用于治疗三叉神经痛的药物制剂的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂，其原料药包括首乌藤、卷柏、没药、蔓荆子、川芎、牡蛎、地龙、防风、刺五加、鹿衔草、甘草、白芷、荆芥、枳实、白酒草、木蓝、石见穿、厚朴、荜茇、鸭儿芹和西红花。该药物制剂对三叉神经痛的治疗具有显著的效果，且无毒副作用，价格低廉。
【专利说明】用于治疗H叉神经痛的药物制剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗H叉神经痛的药物制剂。
【背景技术】
[0002] H叉神经痛是口腔外科领域临床最常见的一种神经疾患，是一种常见的疼痛性疾 病，患者W中老年人居多，常伴有各种各样的慢性疾病，使该病的治疗受到一定限制，该病 多见于50岁W上患者，女性较男性发病率高。
[0003] 该病是H叉神经分支范围内反复出现后阵发性短暂剧烈疼痛。常伴有同侧面肌肉 抽摇，无感觉缺乏等神经传导功能障碍。
[0004] 现代医学认为H叉神经痛是一种脱髓銷疾病，部分学者认为是一种感觉性癒痛样 发作，发放部位可能在H叉神经脊束核内，抗癒痛药物治疗有效。该疾病已有尽百年的历 史，但至今病因不明确，该就给治疗带来了极大困难。多年来，许多学者探讨各种方法，包括 W药物封闭的保守疗法、开颇手术、射频热治疗、颁骨病变骨腔刮治术、H叉神经撕脱术等 诸多方法，皆因复发率高，有效率低W及危险性高，手术难度大，并发症多等原因，不能使之 广泛推广应用。
[0005] H叉神经痛属中医"头风"、"雷头风"、"面痛"的范畴，认为其病因病机是风、火、 寒、姨、癒、虚，使H阳经筋受邪，上犯绩顶，奎闭经络，气血凝滞，致使疼痛骤然发生，由于风 火之邪其性善动，游走不定，时作时止，闪电样发作。或情志不舒，肝气郁结，郁而化火，W致 血行不畅，脉络癒，重则劫伤肝肾之阴，阴虚阳亢，上扰清菌，而引发本病。
[0006] 中医学认为，六腑清阳之气，五脏精华之血，皆汇于头，自外入者风、火循经之邪， 自内发者气、血、姨、郁之阻塞皆能为痛，或蔽覆其清阳，或癒塞其经络，因之与正气相搏，邪 聚则脉满，若邪气稽留则脉亦满，而血气乱故久痛。偏头风总属厥阴、少阴、阳明，胃肠燥热， 肝胆风火，H经之邪奎闭经络，则剧痛突然发作，风火之邪其性动，故时发时止。
[0007] 因此，在治疗上W补血活血、巧风通络、活血止痛为原则，本发明W该中医治疗理 论为原则，提供一种用于治疗H叉神经痛的药物制剂，其对H叉神经痛的治疗具有显著的 效果，且无毒副作用，价格低廉。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗H叉神经痛的药物制剂，其对H 叉神经痛的治疗具有显著的效果，且无毒副作用，价格低廉。
[0009] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗H叉神经痛的药物制剂，其原 料药包括首乌藤、卷柏、没药、蔓荆子、川写、牡顿、地龙、防风、刺五加、鹿衔草、甘草、白立、 荆芥、积实、白酒草、木蓝、石见穿、厚朴、革萊、鸭儿芹和西红花。
[0010] 其中，所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤35g?45g、卷柏25g?35g、 没药30g?40g、蔓荆子20g?30g、川写35g?45g、牡顿25g?35g、地龙15g?25g、防 风20g?30g、刺五加35g?45g、鹿衔草15g?25g、甘草20g?30g、白立25g?35g、荆 芥20g?30g、积实15g?25g、白酒草15g?25g、木蓝20g?30g、石见穿15g?25g、厚朴 15g?25g、革萊25g?35g、鸭儿芹20g?30g和西红花35g?45g。
[0011] 其中，所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤40g?45g、卷柏30g?35g、 没药35g?40g、蔓荆子25g?30g、川写40g?45g、牡顿30g?35g、地龙20g?25g、防 风25g?30g、刺五加40g?45g、鹿衔草20g?25g、甘草20g?25g、白立25g?30g、荆 芥20g?25g、积实15g?20g、白酒草15g?20g、木蓝20g?25g、石见穿15g?20g、厚朴 15g?20g、革萊25g?30g、鸭儿芹20g?25g和西红花35g?40g。
[0012] 其中，所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤40g、卷柏30g、没药35g、蔓 荆子25g、川写40g、牡顿30g、地龙20g、防风25g、刺五加40g、鹿衔草20g、甘草25g、白立 30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、石见穿20g、厚朴20g、革萊30g、鸭儿芹25g 和西红花40g。
[001引其中，所述药物制剂的剂型为煎煮液或者口服液。
[0014] 本发明还提供了上述药物制剂的制备方法，当所述药物制剂的剂型为煎煮液时， 具体为：
[0015] 将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次，第一次 加入相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加入相对 于混合物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压 浓缩，获得生药浓度为Ig/ml的溶液。
[0016] 本发明还提供了上述药物制剂的制备方法，当所述药物制剂的剂型为口服液时， 具体为：
[0017] 第一步，将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次， 第一次加入相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加 入相对于混合物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混 合，减压浓缩获得干膏，粉碎成粉末；
[0018] 第二步，取500g粉末，加入500ml蒸觸水溶解，随后加入藏糖50g，尼泊金己醋5g， 揽拌溶解均匀，在OC?4C的条件下静置2化，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶 10ml。
[0019] 本发明的有益效果：
[0020] 本发明提供的药物制剂对H叉神经痛的治疗具有显著的效果，且无毒副作用，价 格低廉。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供一种用于治疗H叉神经痛的药物制剂，其原料药包括首乌藤、卷柏、没 药、蔓荆子、川写、牡顿、地龙、防风、刺五加、鹿衔草、甘草、白立、荆芥、积实、白酒草、木蓝、 石见穿、厚朴、革萊、鸭儿芹和西红花。
[0022] 优选，所述药物制剂仅由上述原料药构成。
[0023] 所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤35g?45g、卷柏25g?35g、没药 30g?40g、蔓荆子20g?30g、川写35g?45g、牡顿25g?35g、地龙15g?25g、防风20g? 30g、刺五加35g?45g、鹿衔草15g?25g、甘草20g?30g、白立25g?35g、荆芥20g? 3〇g、积实15g?25g、白酒草15g?25g、木蓝20g?30g、石见穿15g?25g、厚朴15g? 25g、革萊25g?35g、鸭儿芹20g?30g和西红花35g?45g。
[0024] 进一步优选，所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤40g?45g、卷柏 30g?35g、没药35g?40g、蔓荆子25g?30g、川写40g?45g、牡顿30g?35g、地龙20g? 25g、防风25g?30g、刺五加40g?45g、鹿衔草20g?25g、甘草20g?25g、白立25g? 30g、荆芥20g?25g、积实15g?20g、白酒草15g?20g、木蓝20g?25g、石见穿15g? 20g、厚朴15g?20g、革萊25g?30g、鸭儿芹20g?25g和西红花35g?40g。
[0025] 最优选，所述药物制剂中各原料药的重量分别为首乌藤40g、卷柏30g、没药35g、 蔓荆子25g、川写40g、牡顿30g、地龙20g、防风25g、刺五加40g、鹿衔草20g、甘草25g、白立 30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、石见穿20g、厚朴20g、革萊30g、鸭儿芹25g 和西红花40g。
[0026] 方中，首乌藤、卷柏、西红花活血化癒、通经活络，没药长于活血化癒止痛，蔓荆子 寒热平调，巧风止痛，川写辛温走窜，巧风止痛，牡顿重镇安神、止痛，地龙搜剔经络之风姨， 防风散寒解表，巧风止痊，刺五加益气健脾，补肾安神，鹿衔草巧风除湿、活血调经，甘草缓 急止痛，白立驱散风邪，活血止痛，荆芥巧风解表，理血止痊，积实破气消积，白酒草清热止 痛，巧风化姨，木兰活血解毒，石见穿活血化癒，散结消肿，厚朴行气消积，燥湿除满，稀签草 巧风解表，革萊温中散寒，下气止痛，鸭儿芹巧风止咳，化癒止痛，诸药合用，实现补血活血、 巧风通络、活血止痛的功效。
[0027] 各原料药药理如下：
[0028] 首乌藤：味甘、微苦，性平；归也、肝经，具有能养也安神、巧风通络的功效，主治失 眠多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿瘍痛，风疮巧癖等证。
[0029] 卷柏；拉下名Selaginellae化rba，为卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草， 味辛，性平，归肝、也经，具有活血通经的功效，用于经闭痛经，癒瘤痛块，跌扑损伤，吐血，崩 漏，便血，脱化等证。
[0030] 没药；拉了名Myrrha,味苦，辛，性平，入肝、脾、也、肾经，有活血止痛、消肿生肌的 功效，主治胸腹癒痛、痛经、经闭、症瘤、跌打损伤、痛肿疮瘍、肠痛、目赤肿痛等证。
[0031] 蔓荆子：味辛、苦，性微寒，归膀脫、肝、胃经，具有疏散风热，清利头目的功效，主治 风热感冒头痛，齿銀肿痛，目赤多'泪，目暗不明，头晕目胺等证。
[0032] 川写；味辛，性温，归肝、胆、也包经，具有活血行气，巧风止痛的功效，主治月经不 调；经闭痛经；产后癒滞腥痛；症瘤肿块；胸胁疼痛；头痛胺晕；风寒湿瘍；跌打损伤；痛痘 疮瘍等证。
[0033] 牡顿；味成，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩 的功效，主治胺晕耳鸣，手足振颤，也棒失眠，烦躁不安，梅痛癒狂，據疯瘦瘤，乳房结块，自 汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮瘍等证。
[0034] 地龙；味成，性寒，归肝、脾、膀脫经，具有清热定梅，通络平喘，利尿的功效，主治高 热神昏、关节瘍痛，肢体麻木，半身不遂，肺热咳喘，水肿尿少的功效。
[00巧]防风；味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀脫经，有散寒解表，胜湿止痛，巧风止痊，止 痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。
[0036] 刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶，拉下名Acanthopanacis Senticosi Radix et化izomaseu Caulis,味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、也经，具有益气健 脾，补肾安神，巧风除湿的功效，用于风寒湿瘍、腰膝疼痛、筋骨瘦软、行动迟缓、体虚贏弱、 跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。
[0037] 鹿衔草：味甘、苦，性温，入肺经、胃经、肝经、肾经，具有补虚、益肾、巧风除湿、活血 调经、补肾强骨、止咳、止血的功效，用于肾虚腰痛、风湿瘍痛、筋骨瘦软、新久咳嗽、吐血、陋 血、崩漏、外伤出血等证。
[0038] 甘草；味甘，性平，归十二经，有清热解毒，调和药性，巧姨止咳的作用，并能健脾和 中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘李性疼痛，缓和某些药物 的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气 中和，调和各组分的作用。
[0039] 白立；味辛，性温，入肺、脾、胃经，具有解表散寒，巧风止痛，通鼻菌，燥湿止带，消 肿排賊的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风持漏，赤白带下，痛痘疮瘍， 皮肤燥痒，巧癖等证。
[0040] 荆芥；味辛，性微温，入肺、肝经，具有巧风解表，宣毒透疹，理血止痊的功效，主治 感冒寒热，头痛，目痒，咽痛，咳嗽，麻疹，风疹，痛疮，准将，吐血，血块血，便血，崩漏，产后中 风、血晕等证。
[0041] 积实；味苦、辛，性寒，入脾、胃、肝、也经，有破气消积，消姨除痛的作用，主要用于 积滞内停、脫腹胀满、大便秘结之阳明腑实证；脾胃气滞，姨湿宿食停滞，气机闭阻之姨饮胸 瘍等症状的治疗。
[0042] 白酒草：味苦，辛，性寒，具有清热止痛，巧风化姨的功效，主治喉炎，肺炎，咽喉肿 痛，扁桃体炎等证。
[0043] 木蓝；为豆科木蓝属植物木蓝的茎叶，味微苦，性寒，具有清热解毒，凉血止血的功 效，主治己型脑炎，腮腺炎，急性咽喉炎，淋己结炎，目赤，口疮，丹毒，巧癖，虫蛇咬伤，吐血 等证。
[0044] 石见穿；唇形科鼠尾草植物华鼠尾草的全草，拉下文名Salvia,味辛、苦，性微寒， 具有活血化癒，清热利湿，散结消肿的功效，主治痛经，湿热带下，肝硬化，肝癌，便血，湿热 黄痘，风湿骨痛，跌打伤肿等证。
[0045] 厚朴；味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘 的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脫痛吐泻；姨奎气逆；胸满喘咳等证。
[0046] 稀签草；拉了名Siegesbeckiae化rba，味寒、辛、苦，归肝经、肾经，具有巧风湿， 利关节，解毒的功效，主治风湿瘍痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻瘍、半身不遂、风疹湿疮等 证。
[0047] 革萊；味辛、性热，归胃、大肠经，具有温中散寒，下气止痛的功效，主治脫腹冷痛， 呕吐呢逆，泄泻痴疾，头痛，牙痛，鼻渊等证。
[0048] 鸭儿芹：味辛，苦；性平，具有巧风止咳；利湿解毒；化癒止痛的功效，主治肺炎，肺 賊肿，淋病，疵气，风火牙痛，痛痘疗肿，带状疮疹，皮肤瘦痒等证。
[0049] 西红花；拉了名Tamaricis Cacumen,为怪柳科植物怪柳的干燥细嫩枝叶，味甘，性 平，能活血化癒，散郁开结，止痛。用于治疗忧思郁结，胸福痛闷，吐血，伤寒发狂，梅怖恍惚， 妇女经闭，血滞月经不调，产后恶露不尽，癒血作痛，麻疹，跌打损伤等证。
[0050] 本发明提供的上述药物制剂可W采用常规的制备方法制备成各种常规剂型，优选 制备成煎煮液或者口服液的剂型。
[0051] 本发明还提供了上述药物制剂的制备方法，当所述药物制剂的剂型为煎煮液时， 具体为：
[0052] 将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次，第一次 加入相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加入相对 于混合物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压 浓缩，获得生药浓度为Ig/ml的溶液。
[0053] 本发明还提供了上述药物制剂的制备方法，当所述药物制剂的剂型为口服液时， 具体为：
[0054] 第一步，将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次， 第一次加入相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加 入相对于混合物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混 合，减压浓缩获得干膏，粉碎成粉末；
[00巧]第二步，取500g粉末，加入500ml蒸觸水溶解，随后加入藏糖50g，尼泊金己醋5g， 揽拌溶解均匀，在OC?4C的条件下静置2化，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶 10ml。
[0056] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0057] 实施例1煎煮液1的制备
[0058] 将首乌藤40g、卷柏30g、没药35g、蔓荆子25g、川写40g、牡顿30g、地龙20g、防风 25g、刺五加40g、鹿衔草20g、甘草25g、白立30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、 石见穿20g、厚朴20g、革萊30g、鸭儿芹25g和西红花40g分分别粉碎，混合在一起，获得混 合物，加水煎煮2次，第一次加入2. 5kg的水，煎煮2小时，过滤，在滤渣中再次加入1.化g 的水，煎煮2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为Ig/ml的 煎煮液1。
[0059] 实施例2毒理学实验
[0060] 实验药物
[0061] 小鼠灌胃本发明实施例1制备的煎煮液1。
[0062] 小鼠急性毒性实验
[006引将治疗组小鼠按照上面的方法给药，每次0. 8ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐 水，试验前禁食（不禁水）1化后，治疗组每天1次灌胃给药，连续14d，记录受试小鼠行为、 活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于14d后处死进行尸检。
[0064] 药物制剂80g(生药）/kg剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色，质 地较稀软，摄食、活动较少，第2天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常，与空 白对照组比较无明显差异；且Hd内无死亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各 主要脏器（也、肝、脾、肺、肾）经肉眼观察未见异常。
[0065] 豚鼠反复给药毒性实验
[0066] 将给药组豚鼠按照上面的方法给药，每次0. 8ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐 水，试验前禁食（不禁水）I化后，治疗组每天I次灌胃给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、 活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。
[0067] 试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异 常，未见呕吐、流诞、流巧、呼吸困难等症状。试验期间有个别动物死亡，经笼旁及解剖学观 察，死亡动物未见明显异常，为给药不当致死。
[0068] 给药组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显异常。
[0069] 试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、也脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主 要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩 张，肠壁无水肿、出血、溃瘍等异常现象。
[0070] 也脏；也肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；也外膜、也 内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维结 缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏；纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰 可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完 整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、 坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血 管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶 质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。
[0071] 上述试验证明本发明提供的中药组合物无毒性，适于安全应用。
[0072] 实施例3煎煮液2的制备
[0073] 将首乌藤45g、卷柏35g、没药40g、蔓荆子30g、川写45g、牡顿35g、地龙25g、防风 30g、刺五加45g、鹿衔草25g、甘草25g、白立30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、 石见穿20g、厚朴20g、革萊30g、鸭儿芹25g和西红花40g分分别粉碎，混合在一起，获得混 合物，加水煎煮2次，第一次加入3kg的水，煎煮2小时，过滤，在滤渣中再次加入2kg的水， 煎煮2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为Ig/ml的煎煮液 2。
[0074] 实施例4煎煮液3的制备
[00巧]将首乌藤40g、卷柏30g、没药35g、蔓荆子25g、川写40g、牡顿30g、地龙20g、防风 25g、刺五加40g、鹿衔草20g、甘草20g、白立25g、荆芥20g、积实15g、白酒草15g、木蓝20g、 石见穿15g、厚朴15g、革萊25g、鸭儿芹20g和西红花35g分分别粉碎，混合在一起，获得混 合物，加水煎煮2次，第一次加入2. 5kg的水，煎煮2小时，过滤，在滤渣中再次加入1.化g 的水，煎煮2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压浓缩，获得生药浓度为Ig/ml的 煎煮液3。
[0076] 实施例5 口服液1的制备
[0077] 将首乌藤40g、卷柏30g、没药35g、蔓荆子25g、川写40g、牡顿30g、地龙20g、防风 25g、刺五加40g、鹿衔草20g、甘草25g、白立30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、 石见穿20g、厚朴20g、革萊30g、鸭儿芹25g和西红花40g分分别粉碎，混合在一起，获得混 合物，加水煎煮2次，第一次加入2. 5kg的水，煎煮2小时，过滤，在滤渣中再次加入1.化g 的水，煎煮2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压浓缩，获得干膏，粉碎成粉末，取 5〇〇g粉末，加入500ml蒸觸水溶解，随后加入藏糖50g，尼泊金己醋5g，揽拌溶解均匀，在 (TC的条件下静置2化，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶IOml。
[0078] 实施例6临床资料
[0079] 本组H叉神经痛210例均系2010年5月?2013年6月住院和口诊患者，经过病 史询问、症状体征及X线、CT、MRI等检查确诊。随机分为治疗组和对照组。治疗组110例， 男性57例，女性53例；年龄巧9. 38 + 13. 21)岁；病程化.2 +1.21)年。对照组100例，男 性53例，女性47例；年龄巧8. 63 + 11. 16)岁；病程化.3 +1.03)年。2组患者性别、年龄、 病程、疼痛分支情况、拔牙史、既往治疗史、放射部位和扳机点等比较差异无显著意义，具有 可比性。
[0080] 治疗方法
[0081] 治疗组服用本发明实施例1制备的煎煮液1，每日早晚各1次，每次500ml，连续服 药1个月，对照组服用卡马西平300?600mg/d，连续服药1个月。
[0082] 观察指标及评价方法
[0083] 疼痛积分；无痛或仅有跳动感，但无发作性痛记为0分；在诱发因素（洗脸、刷牙、 吃饭、说话、吞咽、震动、风吹等）刺激下疼痛发作记为1分；活动（除外上述活动W外的躯 干、四肢颈部运动）时痛记为2分；静止或睡眠时痛记为3分。
[0084] 评价方法
[0085] 于治疗后第1个月分别记录2组患者的每次疼痛持续时间、每天的发作频率、疼痛 积分。由患者口述和医生查体，并进行扳机点刺激、说话、洗脸、刷牙、吃饭等动作诱发疼痛 发作，对疼痛强度进行评价、记录登记，治疗实施者不能参加评价但可W记录，评价者也不 能参与实施治疗。
[0086] 疗效判定标准
[0087] (1)临床痊愈：疼痛停止，面部感觉功能正常，随访3个月W上无复发；（2)显效： 疼痛停止后，3个月内复发，但发作频次较前减少> 50%; (3)有效；疼痛发作频次较前减少 25 %?50% ; (4)无效；疼痛发作频次较前减少< 25%。
[008引统计方法
[008引采用SPSS 11. 0系统软件处理数据，计量资料用（X + S)表示，组间比较采用单因 素方差分析，计数资料采用X 2检验，P < 0. 05为差异有统计学意义。
[0090] 结果
[00川疗效比较，见表1。
[009引表1两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种用于治疗三叉神经痛的药物制剂，其特征在于：原料药包括首乌藤、卷柏、没 药、蔓荆子、川；、牡贩、地龙、防风、刺五加、鹿衔草、甘草、白￡、荆芥、积实、白酒草、木蓝、 石见穿、厚朴、荜茇、鸭儿芹和西红花。
2. 如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量分别为首乌藤35g? 45g、卷柏25g?35g、没药30g?40g、蔓荆子20g?30g、川弯35g?45g、牡贩25g?35g、 地龙15g?25g、防风20g?30g、刺五加35g?45g、鹿衔草15g?25g、甘草20g?30g、白 25g?35g、荆芥20g?30g、积实15g?25g、白酒草15g?25g、木蓝20g?30g、石见穿 15g?25g、厚朴15g?25g、荜发25g?35g、鸭儿拜:20g?30g和西红花35g?45g。
3. 如权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量分别为首乌藤 40g?45g、卷柏30g?35g、没药35g?40g、蔓荆子25g?30g、川弯40g?45g、牡贩30g? 35g、地龙20g?25g、防风25g?30g、刺五加40g?45g、鹿衔草20g?25g、甘草20g? 25g、白25g?30g、荆芥20g?25g、积实15g?20g、白酒草15g?20g、木蓝20g?25g、 石见穿15g?20g、厚朴15g?20g、荜发25g?30g、鸭儿疗20g?25g和西红花35g? 40g。
4. 如权利要求1至3所述的药物制剂，其特征在于：各原料药的重量分别为首乌藤 40g、卷柏30g、没药35g、蔓荆子25g、川弯40g、牡贩30g、地龙20g、防风25g、刺五加40g、鹿 衔草20g、甘草25g、白]E 30g、荆芥25g、积实20g、白酒草20g、木蓝25g、石见穿20g、厚朴 2〇g、荜茇30g、鸭儿芹25g和西红花40g。
5. 如权利要求1至4所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂的剂型为煎煮液或 者口服液。
6. 权利要求1至5所述药物制剂的制备方法，其特征在于：当所述药物制剂的剂型为 煎煮液时，具体为， 将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次，第一次加入 相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加入相对于混合 物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减压浓缩， 获得生药浓度为lg/ml的溶液。
7. 权利要求1至5所述药物制剂的制备方法，其特征在于：当所述药物制剂的剂型为 口服液时，具体为， 第一步，将所述各原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，加水煎煮2次，第一 次加入相对于混合物质量3?5倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，在滤渣中再次加入相 对于混合物质量2?4倍质量的水，煎煮1?2小时，过滤，将两次过滤获得的滤液混合，减 压浓缩获得干膏，粉碎成粉末； 第二步，取500g粉末，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌 溶解均匀，在〇°C?4°C的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。
【文档编号】A61K36/88GK104225105SQ201410459198
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月10日 优先权日:2014年9月10日
【发明者】不公告发明人 申请人:青岛华仁技术孵化器有限公司