一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗系统性红斑狼疮。
【专利说明】一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药。
【背景技术】
[0002] 系统性红斑狼疮（SLE)是一种累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病，早期、 轻型和不典型的病例日见增多。有些重症患者（除患者有弥漫性增生性肾小球肾炎者外)， 有时亦可自行缓解。有些患者呈"一过性"发作，经过数月的短暂病程后疾病可完全消失。 红斑狼疮（LE)是一种典型的自身免疫性结缔组织病。红斑狼疮是一种疾病谱性疾病，可分 为盘状红斑狼疮（DLE)、亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE)、系统性红斑狼疮（SLE)、深在性红 斑狼疮（LEP )、新生儿红斑狼疮（NLE )、药物性红斑狼疮（DIL)等亚型。系统性红斑狼疮是红 斑狼疮各类型中最为严重的一型。临床表现为绝大多数患者发病时即有多系统损害表现， 少数病人由其他类型的系统性红斑狼疮发展而来。部分病人还同时伴有其他的结缔组织 病，如硬皮病、皮肌炎、干燥综合征等，形成各种重叠综合征。系统性系统性红斑狼疮临床表 现多样，错综复杂，且多较严重，可由于狼疮肾炎、狼疮脑病及长期大量使用药物的副作用 而危及患者生命。
[0003] 本病任何年龄都可发病，但以15-40岁女性多发。本病临床表现多样，错综复杂， 且多较严重，危及患者生命。
[0004] 系统性红斑狼疮属易发疾病，其发病机理至今未完全明了，目前西药治疗有非固 醇类抗炎药，抗疟药羟氯喹，沙利度胺，糖皮质激素，免疫抑制剂环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨 蝶呤（MTX)、环孢素 A、长春新碱等，但其停药后易复发且副作用较大。
[0005] 本病据其临床表现属中医"痹证"范畴，与痹证中"历节病"、"蛞痹"、"鹤膝风"、"顽 痹"等相类似。
[0006] 本发明所涉及药材研究现状如下： 蒺藜苗【来源】本品为蒺藜科植物蒺黎（Tribulus terrestris L.)的莖叶。夏季采 收，鲜用或晒干。【性味】辛，平。【归经】归肝经。【功能主治】祛风，除湿，止痒，消痈。主 暑湿伤中，呕吐泄泻，鼻塞流涕，皮肤风痒；疥癣，痈肿。【用法用量】5?10g。
[0007] 泽泻【来源】本品为泽泻科植物泽泻的块茎。12月下旬，大部分叶片枯黄时收获， 挖出块茎，除去泥土、茎叶，留下中心小叶，以免干燥时流出黑汁液，用无烟煤火炕干，趁热 放在筐内，撞掉须根和粗皮。【性味】甘、淡，寒。【归经】归肾、膀胱经。【功能主治】利水渗 湿，泄热通淋。主小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻；痰饮眩晕；遗精。【用法用量】6? 12g。【注意】肾虚精滑无湿热者禁服。
[0008] 忍冬藤【来源】本品为忍科植物忍冬、华南忍冬、菰腺忍冬、黄褐毛忍冬等的茎枝。 秋、冬两季割取，除去杂质，捆成束或卷成团，晒干。【性味】甘，寒。【归经】归心、肺经。【功 能主治】清热解毒，通络。主温病发热；疮痈肿毒，热毒血痢；风湿热痹。【用法用量】10? 30g。【注意】脾胃虚寒，泄泻不止者禁用。
[0009] 葶苈子【来源】本品为十字花科植物葶苈、琴叶葶苈和播娘蒿的种子。4月底5月 上旬采收，果实呈黄绿色时及时收割，以免过熟种子脱落。晒干，除去茎、叶杂质，放入麻袋 或其他包装物，贮放干燥处。【性味】辛、苦，寒。【归经】归肺、心、肝、胃、膀胱经。【功能主 治】泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄逐邪。主痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，水肿，胸腹积 水，小便不利；慢性肺源性心脏病，心力衰竭之喘肿；瘰疬结核。【用法用量】3?9g。【注 意】肺虚喘咳、脾虚肿满者忌服。
[0010] 隔山消【来源】本品为萝蘑科植物隔山消的块根。秋季采收，洗净，切片，晒干。【性 味】甘、微苦，微温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。主 肝肾两虚；头昏眼花，失眠健忘，须发早白；阳痿，遗精，腰膝酸攀登；脾虚不运，脘腹胀满， 忉欲不振，泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。【用法用量】9?15g。 toon]白花蛇舌草【来源】本品为双子叶植物药茜草科植物白花蛇舌草的带根全草。夏、 秋采收，晒干或鲜用。【性味】苦、甘，寒。【归经】归心、肝、脾、大肠经。【功能主治】清热解 毒，利湿。主肺热喘咳，咽喉肿痛；肠痈，疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛，水肿；痢疾，肠炎； 湿热黄疸；癌肿。【用法用量】15~30g。
【发明内容】
[0012] 本发明旨在提供一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药，通过选择合适的药材及其 配比，达到安全有效治愈系统性红斑狼疮的目的。
[0013] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20 份。
[0014] 发明人认为系统性红斑狼疮由素体禀赋不足或后天失于调养，导致正气不足，气 阴两虚，复受日光曝晒或感六淫邪气，毒热诱发引起。其证属本虚标实，以气阴两虚为本，毒 热外侵为标。热毒入里，燔灼营血，瘀阻经脉，伤及脏腑，正不胜邪，毒邪犯脏，蚀于筋骨，发 为本病。治疗应以清热解毒、活血通络、益气养阴、温补肾阳为根本，故组配本方。
[0015] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1、 一般资料 发明人2011年4月~2013年2月间共收集门诊及住院系统性红斑狼疮患者76例，随机 分为治疗组38例与对照组38例，治疗组男16例，女22例，年龄20?45岁，平均年龄36. 4 岁，病程1?3年；对照组男18例，女20例，年龄22?45岁，平均年龄35. 9岁，病程1? 3年。2组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。
[0016] 诊断标准 1)蝶形红斑或盘状红斑；2)光敏感Χ?ο' /升或溶血性贫血；3) 口腔粘膜溃疡；4)非 畸形性关节炎或多关节痛；5)胸膜炎或心包炎；6)癫痫或精神症状；7)蛋白尿、管型尿或血 尿；8)白细胞少于4x10' /升或血小板少于100 ;9)荧光抗核抗体阳性；10)抗双链DNA抗 体阳性或狼疮细胞阳性；11)抗Sm抗体阳性；12)补体C3降低；13)皮肤狼疮带试验（非皮 损部位）阳性或肾活检阳性。符合上述13项中任何4项者，可诊断为红斑狼疮。
[0017] 2、试验方法 2. 1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程10周。
[0018] 对照组口服沙利度胺，按照其说明书服用。疗程10周。
[0019] 3、疗效标准与治疗结果 3. 1疗效标准 临床缓解：治疗后主症消失，主要化验指标恢复正常； 显效：治疗后主症好转，主要化验指标趋于正常； 有效：治疗后主症有所改善，主要化验指标数值有所下降； 无效：未达到有效标准。
[0020] 3.2治疗结果见表1。
[0021 ] 表1 两组疗效比较_
【权利要求】
1. 一种用于治疗系统性红斑狼疮的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药 材制备而成：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草 20份。
2. 如权利要求1所述的用于治疗系统性红斑狼疮的中药，其特征在于，其制备方法为： 称取：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120 份，即得煎剂；上述份均是指重量份。
3. 如权利要求1所述的用于治疗系统性红斑狼疮的中药，其特征在于，其制备方法为： 称取：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干 燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。
4. 如权利要求1所述的用于治疗系统性红斑狼疮的中药，其特征在于，其制备方法为： 称取：蒺藜苗9份、泽泻10份、忍冬藤26份、葶苈子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂； 上述份均是指重量份。
【文档编号】A61P37/02GK104147269SQ201410425315
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月27日 优先权日:2014年8月27日
【发明者】高忠青 申请人:淄博夸克医药技术有限公司