一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂及其制备方法

一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂及其制备方法，中药制剂中各种原料药为：芦根、夏枯草、谷精草、黄柏、白鲜皮、金银花、蒲公英、黄连、败酱草、漏芦、马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁、薏苡仁、冬瓜皮、萹蓄、地肤子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子、天冬、玉竹、黄精和桑椹。本发明的有益效果是：本发明具有清热利湿，活血化瘀的功效，主治湿热毒盛型糖尿病足；利用传统中医理论，重视整体观念，通过调机体整体的免疫力，扩张血管，改善血液循环，营养神经，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同时针对不同的临床表现，多靶点，具有针对性强，安全有效，治疗疗程短，不易产生耐药性，以及无毒副作用等优势。
【专利说明】一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂及其制备方法

【技术领域】
[0001] 本发明涉及中中药制剂【技术领域】，特别涉及一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药 制剂及其制备方法。
[0002]

【背景技术】
[0003] 糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血 管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。糖尿病足是糖尿病一 种严重的并发症，是糖尿病患者致残，甚至致死的重要原因之一，不但给患者造成痛苦，而 且使其增添了巨大的经济负担。
[0004] 糖尿病足的病因病理：糖尿病足的病因是多因素的，糖尿病神经病变、周围血管疾 病和微循环障碍是其主要病因，可单独存在或与其他因素合并存在，其他因素如足部结构 畸形、异常步态、皮肤或趾甲畸形、外伤和感染亦是糖尿病足发生的重要诱因。
[0005] 糖尿病足的发病机制：1.周围血管病变：与非糖尿病患者相比，糖尿病患者周围 血管疾病的发生率明显增加，下肢多普勒研究报告糖尿病患者周围血管疾病的发生率为非 糖尿病患者的2. 5?3. 0倍。来自伦敦的WHO糖尿病并发症研究报告，分别有3%男性糖尿 病患者和0. 5%的女性糖尿病患者被发现有间歇性跛行，伴糖尿病足溃疡的患者13%?20% 单独表现为下肢缺血，另20%?25%周围动脉疾病和神经病变同时存在，46%的截肢与下肢 缺血有关。周围血管动脉硬化导致下肢缺血，严重者发生坏疽。在血管病变中除大血管病 变外，小血管和毛细血管病变亦有其相当重要的作用。小血管病变可见其基底膜增厚，血管 弹性差使在灌注压减低时，小动脉代偿性扩张的能力降低，在局部损伤时充血反应减弱。基 底膜增厚亦阻止活化的白细胞向组织的移行，局部易发生感染。毛细血管结构异常和硬化， 加之晚期功能性异常（充血性反应受损、动静脉短路增加和自我调节功能丧失），加重组织 缺血和缺氧，促进组织坏死和溃疡并常使已发生的足部溃疡长期不愈合。2.周围神经病变 ： 周围神经病变包括躯体神经（感觉神经和运动神经）病变和自主神经病变。一般报告糖尿 病足溃疡的患者中约60%单独表现为神经病变，25%与其他因素混合存在。糖尿病下肢截肢 的患者中有60%与神经病变有关。3.其他危险因素生：物物理因素、创伤常是糖尿病足溃 疡的诱因，有时糖尿病患者可能因足部的感觉障碍，步行在锐利的异物上而无痛觉，但多见 的是反复小的机械创伤如不知觉的脚趾与所穿鞋之间的摩擦或在步行时脚趾头的压力增 力口；糖尿病足形态改变导致脚趾头突出，足底的压力增加，脚底的压力增加和关节胶原结缔 组织的糖化增加使关节的运动受一定程度限制，跟关节的活动受限改变了行走时的机械着 落点，进一步升高足底的压力，持续脚底压力增加是糖尿病足底溃疡形成的一个重要因素； 其他一些不正确的处理如贴"鸡眼膏"、趾甲的不正确修理等亦是导致脚部皮肤损伤的诱 因；感染是糖尿病足溃疡发生和恶化的一个重要因素，由于皮肤的外伤、全身（细胞免疫、 体液免疫及中性粒细胞的功能降低等）和足局部抵抗力的降低，糖尿病足溃疡几乎都继发 感染，且常为多菌种混合感染，厌氧菌十分多见。
[0006] 中医学认为，糖尿病足属于祖国医学"脱疽"等范畴。脱疽是指四肢末端坏死，严 重时趾(指)节坏疽脱落的一种慢性周围血管疾病。又称脱骨疽。其临床特点是好发于四肢 末端，以下肢多见，初起趾(指）间怕冷，苍白，麻木，间歇性跛行，继则疼痛剧烈，日久患趾； (指）坏死变黑，甚至趾(指）节脱落。在《灵枢?痈疽》中即有关于本病的记载，云："发于足 趾，名脱痈，其状赤黑，死之治；不赤黑，不死。治之不衰，急斩之，不则死矣。" 根据糖尿病足的病因，故辨其临床证候分为：①寒湿阻络型：患趾(指)喜暖怕冷，麻木， 酸胀疼痛，多走疼痛加剧，稍歇痛减，皮肤苍白，触之发凉，趺阳脉搏动减弱；舌淡，苔白腻， 脉沉细。②血脉瘀阻型：患趾(指）酸胀疼痛加重，夜难人寐，步履艰难，患趾(指）皮色暗红 或紫暗，下垂更甚，皮肤发凉干燥，肌肉萎缩，趺阳脉搏动消失；舌暗红或有瘀斑，苔薄白，脉 弦涩。③湿热毒盛型：患肢剧痛，日轻夜重，局部肿胀，皮肤紫暗，浸淫蔓延，溃破腐烂，肉色 不鲜；身热口干，便秘溲赤；舌红，苔黄腻，脉弦数。④热毒伤阴型：皮肤干燥，毫毛脱落，趾 (指）甲增厚变形，肌肉萎缩，趾(指）呈干性坏疽；口干欲饮，便秘溲赤；舌红，苔黄，脉弦细 数。⑤气血两虚型：病程日久，坏死组织脱落后疮面久不愈合，肉芽暗红或淡而不鲜；倦怠 乏力，不欲饮食，面色少华，形体消瘦；舌淡，少苔，脉细无力。
[0007] 西医治疗糖尿病足主要有以下几个方面：1、全身治疗：一般包括代谢控制、扩血 管、活血化瘀、抗生素的应用，如胰岛素、山莨菪碱、西洛他唑（培达）、维生素B、低分子右 旋糖酐。2、局部治疗：主要包括局部清创术和创面处理。3、外科治疗：动脉重建术；截肢术。 4、骨髓干细胞移植。
[0008] 目前西医治疗糖尿病足血糖浓度不易控制，药物治疗疗程较长，容易感染，而使病 情迅速恶化，感染常为多菌株混合感染，且往往合并有厌氧菌感染，一些患者即使存在严重 的下肢感染，临床上也可无明显症状和血液学感染的特征，所以选择抗生素时针对性不强， 疗效不甚理想。病情迁延，进一步加重，外科治疗不仅给患者带来一定的精神压力和思想负 担，还可明显降低患者的生活质量等。
[0009]


【发明内容】

[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂 及其制备方法，本发明具有清热利湿，活血化瘀的功效，主治湿热毒盛型糖尿病足；利用传 统中医理论,重视整体观念，通过调机体整体的免疫力，扩张血管，改善血液循环，营养神 经，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同时针对不同的临床表现，多靶点，具有针对性强，安全 有效，治疗疗程短，不易产生耐药性，以及无毒副作用等优势。
[0011] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂， 其中，包括以下原料药材：芦根、夏枯草、谷精草、黄柏、白鲜皮、金银花、蒲公英、黄连、败酱 草、漏芦、马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁、薏苡仁、冬瓜 皮、篇蓄、地肤子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、 楮实子、天冬、玉竹、黄精和桑椹。
[0012] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：芦根10?24份、夏 枯草14?28份、谷精草15?30份、黄柏13?27份、白鲜皮12?32份、金银花14?31 份、蒲公英17?33份、黄连16?35份、败酱草12?26份、漏芦18?34份、马齿苋10? 30份、绿豆18?35份、山豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果榄 7?25份、紫草12?26份、红藤17?29份、白头翁13?26份、薏苡仁10?20份、冬瓜 皮14?33份、篇蓄16?27份、地肤子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、 大腹皮19?34份、甘松18?33份、延胡索14?31份、姜黄12?20份、枫香脂13?32 份、月季花15?33份、丹参18?34份、泽兰11?26份、楮实子14?26份、天冬12?22 份、玉竹10?26份、黄精14?33份和桑椹10?23份。
[0013] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：芦根12?22份、 夏枯草15?25份、谷精草17?28份、黄柏15?25份、白鲜皮14?30份、金银花15?30 份、蒲公英18?30份、黄连18?32份、败酱草13?24份、漏芦18?31份、马齿苋12? 28份、绿豆18?33份、山豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果榄 9?23份、紫草15?24份、红藤18?27份、白头翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜 皮15?30份、篇蓄18?25份、地肤子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、 大腹皮19?27份、甘松18?28份、延胡索15?27份、姜黄13?20份、枫香脂15?24 份、月季花16?28份、丹参18?29份、泽兰14?24份、楮实子16?24份、天冬15?20 份、玉竹12?25份、黄精16?28份和桑椹12?20份。
[0014] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根17份、夏枯 草22份、谷精草24份、黄柏18份、白鲜皮26份、金银花28份、蒲公英23份、黄连28份、败 酱草20份、漏芦25份、马齿苋18份、绿豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、 金果榄16份、紫草20份、红藤25份、白头翁22份、薏苡仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、 地肤子26份、青木香27份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黄18 份、枫香脂23份、月季花25份、丹参27份、泽兰20份、楮实子19份、天冬16份、玉竹22份、 黄精23份和桑椹14份。
[0015] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根20份、夏枯 草21份、谷精草24份、黄柏19份、白鲜皮24份、金银花26份、蒲公英25份、黄连28份、败 酱草22份、漏芦27份、马齿苋23份、绿豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、 金果榄14份、紫草21份、红藤25份、白头翁20份、薏苡仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、 地肤子28份、青木香31份、玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黄19 份、枫香脂20份、月季花24份、丹参25份、泽兰21份、楮实子23份、天冬18份、玉竹15份、 黄精22份和桑椹18份。
[0016] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根22份、夏枯 草25份、谷精草18份、黄柏23份、白鲜皮28份、金银花26份、蒲公英29份、黄连27份、败 酱草19份、漏芦21份、马齿苋22份、绿豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、 金果榄21份、紫草18份、红藤25份、白头翁23份、薏苡仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、 地肤子30份、青木香22份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黄17 份、枫香脂21份、月季花23份、丹参25份、泽兰22份、楮实子20份、天冬16份、玉竹22份、 黄精24份和桑椹17份。
[0017] 其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓度 为85%?95%的乙醇，加热回流4?6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?4倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?3小时，粉碎，过筛，获得 400目?500目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 2倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0018] 其中，当所述中药组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0019] 其中，当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80%?90%的乙醇，加热回流提取 2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的 提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩 后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉； 第二步，将延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法 以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的 膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成1〇〇?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二 步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂， 加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾 0. 1?0. 3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0020] 本发明的有益效果是：本发明具有清热利湿，活血化瘀的功效，主治湿热毒盛型糖 尿病足；利用传统中医理论，重视整体观念，通过调机体整体的免疫力，扩张血管，改善血液 循环，营养神经，降低血糖，消炎止痛、防止感染，同时针对不同的临床表现，多靶点，具有针 对性强，安全有效，治疗疗程短，不易产生耐药性，以及无毒副作用等优势。
[0021]

【具体实施方式】
[0022] 本发明遵循清热利湿，活血化瘀为主要治疗原则，治疗湿热毒盛型糖尿病足的中 药制剂，包括以下原料药材：芦根、夏枯草、谷精草、黄柏、白鲜皮、金银花、蒲公英、黄连、败 酱草、漏芦、马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁、薏苡仁、冬 瓜皮、篇蓄、地肤子、青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽 兰、楮实子、天冬、玉竹、黄精和桑椹。其中，芦根、夏枯草、谷精草、黄连、黄柏、白鲜皮清热 燥湿，解毒消肿；金银花、蒲公英、败酱草、漏芦、马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果 榄、紫草、红藤、白头翁清热解毒，凉血止痛；薏苡仁、冬瓜皮、篇蓄、地肤子利水渗湿，消肿 止痛；青木香、玫瑰花、大腹皮、甘松行气利水，活血止痛；延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹 参、泽兰活血化瘀，解毒消痈；楮实子、天冬、玉竹、黄精、桑椹养阴生津的作用。
[0023] 其中，上述原料药材的药理如下： 芦根：甘，寒；归肺经、胃经。《药性论》:"能解大热，开胃。治噎哕不止。"《日华子本草》： "治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢人渴。"清热生津，除烦，止呕，利尿。夏枯草：味苦、 辛，性寒，入肝、胆经，《本经》:"主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。"《滇南 本草》:"祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结 核。"具有清火，明目，散结，消肿的功效，主治目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿 痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘等证，夏枯草对痢 疾杆菌、大肠杆菌、霍乱杆菌等均有抑制作用。夏枯草的功用是清肝明目，用瘀消瘤，还有利 尿降压的作用。民间又用它来泡茶，作清凉被动暑剂。
[0024] 谷精草：辛、甘、凉；入肝、胃经。《本草纲目》:"谷精草体轻性浮，能上行阳明分野。 凡治目中诸病，加而用之，甚良。明目退翳之功，似在菊花之上也。"本品轻浮升散，善疏散头 面风热、明目退翳，用治风热上攻所致目赤肿痛、羞明多泪、眼生翳膜者。
[0025] 黄连：苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。《药性赋》:"味苦，平，气寒，无毒。 沉也，阴也。其用有四：泻心火，消心下痞满之状；主肠擗，除肠中混杂之红；治目疾暴发宜 用，疗疮疡首尾俱同。"功用清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高 热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐 衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目 赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止 呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0026] 黄柏：性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。黄柏为常用中药，其性 寒、味苦，具清热燥湿、泻火解毒等功效，常用于湿热泻痢、黄疸、白带以及热痹、热淋等症。 现代研究表明，黄柏含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的作用，对各种皮肤 湿毒、疮疡等症状，功效良好。《本经逢原》曰："黄柏，生用降实火，酒制治阴火上炎，盐制治 下焦之火，姜制治中焦痰火，姜汁炒黑治湿热，盐酒炒黑制虚火，阴虚火盛面赤戴阳，附子汁 制"。
[0027] 白鲜皮：苦，咸，寒；入脾经，肺经，小肠经，胃经，膀胱经。《名医别录》："白鲜。生 上谷及宛朐。四月、五月采根、阴干。"《药性论》："治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉 发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。"《本草纲目》："白鲜皮，气 寒善行，味苦性燥，为诸黄风痹要药，世医止施之疮科，浅矣。"本品所含白藓碱于小量时对 离体蛙心有兴奋作用，可使心肌张力增加，分钟输出量及博出量均增加。白藓碱对家兔和豚 鼠子宫平滑肌有强力的收缩作用，伊红染色法结果表明本品非极性溶剂提取物及挥发油有 体外抗癌活性，根皮有解热作用，给发热(温刺法）之家兔口服其煎剂，能使体温下降。
[0028] 金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治 胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺 炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀 灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利 于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。蒲公英：性味甘，微 苦，寒。入脾、胃、肾三经。《本草经疏》："蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉 血之要药。乳痈属肝经，妇人经行后，肝经主事，故主妇人乳痈肿乳毒，并宜生暖之良。"《滇 南本草》："敷诸疮肿毒，疥颓癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疠结核；止小便血，治五淋癃闭，利 膀胱。"清热解毒，消痈散结。可用于上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈 肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性 乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、 尿路感染。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成 分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。败酱草：味辛、苦，微寒；归肝、胃、大肠经。《滇南本 草》:"凉血热，寒胃，发肚腹中诸积，利小便。《本草纲目》:"治血淋痔瘘。"《唐本草》:"败酱， 不出近道，多生岗岭间，叶似水莨及薇衔，丛生，花黄，根紫作陈酱色；其叶殊不似豨莶也。" 功用清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛，用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖 痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。
[0029] 漏芦：味苦咸，寒；入胃、大肠经。《神农本草经》:"漏芦味苦咸寒。主皮肤热、恶创、 疽痔、下乳汁。生山谷。"《本草经疏》：〃漏芦，苦能下泄，咸能软坚，寒能除热，寒而通利之 药也。故主皮肤热，恶疮疽痔，湿痹，下乳汁。〃清热解毒，排脓消肿，消痈，下乳，舒筋通脉。 用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。
[0030] 马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经。《本草纲目》："散血消肿，利肠滑胎， 解毒通淋，治产后虚汗。"《开宝本草》:"服之长年不白。治痈疮，杀诸虫。生捣汁服，当利下 恶物，去白虫。"功用清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血。主治痢 疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后 虚汗。
[0031] 绿豆：味甘，性寒，无毒；入心、胃经。《开宝本草》:"主丹毒烦热，风疫，热气奔豚，生 研绞汁服。亦煮食，消肿下气，压热解毒。"《本草纲目》:"厚肠胃。作枕，明目，治头风头痛。 除吐逆。治痘毒，利肿胀。"有清热解毒、消暑、利尿、祛痘的作用。《本草纲目》"厚肠胃。作 枕，明目，治头风头痛。除吐逆。治痘毒，利肿胀。"绿豆的药理作用为降血脂、降胆固醇、抗 过敏、抗菌、抗肿瘤、增强食欲、保肝护肾。绿豆的有效成分具有抗过敏作用，可辅助治疗荨 麻疫等过敏反应。
[0032] 山豆根：功能主治：清火解毒，消肿止痛。用于咽喉牙龈肿痛、肺热咳嗽烦渴、黄 疸、热结便秘。治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣， 蛇、虫、犬咬伤。①《开宝本草》:"味甘，寒，无毒。"②《梦溪笔谈·药议》:"味极苦。"③《本 草正》："味大苦，大寒。"《要药分剂》："入心、肺、大肠三经。始载于《开宝本草》。《本草图 经》云："生剑南及宜州、果州山谷。今广西亦有，以忠州、万州者为佳苗蔓如豆，根以此为名 叶青，经疼不凋，八月采根用。"又曰：广南者如小槐，高尺余。"《本草品汇精要》云："道地宜 州、果州、以忠、万州者佳。"《药物出产辨》云："产广西南宁、百色等处。" 牡丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经。《本经》：〃主寒热，中风瘈疯、痉、惊痫邪气， 除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。〃《日华子本草》:〃除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓， 通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。〃。《本草纲目》:"滋阴 降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者 利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。"具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病 热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、 跌扑伤痛、风湿热痹等证。善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀， 血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药。牡丹皮对麻醉犬 心能增加冠脉血流量，减少心输出量，降低左室作功的作用。丹皮酚对口服伤寒、副伤寒菌 苗引起的小鼠发热有解热作用，并降低正常小鼠体温。
[0033] 土茯苓：味甘、淡，性平，有毒；归肝、胃、肾、脾经。"《本草拾遗》："草禹余粮，根如 盏连缀，半在土上，皮如茯茶，肉赤味潘，人取以当谷，不饥。"《本草纲目》："土茯茶，有赤白 二种，入药用白者良。解毒，除湿，利关节。主治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疗疔疮，痈肿， 瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。
[0034] 金果榄：苦，寒。归肺、大肠经。《药性考》："解毒。咽喉痹急，口烂宜服。疽痈发 背，掀赤疔痕，蛇蝎虫伤，磨涂。治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。"《柑园小识》:"祛 内外结热，遍身恶毒，消瘴疠，双单喉蛾及齿痛，切薄片含；磨涂疔疮肿毒。"功用清热解毒， 利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。除煎汤内服外，亦可用鲜 草捣烂外敷。对于外伤出血，可用干草研粉，撒布包扎；用治血瘀肿痛，以鲜草适量，捣烂外 敷。
[0035] 紫草：性寒，味甘、咸，归心、肝经，《本草纲目》："紫草，其功长于凉血活血，利大小 肠。故痘疹欲出未出，血热毒盛，大便闭涩者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。若已出而 红活，及白陷大便利者，切宜忌之。"《本草经疏》:"紫草为凉血之要药，故主心腹邪热之气。" 主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草的乙醚、水、乙醇提 取物均有一定的抗炎作用。红藤：味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》:"通经补血，强筋 壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。"《简易草药》： "治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。"具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、 慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。白头翁：味苦，性 寒；归胃经、大肠经。《本经逢原》："白头翁，《本经》言苦温者，传写之误也。其治温疟狂易 寒热等症，皆少阳、阳明热邪固结之病，结散则积血去而腹痛止矣。《别录》止鼻衄，弘景止毒 痢，亦是热毒入伤血分之候。"《药性论》:"止腹痛及亦毒痢，治齿痛，主项下瘤疬。主百骨节 痛。"可清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫，用于热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬。 白头翁水浸液能延长患流感病毒PR8小白鼠的存活日期，对其肺部损伤亦有轻度减轻。
[0036] 薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。富含淀粉、及人体所需的多种氨基酸，具有 健脾利湿、清热排脓等功效，适用于泄泻、筋脉拘挛屈伸不利，水肿、脚气、肠痈、白带等症， 薏米可入药，用来治疗水肿、脚气、脾虚泄泻等。使皮肤光滑，减少皱纹，消除色素斑点的功 效。对面部粉刺及皮肤粗糙有明显的疗效，另外，它还对紫外线有吸收能力，其提炼物加入 化妆品中还可达到防晒和防紫外线的效果。适宜各种癌症患者、关节炎、急慢性肾炎水肿、 癌性腹水、面浮肢肿、脚气病浮肿者、疣赘、美容者、青年性扁平疣、寻常性赘疣、传染性软 疣、青年粉刺疙瘩以及其他皮肤营养不良粗糙者、适宜肺痿、肺痈者食用。
[0037] 冬瓜皮：味甘，性微寒；归肺经，脾经，小肠经。《滇南本草》："止渴，消痰，利小便。 治中风。"清热利水，消肿。主治水肿，小便不利，泄泻，疮肿。本品性凉，有清热解暑的作 用，用于治夏日暑热口渴，小便短赤。非肾性水肿恢复期患者内服冬瓜皮煎剂2两，并饮水 1000ml，在服药后2小时内排出尿量较对照组显著增加，2-4小时之间，则较对照组减少。人 体试验，该品62g煎至于100ml 口服，另以水100ml作自身对照，证明有利尿作用。
[0038] 篇蓄：苦，寒；入膀胱经。《滇南本草》:"利小便。治五淋白池，热淋，瘀精涩闭关窍， 并治妇人气郁，胃中湿热，或白带之症。"《本草纲目》:"治霍乱，黄疸，利小便。"利尿，清热， 杀虫。主治治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。浓度为25%的全草煎剂 对福氏痢疾杆菌和宋内氏痢疾杆菌皆有抑制作用。用篇蓄水及乙醇提取物静脉注射，对猫、 兔和狗均有降压作用。篇蓄水及乙醇提取物能加速血液凝固和使子宫张力增高的作用，可 用作流产及分娩后子宫出血的止血剂。还可增强呼吸运动的幅度及肺换气量，有轻度收敛 作用，可作创伤用药。篇蓄甙对大鼠、犬有利尿作用。
[0039] 地肤子：性寒，味辛、苦；入肾、膀胱经。《药性论》：〃与阳起石同服，主丈夫阴痿不 起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"《滇南本草》:"利膀胱小便积热，洗皮肤 之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。〃清热利湿，祛风止痒。青木香：辛苦，寒。入 肺、胃经。《唐本草》：〃主积聚。诸毒热肿、蛇毒，水摩为泥封之，日三、四；疗疔肿大效。〃 《草木便方》:"发表，除风。（治）风湿瘫痪，腰脚疼痛，跌打损伤。"行气，解毒，消肿。治胸 腹胀痛，痧症，肠炎下痢，高血压，疝气，蛇咬毒，痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿烂。青木香（马兜 铃根）粗制剂对各种动物，无论静脉注射或口服均能引起一定的降压作用，一般煎剂作用 较强。玫瑰花：性温，味甘微苦，归肝脾经。《本草纲目拾遗》："和血，行血，理气。治风痹。" 《本草再新》:"舒肝胆之郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘积寒，兼能破血。"利气、行血，治 风痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收敛性，可用于妇女月经过多，赤白带下以及肠炎、下 痢、肠红半截出血等。理气解郁、和血散瘀。主治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调， 赤白带下，痢疾、乳痈，肿毒。玫瑰花中含有300多种化学成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒气活血，美容养颜，令人神爽。
[0040] 大腹皮：味辛，性微温；归脾，胃，大肠，小肠经。《开宝本草》:"主冷热气攻心腹，大 肠壅毒，痰膈，醋心。并以姜盐同煎，入疏气药良。"《纲目》:"降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚 气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。"《药性类明》："大腹皮，丹溪常用之以治肺气喘促，及水 肿药中又多用之，盖亦取其泄肺，以杀水之源也。"下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，胸腹 胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。对肠平滑肌的作用大腹皮煎剂能使兔离体肠管紧 张性升高，收缩幅度减少，其作用可被阿托品所拮抗。治食积气滞之脘腹痞胀，嗳气吞酸、大 便秘结或泻而不爽。
[0041] 甘松：味辛，甘，性温；归脾，胃经。《本草纲目》:"甘松，芳香能开脾郁，少加入脾胃 药中，甚醒脾气"。《日华子本草》："治心腹胀，下气。"甘松具有芳香行散，温中散寒，理气止 痛，醒脾开胃的功效。主治脘腹冷痛胀满，不思饮食，胸痛，牙痛，跌仆伤痛，脚气浮肿，霍乱 转筋。宽叶甘松挥发油有微弱的抗菌、驱风及解痉作用，对皮肤、粘膜无局部刺激性。宽叶 甘松给兔皮下注射，兔表现对刺激的反应迟钝、困倦、食欲减退。甘松醇提取物有降压和抗 溃瘍作用。
[0042] 延胡索：活血，散瘀，理气，止痛。主心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血 晕，恶露不尽，跌打损伤。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。1、镇痛作 用：延胡索粉有镇痛作用，其止痛效价约为阿片的1/100 ;延胡索总碱、延胡索甲素、乙素、 丑素、癸素均有镇痛作用，以乙素较强.各种剂型以醇制浸膏及粉剂作用强。2、镇静、安定、 催眠作用：延胡索乙素具有一定的镇静、安定作用，其左旋体为新型的中枢抑制剂，较大剂 量时对兔、狗、猴有明显的催眠作用。3、对消化系统的影响：去氢延胡索甲素有显著的抗大 鼠实验性胃溃疡作用。4、对心血管的作用：延胡索乙素、丑素有轻微降压、减慢心率作用； 去氢延胡索碱有降压、增加冠状窦血流量作用.醇提物也有扩张冠脉、对抗异丙肾上腺素引 起的大鼠心肌坏死作用。
[0043] 姜黄：味辛、苦，性温，归肝、脾经，《本草纲目》:"姜黄，近时以扁如干姜形者为片子 姜黄，圆如蝉腹形者为蝉肚郁金，并可浸水染色，逨形虽似郁金，面色不黄也。"《本草求原》： "姜黄，益火生气，辛温这火化气，气生化则津液行于三阴三阳；清者注于肺，浊者注于经、溜 于海，而血自行，是理气散结而兼泄血也。"具有破血行气，通经止痛的功效。用于血滞经闭， 行经腹痛，胸胁剌痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤等证。用鼠Dalton氏淋巴腹水瘤细胞 进行组织培养及在体实验，姜黄醇提物能抑制癌细胞生长。姜黄提取物、姜黄素、挥发油、姜 黄酮以及姜烯、龙脑和倍半萜醇等，都有利胆作用，能增加胆汁的生成和分泌，并能促进胆 囊收缩，而以姜黄素的作用为最强。
[0044] 枫香脂：辛，苦，平；归脾，肺，肝经。功用祛风活血，解毒止痛，止血生肌。用于痈 疽，疮疹，瘰疬，齿痛，痹痛，瘫痪，吐血，衄血，咯血，外伤出血，皮肤皲裂。枫香脂及其挥发油 体外实验可使兔血栓长度缩短和重量(湿重和干重）减轻，在体实验显示可明显抑制大鼠血 栓形成；试管法实验表明可明显提高纤溶酶活性，显著提高血小板内cAMP含量。表明枫香 脂及其挥发油抗血栓作用与促进纤溶活性和提高血小板cAMP有关，并提示挥发油可能是 枫香脂的主要止血成分。
[0045] 月季花：月季花不仅是花期绵长、芬芳色艳的观赏花卉，而且是一味妇科良药。中 医认为，月季味甘、性温，入肝经，有活血调经、消肿解毒之功效。由于月季花的祛瘀、行气、 止痛作用明显，故常被用于治疗肝郁血滞，月经不调、痛经、闭经及胸胁胀痛。跌打损伤，瘀 肿疼痛，痈疽肿毒，瘰疬。临床报道，妇女出现闭经或月经稀薄、色淡而量少、小腹痛，兼有精 神不畅和大便燥结等，或在月经期出现上述症状，用胜春汤治疗效果好。
[0046] 丹参：味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于 血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀 滞，心腹疼痛等症状，丹参可以减少作为内脏脂肪和睾丸周围脂肪，减轻胰岛素分泌和糖代 谢的早期损害。加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量。扩张冠脉，增加心肌血 流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降，提高纤溶酶活性；延长出、凝血时间；抑制 血小板聚集(提高血小板内cAMP水平抑制TXA2合成）；改善血液流变学特性(血粘度降低、 红细胞电泳时间缩短)。丹参片是活血化瘀、理气止痛的西药。主要用于心绞痛、高血压、颈 椎病以及胸中憋闷等病症。而且其药效可靠、丹参片的副作用小。但是也不能吃的过于频 繁。因为长期服用复方丹参片可能引起血钾含量降低，产生低血钾症。
[0047] 泽兰：苦、辛，微温；归肝、脾经。功效活血祛瘀，利水消肿。主治血瘀经闭，通经，症 瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，疮痈肿毒，水肿，腹水(淤血阻滞、水瘀互阻之 水肿尤宜)。含挥发油，葡萄糖甙，鞣质和树脂；还含黄酮类，酚类氨基酸，有机酸，皂甙，多种 糖类。
[0048] 楮实子：甘，寒。入肝，脾、肾经。《日华子本草》:〃壮筋骨，助阳气，补虚劳，助腰膝， 益颜色。〃《大名本草》:"壮筋骨、助阳气、补虚劳、助腰膝、益颜色。"补肾清肝，明目，利尿。 用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。楮实，书言味甘气寒，虽于诸脏阴 血有补。得此颜色润，筋骨壮，腰膝健，肌肉充，水肿消，以致阴痿起，阳气助，是明指其阳旺 阴弱，得此阴血有补，故能使阳不胜而助，非云阳痿由于阳衰，得此可以助阳也。若以纯阴之 品可以补阳，则于理甚不合矣。配书又云，骨哽可用楮实煎汤以服，及纸烧灰存性调服，以治 血崩血晕，脾胃虚人禁用，久服令人骨痿，岂非性属阴寒，虚则受其益，过则增其害之意乎。
[0049] 天冬：性寒，味甘微苦；入肝、肺、肾经。《药性论》:"主肺气咳逆，喘息促急，除热，通 肾气，疗肺痿生痈吐脓，治湿挤，止消渴，去热中风，宜久服。"《日华子本草》:"镇心，润五脏， 益皮肤，悦颜色，补五劳七伤，治肺气并嗽，消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。"对一般良性乳 房肿瘤，尤其是乳房小叶增生，不论肿块大小，奏效迅速，大多数可获治愈。有安神，养心，润 肺，补益，滋肾，降血压以及润肠通便等疗效。煎剂体外试验对炭疽杆菌、甲型及乙型溶血性 链球菌、白喉杆菌、类白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡萄 球菌及枯草杆菌均有不同程度的抑菌作用。
[0050] 玉竹：味甘，性平；归肺、胃经。《药性论》:"主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头 痛不安，加而用之良。"《日华子本草》:"除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛， 天行热狂。"《本草纲目》:"主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一 切虚损。"玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。.玉竹含有的留甙，对心肌的 作用与铃兰制剂类似。玉竹配糖体对离体蛙心有强心作用，玉竹煎剂的作用与玉竹配糖体 类似。玉竹浸膏腹腔注射，可增强烧伤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用，提高血清溶血素抗体水 平，改善脾淋巴细胞对ConA的增殖反应。该品具有促进实验动物抗体生成，提高巨噬细胞 的吞噬百分数和吞噬指数，促进干扰素合成，抑制结核杆菌生长，降血糖，降血脂，缓解动脉 粥样斑块形成，使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强心，抗氧化，抗衰老等作用。还 有类似肾上腺皮质激素样作用。
[0051] 黄精：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有养气养阴，健脾润肺，益肾填精的功效，用于 脾胃气阴亏虚，食少无力，阴虚肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾 阴不足，阴虚内热之消渴，肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。体外试验表明、黄 精水提出液（1 :320)对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用，2%黄精在沙氏培 养基内对常见致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黄精浸膏，其血糖含量渐次增高，然 后降低。黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用。黄精煎剂，20%浓度浸泡桑 叶喂养家蚕，有延长家蚕幼虫期的作用。
[0052] 桑椹：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。《本草拾遗》："主霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓 煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血。"《日华子本草》:"利五脏，通关节，下气， 煎服；除风痛出汗，并扑损瘀血，并蒸后窨；蛇虫蜈蚣咬，盐接敷上。"桑叶能疏散风热，解表 清热，养阴生津；桑椹能滋阴养血，补虚润燥；桑根白皮能泻肺平喘，利水消肿；桑枝能通经 活络，除痹止痛；而桑树烧成的灰叫桑柴灰，也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿，坐卧 不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使肠道内的消化酶 不能破坏C型产生荚膜杆菌B毒素，而引起出血性肠炎。桑椹含脂肪酸，过量食用对消化道 可产生刺激症状。
[0053] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：芦根10?24份、夏 枯草14?28份、谷精草15?30份、黄柏13?27份、白鲜皮12?32份、金银花14?31 份、蒲公英17?33份、黄连16?35份、败酱草12?26份、漏芦18?34份、马齿苋10? 30份、绿豆18?35份、山豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果榄 7?25份、紫草12?26份、红藤17?29份、白头翁13?26份、薏苡仁10?20份、冬瓜 皮14?33份、篇蓄16?27份、地肤子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、 大腹皮19?34份、甘松18?33份、延胡索14?31份、姜黄12?20份、枫香脂13?32 份、月季花15?33份、丹参18?34份、泽兰11?26份、楮实子14?26份、天冬12?22 份、玉竹10?26份、黄精14?33份和桑椹10?23份。
[0054] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：芦根12?22份、 夏枯草15?25份、谷精草17?28份、黄柏15?25份、白鲜皮14?30份、金银花15?30 份、蒲公英18?30份、黄连18?32份、败酱草13?24份、漏芦18?31份、马齿苋12? 28份、绿豆18?33份、山豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果榄 9?23份、紫草15?24份、红藤18?27份、白头翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜 皮15?30份、篇蓄18?25份、地肤子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、 大腹皮19?27份、甘松18?28份、延胡索15?27份、姜黄13?20份、枫香脂15?24 份、月季花16?28份、丹参18?29份、泽兰14?24份、楮实子16?24份、天冬15?20 份、玉竹12?25份、黄精16?28份和桑椹12?20份。
[0055] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根17份、夏枯 草22份、谷精草24份、黄柏18份、白鲜皮26份、金银花28份、蒲公英23份、黄连28份、败 酱草20份、漏芦25份、马齿苋18份、绿豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、 金果榄16份、紫草20份、红藤25份、白头翁22份、薏苡仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、 地肤子26份、青木香27份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黄18 份、枫香脂23份、月季花25份、丹参27份、泽兰20份、楮实子19份、天冬16份、玉竹22份、 黄精23份和桑椹14份。
[0056] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根20份、夏枯 草21份、谷精草24份、黄柏19份、白鲜皮24份、金银花26份、蒲公英25份、黄连28份、败 酱草22份、漏芦27份、马齿苋23份、绿豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、 金果榄14份、紫草21份、红藤25份、白头翁20份、薏苡仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、 地肤子28份、青木香31份、玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黄19 份、枫香脂20份、月季花24份、丹参25份、泽兰21份、楮实子23份、天冬18份、玉竹15份、 黄精22份和桑椹18份。
[0057] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：芦根22份、夏枯 草25份、谷精草18份、黄柏23份、白鲜皮28份、金银花26份、蒲公英29份、黄连27份、败 酱草19份、漏芦21份、马齿苋22份、绿豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、 金果榄21份、紫草18份、红藤25份、白头翁23份、薏苡仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、 地肤子30份、青木香22份、玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黄17 份、枫香脂21份、月季花23份、丹参25份、泽兰22份、楮实子20份、天冬16份、玉竹22份、 黄精24份和桑椹17份。
[0058] 其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓度 为85%?95%的乙醇，加热回流4?6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?4倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?3小时，粉碎，过筛，获得 400目?500目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 2倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0059] 其中，当所述中药组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0060] 其中，当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80%?90%的乙醇，加热回流提取 2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的 提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩 后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉； 第二步，将延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法 以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的 膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成1〇〇?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二 步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂， 加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾 0. 1?0.3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01?0.05%。
[0061] 实施例1片剂 本发明口服片剂制作过程为：取芦根170g、夏枯草220g、谷精草240g、黄柏180g、白鲜 皮260g、金银花280g、蒲公英230g、黄连280g、败酱草200g、漏芦250g、马齿苋180g、绿豆 220g、山豆根230g、牡丹皮200g、土茯苓210g、金果榄160g、紫草200g、红藤250g、白头翁 220g、薏苡仁180g、冬瓜皮240g、篇蓄200g、地肤子260g、青木香270g、玫瑰花240g、大腹皮 250g、甘松220g、延胡索240g、姜黄180g、枫香脂230g、月季花250g、丹参270g、泽兰200g、 楮实子190g、天冬160g、玉竹220g、黄精230g和桑椹140g ; 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为 85%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所 述药渣质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第 一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得400目 的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 2倍的微晶纤维素、0. 3倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0. 035倍硬脂酸 镁，整粒，压片，制成。
[0062] 实施例2擦剂 本发明擦剂的制作过程为：取芦根200g、夏枯草210g、谷精草240g、黄柏190g、白鲜 皮240g、金银花260g、蒲公英250g、黄连280g、败酱草220g、漏芦270g、马齿苋230g、绿豆 250g、山豆根190g、牡丹皮230g、土茯苓200g、金果榄140g、紫草210g、红藤250g、白头翁 200g、薏该仁180g、冬瓜皮260g、篇蓄230g、地肤子280g、青木香310g、玫瑰花160g、大腹皮 240g、甘松200g、延胡索250g、姜黄190g、枫香脂200g、月季花240g、丹参250g、泽兰210g、 楮实子230g、天冬180g、玉竹150g、黄精220g和桑椹180g ; 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小时，第二次加重量份8倍量水煎煮3小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将所得 滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0063] 实施例3糖浆剂 本发明口服糖浆剂的制作过程为：取芦根220g、夏枯草250g、谷精草180g、黄柏230g、 白鲜皮280g、金银花260g、蒲公英290g、黄连270g、败酱草190g、漏芦210g、马齿苋220g、绿 豆310g、山豆根200g、牡丹皮220g、土茯苓230g、金果榄210g、紫草180g、红藤250g、白头翁 230g、薏苡仁200g、冬瓜皮180g、篇蓄240g、地肤子300g、青木香220g、玫瑰花240g、大腹皮 250g、甘松230g、延胡索250g、姜黄170g、枫香脂210g、月季花230g、丹参250g、泽兰220g、 楮实子200g、天冬160g、玉竹220g、黄精240g和桑椹170g ; 第一步，将马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流提取4次，每次回 流提取3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C的条件下减 压浓缩至60°C时相对密度为1. 05的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎 成150目，获得干粉； 第二步，将延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇浓度为95%的乙醇作为溶剂，浸渍72小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后 粉碎成180目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为80%的乙醇 回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为 1. 21的膏体，于65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量4倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，力口 入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖50%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0. 2%或 对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯〇. 03%。
[0064] 急性毒性实验： 急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18?25g，进行急性毒性试 验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实 施例1制备的片剂溶解在水中，（浓度为5. 74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/ kg(即单次给药剂量为28. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔 时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与 对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体 重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28. 7生药/kg，每日最大给药量为57. 4 生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4. 6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均 用药剂量为〇. 〇77g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计）口服灌胃本发明的 中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。
[0065] 长期毒性实验：将本发明实施例3的糖浆剂对小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生药 /kg连续用药16周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制 剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明 显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠 各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0066] 临床资料： 病例选择：取来源于本院的176例湿热毒盛型糖尿病足患者，男144人，女32人；年龄 45?65岁，病史3?7年，176例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组132 人，男110人，女22人，分别是片剂治疗组、檫剂治疗组和糖浆剂治疗组，每组44人；西药对 照组44人，男34人，女10人。诊断标准：符合1995年中华医学会糖尿病学会第一届全国 糖尿病足学术会议制定"糖尿病足检查方法及诊断标准（草案)"，符合以下条件：（1)糖尿 病患者，肢端供血不足，皮肤发凉、疼痛、麻木、紫暗、浸淫蔓延、溃破腐烂、感觉迟钝或丧失， 足趾或足的畸形等有高危足表现者。（2)糖尿病患者，身热口干，便秘溲赤，舌红，苔黄腻， 脉弦数，肢端溃烂，感染化脓或手足缺血变黑坏死。（3)糖尿病患者有湿性坏疽，并符合0-5 级病变；（4)超声色彩多普勒检查，肢端血管变细，血流减少或坏疽者。
[0067] 湿热毒盛型糖尿病足患者病变程度分级：0级：皮肤无开放性病灶。表现为肢端 供血不足，颜色紫绀或苍白，肢端发凉、麻木、感觉迟钝或丧失。肢端刺痛或灼痛，常伴有足 趾或足的畸形等。1级：肢端皮肤有开放性病灶。水疱、血疱、鸡眼或胼胝，冻伤或烫伤及其 他皮肤损伤所引起的浅表溃疡，但病灶尚未波及深部组织。2级：感染病灶已侵犯深部肌肉 组织。常有轻度蜂窝组织炎，多发性脓灶及窦道形成，或感染沿肌间隙扩大，造成足底、足背 贯通性溃疡或坏疽，脓性分泌物较多，足或指趾皮肤灶性干性坏疽，但肌腱韧带尚无破损。3 级：肌腱韧带组织破坏。蜂窝组织炎融合形成大脓腔，脓性分泌物及坏死组织增多，足或少 数足趾干性坏疽，但骨质破坏尚不明显。4级：严重感染已造成骨质破坏，骨髓炎，骨关节破 坏或已形成假关节，部分足趾或部分手足发生湿性或干性严重坏疽或坏死。5级：足的大部 或全部感染或缺血，导致严重的湿性或干性坏疽，肢端变黑，常波及踝关节及小腿。
[0068] 治疗方法： 中药治疗组中： 片剂治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，一次2片，每30天为1个疗 程； 擦剂治疗组：服用本发明实施例2制备的擦剂，每日2次，早晚各一次，每30天为一个 疗程； 糖浆剂治疗组：使用本发明实施例3制备的贴片剂，每日3次，30ml/次，每30天为一 个疗程。
[0069] 西药对照组：使用20毫升注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与氯化钠注射液充分溶 解，继续加入250ml的5 %葡萄糖溶液中，静脉滴注，每日2次，每次1袋，每袋12g，每30天 为一个疗程。
[0070] 疗效评价标准：参考卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》及中国中医药 学会消渴病专业委员会制定的《消渴病(糖尿病）中医分期辩证与疗效评定标准》判定。治 愈：临床症状完全消失，病人皮肤颜色恢复正常，病人疮面完全愈合；显效：临床症状明显 好转，病人皮肤颜色明显改善病人疮面2 / 3以上愈合；有效：临床症状好转，病人皮肤颜 色改善，病人疮面1 / 2以上愈合；无效：症状无明显减轻，达不到有效标准者。
[0071] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的中药治疗湿热毒盛型糖尿病足，相对于 西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗湿热毒盛型 糖尿病足，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。
[0072] 表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较例

【权利要求】
1. 一种治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于，包括以下原料药材：芦根、 夏枯草、谷精草、黄柏、白鲜皮、金银花、蒲公英、黄连、败酱草、漏芦、马齿苋、绿豆、山豆根、 牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁、薏苡仁、冬瓜皮、篇蓄、地肤子、青木香、玫瑰 花、大腹皮、甘松、延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子、天冬、玉竹、黄精和桑 椹。
2. 根据权利要求1所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于，所述中 药制剂中各原料药材的重量份数比为：芦根10?24份、夏枯草14?28份、谷精草15? 30份、黄柏13?27份、白鲜皮12?32份、金银花14?31份、蒲公英17?33份、黄连 16?35份、败酱草12?26份、漏芦18?34份、马齿苋10?30份、绿豆18?35份、山 豆根11?27份、牡丹皮13?25份、土茯苓13?26份、金果榄7?25份、紫草12?26 份、红藤17?29份、白头翁13?26份、薏该仁10?20份、冬瓜皮14?33份、篇蓄16? 27份、地肤子17?34份、青木香18?34份、玫瑰花11?32份、大腹皮19?34份、甘松 18?33份、延胡索14?31份、姜黄12?20份、枫香脂13?32份、月季花15?33份、丹 参18?34份、泽兰11?26份、楮实子14?26份、天冬12?22份、玉竹10?26份、黄 精14?33份和桑椹10?23份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于，所述 中药制剂中各原料药材的重量份数比为：芦根12?22份、夏枯草15?25份、谷精草17? 28份、黄柏15?25份、白鲜皮14?30份、金银花15?30份、蒲公英18?30份、黄连 18?32份、败酱草13?24份、漏芦18?31份、马齿苋12?28份、绿豆18?33份、山 豆根13?25份、牡丹皮14?24份、土茯苓14?24份、金果榄9?23份、紫草15?24 份、红藤18?27份、白头翁14?23份、薏苡仁12?20份、冬瓜皮15?30份、篇蓄18? 25份、地肤子18?32份、青木香19?31份、玫瑰花12?26份、大腹皮19?27份、甘松 18?28份、延胡索15?27份、姜黄13?20份、枫香脂15?24份、月季花16?28份、丹 参18?29份、泽兰14?24份、楮实子16?24份、天冬15?20份、玉竹12?25份、黄 精16?28份和桑椹12?20份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于， 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：芦根17份、夏枯草22份、谷精草24份、黄柏 18份、白鲜皮26份、金银花28份、蒲公英23份、黄连28份、败酱草20份、漏芦25份、马齿 苋18份、绿豆22份、山豆根23份、牡丹皮20份、土茯苓21份、金果榄16份、紫草20份、红 藤25份、白头翁22份、薏该仁18份、冬瓜皮24份、篇蓄20份、地肤子26份、青木香27份、 玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松22份、延胡索24份、姜黄18份、枫香脂23份、月季花25 份、丹参27份、泽兰20份、楮实子19份、天冬16份、玉竹22份、黄精23份和桑椹14份。
5. 根据权利要求1-4任一所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于， 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：芦根20份、夏枯草21份、谷精草24份、黄柏 19份、白鲜皮24份、金银花26份、蒲公英25份、黄连28份、败酱草22份、漏芦27份、马齿 苋23份、绿豆25份、山豆根19份、牡丹皮23份、土茯苓20份、金果榄14份、紫草21份、红 藤25份、白头翁20份、薏该仁18份、冬瓜皮26份、篇蓄23份、地肤子28份、青木香31份、 玫瑰花16份、大腹皮24份、甘松20份、延胡索25份、姜黄19份、枫香脂20份、月季花24 份、丹参25份、泽兰21份、楮实子23份、天冬18份、玉竹15份、黄精22份和桑椹18份。
6. 根据权利要求1-5任一所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于， 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：芦根22份、夏枯草25份、谷精草18份、黄柏 23份、白鲜皮28份、金银花26份、蒲公英29份、黄连27份、败酱草19份、漏芦21份、马齿 苋22份、绿豆31份、山豆根20份、牡丹皮22份、土茯苓23份、金果榄21份、紫草18份、红 藤25份、白头翁23份、薏该仁20份、冬瓜皮18份、篇蓄24份、地肤子30份、青木香22份、 玫瑰花24份、大腹皮25份、甘松23份、延胡索25份、姜黄17份、枫香脂21份、月季花23 份、丹参25份、泽兰22份、楮实子20份、天冬16份、玉竹22份、黄精24份和桑椹17份。
7. 根据权利要求1-6任一所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂的制备方法，其 特征在于，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤 ： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3?5倍的醇浓度 为85%?95%的乙醇，加热回流4?6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2?4倍的醇浓度为90%?95%的乙醇，加热回流1?3小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1?3小时，粉碎，过筛，获得 400目?500目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1?〇. 2倍的微晶纤维素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0. 025?0. 04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
8. 根据权利要求1-6任一所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于， 当所述中药组合物的剂型为擦剂时，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%,收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
9. 根据权利要求8所述的治疗湿热毒盛型糖尿病足的中药制剂，其特征在于，当所述 中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将马齿苋、绿豆、山豆根、牡丹皮、土茯苓、金果榄、紫草、红藤、白头翁和薏苡仁 按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80%?90%的乙醇，加热回流提取 2?4次，每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的 提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩 后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉； 第二步，将延胡索、姜黄、枫香脂、月季花、丹参、泽兰、楮实子和天冬按所述比例混合， 粉碎成粉末，用醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法 以每分钟1?2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的 膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成1〇〇?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二 步混合物质量的3?5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70%? 80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂， 加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾 0. 1?0. 3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
【文档编号】A61K36/9066GK104147538SQ201410429801
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月28日 优先权日:2014年8月28日
【发明者】刘铁英, 朱秀芳, 栾谦梅 申请人:刘铁英