一种乙肝解毒胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种乙肝解毒胶囊及其制备方法，其特征在于取泽泻80g，木香80g，大黄10g，胡黄连10g，土茯苓15g，绵马贯众50g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成乙肝解毒胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售乙肝解毒胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种乙肝解毒胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种乙肝解毒胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乙肝解毒胶囊清热解毒，疏肝利胆。用于乙型肝炎，辩证属于肝胆湿热内蕴者临床 表现为：肝区热痛，全身乏力，口苦咽干，头晕耳鸣或面红耳赤，心烦易怒，大便干结，小便少 而黄，舌苔黄腻，脉滑数或弦数。市售乙肝解毒胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制 剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的乙肝解毒胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取泽泻80g，木香80g，大黄IOg,胡黄连IOg, 土获考:15g，绵马贯众50g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器 压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40? 50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采 用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45? 55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠 15?25g，枸橼酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得500粒乙肝解毒胶囊。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam. ) Juzep.的干燥块莖。冬季莖叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。
[0006] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 大黄：中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.唐古特大黄 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或药用大黄 Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖.除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成 串干燥或直接干燥。
[0008] 胡黄连：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物胡黄连Picrorhiza scrophulariifloraPennell的干燥根莖。秋季采挖，除去须根及泥沙，晒干。
[0009] 土茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品又名土萆蘚、过山龙、山地栗。为百合 科植物土 获苔Smilax glabra Roxh.的根莖。产于华东、中南、西南地区。
[0010] 夏、秋采挖，除去须根，洗净，晒干；或趁鲜切成薄片，晒干。
[0011] 绵马贯众：中国药典2005年版一部标准。本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨 Dryopteris crassirhi-zoma Nabai的干燥根莖及叶柄残基。秋季采挖，削去叶柄，须根，除 去泥沙，晒干。
[0012] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 以上乙肝解毒胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0019] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0020] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0021] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取泽泻80g，木香80g，大黄IOg,胡黄连IOg, 土获考:15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa， 分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，混合均匀，用50%乙醇 湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15g，枸橼酸lg，整粒，装入胶囊，制得500粒乙肝解 毒胶囊。
[0022] 本发明的具体实施例2 取泽泻80g，木香80g，大黄IOg,胡黄连IOg, 土获考:15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa， 分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，混合均匀，用70%乙醇 湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠25g，枸橼酸3g，整粒，装入胶囊，制得500粒乙肝解 毒胶囊。
[0023] 本发明的具体实施例3 取泽泻80g，木香80g，大黄IOg,胡黄连IOg, 土获考:15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa， 分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均匀，用60%乙醇 湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠20g，枸橼酸2g，整粒，装入胶囊，制得500粒乙肝解 毒胶囊。
[0024] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制得乙肝解毒 胶囊。下面以实施例3制得的乙肝解毒胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3乙肝解毒胶囊和市售乙肝解毒胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0025] 2溶出时限对比 表1实施例3乙肝解毒胶囊和市售乙肝解毒胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗乙型肝炎的中药，其特征是取泽泻80g，木香80g，大黄10g，胡黄连10g， 土茯苓15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均匀， 用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15?25g，枸橼酸1?3g， 整粒，装入胶囊，制得乙肝解毒胶囊。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取泽泻80g，木香80g，大黄10g，胡 黄连l〇g，土茯苓15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃 取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C， 分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠15?25g，枸橼 酸1?3g，整粒，装入胶囊，制得乙肝解毒胶囊。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取泽泻80g，木香80g，大黄10g，胡黄连10g， 土茯苓15g，绵马贯众50g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量 每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚 乙烯吡咯烷酮50g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠20g，枸橼 酸2g，整粒，装入胶囊，制得乙肝解毒胶囊。
【文档编号】A61P31/20GK104225383SQ201410402615
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司