一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】。本发明的目的是根据祖国医学对肝硬化高胆红素血症的认识机理，提供一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成：茵陈30-60份、虎杖12-20份、金钱草25-35份、鸡内金25-35份、黄芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2-10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊胆粉0.5-2.5份、制鳖甲25-35份。本发明的中药药物具有药效持久、疗效确切，安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。
【专利说明】一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明属于中药【技术领域】，具体是指一种治疗肝硬化高胆红素血症的中药组合物。
【背景技术】
[0003]肝硬化是肝内弥散性纤维化和肝细胞再生结节使正常结构改建易引起胆红素代谢、排泄障碍，病变复杂，缠绵难愈。在此基础上的高胆红素血症是活动性肝硬化的特征，黄疸程度是判断肝细胞破坏的可信标志。现在多数学者认为很多因素可使肝内胆汁瘀积，弓丨起高胆红素血症，尤为重要的是肝细胞损伤、肝内循环障碍、血液粘度增高、血管紧张素II增加、肝脏亚微结构改变。西医针对此证的常规治疗措施为，代偿期休息，给予高热量、高蛋白质和维生素丰富而易消化食物，药物以水飞蓟素片、丹参注射液、葡萄糖水加甘利欣、维生素C、，及葡萄糖水加苦黄等。上述治疗措施主要是对症治疗，其治疗效果往往难以达到预期目的。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是根据祖国医学对肝硬化高胆红素血症的认识机理，在中医辨证的基础上提供一种治疗该症的中药组合物。
[0005]为实现上述技术目的，本发明所采用的技术方案为:一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成:茵陈30-60份、虎杖12-20份、金钱草25-35份、鸡内金25-35份、黄芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2-10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊胆粉0.5-2.5份、制鳖甲25-35份。
[0006]进一步的，上述原料药物的优选重量配比为:茵陈40-50份、虎杖15-18份、金钱草28-32份、鸡内金28-32份、黄芩14-16份、赤芍35-45份、郁金15-18份、三七粉5_7份、薏苡仁28-32份、瓦楞子28-32份、熊胆粉1_2份、制鳖甲28-32份。
[0007]进一步的，上述原料药物的最优重量配比为:茵陈45份、虎杖16份、金钱草30份、鸡内金30份、黄芩15份、赤芍40份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊胆粉1.5份、制鳖甲30份。
[0008]上述药物的煎服方法为:上述原料药物的重量份以g为单位作为一副进行煎制，煎制方法是将制鳖甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊胆粉外的其他原料药物，武火煎至水沸，改为文火煎至药汁剩余200-300ml，过滤得药汁。再加水煎至药汁剩余200-300ml，过滤得药汁，将两次所得药汁混合后加入三七粉及熊胆粉，分早晚两次服用，每曰一副。
[0009]组方分析:祖国医学认为，肝硬化高胆红素血症属“黄疸”、“积聚”、“鼓胀”范畴，其发病缘由乃由于中焦土湿导致肝木不升而郁，气血凝滞，郁生湿热，久之湿化为痰，肝肾亏虚，而胶结凝滞之痰尤难化之。因此组方时应以疏肝理气、清热利湿、活血化瘀、滋补肝肾为基本原则。在本发明所提供的中药组合物中，取鸡内金、薏苡仁消积滞，健脾胃，泄湿气，中焦强则肝木生发有力，取茵陈、虎杖、金钱草的清利湿热、利水通淋之效以退黄，郁金、三七粉活血化瘀，兼用赤芍的行瘀、止痛之效，以黄芩、熊胆粉合用更能除胆肝火，清热平肝，更取瓦楞子、制鳖甲的软坚散结之效以化胶结凝滞之痰。上述药物合用，共奏强中焦、化瘀活血、填补肝肾之亏之效，消肝木之郁热，促肝木之生发，通过调整人体的内环境达到治疗该症的目的。
[0010]本发明的有益效果:本发明的中药药物具有药效持久、疗效确切，安全性高、无毒副作用和用药简单的优势。
【具体实施方式】
[0011]实施例1
一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成:茵陈60g、虎杖20g、金钱草35g、鸡内金35g、黄芩18g、赤芍60g、郁金20g、三七粉10g、薏该仁35g、瓦榜子35g、熊胆粉2.5g、制鳘甲35g。
[0012]上述原料中药的煎服方法为:将制鳖甲放入水中先煎，待水沸后放入除三七粉、熊胆粉外的其他原料药物，武火煎至水沸，改为文火煎至药汁剩余200-300ml，过滤得药汁。再加水煎至药汁剩余200-300ml，过滤得药汁，将两次所得药汁混合后加入三七粉及熊胆粉，分早晚两次服用，每日一副。
[0013]在本实施例中，为对药物进行毒性试验，各原料药物的重量份取其最大重量份进行试验，毒性试验分为急性毒性实验及长期毒性试验，结果如下:
急性毒性试验:为方便对小白鼠进行投药喂食，将本发明实施例1制备的中药汤汁进行浓缩雾化造粒得到中药颗粒。将中药颗粒溶解在蒸馏水中，以临床日用量的160倍给小白鼠投药喂食，观察7日。结果所有小白鼠的活动、饮食、毛发未见异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。
[0014]长期毒性实验:将本发明该实施例中制备的中药颗粒对小鼠按19.32g生药/kg溶解在水中，对小鼠连续用药12周，每天2次，及停药2周后，结果表明:本发明中药对试验小白鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化。采用组织学检查结果表明，用药12周及停药2周后，小鼠各脏器均无明显改变。
[0015]实施例2
一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成:茵陈45g、虎杖16g、金钱草30g、鸡内金30g、黄岑15g、赤苟40g、郁金16g、三七粉6g、薏该仁30g、瓦榜子30g、熊胆粉1.5g、制鳘甲30g。
[0016]在本实施例中，采用上述重量配比的原料药物进行了临床试验，实验如下:
临床资料:
病例选择:取来源于住院和门诊病人的36例肝硬化高胆红素血症患者，男28例，女8例；年龄32?64岁，平均51岁。36例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，每组18人。
[0017]诊断标准:
治疗方法:对照组给10%葡萄糖注射液+维生素c+水飞蓟片进行常规保肝治疗，治疗组采用服用本发明所提供的中药组合物进行治疗，一个月为一个疗程。
[0018]观察指标:治疗前后查总胆红素水平，观察两组血总胆红素下降差异程度及两组患者治疗后有效率，其中治疗4周后血总胆红素下降至治疗前的50%为有效。
[0019]结果:两组治疗前后总胆红素下降程度比较，治疗组明显高于对照组，两组治疗后有效率有明显差异，结果见表1、表2.表1两组患者治疗前后血总胆红素比较(μ mol/L)_
组别治疗前_治疗后_
【权利要求】
1.一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量配比的原料药物组合而成:茵陈30-60份、虎杖12-20份、金钱草25-35份、鸡内金25-35份、黄芩12-18份、赤芍30-60份、郁金12-20份、三七粉2_10份、薏苡仁25-35份、瓦楞子25-35份、熊胆粉0.5-2.5份、制鳖甲25-35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，所述原料药物的优选重量配比为:茵陈40-50份、虎杖15-18份、金钱草28-32份、鸡内金28-32份、黄芩14-16份、赤芍35-45份、郁金15-18份、三七粉5_7份、薏苡仁28-32份、瓦楞子28-32份、熊胆粉1-2份、制鳖甲28-32份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化高红素血症的中药组合物，其特征在于，所述原料药物的最优重量配比为:茵陈45份、虎杖16份、金钱草30份、鸡内金30份、黄芩15份、赤芍40份、郁金16份、三七粉6份、薏苡仁30份、瓦楞子30份、熊胆粉1.5份、制鳖甲30份。
【文档编号】A61K36/9066GK104173925SQ201410405313
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月18日 优先权日:2014年8月18日
【发明者】孔庆辉, 刘春芳, 张晓玲, 隋杨, 毕媛媛, 高乘成, 张凤, 李璇 申请人:孔庆辉