治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法

治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗新生儿癫痫的中药组合物，各原料药如下，均为重量份：山药30-45；龙骨20-40；牡蛎6-12；何首乌3-9；勒鱼3-6；菟丝子6-9；马鲛鱼2-4；白薇9-16；九节菖蒲4-8；生杭芍8-16；川牛膝9-18；玄参6-10；荷叶12-20；高粱12-20；半夏10-14；积雪草5-8；麦冬5-9；山栀子6-15；长梗排草3-5；竹茹6-12；炒枳壳5-15。该中药组合物对治疗新生儿癫痫效果显著，有定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁的功效。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
【专利说明】治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法

【技术领域】
[0001]本发明属中医中药领域，尤其是涉及一种治疗新生儿癫痫的中药组合物及其制备方法。

【背景技术】
[0002]新生儿癫痫指发生在出生后28天以内的癫痫。发病原因比较多，如基因遗传、先天发育异常、分娩产伤、颅内感染、颅脑外伤、热性惊厥等，都可以引发癫痫。临床表现复杂多样，可见多种类型的癫痫发作及癫痫综合征。由于新生儿大脑皮质发育尚不完善，任何不良刺激均可导致大脑皮层异常放电，脑电图检查阳性率比较高。
[0003]根据发病原因可分为原发性癫痫和继发性癫痫两类，新生儿癫痫与原发和继发因素都有关系。本病发病率较高，约为1.5%?3%，在出生后前3天是发病第一高峰，第4?14天是第二高峰。先天异常及围生期损害是其最常见的原因。产前因素:有胎儿脑发育异常、胎儿脑血管闭塞、产前胎儿感染、母亲在孕期服用激素、麻醉品、酒精等致胎儿先天性代谢缺陷，以及母亲孕期患病、遗传性惊厥。分娩时因素:有各类产伤、胎儿颅内或颅外感染、孕妇难产时不慎把麻醉药注射在小儿头皮上。产后因素:有代谢紊乱、产后感染、颅内出血、缺氧缺血性脑病，其中以围生期窒息缺氧为最常见病因，其次是代谢异常和产伤。
[0004]新生儿癫痫和成人癫痫表现形式大致一样，但也有一些特点，比如，婴儿痉挛症，可见点头哈腰的、不间断地点头发作。这样的症状在成人就比较少，这都是新生儿癫痫症状。新生儿癫痫可能出现突然的呼吸暂停，还有的出现自动症，就是手和脚自动的表现，t匕如脚像蹬脚踏车一样，还有手可以出现像游泳一样的动作。还有的可以出现口咽部的吸吮、哑嘴、咀嚼及吞咽的动作。还有的新生儿在活动期间突然动作停止。对这些新生儿癫痫症状，我们都要警惕。另外还有婴儿出现的突然抖动。我们知道，新生儿在正常发育的情况下，由于神经发育还不是很完善，神经电兴奋传导的时候会有放缓，也可以抖，但是一般不频繁，如果出现频繁的抖动，就要警惕。所以遇到这种情况，要做一些检查，可以帮助明确诊断。因此在家长们要注意孩子的一些变化，及时的了解新生儿癫痫的症状表现，帮助孩子做好预防保健措施。产前脑损伤是新生儿癫痫最常见的一种病因。有调查显示:在脑发育不良患儿中有15%?47%的患儿在出生后出现癫痫发作。发作时主要表现为:四肢发硬，姿势不正常，无法完成正常的运动，发育落后，如不会抬头、不会坐、不能独自站立和行走等。这部分患儿癫痫发作的根本原因是:在胎儿时期、分娩过程中或出生后不久的时间内，脑部受到损伤，致使管理运动的大脑司令部，无法指挥四肢完成各种协调动作。有些患儿仅表现为运动功能不正常，有些患儿则同时伴有智力低下、癫痫、聋、盲或性格改变。有些同时存在几种异常情况，四肢受累及偏瘫的患儿，更容易出现癫痫。
[0005]在现有治疗癫痫的药物中，申请公布号CN 103800409 A (申请号201210466193.0)的专利公开了一种治疗小儿癫痫的中药朱砂人参丸，其特征是:取人参3-5份、朱砂3-5份、蛤粉3-5份，上药焙干共研细末，以猪心血为丸。申请公布号CN103933525 A (申请号201410184121.6)的专利公开了一种治疗小儿癫痫的中药制剂，其特征在于它由以下重量份的中药材组成:甘草4-8，竹茹4-8，远志5-9，天麻4-8，川芎8-12，当归8-12，桃仁13-19，红花4-8，麝香2-3，老葱白1-2，鲜姜3-6,红枣3-6。
[0006]由此可见中药在治疗小儿癫痫方面占有非常重要的地位，但是现存的专利中，还没有成熟的用于治疗新生儿癫痫的药物。


【发明内容】

[0007]本发明的目的之一在于提供治疗新生儿癫痫的中药组合物，具有疗效显著的特点，本发明采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0008]本发明的另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。
[0009]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗新生儿癫痫的中药组合物，各原料药如下，均为重量份:山药30-45 ;龙骨20-40 ；牡蛎6-12 ;何首乌3-9 ;勒鱼3-6 ;菟丝子6-9 ;马鲛鱼2_4 ；白薇9_16 ;九节菖蒲4_8 ;生杭芍8-16 ;川牛膝9-18 ;玄参6-10 ;荷叶12-20 ;高粱12-20 ;半夏10-14 ;积雪草5-8 ;麦冬5-9 ;山桅子6-15 ;长梗排草3-5 ;竹苑6-12 ;炒积壳5_15。
[0010]治疗新生儿癫痫的中药组合物，优选的方案在于:各原料药如下，均为重量份:山药36-39 ;龙骨25-35 ;牡蛎8-10 ;何首乌5-7 ;勒鱼4-5 ;菟丝子7-8 ;马鲛鱼2.5-3.5 ；白薇
11-14 ;九节菖蒲5-7 ;生杭芍10-14 ;川牛膝12-15 ;玄参7-9 ;荷叶14-18 ;高粱14-18 ;半夏11-13 ;积雪草6-7 ;麦冬6-8 ;山桅子9-12 ;长梗排草3.5-4.5 ;竹苑8-10 ;炒积壳8_12。
[0011]治疗新生儿癫痫的中药组合物，更佳优选的方案在于，各原料药如下，均为重量份:山药37 ;龙骨30 ;牡蛎9 ;何首乌6 ;勒鱼4.5 ;菟丝子7.5 ;马鲛鱼3 ；白薇12 ;九节菖蒲6 ;生杭芍12 ;川牛膝13 ;玄参8 ;荷叶16 ;高粱16 ;半夏12 ;积雪草6.5 ;麦冬7 ;山桅子10 ；长梗排草4 ;竹苑9 ;炒积壳10。
[0012]治疗新生儿癫痫的中药组合物的制备方法，步骤如下:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10-20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80-120目筛；
C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3-7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-5-0°C的环境下浸泡1-3日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2-6倍的水(优选加滤渣总重量4倍的水)，煎煮0.5-1.5小时(优选煎煮I小时)，第二次加滤渣总重量1-3倍的水(优选加滤渣总重量2倍的水)，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1-3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2-6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0013]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤A勒鱼、马鲛鱼与牡蛎隔水加热13-18分钟(优选隔水加热15分钟)。
[0014]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤B细末过90-110目筛(优选细末过100目筛)。
[0015]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤C加原料药总重4-6倍的白酒(加原料药总重5倍的白酒)。
[0016]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤C放于-4至-1°C的环境下浸泡1.5-2.5日(优选放于_2°C的环境下浸泡2日)。
[0017]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤D两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5-2.5小时(优选转文火煎2小时)。
[0018]所述的制备方法，优选的方案在于，步骤D密封静置3-5小时(优选密封静置4小时)。
[0019]服用方法:每日1-3次，空腹服用，每次5-10ml，当癫痫发作时期，可适量加量，月艮用时，可放适量的白糖。
[0020]该中药组合物对治疗新生儿癫痫效果显著，有定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁的功效。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。
[0021]各原料药的药理功效分别为:
山药:性味:甘，平。归经:归脾、肺、肾经。功效:补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治:用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0022]龙骨:别名:陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、花龙骨、白龙骨。重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
[0023]牡蛎:咸，微寒。归肝、胆、肾经。产品功效:平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。
[0024]何首乌:何首乌:性味:苦、甘、潘.温。归经:归肝、心、肾经。功效:解毒，消脱，润肠通便。主治:用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
[0025]勒鱼:基原:为鲱科鳓鱼属动物鳓鱼的肉。成分:肉含蛋白质，脂肪，I丐，磷，铁，核黄素，烟酸和硫胺素。药性:甘，平。归脾、胃经。功用主治:健脾开胃，养心安神。主治脾虚泄泻，消化不良，噤口不食，心悸怔忡。
[0026]菟丝子:性味:甘，温。归经:归肝、肾、脾经。功效:滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。主治:用于阳痿遗精，尿有余浙，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
[0027]马鲛鱼:又名、鲅、马鲅鱼，为鲅科马鲛属动物蓝点马鲛的肉。药性:味甘，性温。成分:脂溶性毒素，雪瓜毒素类物质，二十二碳六烯酸，二十五碳五烯酸。根据现代药理研究发现，该药具有提神、防老、强壮身体的功效，用于产后虚弱，神经衰弱，疥疮，疲乏。
[0028]白薇:性味:苦、咸，寒。归经:归胃、肝、肾经。功效:清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。主治:用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋。血淋，痈疽肿毒。
[0029]九节菖蒲:基原:为毛莨科银莲花属植物阿尔泰银莲花的根茎。成分:根茎含脂肪酸:棕榈酸，琥珀酸，5-羟基乙酰丙酸，十六烷酸和9，12-十八碳二烯酸，白头翁素等。药性:辛，温。归心、肝、脾经。功用主治:化痰开窍，祛风除湿，消食醒脾，解毒。主治热病神昏，癫痫，气闭耳聋，多梦健忘，风湿痹痛，胸闷脘胀，痈疽，疥癣。宜忌:阴虚阳亢、烦躁汗多、精滑者慎服。
[0030]生杭勺:生杭芍即生白芍又称为毫芍、川芍。其来源为毛茛科植物芍药Paeonialactiflora Pall的根。其性微寒，味苦、酸。功能为平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主要用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗。所谓杭芍，是白芍中质量较好的，因产于浙江杭州的为好，故习称杭苟或杭白苟。
[0031]川牛膝:性味:甘、微苦，平。归经:归肝、肾经。功效:逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。主治:用于经闭癌瘤，胞衣不下，关节痹痛，足康筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0032]玄参:性味:甘、苦、咸，微寒。归经:归肺、胃、肾经。功效:凉血滋阴，泻火解毒。主治:用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。
[0033]荷叶:性味:苦，平。归经:归肝、脾、胃经。功效:清热解暑，升发清阳，凉血止血。
[0034]高粱:基原:为禾本科高粱属植物高粱的种仁。成分:本品幼芽、果实含对羟基扁桃腈葡萄糖苷。药性:甘、涩，温。功用主治:健脾止泻，化痰安神。主治脾虚泄泻，霍乱，消化不良，痰湿咳嗽，失眠多梦。
半夏:性味:辛、温；有毒，归经:归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治:用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃，胸腺痞闷,梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0035]积雪草:基原:为双子叶植物伞形科积雪草的干燥全草或带根全草。成分:含多种α -香树脂醇型的三萜成分，其中有积雪草苷、参枯尼苷、异参枯尼苷，羟基积雪草苷，玻热模苷、破热米苷和破热米酸等，以及马达积雪草酸。药性:苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功用主治:清热解毒，利湿消肿。是东方人的长寿药，可益脑提神。研究表明具有滋补、消炎、愈合伤口、利尿通便和镇定作用。对麻风病、溃疡也有疗效，对血液净化及免疫力有激活作用，因其可刺激深层皮肤细胞的更替。它是神经滋补剂，能提高记忆力，减轻精神疲劳；还可降血压，治疗肝病等。
[0036]麦冬:性味:甘、微苦，微寒。归经:归心、肺、胃经。功效:养阴生津，润肺清心。主治:用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。
[0037]山桅子:中药名。主治:热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡肿毒、扭伤肿痛。苦，寒。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0038]长梗排草:基原:为报春花科珍珠菜属植物长梗过路黄的全草。药性:甘，平。功用主治:可治小儿惊风。肺结核咯血,疟疾。
[0039]竹茹:性味:甘，微寒。归经:归肺、胃经。功效:清热化痰，除烦止呕。主治:用于痰热咳嗽.胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
[0040]炒枳壳:本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温干燥。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0041]本发明中药组合物基于中医中药辩症治疗的原理。其中，白薇、麦冬和竹茹可清化痰热，祛痰利气；生杭勺、川牛膝、龙骨、牡蛎、长梗排草和九节菖蒲可镇痫宁神、开窍熄风；山药、何首乌、勒鱼、菟丝子、马鲛鱼、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、山桅子、炒枳壳可活血消瘀、通阳入络、补脾养胃、促进新陈代谢，为诸药之使。各药性相互协作，能起到定风宁神、活血化瘀、化痰开窍、行气解郁、治疗癫痫的效果，不仅如此，本发明采用的各原料药制备成的中药组合物可长期的服用，能彻底地治好癫痫，永不复发，并且没发明中加入了勒鱼、马鲛鱼和牡蛎粗粉，勒鱼、马鲛鱼和牡蛎有很好的营养价值，而且炒干的勒鱼肉、马鲛鱼肉和牡蛎肉有特殊的香味，婴儿非常愿意食用。

【具体实施方式】
[0042]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0043]实施例1:治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成:山药30克；龙骨20克；牡蛎6克；何首乌3克；勒鱼3克；英丝子6克；马鲛鱼2克；白薇9克；九节菖蒲4克；生杭芍8克；川牛膝9克；玄参6克；荷叶12克；高粱12克；半夏10克；积雪草5克；麦冬5克；山桅子6克；长梗排草3克；竹苑6克；炒积壳5克。
[0044]上述中药组合物的制备方法，步骤是:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80目筛；
C、将山药、何首乌、英丝子、白薇、九节菖蒲、生杭苟、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于_5°C的环境下浸泡I日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2倍的水，煎煮0.5小时，第二次加滤渣总重量I倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎I小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0045]实施例2:治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成:山药45克；龙骨40克；牡蛎12克；何首乌9克；勒鱼6克；英丝子9克；马鲛鱼4克；白薇16克；九节菖蒲8克；生杭芍16克；川牛膝18克；玄参10克；荷叶20克；高粱20克；半夏14克；积雪草8克；麦冬9克；山桅子15克；长梗排草5克；竹茹12克；炒枳壳15克。
[0046]上述中药组合物的制备方法，步骤是:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过120目筛；
C、将山药、何首乌、英丝子、白薇、九节菖蒲、生杭苟、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于0°C的环境下浸泡3日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量6倍的水，煎煮1.5小时,第二次加滤渣总重量3倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0047]典型病例一:邹XX，刚出生10天，男孩，在孩子出生8天的时候，农村里喜欢叫亲戚朋友来家喝酒，亲戚朋友都纷纷来看孩子长的什么模样，到了晚上孩子的父母给孩子喂奶时发现孩子不明原因的流涎，眼睛不时的转动，开始以为是因为白天人太多了，孩子太累了，才会这样，但是过了 2天，孩子的奶奶给孩子换尿布时发现快速率的上下肢多次同步性抽搐，见此症状立刻带孩子去医院检查，经确诊为新生儿癫痫，医生建议服用本发明所得中药组合物。
[0048]服用实施例2所得中药组合物，每日3次，空腹服用，每次6ml，并放入了适量的白糖，服用2天，孩子抽搐的次数减少，继续服用了 3天，不适症状全部消失。
[0049]实施例3:治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成:均为重量份:山药36克；龙骨25克；牡蛎8克；何首乌5克；勒鱼4克;菟丝子7克；马鲛鱼
2.5克；白薇11克；九节菖蒲5克；生杭芍10克；川牛膝12克；玄参7克；荷叶14克；高粱14克；半夏11克；积雪草6克；麦冬6克；山桅子9克；长梗排草3.5克；竹茹8克；炒枳壳8克。上述中药组合物的制备方法，步骤是:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热13分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过90目筛；
C、将山药、何首乌、英丝子、白薇、九节菖蒲、生杭苟、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重4倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-4°C的环境下浸泡1.5日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量3倍的水，煎煮0.8小时，第二次加滤渣总重量1.5倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置3小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0050]实施例4:治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成:均为重量份:山药39克；龙骨35克；牡蛎10克；何首乌7克；勒鱼5克?，菟丝子8克；马鲛鱼
3.5克；白薇14克；九节菖蒲7克；生杭芍14克；川牛膝15克；玄参9克；荷叶18克；高粱18克；半夏13克；积雪草7克；麦冬8克；山桅子12克；长梗排草4.5克；竹茹10克；炒枳壳12克。
[0051]上述中药组合物的制备方法，步骤是:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热18分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过110目筛；
C、将山药、何首乌、英丝子、白薇、九节菖蒲、生杭苟、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重6倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于_2°C的环境下浸泡2.5日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量5倍的水，煎煮1.3小时，第二次加滤渣总重量2.5倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎2.5小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置5小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0052]典型病例二:林XX，女孩，出生14天，家人突然发现孩子在睡觉时，眼睛一眨一眨的，眼球来回转动，呼吸有时会暂停、有时候面部肌肉还不时的抽搐，家人起初没太在意，因为是第一个孩子，父母也没什么经验，但是近2天孩子口唇颤动、瞳孔散大，睡着睡着突发异常的哭声，父母见状吓坏了，立即去看医生，经医生诊断确诊为新生儿癫痫，由于孩子太小，不适宜吃西药治疗，在医生的建议下，服用本发明所得中药组合物。
[0053]服用实施例4所得中药组合物，每日2次，空腹服用，每次5ml，并且放入了适量的白糖，服用2天，睡觉安稳了，并且眼睛不动了，在用药的第4天里没有发作，不适症状基本消失。
[0054]实施例5:治疗新生儿癫痫的中药组合物，取下述重量配比的原料药制备而成:山药37克；龙骨30克；牡蛎9克；何首乌6克；勒鱼4.5克；菟丝子7.5克；马鲛鱼3克；白薇12克；九节菖蒲6克；生杭芍12克；川牛膝13克；玄参8克；荷叶16克；高粱16克；半夏12克；积雪草6.5克；麦冬7克；山桅子10克；长梗排草4克；竹茹9克；炒枳壳10克。
[0055]上述中药组合物的制备方法，步骤是:
A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热15分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用；
B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过100目筛；
C、将山药、何首乌、英丝子、白薇、九节菖蒲、生杭苟、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重5倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于_2°C的环境下浸泡2日，过滤，得滤液和滤渣；
D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量4倍的水，煎煮I小时,第二次加滤渣总重量2倍的水，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎2小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置4小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
[0056]实验例:为了验证本发明中药组合物的效果，我们在4所医院抽取了 400名患者进行了药物的实验，平均分为两组，每组200人，实验组及对照组，实验组服用所得中药组合物(实施例5所得)，对照组服用其它治疗新生儿癫痫的药物(如苯妥英纳、氯硝西泮、拉莫三嗪等常规治疗癫痫的药物)。入选标准:经确诊为新生儿癫痫的患者，有新生儿癫痫临床症状一项或多项。服用方法:每日1-3次，空腹服用，每次5-10ml，当癫痫发作时期，可适量加量，服用时，可放适量的白糖，2天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本发明中药组合物后，不适症状完全消失；有效:服用本发明中药组合物后，不适症状减轻或部分消失；无效:服用本发明中药组合物后，不适症状无变化。
[0057]我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表:
表1:两组临床疗效比较【例】

【权利要求】
1.治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于:各原料药如下，均为重量份:山药30-45 ;龙骨20-40 ;牡蛎6-12 ;何首乌3-9 ;勒鱼3-6 ;菟丝子6-9 ;马鲛鱼2-4 ；白薇9-16 ；九节菖蒲4-8 ;生杭芍8-16 ;川牛膝9-18 ;玄参6-10 ;荷叶12-20 ;高粱12-20 ;半夏10-14 ；积雪草5-8 ;麦冬5-9 ;山桅子6-15 ;长梗排草3-5 ;竹苑6-12 ;炒积壳5_15。
2.根据权利要求1所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于:各原料药如下，均为重量份:山药36-39 ;龙骨25-35 ;牡蛎8_10 ;何首乌5_7 ;勒鱼4_5 ;菟丝子7_8 ;马鲛鱼2.5-3.5 ;白薇11-14;九节菖蒲5-7 ;生杭芍10-14 ;川牛膝12-15 ;玄参7_9 ;荷叶14-18 ;高粱14-18 ;半夏11-13 ;积雪草6-7 ;麦冬6_8 ;山桅子9_12 ;长梗排草3.5-4.5 ;竹茹8_10 ；炒枳壳8-12。
3.根据权利要求1所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物，其特征在于:各原料药如下，均为重量份:山药37 ;龙骨30 ;牡蛎9 ;何首乌6 ;勒鱼4.5 ;菟丝子7.5 ;马鲛鱼3 ;白薇12 ;九节菖蒲6 ;生杭芍12 ;川牛膝13 ;玄参8 ;荷叶16 ;高粱16 ;半夏12 ;积雪草6.5 ;麦冬7 ；山桅子10 ;长梗排草4 ;竹苑9 ;炒积壳10。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗新生儿癫痫的中药组合物的制备方法，其特征在于:步骤如下: A、将勒鱼、马鲛鱼与牡蛎一同洗净，放入锅内，隔水加热10-20分钟，取出放凉，将牡蛎肉取出与勒鱼肉和马鲛鱼肉，一同置于热锅内干炒至酥脆，放凉后研磨成粗粉待用； B、将龙骨置于无烟的炉火上，烤制外部焦黑，研磨成细末，过80-120目筛； C、将山药、何首乌、菟丝子、白薇、九节菖蒲、生杭芍、川牛膝、玄参、荷叶、高粱、半夏、积雪草、麦冬、山桅子、长梗排草、竹苑和炒积壳一同置于瓦罐内，加原料药总重3-7倍的白酒，用大铁勺将其混匀，罐口处裹上保鲜膜，用湿泥土将其密封，放于-5-0°C的环境下浸泡1-3日，过滤，得滤液和滤渣； D、将步骤C所得滤渣置于砂锅内，煎煮2次，第一次加滤渣总重量2-6倍的水(优选加滤渣总重量4倍的水)，煎煮0.5-1.5小时(优选煎煮I小时)，第二次加滤渣总重量1-3倍的水(优选加滤渣总重量2倍的水)，煎煮0.5小时，两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1-3小时，停火前10分钟加入步骤A中的粗粉，武火煎开后停火、密封静置2-6小时，取上清液，所得上清液即为中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤A勒鱼、马鲛鱼与生牡蛎隔水加热13-18分钟(优选隔水加热15分钟)。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤B细末过90-110目筛(优选细末过100目筛)。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤C加原料药总重4-6倍的白酒(加原料药总重5倍的白酒)。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤C放于-4至-1°C的环境下浸泡1.5-2.5日(优选放于-2°C的环境下浸泡2日)。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤D两次滤液合并武火煎开后加入步骤C所得滤液和步骤B中的细末，转文火煎1.5-2.5小时(优选转文火煎2小时)。
10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于:步骤D密封静置3-5小时(优选密封静置4小时)。
【文档编号】A61P25/08GK104162038SQ201410457136
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年9月10日 优先权日:2014年9月10日
【发明者】徐慧 申请人:李 浩