一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物，按重量份数计原料药为：桑叶30-90份，苦杏仁30-90份，桔梗30-90份，浙贝母30-90份，北沙参30-90份，白前30-90份，连翘30-90份，木蝴蝶30-60份，僵蚕30-60份，紫苏子30-90份，桑白皮30-90份，百部30-90份，款冬花30-90份，栀子30-90份。经临床验证，本发明制备的中药组合物能够清宣燥热，润肺止咳，化痰平喘。用于治疗燥邪伤肺所致的咳嗽，发热，胸闷，头痛，口渴，咽干鼻燥；急性支气管炎、上呼吸道感染见上述症候者。
【专利说明】一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 急性支气管炎、上呼吸道感染属中医学"咳嗽"范畴，中医咳嗽分为外感咳嗽与内 伤咳嗽，外感咳嗽为卫外功能失调，六淫之邪或从口鼻而入，或从皮毛而受。内犯于肺，肺失 "宣肃"则肺气上逆而为咳。
[0003] 通过研究发现新疆地区急性支气管炎、上呼吸道感染患者以燥邪伤肺类型为多特 点。究其原因，可能与新疆的地理、气候、饮食等因素有关。新疆位于亚洲大陆中心，地貌特 征为"三山夹两盆地"，总体上处于干旱气候区；纬度较高，冬长夏短，气温较低，以寒为主， 时常有西伯利亚寒流侵袭；远离海洋，戈壁沙漠广泛，植被稀疏，属典型大陆气候，昼夜温差 较大。各种原因使得急性支气管炎、上呼吸道感染的中医辨证分型以燥邪伤肺类型为多。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物，能够很 好的治疗燥邪伤肺所致的咳嗽咳痰。
[0005] 本发明提供一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物，按重量份 数计原料药为：桑叶30-90份，苦杏仁30-90份，桔梗30-90份，浙贝母30-90份，北沙参 30-90份，白前30-90份，连翘30-90份，木蝴蝶30-60份，僵蚕30-60份，紫苏子30-90份， 桑白皮30-90份，百部30-90份，款冬花30-90份，桅子30-90份。
[0006] 优选地，按重量份数计原料药为：桑叶60-90份，苦杏仁60-90份，桔梗60-90份， 浙贝母60-90份，北沙参60-90份，白前60-90份，连翘60-90份，木蝴蝶30-50份，僵蚕 30-50份，紫苏子60-90份，桑白皮60-90份，百部60-90份，款冬花60-90份，桅子60-90 份。
[0007] 进一步地，按重量份数计原料药为：桑叶75份，苦杏仁75份，桔梗75份，浙贝母75 份，北沙参75份，白前75份，连翘75份，木蝴蝶50份，僵蚕50份，紫苏子75份，桑白皮75 份，百部75份，款冬花75份，桅子75份。
[0008] 本发明还要求保护应用上述的中药组合物制成的中药制剂。
[0009] 进一步地，所述中药制剂为散剂。
[0010] 本发明还要求保护上述中药制剂的制备方法，是将配方量的各味中药粉碎成细 粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均匀即得。
[0011] 本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的药 物中的应用。
[0012] 本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的药物 中的应用。
[0013] 本发明的中药组合物是在古方桑杏汤的基础上，结合多年临床治疗急性支气管 炎、上呼吸道感染的经验拟定的方剂。运用中医理论立方，治疗急性支气管炎、上呼吸道感 染等疾病。全方共十四味药，运用传统工艺制成散剂，与原先的汤剂(组方以中药饮片形式 配伍，以水熬制服用的中药剂型）相比具有吸收快，便于携带，日服用量较低等优点。
[0014] 桑叶含有黄酮类、生物碱类、多糖类、植物留醇类、挥发油类、氨基酸、维生素及微 量元素等多种活性化学成分。桑叶中的黄酮类化合物是天然的抗氧化剂，可清除人体中超 氧离子的自由基，具有抑制血清脂质增加和抑制动脉粥样硬化形成的作用；桑叶多糖成分 复杂，具有明显的降血糖和抗凝血作用；挥发油有一定的镇咳、抗菌、消毒、抗微生物、提神、 催眠、镇静等作用。
[0015] 苦杏仁味苦，性温，善降气，其平喘止咳功效可靠。苦杏仁苷为传统中药苦杏仁中 的有效成分之一，是常用的祛痰止咳剂、辅助性抗癌药，具有抗动脉粥样硬化、抗肾间质纤 维化、抗肺纤维化、抗高氧诱导肺损伤、免疫抑制、免疫调节、抗肿瘤、抗炎以及抗溃疡等药 理作用。
[0016] 桔梗是中医临床上常用的止咳化痰平喘中药之一，桔梗性味苦辛平，有宣肺、利 咽、祛痰、排脓之功效。用于治疗咳嗽痰多，咽喉肿痛，肺痈吐痰，喘急胸满，痢疾腹痛等症。 现代研究表明，桔梗及其主要有效成分桔梗皂苷具有抗炎止痛、镇咳祛痰、抗氧化、保肝、镇 静、降血糖、改善胰岛素抵抗作用、降血脂、抗胆碱、扩张血管、体外杀精、抗肿瘤及免疫调节 活性、促进胆酸进行分泌、抗过敏等多种药理作用。
[0017] 北沙参具有解热、镇痛、镇咳、祛痰、抗氧化、强心、抗突变、抗促癌及抗肿瘤、抗菌 及抗真菌、酪氨酸酶的抑制作用、调节免疫系统、抑制血栓素 A2生成及促进前列环素生成 等多种药理作用，该植物的活性成分主要有香豆素、聚炔、苷、多糖、有机酸等成分 白前的药理作用主要有：镇咳、祛痰及抗炎作用：柳叶白前和芫花叶白前的醇提物及 醚提物对浓氨水诱发的小鼠咳嗽均有明显的镇咳作用，芫花叶白前水提物也有镇咳作用； 两者醇提物、水提物及柳叶白前醚提物均有祛痰作用。本发明中的白前为柳叶白前和芫花 叶白前中的一种或两种。
[0018] 连翘的药理活性主要有：抗氧化(如清除自由基作用、抗氧化衰老作用、对氧化损 伤的保护作用、抑制低密度脂蛋白氧化作用)、降血脂、减肥、保肝、抗炎、抗菌、解热、解毒、 抑制肿瘤细胞转移和血管源生成作用、抗病毒、对弹性蛋白酶的抑制、抑制血小板活化因子 活性、抑制磷酸二酯酶活力的作用（体外实验表明连翘中的苯乙醇苷类及木脂素类均有抑 制cAMP磷酸二酯酶活力的作用）及对心血管系统的影响。
[0019] 木蝴蝶具有镇咳和祛痰作用，主治以咳嗽为主症的上呼吸道感染、急性支气管炎、 慢性咽炎、肺炎后期等症，现代医学研究表明木蝴蝶具有镇痛、抗炎、抗菌、抗诱变、抗氧化、 抑制病毒及肿瘤生长等多种药理作用。它的种子还含黄芩苷和白杨素，而黄芩苷具有清热 解毒、抑菌抗炎、螫合金属离子、降压、抗变态反应和清除超氧阴离子等药理作用。木蝴蝶植 物具有抗菌活性，其对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、烟曲霉、黄曲霉等 多种细菌和真菌都有活性抑制作用。
[0020] 僵蚕主要由蛋白质、酶类、草酸铵、脂肪、有机酸、毒素、色素、挥发油、维生素、微量 元素及少量的核酸组成，其中表面含有的草酸铵是其主要药理成分，僵蚕中的蛋白是僵蚕 的主要组成成分，有刺激肾上腺皮质的作用。僵蚕中的槲皮素具有较好的祛痰、止咳作用， 并有一定的平喘作用，此外还有降低血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血 月旨、扩张冠状动脉，增加冠脉血流量等作用；僵蚕中的草酸铵是白僵菌感染家蚕幼虫后的代 谢产物，具有抗惊厥和抗凝血作用，僵蚕对内源性、外源性凝血过程启动及凝血酶都具有抑 制作用，具有与低分子量肝素相似的作用。
[0021] 紫苏子的化学成分主要是脂肪油、氨基酸、微量元素等。紫苏子具有一定的镇咳、 祛痰和平喘作用，其镇咳成分较分散。紫苏子水提物、醇提物和醚提物均显示了程度不同的 镇咳作用。紫苏子和炒紫苏子水提物的小剂量组均有良好的祛痰作用。炒紫苏子水提物和 醚提物的小剂量组都显示出显著的平喘效果，平喘成分的水溶性大。存在于炒紫苏子的平 喘成分其极性较分散，既存在于极性大的部分也存在于极性小的部分。药理研究表明紫苏 子具有降血脂、促进学习记忆能力、抗衰老、止咳平喘、抗过敏等作用。
[0022] 桑白皮主要化学成分为黄酮类化合物，桑色呋喃，伞形花内酯，东莨菪素，桑糖朊 A，甲壳素，壳聚糖及具降压作用的乙酰胆碱类似物等成分。桑白皮是临床上常用的止咳平 喘中药，具有泻肺平喘、利水消肿功能，用于肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿。桑白 皮的挥发油具有活化淋巴细胞、提高机体免疫功能的作用；桑白皮黄酮类化学成分具有镇 咳、祛痰及平喘作用、抗糖尿病作用、抗病毒作用、抗炎作用，另外还具有抗癌、抗花生四烯 酸、降血压、抗菌、抗氧化、镇痛等作用；东莨菪内酯为桑白皮平喘、利尿有效成分；桑白皮 甲醇提取物的丁醇组分对硫喷妥钠麻醉豚鼠腹腔注射显示有弱的镇咳作用。
[0023] 药理研究表明，百部生物碱具有非常好的抗菌、抗结核、松弛支气管平滑肌及杀虫 活性和祛痰止咳的功效。
[0024] 款冬花具有润肺、止咳化痰等功效，有明显的支气管解痉、中枢兴奋、呼吸兴奋和 抗炎等作用，另外有对心血管系统的作用、抗血小板活化因子、抗氧化、镇痛、抗炎、抗肿瘤、 止咳化痰、对眼及瞳孔和对消化系统的作用。黄酮醇类物质对心血管系统具有明显的药理 作用，是其药效成分。其煎剂及乙醇提取物有镇咳作用，乙酸乙醇提取物有祛痰作用，醚提 取物小量略有支气管扩张作用，醇、醚提取物有呼吸兴奋作用，醚提取物及煎剂有升血压作 用；另外醚提取物能抑制胃肠平滑肌，有解痉作用；提取物及款冬花素有抗血小板激活因 子作用。
[0025] 药理学研究表明，桅子具有对肝脏、脑组织、胰腺细胞的保护作用，可以促进胆汁 分泌、调节胃机能、增加内脏血流量、修复骨科软组织损伤，以及抗炎镇痛、解热、利胆保肝、 抗病毒、抗菌、抗肿瘤、辐射防护、抗过敏、抗氧化、降血脂、镇静、降压、抗动脉粥样硬化、抗 哮喘、凉血止血等作用。桅子生品及各种炮制品有较好的解热作用，以生品作用强于炮制 品；桅子对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡他球菌、白喉杆菌、结核杆菌等具有中等强度 抗菌作用。
[0026] 浙贝母主要有效成分为生物碱和皂苷，浙贝母鳞茎中含有多种西藜芦碱型留醇类 生物碱：贝母甲素、异贝母甲素、贝母乙素、贝母甲素苷、贝母甲素氮氧化物、贝母乙素氮氧 化物、贝奠定碱、异贝莫定碱、贝母嗪、浙贝宁等。浙贝母中含量较高的浙贝母碱、去氢浙贝 母碱、浙贝宁等成分属于异留体生物碱，具有镇咳祛痰、平喘、镇静、镇痛、兴奋子宫肌、收缩 肠肌、抑制心脏、降血压、升血糖等功效。
[0027] 本发明的中药组合物以清热解毒，宣肺化痰为治疗大法。方中用桑叶辛凉解表，疏 散风热，清肺润燥；杏仁苦温润降，润肺止咳，两药协同疏风润肺止咳合为君药。桔梗辛散苦 泄，专入肺经，有"诸药舟楫"之称，能够载药上行，桔梗对肺部疾病具有特殊的靶向性作用， 有开宣肺气，化痰止咳之功；浙贝母清化痰热，助君药润肺止咳；北沙参润肺止咳，清热生 津；白前宣利肺气，化痰止咳；连翘清热解毒，清散透表；木蝴蝶、僵蚕疏散风热，化痰散结， 解毒利咽；紫苏子、桑白皮泻肺平喘；百部润肺止咳；款冬花润肺化气，止咳化痰，以上诸药 合用共为臣药，以降泄肺气，止咳平喘；桅子清泻肺热为佐药，诸药配伍，肺金之燥热得以清 润，肺气之上逆得以肃降，黏滞之稠痰得以化解，则燥热伤肺诸症自除，共奏润燥清热，化痰 祛瘀，止咳平喘之功。
[0028] 本发明的中药组合物是根据中医药理论组方，利用传统工艺--散剂配制，在制 剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的药物发生物质基础变化，且本制剂的原处方--汤 剂在我院应用已达5年以上，具有很好的疗效。前期我们对临床使用本发明的中药组合物 (散剂）的患者进行了临床观察，患者临床表现为干咳少痰，痰难以咯出，色白或黄，咽痒或 有不适之感，或有胸闷短气。经口服本发明的中药组合物(散剂)治疗，治愈30例，占78. 9%; 好转6例，占15.8% ;未愈2例，占5. 3%。总有效率为94. 7%。
[0029] 经临床验证，本发明制备的中药组合物能够清宣燥热，润肺止咳，化痰平喘。用于 治疗燥邪伤肺所致的咳嗽，发热，胸闷，头痛，口渴，咽干鼻燥；急性支气管炎、上呼吸道感染 见上述症候者。散剂的服用方法为：开水冲服，一次6?9g，一日2?3次。
【具体实施方式】
[0030] 以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验 方法，如无特殊说明，均为常规方法。
[0031] 实施例1 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶40份，苦杏仁40份，桔梗50份，浙贝母50份，北沙参50份，白前30份，连翘30 份，木蝴蝶30份，僵蚕30份，紫苏子30份，桑白皮50份，百部50份，款冬花50份，桅子50 份。
[0032] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0033] 实施例2 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶90份，苦杏仁60份，桔梗90份，浙贝母90份，北沙参60份，白前90份，连翘60 份，木蝴蝶60份，僵蚕40份，紫苏子40份，桑白皮40份，百部40份，款冬花40份，桅子40 份。
[0034] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0035] 实施例3 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶60份，苦杏仁90份，桔梗40份，浙贝母30份，北沙参90份，白前60份，连翘90 份，木蝴蝶50份，僵蚕60份，紫苏子90份，桑白皮90份，百部90份，款冬花90份，桅子90 份。
[0036] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0037] 经试验，应用实施例1-3任一制备得到的中药制剂治愈率占55. 4%，好转占25. 6%， 未愈占21%，总有效率为79%。
[0038] 实施例4 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶60份，苦杏仁60份，桔梗60份，浙贝母60份，北沙参60份，白前60份，连翘60 份，木蝴蝶35份，僵蚕35份，紫苏子60份，桑白皮70份，百部70份，款冬花70份，桅子70 份。
[0039] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0040] 实施例5 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶90份，苦杏仁90份，桔梗90份，浙贝母80份，北沙参80份，白前80份，连翘80 份，木蝴蝶50份，僵蚕50份，紫苏子90份，桑白皮70份，百部70份，款冬花70份，桅子70 份。
[0041] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0042] 实施例6 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶70份，苦杏仁60份，桔梗70份，浙贝母70份，北沙参70份，白前70份，连翘60 份，木蝴蝶30份，僵蚕30份，紫苏子60份，桑白皮60份，百部60份，款冬花60份，桅子60 份。
[0043] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0044] 经试验，应用实施例4-6任一制备得到的中药制剂治愈率占58. 5%，好转占26%，未 愈占15. 5%，总有效率为84. 5%。
[0045] 实施例7 本发明提供的用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物由以下重量份的各 原料药组成： 桑叶75g，苦杏仁75g，桔梗75g，浙贝母75g，北沙参75g，白前75g，连翘75g，木蝴蝶 50g，僵蚕50g，紫苏子75g，桑白皮75g，百部75g，款冬花75g，桅子75g。
[0046] 以上十四味中药粉碎成细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均 匀，装入药用复合膜，每袋装9g，制成散剂。
[0047] 经试验，应用实施例7制备得到的中药制剂治愈率占68. 9%，好转占15. 8%，未愈占 15. 3%，总有效率为84. 7%。
[0048] 本 申请人:通过研究验证新疆地区咳嗽患者以燥邪伤肺型较多的证型分布特点，经 多年临床经验开发出本发明的中药制剂，用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染等疾病。全 方共十四味药，运用传统工艺制成散剂，与原先的汤剂相比散剂（以水煎服使用的中药汤 齐U)具有吸收快，便于携带，日服用量较低等优点。汤剂于2001年开始在临床应用，具有确 切的临床疗效：能够治疗燥邪伤肺所致的咳嗽咳痰，有效率为80%。针对本发明的中药组合 物(散剂）的临床疗效，进行了随机对照研究，将门诊由急性上呼吸道感染继发的咳嗽，无痰 或咳少量白痰，咳嗽病程3-8周的患者随机分配至治疗组和对照组，治疗组给予本发明的 中药组合物(散剂）进行治疗，对照组给予西替利嗪片进行治疗，用药10天后观察患者的咳 嗽症状积分和中医证候积分，结果参见表1和表2。
【权利要求】
1. 一种用于治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的中药组合物，其特征在于：按重量份 数计原料药为：桑叶30-90份，苦杏仁30-90份，桔梗30-90份，浙贝母30-90份，北沙参 30-90份，白前30-90份，连翘30-90份，木蝴蝶30-60份，僵蚕30-60份，紫苏子30-90份， 桑白皮30-90份，百部30-90份，款冬花30-90份，桅子30-90份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：按重量份数计原料药为：桑叶 60-90份，苦杏仁60-90份，桔梗60-90份，浙贝母60-90份，北沙参60-90份，白前60-90 份，连翘60-90份，木蝴蝶30-50份，僵蚕30-50份，紫苏子60-90份，桑白皮60-90份，百部 60-90份，款冬花60-90份，桅子60-90份。
3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：按重量份数计原料药为：桑叶75 份，苦杏仁75份，桔梗75份，浙贝母75份，北沙参75份，白前75份，连翘75份，木蝴蝶50 份，僵蚕50份，紫苏子75份，桑白皮75份，百部75份，款冬花75份，桅子75份。
4. 应用权利要求1-3任一所述的中药组合物制成的中药制剂。
5. 根据权利要求4所述的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为散剂。
6. 权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：将配方量的各味中药粉碎成 细粉，过5号筛，再经超微粉碎，过6号筛，将药粉混合均匀即得。
7. 权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的药 物中的应用。
8. 权利要求4或5所述的中药制剂在制备治疗急性支气管炎、上呼吸道感染的药物中 的应用。
【文档编号】A61P31/00GK104274750SQ201410499013
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年9月26日 优先权日:2014年9月26日
【发明者】李风森, 杜丽娟, 杨剑, 罗建江, 马红霞, 高振, 徐丹, 荆晶, 李争, 徐倩 申请人:新疆医科大学附属中医医院