一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物及其制备方法，中药组合物包括以下原料药材：山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮、枸橘、梔子、瓜蒌、乌药、木香、大腹皮、太子参、夏枯草、千里光、金银花、甘草、荆芥、女萎、排草香、牡荆子、婆婆纳、野鸦椿子、伽喃香、土画儿、赛繁缕、星毛蕨和耳叶排草。本发明的有益效果是：本发明的中药组合物治疗牛瘤胃膨胀，以健脾消食，理气除胀为主，以宁心安神为辅，同时能够提高牛的免疫力，增强其抗病能力，在治疗牛瘤胃膨胀方面具有疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶等优势。
【专利说明】一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中兽药【技术领域】，特别涉及一种用于防治牛瘤胃膨胀牛瘤胃膨胀的中 药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 内科疾病在畜牧业中占有相当大的比重，严重影响了畜禽的生产性能以及役用能 力，牛瘤胃膨胀在内科疾病中的发生较为突出，亦是反刍动物消化道疾病中发病率较高的 一种。
[0003] 牛瘤胃膨胀是由瘤胃内充满过量且较干固的食物，引起瘤胃壁扩张，致使瘤胃运 动及消化机能紊乱的疾病。由于瘤胃收缩力减弱，食入大量难以消化的饲料，饲草，或容易 膨胀的饲料，致使瘤胃扩张，容积增大，内容物停滞和阻塞，瘤胃运动和消化机能障碍，形成 脱水和毒血症。
[0004] 该病多因牛食入了臌气源性牧草所致。1、饲喂大量幼嫩多汁的青草。一般认为豆 科植物，如新鲜的苜蓿、草木樨、紫云英、豌豆藤等。2、食入雨后或霜露的饲草。3、腐败发酵 的青贮饲料以及霉败的干草等。4、本病也继发于前胃弛缓、瓣胃阻塞等疾病经过中或当瘤 胃充满过量饲料时，由于胃壁受到压迫和刺激，反射地使植物性神经机能发生紊乱。初期副 交感神经兴奋，瘤胃蠕动加强，随后转为抑制，瘤胃蠕动减弱甚至消失，胃壁扩张和麻痹。瘤 胃积食增大，将膈推向前移，影响心、肺活动及静脉回流，以致造成呼吸、循环的紊乱。胃内 容物发酵、腐败，产生大量气体和有毒物质，而导致自体中毒。
[0005] 轻度积食时，食欲、反刍减少或停止.腹围增大，左侧欣部隆起，排粪次数增加，粪 量减少。积食严重时，拱背，站立不安，四肢无力，卧地不起，体温下降，呼吸加深.昏迷。触 诊瘤胃，病牛疼痛不安。采食易发的饲料后迅速发生，左腹部急剧膨大，按压腹壁紧张有弹 性，扣打发鼓音。食欲、反刍、暖气很快就完全停止，听诊瘤胃蠕动音消失或现金属音。患畜 初期常现不安，回顾后腹或以后肢踢腹，后期腹痛消失，呼吸困难，严重张口伸舌呼吸。结膜 发绀，心跳疾速，脉搏微弱，小静脉怒张，眼球外突。
[0006] 西医治疗牛瘤胃膨胀，一般采用化学合成药物，化学合成药物作用于机体，会改变 体内的酸碱度、渗透压，干扰非病变部位、环节等，易造成对细胞原生质的损害，出现毒副作 用。这一作用若超出机体维持平衡的能力，则会引起动物的"药源性疾病"。同时，长期使用 化学合成药物、抗生素也会出现药物残留，环境污染等问题。且很容易使病原菌株产生抗药 性，药性下降，而且易导致牛药物残留量增加，危害动物和人体健康。
[0007] 中药治疗具有见效快、疗效确实、不易产生抗药性、廉价、不易复发、副作用少、畜 产品药物残留量低、有利于人畜安全等优点。因此选用中药治疗牛瘤胃膨胀很有必要。西 药的副作用比较大，而且，西药在治疗时只对单一的病症或者一类病症有明显的疗效，对于 一些病症较多的疾病，疗效可能就不太明显，常常需要开很多的西药，而且，西药是合成的， 价格自然会比中草药和中成药要昂贵的很多。
【发明内容】
[0008] 本发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物， 能克服现有技术中的中药和西药的各种缺陷，具有健脾消食，理气除胀为的功效，同时能够 提高牛的免疫力，增强其抗病能力，在治疗牛瘤胃膨胀方面具有疗效显著、价格低廉、无毒 害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶等优势。
[0009] 为了实现上述发明目的，本发明提供了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物， 所述中药组合物包括以下原料药材：山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮、枸橘、桅子、瓜 萎、乌药、木香、大腹皮、太子参、夏枯草、千里光、金银花、甘草、荆芥、女萎、排草香、牡荆子、 婆婆纳、野鸦椿子、伽喃香、土画儿、赛繁缕、星毛蕨和耳叶排草。
[0010] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂20-38重量份、莱菔子12-28 重量份、谷芽11 _26重量份、阿魏10-30重量份、睡菜17-29重量份、青皮25-36重量份、枸 橘13-27重量份、桅子20-47重量份、瓜萎17-35重量份、乌药12-27重量份、木香18-30重 量份、大腹皮18-35重量份、太子参10-28重量份、夏枯草27-42重量份、千里光16-35重量 份、金银花15-33重量份，甘草25-45重量份、荆芥15-35重量份、女萎6-16重量份、排草香 22_32重量份、牡荆子13-33重量份、婆婆纳13-28重量份、野鸦椿子24_37重量份、伽喃香 20-38重量份、土画儿19-37重量份、赛繁缕18-31重量份、星毛蕨16-34重量份和耳叶排草 27-39重量份。
[0011] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂25重量份、莱菔子21重量 份、谷芽13重量份、阿魏27重量份、睡菜19重量份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子 35重量份、瓜萎33重量份、乌药18重量份、木香20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重 量份、夏枯草29重量份、千里光31重量份、金银花30重量份，甘草41重量份、荆芥19重量 份、女萎6重量份、排草香29重量份、牡荆子15重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重 量份、伽喃香31重量份、土画儿21重量份、赛繁缕20重量份、星毛蕨18重量份和耳叶排草 29重量份。
[0012] 所述中药组合物还包括：蜡瓣花根、瓜子金、槭叶草、蜜环菌和三消草。
[0013] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂20-38重量份、莱菔子12-28 重量份、谷芽11 _26重量份、阿魏10-30重量份、睡菜17-29重量份、青皮25-36重量份、枸 橘13-27重量份、桅子20-47重量份、瓜萎17-35重量份、乌药12-27重量份、木香18-30重 量份、大腹皮18-35重量份、太子参10-28重量份、夏枯草27-42重量份、千里光16-35重量 份、金银花15-33重量份，甘草25-45重量份、荆芥15-35重量份、女萎6-16重量份、排草 香22_32重量份、牡荆子13-33重量份、婆婆纳13-28重量份、野鸦椿子24_37重量份、伽喃 香20-38重量份、土画儿19-37重量份、赛繁缕18-31重量份、星毛蕨16-34重量份、耳叶排 草27-39重量份、錯瓣花根8-15重量份、瓜子金6-14重量份、槭叶草10-16重量份、蜜环菌 4-11重量份和三消草3-8重量份。
[0014] 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂25重量份、莱菔子21重量 份、谷芽13重量份、阿魏27重量份、睡菜19重量份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子 35重量份、瓜萎33重量份、乌药18重量份、木香20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重 量份、夏枯草29重量份、千里光31重量份、金银花30重量份，甘草41重量份、荆芥19重量 份、女萎6重量份、排草香29重量份、牡荆子15重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重 量份、伽喃香31重量份、土画儿21重量份、赛繁缕20重量份、星毛蕨18重量份、耳叶排草 29重量份、蜡瓣花根9重量份、瓜子金7重量份、槭叶草15重量份、蜜环菌10重量份和三消 草4重量份。
[0015] 所述中物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0016] 所述中物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮和枸橘按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度85%? 95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附 树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度 为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参和夏枯草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液 合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C 时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0017] 为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组 合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0018] 为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组 合物的制备方法，当所述中物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮和枸橘按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度85%? 95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附 树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度 为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参和夏枯草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液 合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C 时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0019] 本发明的有益效果是：本发明的中药组合物治疗牛瘤胃膨胀，以健脾消食，理气除 胀为主，宁心安神为辅，同时能够提高牛的免疫力，增强其抗病能力，在治疗牛瘤胃膨胀方 面具有疗效显著、价格低廉、无毒害、无药残、纯天然性、安全方便、功能全面药效直达病灶 等优势。
【具体实施方式】
[0020] 中兽医认为，引起牛瘤胃膨胀的原因主要有以下几个方面： 自然环境条件的影响：这是发病的主要原因之一。我区在冬春季节，青草枯萎时，多 用稻草喂牛，因其营养性与适口性较差，粗纤维含量较多，特别是春季阴雨天气饲草易受 潮，韧性增强，牛暴食后咀嚼不全，消化液混合不匀，胃内容物过度充盈，影响胃的蠕动机 能，胃液分泌减少，食物不能正常消化。饮水不足，以至大量的草料停滞，引起瘤胃积食。
[0021] 季节因素影响：冬春季节，牛体质瘦弱，脾气衰、胃火弱，失去腐熟化谷的功能，力口 之饲喂粗放，饲料干硬且纤维含量多，难消化，引起胃肠蠕动无力或失常，使食物停滞胃中 而发生此病。
[0022] 人为因素的影响：因劳役无节，猛追急赶，加重使役强度，拖延劳役时间或久无使 役，突然使役后过急贪食、暴饮，或食后急于使役，使动物无充分的反刍时间，导致牛津液消 耗，胃肠机能降低，不能正常消化饲草饲料造成发病。
[0023] 气候突变：牛受到风寒的侵袭，卫气衰弱，贼风邪气由毛孔乘虚而入，伤了脾胃，致 使胃机能降低，内容物不能传导而停滞与胃中发病。
[0024] 异食癖：牛误食塑料薄膜引起瘤胃积食后，往往导致消化机能紊乱，表现精神沉 郁，食欲减退，反刍迟缓，前胃神经麻痹，导致本病的发生。
[0025] 过食精料引起的瘤胃积食：随着农民生活水平的不断提高，对牲畜的饲养水平也 有了明显的提高，尤其是秋收秋种农活较忙，有些农户就将大量的玉米面、麸皮之类拌食喂 牛，而导致发病，因急于使役，惟恐吃草不足，在收割大量玉米时，将牛往地头一拴，饲喂大 量的豆稞子或玉米，牛由于贪食过饱，而引发此病。
[0026] 草料突然变更：牛采食过多适口性较好的饲料，伤及脾胃，采食富含淀粉或糖类的 饲料。如谷物、玉米、块根等，特别是平时不喂精料的牛，突然给予上述的饲料容易发病。由 于淀粉和糖类的饲料适宜于瘤胃内的革兰氏阳性菌的发育和繁殖，产生大量的乳酸，使瘤 胃内的pH值下降，以致分解纤维素的有益微生物，被乳酸盐杀死，致使瘤胃内分解淀粉和 糖类的微生物菌群发生紊乱。
[0027] 故以健脾消食，理气除胀为主要治疗牛瘤胃膨胀，选用山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、 睡菜、青皮、枸橘、桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参、夏枯草、千里光、金银花、甘草、荆 芥、女萎、排草香、牡荆子、婆婆纳、野鸦椿子、伽喃香、土画儿、赛繁缕、星毛蕨和耳叶排草； 优选地，还可以包括蜡瓣花根、瓜子金、槭叶草、蜜环菌和三消草。
[0028] 各原料药材的药理如下： 山楂：味酸、甘，性微温.归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀 满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增 强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0029] 莱菔子：性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰。主治食积气滞，脘 腹胀满，嗳气，下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸满。
[0030] 谷芽：甘，平。归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚 弱，不饥食少。
[0031] 阿魏：味苦、辛，性温。归肾、胃经。具有消积，散痞，杀虫的功效，用于肉食积滞，瘀 血症瘕，腹中痞块，虫积腹痛等证。
[0032] 睡菜：甘；微苦；性寒.归心；脾经。健脾消食；养心安神；清热利尿。主胃炎；消 化不良；心悸失眠；湿热黄疸；胆囊炎；水肿；小便不利或赤热涩痛。
[0033] 青皮：性味苦辛、温。归肝、胆、胃经。可疏肝破气、消积化滞。用于胸肋脘胀痛，乳 痈、疝痛，食积气滞。
[0034] 枸橘：辛，苦，性温。归肝；胃经。疏肝和胃；理气止痛；消积化滞。主胸胁胀满；脘 腹胀痛；乳房结块；疝气疼痛；睾丸肿痛；跌打损伤；食积；便秘；子宫脱垂。
[0035] 桅子：苦、寒、无毒。归心经，肝经，肺经，胃经，三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血 解毒，凉血止血。热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋证，血痢尿血，口舌生疮,疮疡肿 毒，扭伤肿痛。
[0036] 瓜萎：性味甘苦，寒。归肺、胃、大肠经。润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸 痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0037] 乌药：性味辛，温。归胃，肾经。顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀 胱虚冷，遗尿尿频，疝气,痛经。
[0038] 木香：辛，苦，性温。归脾，大肠，三焦经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻 痢后重，食积不消，不思饮食。
[0039] 大腹皮：味辛，性微温。归脾，胃，大肠，小肠经。下气宽中，行水消肿。用于湿阻气 滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。
[0040] 太子参：味甘、微苦，性平。归脾、肺经。具有补气健脾、润肺生津的功效，主治脾气 虚弱所致的食欲不振，倦怠乏力，肺虚燥咳，喘促气短，温病后期，气津两伤，内热口渴等证。
[0041] 夏枯草：味苦、辛，性寒。归肝、胆经。具有清火，明目，散结，消肿的功效，主治目赤 肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、 商血糖、商血脂和商血粘等证。
[0042] 千里光：性寒，味苦。清热解毒；明目退翳；杀虫止痒。主流感；上呼吸道感染；肺 炎；急性扁桃体炎；肋腺炎；急性肠炎；菌痢；黄疸型肝炎；胆湿癣炎；急性尿路感染；目赤 肿痛翳障；痈肿疖毒；丹毒；湿疹；干湿癣疮；滴虫性阴道炎；烧烫伤。
[0043] 金银花：性寒，味甘。归肺、心、胃经。具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治 胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺 炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
[0044] 甘草：性味甘，平。归脾、胃、肺经。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调 和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉 肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰 多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0045] 荆芥：辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初 起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
[0046] 女萎：辛，温。归肝；脾；大肠经。祛风除湿，温中理气，利尿，消食。主治风湿痹证， 吐泻；痢疾；腹痛肠鸣；小便不利；水肿。
[0047] 排草香：甘，平。祛风湿，理气，止气痛，醒脑除烦，搽雀斑。用于感冒咳嗽，气管炎， 哮喘，月经不调，神经衰弱。
[0048] 牡荆子：味苦；辛；性温。归肺；大肠经。化湿祛痰；止咳平喘；理气止痛。主咳嗽 气喘；胃痛；泄泻；痢疾；疝气痛；脚气肿胀；白带；白浊。
[0049] 婆婆纳：味甘；淡；性凉。归肝；肾经。补肾强腰；解毒消肿。主肾虚腰痛；疝气； 睾丸肿痛；妇女白带；痈肿。
[0050] 野鸦椿子：辛；苦；温。归肝；胃；肾经。祛风散寒；行气止痛；消肿散结。主胃痛； 寒疝疼痛；泄泻；痢疾；脱肛；有经不调；子宫下垂；睾丸肿痛。
[0051] 伽喃香：辛甘，温。理气，止痛，通窍。治胸闷不舒，气滞疼痛，风痰闭塞。
[0052] 土画儿：甘、微苦，平。热解毒，化痰止咳。百日咳，感冒咳嗽，咽喉肿痛；外用治毒 蛇咬伤，疮瘍肿毒。
[0053] 赛繁缕：酸，平。解毒祛瘀，清热利尿，下乳。主治痔疮，肿痛，阑尾炎，热淋，尿路感 染。
[0054] 星毛蕨：辛；凉。归肝；胃经。清热；利湿。主胃炎；痢疾；淋浊；风湿肿痛。
[0055] 耳叶排草：苦、涩，平。止血，活血，消肿。主治跌打损伤，刀伤等症。
[0056] 蜡瓣花根：甘；平。归胃；心经。疏风和胃；宁心安神。主外感风邪；头痛；恶心呕 吐；心悸；烦躁不安。
[0057] 瓜子金：味苦；微辛；性平。归肺；胃；心经。祛痰止咳；散瘀止血；宁心安神；解 毒消肿。主咳嗽痰多；跌打损伤，风湿痹痛；吐血；便血；心悸；失眠；咽喉肿痛；痈肿疮疡； 毒蛇咬伤。
[0058] 槭叶草：甘、微苦；平。归入心经。宁心安神。主心慌；心悸。
[0059] 蜜环菌：甘；平。归肝经。熄风平肝；祛风通络；强筋壮骨。主头晕；头痛；失眠； 四肢麻木；腰腿疼痛；冠心病；高血压；血管性头痛；眩晕综合征；癫痫。
[0060] 三消草：味微甘；性平。归心；脾经。清热；凉血；宁心。主癫病；痔疮出血；硬结 肿快。
[0061] 实施例1中药组合物1 本发明实施例提供了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，由以下重量份数的原料 药材制成：山楂25重量份、莱菔子21重量份、谷芽13重量份、阿魏27重量份、睡菜19重量 份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子35重量份、瓜萎33重量份、乌药18重量份、木香 20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重量份、夏枯草29重量份、千里光31重量份、金银 花30重量份、甘草41重量份、荆芥19重量份、女萎6重量份、排草香29重量份、牡荆子15 重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重量份、伽喃香31重量份、土画儿21重量份、赛繁 缕20重量份、星毛蕨18重量份和耳叶排草29重量份。
[0062] 其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为90%的乙 醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液， 随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至55°C时相对密度为1. 08的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度170°C、出风温度83°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2倍的蔗糖粉和0. 1倍的糊精，制 成颗粒，于50°C干燥，获得颗粒剂。
[0063] 实施例2中药组合物2 本发明实施例提供了一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，由以下重量份数的原料 药材制成：山楂25重量份、莱菔子21重量份、谷芽13重量份、阿魏27重量份、睡菜19重量 份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子35重量份、瓜萎33重量份、乌药18重量份、木香 20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重量份、夏枯草29重量份、千里光31重量份、金银 花30重量份、甘草41重量份、荆芥19重量份、女萎6重量份、排草香29重量份、牡荆子15 重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重量份、伽喃香31重量份、土画儿21重量份、赛繁 缕20重量份、星毛蕨18重量份、耳叶排草29重量份、蜡瓣花根9重量份、瓜子金7重量份、 槭叶草15重量份、蜜环菌10重量份和三消草4重量份。
[0064] 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮和枸橘按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的4倍的醇浓度为95%的乙醇溶解，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过 滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度90%的乙醇溶解，加热回流1 小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至 药液浓度为〇. 8g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去 离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减 压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参和夏枯草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇，加热回流提取1次，提取液合并，用管式离 心机离心除杂，将除杂后的提取液于65°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 22的 膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3倍的水溶 解，加热煎煮2小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，再次加 热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成100目的细粉，将获 得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
[0065] 本发明的中药组合物的毒性试验 取山楂25g、莱菔子21g、谷芽13g、阿魏27g、睡菜19g、青皮29g、枸橘13g、桅子35g、瓜 萎33g、乌药18g、木香20g、大腹皮24g、太子参13g、夏枯草29g、千里光31g、金银花30g、甘 草41g、荆芥19g、女萎6g、排草香29g、牡荆子15g、婆婆纳21g、野鸦椿子36g、伽喃香31g、 土画儿21g、赛繁缕20g、星毛蕨18g、耳叶排草29g;混合均匀后，粉碎，向粉碎后的混合物中 加1200g的水，煎煮2. 5小时，过滤，滤渣中加入500g的水再次煎煮1. 5小时，过滤，将两次 滤液混合，减压浓缩至生药浓度为3g/ml的煎剂。
[0066] 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. 0g生药/kg)的本发明的中药添加剂的 汤剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学 等指标检查。试验结果表明：本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，夕卜 观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、 血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查 未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的 180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18.0、6.0、2. 0g生 药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也 未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0067] 本发明的中药组合物的毒性试验 取山楂25g、莱菔子21g、谷芽13g、阿魏27g、睡菜19g、青皮29g、枸橘13g、桅子35g、瓜 萎33g、乌药18g、木香20g、大腹皮24g、太子参13g、夏枯草29g、千里光31g、金银花30g、甘 草41g、荆芥19g、女萎6g、排草香29g、牡荆子15g、婆婆纳21g、野鸦椿子36g、伽喃香31g、 土HI儿21g、赛繁缕20g、星毛蕨18g、耳叶排草29g、錯瓣花根9g、瓜子金7g、槭叶草15g、蜜 环菌l〇g和三消草4g ;混合均匀后，粉碎，向粉碎后的混合物中加1200g的水，煎煮2. 5小 时，过滤，滤渣中加入500g的水再次煎煮1. 5小时，过滤，将两次滤液混合，减压浓缩至生药 浓度为3g/ml的煎剂。
[0068] 选用SD大鼠，给予不同浓度（18. 0、6. 0、2. 0g生药/kg)的本发明的中药添加剂的 汤剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学 等指标检查。试验结果表明：本发明的中药添加剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，夕卜 观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、 血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查 未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的 180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18.0、6.0、2.0g生 药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也 未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0069] 对比试验 (1)供试动物 选取杭州临安某奶牛场确诊后的病牛中随机选取80头作为治疗对比试验对象；另从 杭州临安某奶牛场中随机选取120头健康牛作为预防对比试验对象。
[0070] (2)预防对比实验： 将随机挑选的120头健康牛随机分成3组(实施例组1、实施例组2和对照组)，其中，实 施例组1、实施例组2分别使用本发明实施例1的颗粒剂、实施例2的散剂，对照组不使用任 何药物，服用7天后，对实施例组1、实施例组2和对照组的牛饲喂大量鲜豆叶豆角，饲喂1 天，观察记录各组牛的发病率及死亡率，结果如表1所示。
[0071] 表1预防效果对照表
【权利要求】
1. 一种用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下原 料药材：山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮、枸橘、桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子 参、夏枯草、千里光、金银花、甘草、荆芥、女萎、排草香、牡荆子、婆婆纳、野鸦椿子、伽喃香、 土画儿、赛繁缕、星毛蕨和耳叶排草。
2. 根据权利要求1所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于，所述中 药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂20-38重量份、莱菔子12-28重量份、谷芽 11-26重量份、阿魏10-30重量份、睡菜17-29重量份、青皮25-36重量份、枸橘13-27重量 份、桅子20-47重量份、瓜萎17-35重量份、乌药12-27重量份、木香18-30重量份、大腹皮 18-35重量份、太子参10-28重量份、夏枯草27-42重量份、千里光16-35重量份、金银花 15-33重量份、甘草25-45重量份、荆芥15-35重量份、女萎6-16重量份、排草香22-32重量 份、牡荆子13-33重量份、婆婆纳13-28重量份、野鸦椿子24_37重量份、伽喃香20-38重量 份、土画儿19-37重量份、赛繁缕18-31重量份、星毛蕨16-34重量份和耳叶排草27-39重 量份。
3. 根据权利要求1或2所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于，所述 中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂25重量份、莱菔子21重量份、谷芽13重量 份、阿魏27重量份、睡菜19重量份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子35重量份、瓜萎 33重量份、乌药18重量份、木香20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重量份、夏枯草29 重量份、千里光31重量份、金银花30重量份，甘草41重量份、荆芥19重量份、女萎6重量 份、排草香29重量份、牡荆子15重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重量份、伽喃香31 重量份、土画儿21重量份、赛繁缕20重量份、星毛蕨18重量份和耳叶排草29重量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于， 所述中药组合物还包括：蜡瓣花根、瓜子金、槭叶草、蜜环菌和三消草。
5. 根据权利要求1-4任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于， 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂20-38重量份、莱菔子12-28重量份、 谷芽11-26重量份、阿魏10-30重量份、睡菜17-29重量份、青皮25-36重量份、枸橘13-27 重量份、桅子20-47重量份、瓜萎17-35重量份、乌药12-27重量份、木香18-30重量份、大 腹皮18-35重量份、太子参10-28重量份、夏枯草27-42重量份、千里光16-35重量份、金银 花15-33重量份，甘草25-45重量份、荆芥15-35重量份、女萎6-16重量份、排草香22-32 重量份、牡荆子13 -33重量份、婆婆纳13-28重量份、野鸦椿子24_37重量份、伽喃香20-38 重量份、土画儿19-37重量份、赛繁缕18-31重量份、星毛蕨16-34重量份、耳叶排草27-39 重量份、錯瓣花根8-15重量份、瓜子金6-14重量份、槭叶草10-16重量份、蜜环菌4-11重 量份和三消草3-8重量份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于， 所述中药组合物中各原料药材的重量份数比为：山楂25重量份、莱菔子21重量份、谷芽13 重量份、阿魏27重量份、睡菜19重量份、青皮29重量份、枸橘13重量份、桅子35重量份、 瓜萎33重量份、乌药18重量份、木香20重量份、大腹皮24重量份、太子参13重量份、夏枯 草29重量份、千里光31重量份、金银花30重量份，甘草41重量份、荆芥19重量份、女萎6 重量份、排草香29重量份、牡荆子15重量份、婆婆纳21重量份、野鸦椿子36重量份、伽喃 香31重量份、土画儿21重量份、赛繁缕20重量份、星毛蕨18重量份、耳叶排草29重量份、 蜡瓣花根9重量份、瓜子金7重量份、槭叶草15重量份、蜜环菌10重量份和三消草4重量 份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于， 所述中物组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
8. 根据权利要求1-7任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物，其特征在于， 所述中物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮和枸橘按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度85%? 95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附 树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度 为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参和夏枯草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液 合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C 时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
9. 一种如权利要求1-6任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物的制备方法， 其特征在于，所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为85%? 95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速度缓缓 渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密度为 1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80?85°C， 随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
10. -种如权利要求1-6任一项所述的用于防治牛瘤胃膨胀的中药组合物的制备方 法，其特征在于，所述中物组合物的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤 ： 第一步，将山楂、莱菔子、谷芽、阿魏、睡菜、青皮和枸橘按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3?5倍的醇浓度为85%?95%的乙醇溶解，加热回流2?4小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的醇浓度85%? 95%的乙醇溶解，加热回流1?2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 7?0. 9g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附 树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度 为90%?95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将桅子、瓜萎、乌药、木香、大腹皮、太子参和夏枯草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的2?4倍的醇浓度85%?95%的乙醇，加热回流提取1?2次，提取液 合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C 时相对密度为1. 20?1. 23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2?4倍的水 溶解，加热煎煮2?4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1?2倍的水 溶解，再次加热煎煮1?2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎 成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，随后过筛成80?120目的细粉， 将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌，即获得散剂。
【文档编号】A61P1/14GK104208481SQ201410467163
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月15日 优先权日:2014年9月15日
【发明者】秦立廷, 黄河, 李鑫 申请人:山东新希望六和集团有限公司