一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：白首乌、观音苋81、千层塔、窃衣、雪人参、地锦、冬青子、儿茶、凤凰衣、麻柳叶、水团花、牛膝、角蒿、灯心草、蚕退纸和苦竹叶；本发明中药制剂精选清热解毒、敛疮止血、消炎消肿、活血止痛的中药材组方炮制，配伍相宜，有活血消肿、止血生肌、清热除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对复发性口腔溃疡有极好的缓解及治疗效果，适于复发性口腔溃疡临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 复发性口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡、复发性阿弗他口炎、复发性口疮，是口腔 黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能 偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现，但在角化完全的 附着龈和硬腭则少见。发病年龄一般在10?30岁之间，女性较多，一年四季均能发生。
[0003] 复发性阿弗他溃疡有自限性，能在1〇天左右自愈，具有周期性、复发性及自限性 等特点，但经长短不一的间歇期后又可复发，可分为轻型复发性口腔溃疡、疱疹型复发性口 腔溃疡与重型复发性口腔溃疡。
[0004] 轻型复发性口腔溃疡初起病变处敏感或出现针尖样大小或稍大的充血区，短期内 即形成直径在2?4mm左右，圆形或椭圆形，边界清晰的浅小溃疡。中心微凹陷，表面覆有 一层淡黄色假膜，溃疡周围黏膜充血呈红晕状，其底扪之不硬。溃疡数目一般为2?3个左 右。溃疡形成后有较剧烈的烧灼痛。经7?10天左右溃疡可逐渐自愈，不留瘢痕。但经长 短不一的间歇期后又可复发。
[0005] 疱疹型复发性口腔溃疡亦称口炎型口疮。此型除溃疡小、数目多（可达20?30 个）外，其余与轻型复发性复发性口腔溃疡表现相似。溃疡散在，分布广泛，黏膜充血明显。 有剧烈疼痛及伴有头痛、发热、局部淋巴结肿大等。
[0006] 重型复发性口腔溃疡亦称复发性坏死性黏膜腺周围炎或腺周口疮，为各型中最严 重的一型。溃疡常单个发生，2个或2个以上者少见。好发于唇内侧及口角区黏膜。初起时 溃疡与轻型复发性口腔溃疡相同，溃疡为紫红色或暗红色，边缘不规则，呈瓣状隆起，中央 凹陷，似"弹坑"。底不平、微硬、呈小结节状，溃疡周围红晕，局部有剧烈疼痛及可伴局部淋 巴结肿大、发热等。病程常在月余以上。愈后遗留瘢痕，严重者可形成组织缺损或畸形。
[0007] 复发性口腔溃疡可多种并发症，其危害不容小觑。目前用于治疗复发性口腔溃疡 病的药物多以抗菌消炎，抗过敏，局部麻醉止痛类药物制成，但此类治疗具有一定的副作用 与依赖性，因此治疗复发性口腔溃疡的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我 国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作 用，因此选择一种中药制剂治疗复发性口腔溃疡，对于治疗复发性口腔溃疡具有十分重要 的临床意义。
【发明内容】
[0008] 本发明提供了一种用于治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及制备方法；本发明中 药制剂精选清热解毒、敛疮止血、消炎消肿、活血止痛的中药材组方炮制，配伍相宜，有活血 消肿、止血生肌、清热除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证， 对复发性口腔溃疡有极好的缓解及治疗效果，适于复发性口腔溃疡临床治疗与护理推广应 用。
[0009]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0010] -种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及 重量份数为：
[0011] 白首乌62?92份观音苋郎?即份千层塔57?87份窃衣邱?85份 雪人参52?82份地锦4'/?77份冬青子44?74份几荼份 員凰衣40?7〇份靡柳叶|7?拟份氺届花藤^65參牛膝3--63份 角蒿汜?灯心1;〔狀?明份蚕退纸27?57#苦竹叶22?52份^:
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 白首乌84份观音苋Si修千暮塔79修窃衣π份 雪人参74费通锦樹份冬彳1/f 67份儿茶64份 凤凰衣63#靡柳叶59份水团花57份牛膝55份
[0014] 角蒿54,份灯心草50:截蚕退纸機份苦竹叶输份:。
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0016] 白貴乌份观音笕74份千层_ 72玢幼农70檢 雪人参67扮難锦親份冬青子插扮几茶57扮 員凰：衣朗份麻#畔涟餘水团花雜份牛膝 48份 角爲47份灯M： 43;份蚕退纸42份苦竹叶37份。
[0017] 制成所还中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0018] 隹首马物·观音苋銘:份千层塔砧份：窃衣63 :份 雪人参60份地锦55份冬青子52份儿茶50份 凤凰衣46份麻柳叶45份水团花43份牛膝《1份 角蒿4〇份灯心草3S份蚕退纸35份耆竹叶3§修
[0019] 一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0020]⑴将白首乌、窃衣、雪人参、水团花和牛膝置去杂质，置于容器中，加入8?1()产 量的蒸馏水，浸泡4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入 6?8倍量蒸馏水，煮^ i?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并曰 液，过滤，得滤液，备用； ?
[0021] (2)取观音苋、儿茶和蚕退纸去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目 细粉，备用；
[0022] (3)将千层塔、地锦、凤凰衣和角蒿用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒千后 粉碎，研末，过180目细粉，备用；
[0023] (4)取冬青子、麻柳叶、灯心草和苦竹叶用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾千， 置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0024] (5)将步骤⑴所得的滤液，与步骤⑵、步骤⑶与步骤⑷所得的细粉混合，制 成含片，即为本发明所述的治疗复发性口腔溃疡的中药制剂。
[0025]本发明所用中药的药性如下：
[0026]白首乌：味苦、甘、經，性微温；归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消 食，解毒疗疮。用于腰膝酸软，阳瘘遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳 汁稀少，疮痈肿痛。《山东中药》载："为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久 病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久 不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。"
[0027]观音苋：味微甘、辛，性平。清热凉血，解毒消。用于咳血，崩漏，外伤出血，痛经，痢 疾，疮疡肿毒，跌打损伤，溃疡久不收敛。《福建中草药》载："生血止血，清热消肿。"
[0028]千层塔：味苦、微甘，性平；归肺、大肠、肝、肾经，有小毒。清热解毒，燥湿敛疮，止 血定痛，散瘀消肿。用于肺炎，劳伤吐血，痔疮便血，跌打损伤，肿毒，水湿膨胀，溃疡久不收 口。《常用中草药配方》载："退热止血，消肿止痛。治肺热吐血，脓肿，溃烂，创伤久不愈合。" [00 29] 窃衣：味苦、辛，性微温；归脾、大肠经，有小毒。活血消肿，收敛杀虫。用于慢性腹 泻，蛔虫病，痈疮溃疡久不收口，阴道滴虫。
[0030]雪人参：味甘、苦，性温；归肝、肾、大肠经。补虚，活血，固脱。用于崩漏，久痢，跌 打，风湿，溃疡久不收口。《云南中草药》载："活血止痛，舒筋活络。治崩漏，跌打，风湿，肝 硬化，疳积，痢疾。"
[0031] 地锦：味辛、微涩，性温；归肝经。祛风止痛，活血通络。用于风湿痹痛，中风半身 不遂，偏正头痛，产后血瘀，腹生结块，跌打损伤，痈肿疮毒，溃疡不敛。《浙江民间常用草药》 载："祛风湿，通经络，止血。"
[0032] 冬青子：味苦、甘，性凉；归肝，肾经。补肝肾，去风湿，止血敛疮。用于须发早白，风 显痹痛，消化性溃疡出血，痔疮，溃疡不敛。
[0033] 儿茶：味苦、?，性微寒；归肺经。清热化痰，敛疮止血。用于肺热咳嗽，腹泻，小儿 消化不良，疮疡久不收口，皮肤湿瘆，口疮，扁桃体炎。
[0034] 凤凰衣：味甘、淡，性温。养阴清肺，敛疮消翳，接骨。用于外咳气喘，咽痛失音，淋 巴结核；溃疡不敛；目生翳障，头目眩晕，创伤骨折。《分类草药性》载："治小儿惊风肚痛；煅 研涂疮，生皮。"
[0035] 麻柳叶：味辛、苦，性温，有毒；归肺、肝经。祛风止痛，杀虫止痒，解毒敛疮。用于风 湿痹痛，膝关节痛，阴道创伤，溃疡不敛，；咳嗽气喘。《四川中药志》载："杀虫，解毒。涂汤 火伤及久疮，止牙痛。"
[0036]水团花：味苦，性平。清热利湿，消瘀定痛，止血生肌。用于痢疾，肠炎，湿热浮肿， 痈肿疮毒，湿疹，烂脚，溃疡不敛，创伤出血。《陆川本草》载："消炎解毒去腐。治皮肤疡毒， 疮痈破溃。"
[0037] 牛膝：味苦、酸，性平；归肝、肾经。散瘀血，消痈肿。用于淋病尿血，经闭症瘕，难 产，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。《纲目》载："治久疟寒热，五淋尿血，茎中痛，下痢， 喉痹，口疮，齿痛，痈肿恶疮，伤折。"
[0038] 角蒿：味苦、甘，性温；归肝、脾、肾经。祛风湿，解毒杀虫。用于口疮，齿龈溃烂，耳 疮，湿疹，疥癣，阴道滴虫病。
[0039] 灯心草：味甘、淡，性微寒；归心、肺、小肠经。清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少 涩痛，口舌生疮。《北方常用中草药手册》载："清热安神，利水通淋。"
[0040] 蚕退纸：味甘，性平；归肝、心经。止血，止痢，解毒消肿。用于吐血衄血，崩漏，肠痔 下血，赤白痢疾，咽喉肿痹，牙疳口疮。
[0041 ]苦竹叶：味甘、淡，性寒；归肝、心、肺经。清热除烦，解渴利尿。用于发热烦躁口渴， 口舌生疮，尿少色黄。《别录》载："疗口疮，目痛，明目，利九窍。"
[0042] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0043] 本发明中药制剂精选清热解毒、敛疮止血、消炎消肿、活血止痛的中药材组方炮 制，配伍相宜，有活血消肿、止血生肌、清热除烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒 副作用，经临床验证，对复发性口腔溃疡有极好的缓解及治疗效果，适于复发性口腔溃疡临 床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0045] 实施例1
[0046] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0047] ft曾乌tl:g观音篼88g千屬堪8Sg窃衣84g 雪A参1?趣悔7?冬竇子f3;g儿茶71g 凤凰衣的g麻柳叶祕8拿团載64g:平讓62g 角蒿6lg灯心草57g蚕退纸56g舊叶虜f。
[0048] 本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0049] (1)将白首乌、窃衣、雪人参、水团花和牛膝置去杂质，置于容器中，加入8?10倍 量的蒸馏水，浸泡4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸 1?3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取 液，过滤，得滤液，备用；
[0050] (2)取观音苋、儿茶和蚕退纸去杂质，微波烘千，捣碎，置于研钵内研末，过160目 细粉，备用；
[0051] (3)将千层塔、地锦、凤凰衣和角蒿用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒千后 粉碎，研末，过180目细粉，备用；
[0052] (4)取冬青子、麻柳叶、灯心草和苦竹叶用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干， 置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0053] (5)将步骤⑴所得的滤液，与步骤（2)、步骤⑶与步骤⑷所得的细粉混合，制 成含片，即为本发明所述的治疗复发性口腔溃疡的中药制剂。
[0054]用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次1片，5天为一个疗程，通常2?5 个疗程有效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 白首乌8知观音宽81#千层塔79g窃衣77g 雪λ参？41地镩69g .青子?7g儿茶64每 凤凰衣怖g麻_叶S9g水团花:5?牛膝 55:g
[0058] 鏡蒿54g:灯心章養退羅4Sg普ft叶《g。
[0059]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例3
[0061]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0062] 白f :獨:7?观音苋74g千层塔72g窃衣fOg 雪人参67g地锦62,g冬青子:60g几茶57s ,凤凰衣5:6,g麻柳叶52g水，团花50_g牛膝4% 角蒿4,_7g灯心草43g蚕退纸42g苦竹叶37g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例丨相同。
[0064] 实施例4
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0066] 白首乌7Qg观音苋66g千层塔65g窃衣63g 雪人参SOg地锦55g冬青子52g儿茶50g Λ凰衣4_ _擁吐水团花43g牛膝41g 奮蒿4%: 戀理纸35g苫竹叶30g。
[0067]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068] 临床资料：
[0069] 1、病例选择：
[007^]选择我院或外院确诊的复发性口腔溃疡患者3〇〇例临床观察，病人随机分成两 组，治疗组150例，其中男性例，女性75例，年龄9?52岁，平均年龄 25岁，病程3天? 6〇天，平均10天。对照组K0例，其中男性Μ例，女性Μ例，年龄U? 4S岁，平均年龄 28岁，病程1天?％天，平均7天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异， 具有可比性。
[0071] 2、药物选择：
[0072] 治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各一次，每次1片，5天为 一个疗程，通常2?5个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0073]对照组患者涂用庆大霉素：用消毒棉签蘸取庆大霉素注射液轻涂口腔内溃疡面， 数分钟后再涂一次，每日4次，即三餐后和睡前，漱口后涂上药液。
[0074] 3、疗效判定：
[0075] (1)治愈：口腔血泡、嘴舌灼痛，口腔黏膜弥漫充血等症状消失；嘴舌活动自如，精 神振奋。
[0076] ⑵有效：上述症状有所缓解，嘴舌活动自如，精神振奋。
[0077] ⑶无效：病症无变化。
[0078] 4、结果：
[0079] 服用本发明药物的治疗组中，治愈107例，有效29例，无效14例，治愈率71. 3%, 总有效率90. 7%。
[0080] 对照组中治愈84例，有效34例，无效32例，治愈率56%，总有效率78. 6%。
[0081]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0082] 典型病例举例：
[0083] 1、严XX，男，10岁，学生，四川成都人。患者患有口腔溃疡，哭闹不止，无法正常 进食。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用3个疗程后，嘴舌灼 痛，口腔黏膜弥漫充血等症状消失，活动自如。随访至今未复发。
[0084] 2、金XX，男，17岁，学生，青海西宁人。患者口腔粘膜广泛充血，口舌干燥，两颊 红肿、糜烂，被确诊为复发性口腔溃疡。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显好 转，继续巩固治疗2个疗程后，口腔功能恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
[0085\ 3、魏XX，女，21岁，学生，河北新乡人。患者口腔颊部右侧发生口疮，心烦不眠， 面色发赤，厌油口腻，稍不顺心即怒，舌质红，苔黄厚，被确诊为复发性口腔溃疡。服用本发 明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，活动自如。随访没有复 发。
[0086] 4、陶XX，女，28岁，企业职工，浙江绍兴人。患者口内粘膜多处溃疡，先后曾在多 家医院诊治未能治愈，时常复发加重，影响了工作和生活。服用本发明中药制剂3个疗程 后，症状完全消失，活动自如，生活恢复正常。随访至今未复发。
[0087] 5、* XX，女，35岁，培训师，甘肃菊略关人。患者口腔两颊糜烂、疼痛、口舌干燥， 口腔粘膜广泛充血，两颊中后段大面积呈现灰白环型网状，蜡样病损且伴红肿、糜烂、脓苔 及渗液，以左侧为重。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程 后，活动自如，没有复发。
[0088] 6、戚X X，男，46岁，农民，湖北荆门人。患者口腔颊部右侧及舌之两侧各发生口 疮，心烦不眠，面色发赤，自感心跳加快，口苦食少，厌油口腻，稍不顺心即怒，大便干结，舌 质红，苔黄厚，脉洪滑等。服用本发明中药制剂，2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗 程后，身体恢复正常。
【权利要求】
?· 一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的 原料组成及重量份数为： =首乌62?92份观音苋59?89份千层塔57?87份窃衣55?85份 雪人参52?82份地锦47?77份冬青子44?74份儿茶42?72份 凤^衣 40?70份麻柳叶37?67份水团花35?65份牛膝33?63份 角局32? 62份灯心草28?58份蚕退纸27?57份苦竹叶22?52份。
2.根据权利要求i所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所 迷中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白首乌84份观音苋81份千层塔79份窃衣77份 雪人参74份地锦69份冬青子67份儿茶64份 凤凰衣63份麻柳叶 59份水团花57份牛膝55份 角蒿54份灯心草50份蚕退纸49份苦竹叶44份。 、、3·根据权利要求1所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所 述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白首乌77份观音苋74份千层塔72份窃衣7〇份 雪人参67份地锦62份冬青子6〇份儿茶57份 凤凰衣56份麻柳叶 52份水团花5〇份牛膝48份 角蒿47份灯心草43份蚕退纸42份苦竹叶37份。 、、4·根据权利要求1所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于：制成所 述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白首乌70份观音见66份千层塔65份窃衣63份 雪人参60份地锦55份冬青子52份儿茶50份 凤凰衣妨份麻柳叶45份水团花43份牛膝41份 角蒿40份灯心草35份蚕退纸35份苦竹叶30份。
5. -种如权利要求1?4所述的治疗复发性口腔溃疡的中药制剂的制备方法，其特征 在于：包括以下工艺步骤： (1) 将白首乌、窃衣、雪人参、水团花和牛膝置去杂质，置于容器中，加入8?10倍量的 蒸馏水，浸泡4?6小时后，煮沸3?4小时，提取；再次加入6?8倍量蒸馏水，煮沸1? 3小时，提取；最后，加入4?6倍量蒸馏水，加热煮沸1?2小时，提取；合并三次提取液， 过滤，得滤液，备用； (2) 取观首觅、儿茶和蚕退纸去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过160目细粉， 备用； (3) 将千层塔、地锦、凤凰衣和角蒿用武火翻炒数次后，表面均匀喷洒黄酒，炒干后粉 碎，研末，过180目细粉，备用； (4) 取冬青子、麻柳叶、灯心草和苦竹叶用盐水拌匀闷透，用小火微炒，取出晾干，置于 研钵内研末，过200目细粉，备用； (5) 将步骤（1)所得的滤液，与步骤（2)、步骤（3)与步骤（4)所得的细粉混合，制成含 片，即为本发明所述的治疗复发性口腔溃疡的中药制剂。
【文档编号】A61K36/899GK104189608SQ201410484606
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月20日 优先权日:2014年9月20日
【发明者】田凌燕, 王军, 李霞 申请人:田凌燕