一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公布了一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法，本发明的冲剂包括下列原料：小飞蓬、山茶花、四方麻、麦饭石、托盘根、金银花、冬瓜皮、红根草、午饭子、松针、红花、桃花、金缕梅、菊糖、糊精；本发明的冲剂是专门针对慢性湿疹患者研制的，杀菌能力显著；能杀灭导致湿疹的微生物；清热解毒、祛风利湿、治风杀虫；快速止痒；修复肌肤效果显著；且能增强机体的免疫能力，从根本上治疗慢性湿疹。
【专利说明】一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药及其制备方法，特别是一种具有治疗慢性湿疹的冲剂及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性湿疹是变态反应性疾病，由急性、亚急性湿疹反复发作不愈转化而来，少数病 例直接表现为慢性湿疹，以局限于某一相同部位经久不愈为特点；其症状表现为：红斑、丘 疹、水疱、糜烂、渗液、自觉剧痒，抓破后易感染等病情反复，时起时伏，缠绵难愈，以苔藓样 变为主，患处皮肤浸润增厚，变成暗红色及色素沉着；持久不愈时，皮损纹变粗大，表现干燥 而易发生皲裂，是一种病因复杂、治疗棘手的疾病。西医观点目前普遍认为是："由于复杂 的内外因素激发而引起的种迟发性变态应病因较为复杂。一般认为与变态反应有一定的关 系。中医从实际临床治疗经验出发，把湿疹归纳：为浸淫疮、血风疮、湿毒、风湿疡等其不同 的俗名，在病因病理上存在区别。风：腠理素虚，风邪袭入，乃发为病。或久渍水湿，风寒侵 袭，亦可发病。俗称伤水疮。湿：脾滞不运，水谷不化，致津液不布，发为浸淫疮。风、湿、热 三者是不可分割的。
[0003] 目前西医治疗湿疹效果并不尽如人意，对湿疹治疗，多使用以内服抗组胺药物， 皮质激素类药物临时抑制为多，如口服西药，口服激素，外用溶液洗剂、乳剂、泥膏、油剂、 软膏、乳剂、涂膜剂、酊剂及硬膏等，这些都只有缓解湿疹症状，并不能根治湿疹，且副作用 大。皮质激素类药物，虽然见效快，但是停药后易复发，如局部用皮质留醇类药物会导致皮 肤变薄，产生皮肤干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着等副作用，更为严重者可能产生下丘 脑-垂体-肾上腺轴的抑制，或出现生长阻抑现象，局部长期使用免疫抑制药他克莫司和吡 美莫司的安全性仍有待考究。还有一些含铅、硼酸制剂有中毒、影响生育等副作用。西医对 湿疹尚无特效疗法，多采用对症治疗，但副作用较多。如果较长时间或短期内大剂量使用外 用激素制剂，还会致药物依赖性皮炎。因此，治疗慢性湿疹，应以中药为主，急需开发出一种 治疗效果好，简单方便的治疗慢性湿疹的中药产品。针对这一诉求，我们研制了具有治疗慢 性湿疹功效的冲剂，实现了日常生活中通过冲剂就可以轻松的标本兼治慢性湿疹的目的。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗慢性湿疹的冲剂及其制备方法。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的： 一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8-13份、山茶 花8-10份、四方麻10-15份、麦饭石10-15份、托盘根10-15份、金银花10-20份、冬瓜皮 15-20份、红根草5-10份、午饭子12-15份、松针6-10份、红花7-9份、桃花5-10份、金缕梅 5-8份、菊糖8-10份、糊精20-30份。
[0006] 优选的，包括下述重量份的原料：小飞蓬10份、山茶花9份、四方麻12份、麦饭石 13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7份、午饭子13份、松针8份、红花 8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。
[0007] 制备上述冲剂的方法，包括以下步骤： 1)将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1. 5小时，1 小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物； 2)将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。
[0008] 用于本发明的原料具有的特性和功能是： 小飞蓬：清热利湿，散瘀消肿；可治疗肠炎，痢疾，传染性肝炎，胆囊炎；外用治牛皮癣， 跌打损伤，疮疖肿毒，风湿骨痛，外伤出血；鲜叶捣汁治中耳炎，眼结膜炎；药理作用有抗菌 作用。
[0009] 四方麻：清热解毒，利湿消肿。清热，解毒，消肿，止痛，生肌长肉。治红白痢，喉痛， 目赤，黄肿，淋病，下疳，刀伤，痈疽，瘰疬，皮肤溃疡，湿疹，烫伤。
[0010] 山茶花：收敛凉血，止血。用于吐血，衄血，便血，血崩；外用治烧烫伤，创伤出血。 治血分，理肠风，清肝火，润肺养阴；药理作用有抗真菌作用。
[0011] 麦饭石：又叫长寿石、神仙石。麦饭石是一种天然的药物矿石，含有人体所必需的 钾、钠、钙、镁、磷常量元素和锌、铁、硒、铜、锶、碘、氟、偏硅酸等十八种微量元素。可以补充 人体生长发育和维持正常的新陈代谢水平对微量元素的需求。且有抗菌作用，对金黄色葡 萄球菌、白色葡萄球菌、绿脓杆菌等均有较好的抗菌作用，提高免疫能力，抗疲劳、抗缺氧， 临床上主要用来治疗脂溢性皮炎。
[0012] 托盘根：清热凉血、散结、止痛、利尿、消肿、祛风、利湿、解毒。
[0013] 金银花：自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香 透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒 疮痈、咽喉肿痛、湿疹等症，均效果显著。
[0014] 冬瓜皮：味甘，药性平和，善于利水消肿，用于治疗水肿。
[0015] 红根草：疏风清热；利湿；止血安胎。用于感冒发热；急性扁桃体炎；肺炎咳喘；咽 喉肿痛；肝炎胁痛；腹泻；痢疾；肾炎；吐血；胎漏。
[0016] 午饭子：味、酸，治疗肾虚、支气管炎及鼻炎；根也可入药，有消肿、止痛之能乌须 黑发，返老还童，齿落重生。
[0017] 松针；松针富含蛋白质、抗菌素、叶绿素、植物纤维，植物酵素、8种氨基酸和多种 微量矿元素、多种维生素等活性物质。功效：对治疗脑中风、动脉硬化、对血压可双向调节。
[0018] 红花对超氧自由基有消除作用，可以用于皮肤的抗老化；且红花有活血化瘀作用， 可以促进血液的供给，增加细胞的活性；红花还能够活血，使经络通畅，从而使营养物质能 够更好地滋养肌肤，有利于糟柏的排泄，使得肌肤光滑无斑。
[0019] 桃花味甘、辛，性微温，入心、肺、大肠经，有活血悦肤、化瘀止痛等功效；现代医学 研究表明，桃花具有较好的美容作用。桃花的美容作用，主要是源于花中含有山奈酚、香、豆 精、三叶豆甙和维生素 A、B、C等营养物质，这些物质能扩张血管，疏通脉络，润泽肌肤，改善 血液循环，促进皮肤营养和氧供给，使促进人体衰老的脂褐质素加快排泄，防止黑色素在皮 肤内慢性沉积。
[0020] 金缕梅内含单宁质多种可以调节皮脂分泌、具有保湿及嫩白作用。促进淋巴血液 循环，具有镇静、安抚的效果，对皮肤有改善效果。
[0021] 本发明人创造性的发现，本发明中特定成分的联合应用可以起到意想不到的功能 效果，具体而言： 麦饭石，有一定的杀菌能力，但效果不明显，临床上主要用来治疗脂溢性皮炎，发明人 通过微生物实验发现麦饭石与小飞蓬按照特定比例配伍，杀菌能力显著，范围广，能杀灭导 致湿疹的微生物，如金黄色葡萄球菌、马拉色菌、气源性真菌如交链孢霉、分枝孢霉、点青 霉、烟曲霉、镰刀霉、产黄青霉、黑曲霉及黑根霉等，动物实验证明两者的水提取物能使患者 患处干燥脱屑，治疗湿疹效果显著。
[0022] 托盘根以前主要用来治疗风湿性关节炎，慢性肝炎，发明人惊喜发现托盘根与麦 饭石按特定比例配伍，能有效增强麦饭石的提高免疫功能。托盘根和松针配伍，能快速止 痒，不再瘙痒。
[0023] 午饭子有消肿、止痛功效，红根草有清热功效，两者结合可以增强机体的免疫能 力。
[0024] 金银花清热去火，可用来治疗湿疹，但功效不够显著，冬瓜皮主要用于治疗水肿， 本发明人发现将冬瓜皮与金银花按照特定比例配比，协同作用可使金银花解毒能力增强。
[0025] 红花可以用于皮肤的抗老化；桃花促使脂褐质素加快排泄，防止黑色素沉积；金 缕梅可以调节皮脂分泌、具有保湿嫩白、镇静安抚作用；三者单独作用对湿疹处效果不够明 显，本发明人发现将三药按照特定比例合力，能美白、光滑肌肤，促进细胞增殖，代谢。慢性 湿疹患处的皮肤呈现暗红，抓痕、鳞屑，由于表皮细胞增殖导致的局部皮肤肥厚、表面粗糙， 同时伴有不同程度的苔鲜样变、色素沉着、皮肤粗糙、黯淡；本发明的三药合力促进了真皮 细胞的增殖，对表皮细胞增殖没有促进作用，可有效改善局部皮肤肥厚、表面粗糙的问题。
[0026] 本发明跟现有技术相比，有以下突出的优点： 1、本发明的冲剂杀菌能力显著：本发明配方中的麦饭石与小飞蓬按照13:10的比例配 伍，有意想不到的杀菌效果，能有效杀灭导致湿疹的微生物，如金黄色葡萄球菌、马拉色菌、 气源性真菌如交链孢霉、分枝孢霉、点青霉、烟曲霉、镰刀霉、产黄青霉、黑曲霉及黑根霉等， 治疗由于微生物导致的湿疹效果显著。
[0027] 2、本发明的冲剂清热解毒、祛风利湿、治风杀虫功效显著：本发明所选的小飞蓬、 山茶花、四方麻、麦饭石、托盘根、金银花、冬瓜皮1、红根草、午饭子、松针按照10 :9 :12 :13 : 12 :12 :12 :18 :7 :13:8的比例配制，不仅有清热解毒功效，还能有效治风杀虫、疏散风热， 止痒；发明人创造性的发现将冬瓜皮与金银花按照特定比例配比，协同作用可使金银花解 毒能力增强。
[0028] 3、本发明的冲剂能从根本上治疗慢性湿疹：发明人通过长期实验发现，午饭子有 消肿、止痛功效，红根草有清热功效，两者结合可以增强机体的免疫能力；托盘根与麦饭石 按特定比例配伍，能有效增强麦饭石的提高免疫功能；增强患者免疫力，从根本上治疗慢性 湿疹。
[0029] 4、本发明的冲剂止痒能力显著：托盘根以前主要用来治疗风湿性关节炎，慢性肝 炎，托盘根和松针配伍，能快速止痒，不再瘙痒。
[0030] 5、本发明的冲剂修复肌肤效果显著：慢性湿疹患者患处皮肤由于表皮细胞增殖， 浸润增厚，变成暗红色及色素沉着；本发明选用的红花、桃花、金缕梅三者单独作用对湿疹 处效果不够明显，将三药按照8:7:7比例合力，能美白、光滑肌肤，促进真皮细胞增殖，改善 慢性湿疹患处的皮肤肥厚、表面粗糙，同时伴有不同程度的苔鲜样变、色素沉着、皮肤粗糙、 黯淡的现象。
[0031] 6、本发明的冲剂克服了传统冲剂普遍含有蔗糖或果糖，在食用过程中会产生过多 的热量，因而不适合糖尿病患者食用的情况，本发明冲剂配方中菊糖低热值，高耐受量，无 副作用，不会引起人体血糖的波动，不致肥胖，不会引起龋齿。
[0032] 7、本发明的冲剂克服了原有的西药治标不治本，煎煮中药费时费力，缺陷，本发明 选用独特的中药药材和冲剂融合，安全快捷，实现了患者在日常生活中，可以轻松实现治疗 慢性湿疹的目的，本发明冲剂患者方便携带、食用，治疗有效率高。
【具体实施方式】
[0033] 实施例1 一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8份、山茶花8 份、四方麻10份、麦饭石10份、托盘根10份、金银花10份、冬瓜皮15份、红根草5份、午饭 子12份、松针6份、红花7份、桃花5份、金缕梅5份、菊糖8份。
[0034] 制备上述冲剂的方法，包括以下步骤： 1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1. 5小时，1 小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物； 2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。
[0035] 实施例2 一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬10份、山茶花 9份、四方麻12份、麦饭石13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7份、午 饭子13份、松针8份、红花8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。
[0036] 制备上述冲剂的方法，包括以下步骤： 1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1. 5小时，1 小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物； 2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。
[0037] 实施例3 一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬13份、山茶花 10份、四方麻15份、麦饭石15份、托盘根15份、金银花20份、冬瓜皮20份、红根草10份、 午饭子15份、松针10份、红花9份、桃花10份、金缕梅8份、菊糖10份。
[0038] 制备上述冲剂的方法，包括以下步骤： 1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1. 5小时，1 小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物； 2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。
[0039] 动物实验： 材料与方法 实验动物：wi star大鼠 药物与试剂：强的松 模型的制备： 慢性湿疹模型的制备：将大鼠于实验前1天于腹部去毛，面积约2cmX 2cm，实验当天以 7%二硝基氯苯丙酮溶液ΙΟΟμΙ涂于小鼠的腹部致敏，5天后在小鼠右耳内侧外涂1%二 硝基氯苯丙酮溶液5 μ 1激发，同时左耳涂予丙酮，每隔3天激发一次，共激发4次。
[0040] 实验分组与给药：大鼠随机分为2组：正常对照组、用药模型组，非用药模型组。用 药模型组于致敏当天给予灌胃给药，末次激发后24小时处死大鼠，检测各项指标。
[0041] 观察指标 1、耳厚度差：于诱导前及每次激发后24小时用千分卡尺单盲法测量右耳中部厚度， 计算激发前后右耳厚度差。
[0042] 2、耳重量差：末次激发后24小时处死实验动物，用直径0. 9cm的金属打孔器在耳 中部打孔，用电子天平称得每个组织块重量，计算左右耳重量差，同时将右耳片制成石蜡块 备用。
[0043] 3、HE染色及观察：将石蜡块切为5um厚的切片，HE染色，在光镜下观察炎症细胞 浸润情况。
[0044] 结果 本发明的冲剂对小鼠慢性湿疹模型的影响 1、本发明冲剂治疗对慢性湿疹小鼠耳肿胀度的影响：与正常组相比，模型组小鼠右耳 明显肿胀，用药模型组能明显改善慢性湿疹小鼠右耳肿胀情况。
[0045] 2、用药模型组对慢性湿疹小鼠左右耳重量差的影响：与正常组相比，模型组小鼠 右耳明显肿胀，重量比左耳明显增加，用药模型组能改善右耳肿胀情况。
[0046] 3、用药模型组对慢性湿疹小鼠耳病理学改变的影响：与正常组相比，模型组小鼠 耳片表皮角化过度、增厚，真皮以单核有细胞浸润为主，血管扩张。用药模型组能减轻炎症 细胞的浸润，改善耳片病理改变。
[0047] 本发明的临床病例 1、试验病例 在门诊患者中选择200例，选择的标准是：符合西医诊断标准和中医辩证标准、年龄在 20-65岁之间、未在近二周内服用过类固醇激素，或在近一周内使用过组织胺类药物或外用 过皮质类固醇制剂者；排除妊娠及哺乳期妇女。其中，治疗组、对照组各1〇〇例，患病6个月 到2年。
[0048] 2、治疗方法 治疗组服用本发明提供的冲剂，每次500毫升，每天3次，连续服用2个星期。
[0049] 3、疗效判定标准 好转：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症减轻为好转； 治愈：红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症消失为治愈； 好转与治愈之和为有效。
[0050] 4、试验结果 经过2周的试验，治愈人数为51人，好转人数为44人，无效人数为5人,合计有效率为 44%。
[0051] 具体案例： 王某，男，56岁，慢性湿疹起于50岁，面部及胸部散在丘疹，瘙痒难耐，逐渐蔓延全身， 滋水流溢不至，此乃湿热蕴郁肌肤所致，服用本发明的冲剂，一周后，或沿着全身皮损显著 减轻，仅胸部有丘疹，少许渗液，伴瘙痒，此乃肝经湿热未清，继续服用2周后，再诊时，皮肤 干燥脱屑，不再瘙痒。
[0052] 徐某，女，40岁，慢性湿疹起于38岁，全身点状红斑及粟粒大小的丘疹和丘疱疹， 部分渗滋结痂，以双肩、上背部和上臂、小腿伸侧为剧，双肩部和小腿伸侧皮肤肥厚粗糙，抓 痕明显，患处瘙痒剧烈，苦不堪言；服用本发明的冲剂三周后，皮肤光泽、红润、白皙，皮肤干 燥脱屑，不再瘙痒。
[0053] 以上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换， 都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范 围为准。
【权利要求】
1. 一种治疗慢性湿疹的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬8-13份、山 茶花8-10份、四方麻10-15份、麦饭石10-15份、托盘根10-15份、金银花10-20份、冬瓜皮 15-20份、红根草5-10份、午饭子12-15份、松针6-10份、红花7-9份、桃花5-10份、金缕梅 5-8份、菊糖8-10份、糊精20-30份。
2. 根据权利要求1所述的冲剂，其特征在于，包括下列重量份的原料：小飞蓬10份、山 茶花9份、四方麻12份、麦饭石13份、托盘根12份、金银花12份、冬瓜皮18份、红根草7 份、午饭子13份、松针8份、红花8份、桃花7份、金缕梅7份、菊糖9份、糊精25份。
3. 制备权利要求1或者2所述的冲剂的方法，包括以下步骤： 1) 将中药加水煎煮两次，第一次加水6倍；第二次加水4倍；时间分别是1. 5小时，1 小时，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏状，干燥，得提取物； 2) 将步骤1的提取物，加入菊糖、糊精，混合均匀，灭菌，制成颗粒冲剂。
【文档编号】A61K9/16GK104147246SQ201410442013
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】李健 申请人:李健