一种定心片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种定心片及其制备方法，其特征在于取钩藤50g，阿魏40g，党参50g，茯苓100g，地黄100g，麦冬100g，柏子仁150g，石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，远志100g，酸枣仁100g，黄芩50g，当归100g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成定心片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售定心片，取得了积极效果。
【专利说明】一种定心片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种定心片及其制备方法。
【背景技术】
[0002]定心片益气养血，宁心安神。用于心血不足，烦躁失眠，健忘怔忡，惊悸多梦。现有定心片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的定心片及其制备方法。
[0004]发明实施方案如下:
取钩藤50g,阿魏40g ,党参50g,获茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,远志10g,酸率仁10g,黄岑50g,当归10g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60V?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烧酮35?45g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,十二烧基硫酸钠25?35g,微粉娃胶15?25g,氯化钠5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，压成1000片，制得定心片。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下:
钩藤:中国药典2010年版一部标准。本品别名大钩丁、双钩藤(学名=Uncariatomentosa，英文Cat’s Claw)，是一种常绿藤本植物，因为枝条上的钩形似猫爪，所以在美洲地区称为Ufia de gato (意为猫爪)。为茜草科植物，攀援状灌木，高可达10m。茎枝呈圆柱形或类方柱形，有细纵纹。节上生有向下弯曲的双钩或单钩，钩下有托叶痕。质硬，茎断面有黄白色髓部。以带钩的茎枝入药。春，秋季采收，除去叶片，切断，晒干。
[0006]阿魏:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物新疆阿魏FerulaSINKIANGENSISK.M.Shen 或阜康阿魏 Ferula fukanensis K.M.Shen 的树脂。春末夏初盛花期至初果期，分次由茎上部往下斜割.收集渗出的乳状树脂，阴干。
[0007]党参:中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modestaCNannf.)L T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。
[0008]茯苓:中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
[0009]地黄:中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。
[0010]麦冬:中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Oph1pogonjaponicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成于，除去须根，干燥。
[0011]柏子仁:中国药典2005年版一部标准。本品为柏科植物侧柏Platycladusorientalis (L.)Franco的干燥成熟种仁。秋、冬二季来收成熟种子,晒干.除去种皮.收集种仁。
[0012]石菖蒲:中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物石菖蒲Acornstatarinowii Schott的干燥根莖。秋、各二季采挖,除去须报及泥沙,晒干。
[0013]甘草:中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhizagla-bra L.的干燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0014]远志:中国药典2005年版一部标准。本品为远志科植物远志Polyyalatenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖.除去须根及泥沙，晒干。
[0015]酸率仁:中国药典2005年版一部标准。本品为鼠李科植物酸率Ziziphus jujubaMill.var.spinosa (Bunge) Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。
[0016]黄岑:中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄岑Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0017]当归:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。
[0018]大豆磷脂:中国药典2010年版二部标准。
[0019]微晶纤维素:中国药典2010年版二部标准。
[0020]交联聚乙烯吡咯烷酮:中国药典2010年版二部标准。
[0021]交联羧甲基纤维素钠:中国药典2010年版二部标准。
[0022]十二烷基硫酸钠:中国药典2010年版二部标准。
[0023]微粉硅胶:中国药典2010年版二部标准。
[0024]氯化钠:中国药典2010年版二部标准。
[0025]甘露醇:中国药典2010年版二部标准。
[0026]乳糖:中国药典2010年版二部标准。
[0027]羧甲淀粉钠:中国药典2010年版二部标准。
[0028]硬脂酸镁:中国药典2010年版二部标准。
[0029]以上定心片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
[0030]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
[0031]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0032]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0033]四【具体实施方式】本发明的具体实施例1
取钩藤50g,阿魏40g ,党参50g,获茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，远志100g，酸枣仁100g，黄芩50g，当归100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，十二烧基硫酸钠25g,微粉娃胶15g,氯化钠5g,甘露醇4g,乳糖4g,混合均勻,用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成1000片，制得定心片。
[0034]本发明的具体实施例2
取钩藤50g,阿魏40g ，党参50g,获茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，远志100g，酸枣仁100g，黄芩50g，当归100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g,十二烧基硫酸钠35g,微粉娃胶25g,氯化钠15g,甘露醇6g,乳糖6g,混合均勻，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成1000片，制得定心片。
[0035]本发明的具体实施例3
取钩藤50g,阿魏40g ，党参50g,获茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲100g，甘草(蜜炙)50g，远志100g，酸枣仁100g，黄芩50g，当归100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g,十二烧基硫酸钠30g,微粉娃胶20g,氯化钠20g,甘露醇5g,乳糖5g,混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，硬脂酸镁2g，整粒，压成1000片，制得定心片。
[0036]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成定心片。下面以实施例3制得的定心片考察本发明的实际效果:
(一)实施例3定心片与市售定心片崩解时限对比 I崩解时限测定方法按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0037]2崩解时限对比
表1实施例3定心片和市售定心片崩解时限对比表
【权利要求】
1.一种治疗心血不足，烦躁失眠，健忘怔忡，惊悸多梦疾病的中药，其特征是取钩藤50g,阿魏40g ，党参50g,获茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,远志10g,酸率仁10g,黄岑50g,当归10g,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60 V?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,十二烧基硫酸钠25?35g,微粉娃胶15?25g,氯化钠5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，制得定心片。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取钩藤50g，阿魏40g，党参50g，茯茶10g,地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,远志10g,酸率仁100g，黄芩50g，当归100g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂80?120g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g,交联聚乙烯批咯烧酮35?45g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,十二烧基硫酸钠25?35g,微粉娃胶15?25g,氯化钠5?15g,甘露醇4?6g,乳糖4?6g,混合均勻,用50?70%乙醇湿法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉钠7?9g,硬脂酸镁I?3g，整粒，制得定心片。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，取钩藤50g，阿魏40g，党参50g，茯苓100g，地黄10g,麦冬10g,柏子仁150g,石菖蒲10g,甘草(蜜炎)50g,远志10g,酸率仁10g,黄芩50g，当归100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入大豆磷脂100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，十二烷基硫酸钠30g，微粉硅胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g,乳糖5g,混合均勻,用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥,外加羧甲基淀粉钠8g,硬脂酸镁2g，整粒，制得定心片。
【文档编号】A61K9/20GK104127674SQ201410402772
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月17日 优先权日:2014年8月17日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司