)的类似装置。

【背景技术】
[0004]组织解剖器用于分离组织以便在组织层之间产生空间，组织牵引器用于使器官之间和/或组织层之间的空间扩张。所产生的和/或所扩张的空间用于改进可视性并且用于在开放手术和/或微创手术期间增加工作空间。流体可扩张球囊装置允许外科医生利用身体内的潜在空间并且安全地、容易地、且可控地将其变成现有空间，以便安全地使合适的组织可视化和/或操作。这种装置允许组织(如骨头的硬组织或软组织平面)的选择性解剖和/或收缩不造成改进工作空间和可视性的障碍，这在从体内操作(例如，微创手术)时尤其有益。通过使外部孔口或皮肤切口最小化，这些流体可扩张球囊装置还容许在身体内工作，而无需损伤在皮肤开口与工作区域之间的路径上的大量组织。尽管这种装置已经实现了相对水平的成功，但是改进这种流体可扩张球囊装置仍将是有益的。例如，用于使流体可扩张球囊装置塌缩以及从手术空间移除囊的有效手段。


【发明内容】

[0005]在本公开的一个方案中，球囊解剖器包括插管、可扩张的囊、以及绳索。所述插管限定了在所述插管的近侧端和远侧端之间延伸的管腔。所述可扩张的囊被构造为当流体注入所述管腔时扩张。所述囊包括内表面、近侧基部、以及保持件。所述近侧基部以密封关系被选择性地联接至所述插管的远侧端。所述保持件被定位在所述囊的内表面上。所述绳索具有第一端、第二端、以及中央部。所述第一端和所述第二端中之一从所述插管的近侧端延伸出。所述中央部通过所述管腔并且通过所述囊的保持件从所述第一端延伸至所述第二端。所述绳索被构造为，在所述囊塌缩之后，牵引囊的一部分进入所述管腔。所述绳索的中央部可牵引所述塌缩的囊进入所述管腔。所述绳索的第一端可固定于所述插管的近侧端。在实施例中，所述绳索的第一端固定于所述插管的内表面。所述插管的近侧端可包括保持机构。所述保持机构被构造为将所述绳索的第二端可滑动地接纳在其中。所述绳索的第二端能够可滑动地穿过夹具。在一些实施例中，所述插管的远侧端包括被构造为接纳可扩张的环的凹槽。所述可扩张的环被构造为保持所述囊的近侧基部与所述插管的近侧端为密封关系。所述可扩张的环可以包括可滑动地接纳所述绳索的通道。所述可扩张的环能够一体形成在所述囊的近侧基部中。
[0006]在本公开的另一个方案中，一种解剖组织层的方法包括:将球囊解剖器插入两个组织层之间的手术部位，通过用膨胀流体使所述囊扩张以解剖所述组织层，以及通过拉动绳索的一部分来将囊的至少一部分缩回到所述插管的管腔内。所述球囊解剖器可包括插管、可扩张的囊、以及绳索。解剖所述组织层可包括通过拉动所述绳索的端部使所述囊塌缩、再定位所述插管、以及用所述膨胀流体使囊再膨胀。可以重复塌缩、再定位、以及再膨胀，直到在所述组织层之间形成所需的空间为止。所述方法可进一步包括从包括空气、氮气、和盐水的组中选择所述膨胀流体。所述方法可包括从所述插管的近侧端移除所述囊。所述方法可包括通过所述插管的管腔插入手术器械。
[0007]在本公开的另一个方案中，用于解剖和/或收缩组织的可扩张的囊被构造为与导引器一起使用。所述可扩张的囊包括近侧基部、内表面、至少一个保持件、以及绳索。如本文所述，所述导引器可以是插管。所述近侧基部被定尺寸并且被构造为接合所述导引器。所述近侧基部能够以密封关系接合所述导引器。所述绳索具有第一端、第二端、以及中央部。所述绳索的中央部被所述至少一个保持件可滑动地接纳。所述可扩张的囊具有膨胀状态和塌缩状态，所述膨胀状态具有第一容积，所述塌缩状态具有第二容积。在所述膨胀状态下，所述可扩张的囊具有第一容积，在所述塌缩状态下，所述可扩张的囊具有第二容积。所述第二容积可以小于第一容积。所述绳索被构造为使所述可扩张的囊从膨胀状态转换到塌缩状态。在实施例中，所述可扩张的囊形成球形外壳，所述至少一个保持件包括围绕内表面的周边的多个保持件。在一些实施例中，所述可扩张的囊形成环形外壳，所述至少一个保持件包括贯通所述可扩张的囊的中央孔。在某些实施例中，所述可扩张的囊形成三角形外壳，所述至少一个保持件包括被定位在所述三角形外壳的每一角处的连接器，所述近侧基部被定位成与所述三角形外壳正交。
[0008]而且，在相一致的程度上，在此描述的任何方案可以结合在此描述的任何或全部其他方案使用。

【专利附图】

【附图说明】
[0009]参照附图，在下文描述本公开的多种方案，其中:
[0010]图1是包括泄放绳索的依照本公开提供的流体可扩张球囊解剖器的部分剖面图；
[0011]图1八和图18是图1所示细节区域1八和18的放大图；
[0012]图2至图8是示出图1的球囊解剖器被用来解剖组织层的侧视图演进；
[0013]图9八和图98是依照本公开的其他的流体可扩张球囊装置的立体图；以及
[0014]图10是包含真空泄放器(16811^181:01-)的依照本公开提供的另一流体可扩张球囊解剖器的部分剖面图。

【具体实施方式】
[0015]现在参照附图详细描述本公开的实施例，其中相同的附图标记指代几幅附图的每一幅附图中相同的或相应的元件。如在此使用的，术语“临床医师”指的是医生、护士、或任何其他护理提供者并且可以包括辅助人员。贯穿本说明书，术语“近侧”将指的是离临床医师最近的装置部分或其部件，而术语“远侧”将指的是离临床医师最远的装置部分或其部件。
[0016]在下文详细描述的流体可扩张球囊装置是一种流体可扩张球囊解剖器，本领域技术人员将预想到的是，流体可扩张球囊装置适合于流体可扩张收缩装置或包括流体可扩张球囊的其它类似的流体可扩张手术装置。
[0017]现在参照图1，依照本公开提供了流体可扩张球囊解剖器10，其包括插管20和囊30。插管20具有:近侧部22，其接近开口的近侧端223 ；细长管状主体24，其从近侧部22向远侧延伸；以及远侧部26，其接近细长管状主体24的开口的远侧端26^细长管状主体24具有限定近侧端223与远侧端263之间的中央管腔28的外壁27。
[0018]另外参照图1八，可扩张的囊30包括内表面34。内表面34可包括能滑动地接纳绳索36的保持件3如。绳索36与内表面34可操作地关联从而使得绳索36能够操纵囊30的大小和/或形状。本领域技术人员将理解的是，绳索36可以是任何已知的材料或构造，包括但不限于织物、塑料、橡胶和高弹性材料，并且可包括具有编织构造的任意数量的段或纤维。囊30的近侧基部37被可释放地联接至插管20的远侧部26。在实施例中，近侧基部37通过如图1八所示的位于凹槽266内的可扩张的环38来可释放地联接至远侧部26，凹槽26?形成在远侧部26内。绳索36可被联接至可扩张的环38的外表面。可扩张的环38可包括通道38^该通道3?可滑动地接纳贯穿其的绳索36。在一些实施例中，可扩张的环38一体式地形成到囊30的近侧基部37中。
[0019]还参照图18，绳索36具有第一端363、中央部366、以及第二端36(3。第一端36已和第二端36。延伸进入插管20的近侧部22并且通过细长管状主体24的管腔28。在实施例中，第一端363和/或第二端36。邻近插管20的近侧端223定位。在所示的实施例中，绳索36的中央部366从第一端363向远侧延伸穿过中央管腔28，进入插管20的远侧部26穿过远侧端263，然后进入囊30。绳索36的中央部366穿过囊30的内表面34中的保持件34^0穿过保持件3?之后，中央部366通过远侧端263再进入插管20。中央部366从远侧端263向近侧延伸通过中央官腔28至插管20的近侧部22，至绳索36的第二端36。。第一端363和/或第二端36。可被固定在插管20的近侧部22中的管腔28内。在实施例中，第一端363和/或第二端36。被可滑动地接纳在如定位在插管20的近侧部22内的夹具23的保持机构内。夹具23可被定位在如图18所示的插管20的近侧端223处。本领域技术人员将理解的是，保持机构23可包括包含环状物、钩状物、以及台肩的多种构造。
[0020]参照图2至图8，现在将详细描述流体可扩张球囊解剖器10的使用。囊30基本上布置在插管20的中央管腔28内，囊30的近侧基部37与插管20的远侧部26以密封关系联接，以及绳索36的第一端363和第二端36。被定位成接近近侧端22^如图2所示。当囊30至少部分地塌缩时，手术器械10能够滑动通过患者的组织层80内的手术部位81。手术部位81可以是固有存在的孔口或组织层的切口。手术器械10能够滑动穿过进入装置的口件(未示出)或直接通过手术部位81插入。
[0021]参照图3，膨胀流体(未示出)通过膨胀口件29被引进中央管腔28。膨胀流体可以是空气、氮气、盐水、或任何其他适合的流体。膨胀流体可以是气体、液体、或其组合。当膨胀流体被引进中央管腔28时，插管20的近侧部22内的阀构件21是闭合的。随着膨胀流体被引进中央管腔28，中央管腔28和囊30内的压力增加，从而可扩张的囊30通过插管20的远侧端263向远侧延伸并且进入体腔83。当可扩张的囊30从远侧端263延伸出时，可扩张的囊30接近待解剖和/或待收缩的组织和/或器官来定位。当可扩张的囊30延伸时，绳索36的中央部366与内表面34上的保持件3?配合以使可扩张的囊30从远侧端26?延伸出。
[0022]参照图4，随着附加的膨胀流体通过膨胀口件29被引进而使囊30膨胀，组织和/或器官被解剖和/或收缩。当囊30膨胀时，囊30可将组织和/或器官维持在期望的位置，以向下面的组织和/或器官提供入口和/或可视性。
[0023]参照图5，囊30塌缩从而允许组织和/或器官至少部分地回到其在解剖和/或收缩之前的位置。可通过打开阀构件21和/或塌缩口件25而释放膨胀流体。组织和/或器官作用在囊30上的压力使囊30至少部分地塌缩。如下文所述，囊30在部分地收缩或完全收缩之后可被再定位并且再膨胀。第一端363和/或第二端36。可被拉动从而使囊30部分地收缩和/或定形。例如，如果第一端363固定至近侧端223并且第二端36。可滑动地接纳在夹具23内，则第二端36。被拉动，使得绳索36的中央部366接合保持件3?从而部分地收缩囊30。将理解的是，保持件3?的位置和数量能够决定当绳索36被拉动时囊30的形状及其收缩。
[0024]参照图6，绳索36的第一端363和/或第二端36(3被进一步拉动以将囊30收缩进入插管20内。继续上面的例子，第二端36。被拉动从而使得绳索36的中央部366牵引保持件3?和囊30通过远侧端263并且进入插管20。如图7所示，第二端36。的进一步拉动会牵引囊30通过插管20的近侧端22^当第二端36。被拉动时，囊30的近侧基部37与插管20的远侧部26分开。在实施例中，近侧基部37与远侧部26分离。将理解的是，当近侧基部37与远侧部26分离时，当阀构件21和/或塌缩口件25关闭时，囊30将快速地塌缩。在一些实施例中，囊30拉动近侧基部37以使近侧基部37与可扩张的环38脱离。在绳索36穿过在可扩张的环38内的通道383(图1八)的实施例中，绳索36使可扩张的环38脱离插管20的远侧部26。
[0025]参照图8，囊30可从插管20完全地缩回，而器械10插在体腔83内，容许另外的器械通过插管20引入体腔83。在实施例中，近侧部22包括密封构件以接合另外的手术器械的主体(未示出在一些实施例中，插管20的近侧部22被可释放地联接至细长管状主体24，使得当囊30从器械10缩回时，近侧部22与细长管状主体24分离从而容许第二近侧部(未示出)被联接至细长管状主体24。第二近侧部可以是密封壳体、填塞器(必加!'社沉)等中的至少一个。
[0026]在实施例中，保持件3?围绕内表面34形成连续式套筒，且绳索36被布置在由保持件3?形成的套筒内。在一些实施例中，肋件(未示出)形成在具有开口(未示出)的内表面34内，通过开口穿上绳索36。在某些实施例中，绳索36固定至内表面34。
[0027]参照图9八和图98，依照本公开提供了另外的流体可扩张球囊装置110、210，其各自包括插管120、220、囊130、230、以及绳索136、236。流体可扩张球囊装置110和210与解剖器10(图1)基本相似，其具有用“1”或“2”在相应的以前标记之前的相似标识符来标记的相似结构。
[0028]流体可扩张球囊装置110是包含囊130的三角形解剖器，该囊130具有绕囊130的边缘定位的保持件1343。
[0029]流体可扩张球囊装置210是环形牵引器，其包括囊230，该囊230具有通过囊230中心的中央孔2343。流体可扩张球囊装置210的绳索236包括在囊230内的且围绕中央孔23?的中央部236匕当中央部2366被收缩时，其可接合中央孔23?的内表面以将囊230缩回在插管220内并且通过插管220，从而使得中央孔23?作为保持件。在一些实施例中，相似于流体可扩张球囊解剖器10的中央部366 (图1)，中央部2366被附接至囊230的内表面的保持件(未示出)。
[0030]参照图10，依照本公开提供了另一流体可扩张球囊解剖器310，其包括插管320、囊330、以及真空泄放器340。流体可扩张球囊装置310与解剖器10 (图1)基本相似，其具有用“3”在以前标记之前的相似标识符来标记的相似结构。
[0031]囊330包括可释放地联接至插管320的远侧部326的近侧基部337。在实施例中，近侧基部337通过位于形成在远侧部326中的凹槽3266内的可扩张的环338来可释放地联接至远侧部326。在一些实施例中，可扩张的环338 —体式形成在囊330的近侧基部337中。
[0032]真空泄放器340包括喷嘴342以及近侧连接器344。喷嘴342被定位在真空泄放器340的远侧端处并且被构造为密封接合插管320的近侧端322^近侧连接器344被构造为联接至真空源(未示出)，例如，在手术环境中通常可用的真空源。真空泄放器340可包括致动器346，该致动器346被构造为控制喷嘴342处的真空状态或吸力。致动器346可以是模拟开关或二进制开关。
[0033]真空泄放器340可用于使囊330塌缩和/或使囊通过插管320的近侧端3223缩回。喷嘴342被定位在插管320的近侧端3223上从而使得喷嘴342密封接合插管320的近侧端3223。来自喷嘴342的吸力使囊330塌缩。来自喷嘴342的附加的吸力牵引囊330通过插管320，从而使得当囊330被牵引至喷嘴342时，近侧基部337从插管320的远侧部326分离。囊330可被牵引通过喷嘴342。在实施例中，囊330密封喷嘴342，以便当喷嘴342脱离插管320的近侧端3223时，囊330从近侧端3223移除。
[0034]尽管已经在附图中示出本公开的几个实施例，但是意图并非将本公开限制于此，其意图是将允许本公开在范围方面与本领域一样宽泛且同样地理解说明书。上述实施例的任何组合也可被预想并且在申请的发明的范围内。因此，上述描述不应该被理解为限制，而仅仅是作为特定实施例的范例。本领域技术人员将预想到在所附的权利要求书的范围和精神内的其他改进。
【权利要求】
1.一种球囊解剖器，包括: 插管，其限定了在其近侧端与远侧端之间延伸的管腔； 可扩张的囊，其被构造为当流体注入所述管腔时而扩张，所述囊包括: 内表面； 近侧基部，其以密封关系被选择性地联接至所述插管的远侧端；以及 保持件，其被定位在所述内表面上；以及 绳索，其具有第一端、第二端、以及中央部，所述第一端和所述第二端中的至少一个从所述插管的近侧端延伸出，所述中央部通过所述管腔并且通过所述囊的保持件而从所述第一端延伸至所述第二端，所述绳索被构造为，在所述囊塌缩之后，牵引所述囊的部分进入所述管腔。
2.根据权利要求1所述的解剖器，其中所述绳索的中央部被构造为牵引塌缩的囊进入所述管腔。
3.根据权利要求2所述的解剖器，其中所述绳索的中央部被构造为牵引塌缩的囊通过所述插管的近侧端。
4.根据权利要求1所述的解剖器，其中所述绳索的第一端固定于所述插管的近侧端。
5.根据权利要求1所述的解剖器，其中所述绳索的第一端固定于所述插管的内表面。
6.根据权利要求1所述的解剖器，其中所述插管的近侧端包括保持机构，其中所述保持机构被构造为将所述绳索的弟~■端可滑动地接纳在其中。
7.根据权利要求1所述的解剖器，其中所述插管的远侧端包括被构造为接纳可扩张的环的凹槽，所述可扩张的环被构造为保持囊的近侧基部与所述插管的近侧端为密封关系。
8.根据权利要求7所述的解剖器，其中所述可扩张的环包括被构造为可滑动地接纳所述绳索的通道。
9.根据权利要求7所述的解剖器，其中所述可扩张的环一体形成在所述囊的近侧基部中。
10.一种解剖组织层的方法，包括: 将球囊解剖器插入两个组织层之间的手术部位，所述球囊解剖器包括插管、可扩张的囊、以及绳索； 通过用膨胀流体使所述囊扩张以解剖所述组织层；以及 通过拉动所述绳索的一部分来将所述囊的至少一部分缩回到所述插管的管腔内。
11.根据权利要求10所述的方法，其中解剖所述组织层进一步包括通过拉动所述绳索的端部来塌缩所述囊、再定位所述插管、以及用所述膨胀流体使所述囊再膨胀。
12.根据权利要求11所述的方法，其中塌缩、再定位、以及再膨胀被重复，直到在所述组织层之间形成所需空间为止。
13.根据权利要求10所述的方法，进一步包括从包括空气、氮气和盐水的组中选择所述膨胀流体。
14.根据权利要求10所述的方法，进一步包括从所述插管的近侧端移除所述囊。
15.根据权利要求14所述的方法，进一步包括通过所述插管的管腔插入手术器械。
16.一种被构造为与导引器一起使用的用于解剖和/或收缩组织的可扩张的囊，所述可扩张的囊包括: 近侧基部，其被定尺寸且被构造为接合所述导引器； 内表面； 至少一个保持件；以及 绳索，其具有第一端、第二端、以及中央部，所述绳索的中央部由所述至少一个保持件可滑动地接纳； 其中所述可扩张的囊具有膨胀状态和塌缩状态，所述膨胀状态具有第一容积，所述塌缩状态具有第二容积，所述绳索被构造为使所述可扩张的囊从所述膨胀状态转换到所述塌缩状态。
17.根据权利要求16所述的可扩张的囊，其中所述可扩张的囊形成球形外壳，并且所述至少一个保持件包括围绕所述内表面的周边的多个保持件。
18.根据权利要求16所述的可扩张的囊，其中所述可扩张的囊形成环形外壳，并且所述至少一个保持件包括贯通所述可扩张的囊的中央孔。
19.根据权利要求16所述的可扩张的囊，其中所述囊形成三角形外壳，所述至少一个保持件是连接器，其被定位在所述三角形外壳的每一角处，且所述近侧基部被定位成与所述三角形外壳正交。
【文档编号】A61M29/02GK104368079SQ201410400382
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年8月14日 优先权日:2013年8月14日
【发明者】杰茜卡·古尔德 申请人:柯惠Lp公司