一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法。所述组合物由内服药物和外用药物组成，其中所述内服药物的原料药材及其重量份数为荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮10-15份、野菊花10－15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份；所述外用药物的原料药材及其重量份数还包括马齿苋10-15份、老龙皮10-20份。本发明根据中医药理论，选择合理的原料药材进行复配，同时配以内服和外用相结合的方式，用以治疗化妆品皮炎，治疗时间短、效果好，毒副作用小。
【专利说明】一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗化妆品皮炎的组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 过敏是一种机体的变态反应。当过敏原（如化学物质、紫外线、粉尘等）进入体内 后，与肥大细胞或者是嗜碱性粒细胞结合，产生白三烯、前列腺素等过敏因子；当机体第二 次接受这种"过敏原"时，肥大细胞开始变形,产生过敏现象。过敏性皮炎就是由过敏原引起 的皮肤病，主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等皮肤病症。 具体的过敏原可以分为接触过敏原、吸入过敏原、食入过敏原和注射入过敏原四类。通常过 敏性皮炎可以划分为化妆品皮炎、接触性皮炎、日光性皮炎、激素依赖性皮炎等。过敏性皮 炎主要的表现是多种多样的皮炎、湿疹、荨麻疹等。
[0003] 由化妆品引起的皮肤炎症，称化妆品皮炎。俗话说，爱美之心人皆有之，化妆品已 成为人们日常生活中不可或缺的东西。一般来讲，化妆品对绝大多数使用者是安全的。任 何一种正规的化妆品上市之前，都要经过安全性、质量控制等一系列产品检测试验。但尽管 如此，同其他事物一样，人们从化妆品中获益的同时，化妆品也带来了多种皮肤损害。有人 在首次使用后面部即出现过敏反应；还有的是在使用后经过日光照晒而发生反应，致使皮 肤因用化妆品而产生瘙痒，红肿，斑疹等症状，重者局部皮肤水肿，甚至糜烂渗液。
[0004] 目前，人们治疗化妆品性皮炎疾病时，大部分人会采用西药进行治疗，但西药的依 赖性和副作用大，会对胃肝造成不同程度的伤害，也有很大一部分在使用后都会出现脸上 留有黑斑或痘印，还易复发。并且西药的治疗费用昂贵，致使许多患者往往不去看病治疗， 任其自由发展，由此也延误了治疗时机。
[0005] 相对于西药而言，祖国医学依其独特的理论体系，审病因、求病机、辨病损，而后辨 证施治，在治疗化妆品皮炎方面有良好的前景。
[0006] CN101152302A公开了一种治疗化妆品性皮炎的中药，其组成为苍术、厚术、陈皮各 10克，金银花、连翘各20克，合欢皮15克，白鲜皮、黄芪各30克；辅助方剂：便秘者加大黄 6克；瘙痒者加蝉蜕10克，白蒺藜15克；色素沉着者加丹参15克。
[0007] CN102370854A公开了一种面部用清平乐，其是由下列总量比中药材制成：中药 芦荟40-50、金银花20-25、玫瑰花30-35、藏红花1-1. 5、苦参15-20、甘草15-20、紫藤花 15-20、人参6-8、红参6-8、西洋参20-25、当归9-12、菊花20-25、素馨花35-45、灵芝45-50。
[0008] CN103784702A公开了一种治疗化妆品皮炎的中药清洗剂，其是由下列重量份配比 成份组成：熟地黄10克、苦参5克、龙骨15克、首乌5克，陈皮10克，白鲜皮5克、蒲公英 15克，红花15克、当归10克、天冬5克、白芷10克、防风5克、蒺藜5克、苦参15克、升麻5 克、紫草茸10克、绿豆叶15克。
[0009] CN103784801A公开了一种治疗面部皮炎的中药外敷剂，其由以下重量份的中药制 成：木芙蓉花6-9份、积雪草3-9份、齿叶草30-60份、奶汁树9-15份、香榧草15-30份、囊 距翠雀9-15份、过坛龙6-15份、黄花母5-15份。
[0010] "皮炎汤治疗化妆品皮炎的临床观察"（谢新元，《内蒙古中医药》）公开了一种治 疗化妆品皮炎的皮炎汤，其由生地20g，丹皮10g，知母10g，竹叶8g，银花10g，石膏30g，连 翘10g，生甘草10g制备而成。
[0011] 但上述方法以及其他现有技术大多采用单一疗法（内服或外用），治疗效果缓慢， 不明显，患者忍受病痛折磨时间较长。
【发明内容】
[0012] 本发明所解决的技术问题是提供一种治疗化妆品皮炎的组合物，其组分涉及内服 和外用相结合，治疗时间短、效果好，毒副作用小。
[0013] 本发明的治疗化妆品皮炎的组合物是这样实现的，根据中医药理论，利用中药独 特的药性，将荆芥、连翘、白鲜皮、野菊花、五倍子、马蹬草、甘草作为内服药物的原料药材； 并在此基础上另加入马齿苋、老龙皮作为外用药物的原料药材。
[0014] 所述原料药材的重量份数如下：荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮10-15份、野 菊花10-15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份，马齿苋10-15份、老龙皮 10-20 份。
[0015] 所述原料药材的重量份数优选为：荆芥25-30份、连翘15-20份、白鲜皮12-15份、 野菊花12-15份、五倍子15-18份、马蹬草15-18份、甘草12-15份，马齿苋12-15份、老龙 皮10-15份。
[0016]所述原料药材的重量份数进一步优选为：荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野 菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份。
[0017] 所述原料药材的药理如下：
[0018] 荆芥：药性辛、微苦，微温。归肺经、肝经。具有解表、祛风、透疹、止血的功效。主 治感冒发热，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
[0019] 连翘：药性苦，微寒。归肺经、心经、胆经。具有清热解毒，散结消肿的功效。主治 热病初起，发热，心烦，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒。
[0020] 白鲜皮：药性苦、咸、寒。归脾经、胃经。具有清热燥湿、祛风止痒，解毒的功效。主 治风热湿毒所致的风疹湿疹，疥癣疮癞，黄疸尿赤，风湿热痹。
[0021] 野菊花：药性辛、苦。归肺经、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效。主治湿疹、 皮炎、风热感冒、咽喉肿痛、高血压病。
[0022] 五倍子：药性酸，平，咸酸涩，寒，无毒。入肺经、胃经、大肠经。具有敛肺，涩肠，止 血，解毒的功效。主治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，目汗，盗汗，遗精，便血，崩漏，外伤出血， 肿毒，疮疖。
[0023] 马蹬草：药性淡，平。具有活血化瘀，解毒的功效。主治血栓闭塞性脉管炎，偏瘫， 神经性皮炎，下肢溃疡。
[0024] 甘草：具有补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药的功效。主治脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，痈肿疮毒，能缓解药物毒性、烈性。
[0025] 马齿苋：药性酸、寒。归肝经、大肠经；具有清热、解毒，凉血、消肿的功效。主治热 毒泻痢，痔血痈肿，湿癣白秃。
[0026] 老龙皮：药性淡，微苦，平。归脾经、肾经。具有健脾，利水，祛风，止痒的功效。主 治消化不良，小儿疳积，皮肤瘙痒，无名肿毒。
[0027] 为解决所述技术问题，本发明还提供了一种治疗化妆品皮炎的组合物的制备方 法。
[0028] 所述内服药物的制备方法包括：
[0029] (1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉；
[0030] (2)按照所述粗粉总重量的6-10倍加入体积浓度为70-80%的乙醇溶液，回流 提取2-4小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入体积浓度为 80-90%的乙醇溶液，回流提取1-3小时，过滤得第二提取液；
[0031] (3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药 浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；
[0032] (4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0033] 进一步地，所述内服药物的制备方法包括：
[0034] (1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉；
[0035] (2)按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75%的乙醇溶液，回流提取3小 时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85 %的乙醇溶 液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；
[0036] (3)将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药 浸膏，将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉；
[0037] (4)将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0038] 所述外用药物的制备方法包括：
[0039] (1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；
[0040] (2)按照所述原料药材总重量的6-8倍加入清水煎煮，时间45-60分钟，过滤得第 一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入清水煎煮，时间20-40分钟，过滤得第 二煎煮液；
[0041] (3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却 浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。
[0042] 进一步地，所述外用药物的制备方法包括：
[0043] (1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内；
[0044] (2)按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮 液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；
[0045] (3)将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却 浓缩后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。
[0046] 本发明所获得的有益效果是：根据中医药理论，选择合理的原料药材进行复配，同 时配以内服和外用相结合的方式，用以治疗化妆品皮炎，治疗时间短、效果好，毒副作用小。
【具体实施方式】
[0047] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0048] 实施例1
[0049] 按照重量份称取荆芥25份、连翘15份、白鲜皮10份、野菊花10份、五倍子15份、 马蹬草15份、甘草10份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的6倍加入体积浓度 为80 %的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的5 倍加入体积浓度为90%的乙醇溶液，回流提取1小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取 液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、 粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂。
[0050] 按照重量份称取荆芥25份、连翘15份、白鲜皮10份、野菊花10份、五倍子15份、 马蹬草15份、甘草10份，马齿苋10份、老龙皮10份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药 材总重量的6倍加入清水煎煮，时间45分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重 量的3倍加入清水煎煮，时间20分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎 煮液合并，冷却后直接制备成洗剂。
[0051] 实施例2
[0052] 按照重量份称取荆芥35份、连翘25份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子20份、 马蹬草20份、甘草15份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的10倍加入体积浓 度为70%的乙醇溶液，回流提取4小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的 3倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第二提取液；将所述第一提 取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干 燥、粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成颗粒剂。
[0053] 按照重量份称取荆芥35份、连翘25份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子20份、 马蹬草20份、甘草15份，马齿苋15份、老龙皮20份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药 材总重量的8倍加入清水煎煮，时间60分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重 量的5倍加入清水煎煮，时间40分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎 煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂。
[0054] 实施例3
[0055] 按照重量份称取荆芥30份、连翘20份、白鲜皮12份、野菊花12份、五倍子18份、 马蹬草18份、甘草12份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度 为75 %的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4 倍加入体积浓度为85%的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取 液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、 粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成片剂。
[0056] 按照重量份称取荆芥30份、连翘20份、白鲜皮12份、野菊花12份、五倍子18份、 马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药 材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重 量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎 煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成膏剂。
[0057] 实施例4
[0058] 按照重量份称取荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、 马蹬草18份、甘草12份，除杂烘干，粉碎成粗粉；按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度 为75 %的乙醇溶液，回流提取3小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4 倍加入体积浓度为85%的乙醇溶液，回流提取2小时，过滤得第二提取液；将所述第一提取 液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏，将所述中药浸膏经干燥、 粉碎制成干膏粉；将所述干膏粉加入常规辅料制备成胶囊剂。
[0059] 按照重量份称取荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、 马蹬草18份、甘草12份，马齿苋12份、老龙皮15份，切段后置于砂锅内；按照所述原料药 材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和药渣；按照所述药渣总重 量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液；将所述第一煎煮液和所述第二煎 煮液合并，冷却浓缩后加入常规辅料制备成擦剂。
[0060] 对比实施例1
[0061] 按照CN103784702A的【具体实施方式】（说明书第0014-0016段）制备成清洗剂。
[0062] 对比实施例2
[0063] 按照"皮炎汤治疗化妆品皮炎的临床观察"（谢新元，《内蒙古中医药》）制备成皮 炎汤。
[0064] 对比实施例3
[0065] 根据病情给予生理盐水湿敷后，外用丁酸氢化可的松乳膏（天津药业集团有限公 司生产），或直接外用丁酸氢化可的松乳膏。
[0066] 试验例1
[0067] 取SPF级白色豚鼠40只，皆雄性，体重约500g，由本院中心实验室提供，随机分为 4组，每组10只。将每只白色豚鼠的背部进行无损伤剃毛，面积约为5cm 2。涂抹市售化妆 品每日2次，涂匀即可，共12天，获得患有化妆品皮炎的豚鼠模型（各只豚鼠的化妆品皮炎 症状相近）。随后分别给予本发明实施例4的组合物、对比实施例1的清洗剂、对比实施例 2的皮炎汤、以及对比实施例3中的丁酸氢化可的松乳膏。每天早晚各1次，共给药6天。
[0068] 实验结果：
[0069]
【权利要求】
1. 一种治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述组合物由内服药物和外用药物组 成，其中所述内服药物的原料药材及其重量份数为荆芥25-35份、连翘15-25份、白鲜皮 10-15份、野菊花10-15份、五倍子15-20份、马蹬草15-20份、甘草10-15份；所述外用药 物的原料药材及其重量份数还包括马齿苋10-15份、老龙皮10-20份。
2. 根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述原料药材的重 量份数为荆芥25-30份、连翘15-20份、白鲜皮12-15份、野菊花12-15份、五倍子15-18份、 马蹬草15-18份、甘草12-15份，马齿苋12-15份、老龙皮10-15份。
3. 根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物，其特征在于，所述原料药材的重 量份数为荆芥25份、连翘20份、白鲜皮15份、野菊花15份、五倍子18份、马蹬草18份、甘 草12份，马齿览12份、老龙皮15份。
4. 根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述内 服药物的制备方法包括： (1) 按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉； (2) 按照所述粗粉总重量的6-10倍加入体积浓度为70-80 %的乙醇溶液，回流提取2-4 小时，过滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入体积浓度为80-90%的 乙醇溶液，回流提取1-3小时，过滤得第二提取液； (3) 将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏， 将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉； (4) 将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述内 服药物的制备方法包括： (1)按照所述重量份称取内服药物的原料药材，除杂烘干，粉碎成粗粉： ⑵按照所述粗粉总重量的8倍加入体积浓度为75 %的乙醇溶液，回流提取3小时，过 滤得第一提取液和药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入体积浓度为85%的乙醇溶液，回 流提取2小时，过滤得第二提取液； (3) 将所述第一提取液和所述第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂即得中药浸膏， 将所述中药浸膏经干燥、粉碎制成千膏粉； (4) 将所述干膏粉加入常规辅料制备成散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
6. 根据权利要求1所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述外 用药物的制备方法包括： (1) 按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内； (2) 按照所述原料药材总重量的6-8倍加入清水煎煮，时间45-60分钟，过滤得第一煎 煮液和药渣；按照所述药渣总重量的3-5倍加入清水煎煮，时间20-40分钟，过滤得第二煎 煮液； (3) 将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩 后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。
7. 根据权利要求6所述的治疗化妆品皮炎的组合物的制备方法，其特征在于，所述外 用药物的制备方法包括： (1)按照所述重量份称取外用药物的原料药材，切段后置于砂锅内； (2) 按照所述原料药材总重量的7倍加入清水煎煮，时间50分钟，过滤得第一煎煮液和 药渣；按照所述药渣总重量的4倍加入清水煎煮，时间30分钟，过滤得第二煎煮液； (3) 将所述第一煎煮液和所述第二煎煮液合并，冷却后直接制备成洗剂；或冷却浓缩 后加入常规辅料制备成擦剂或膏剂。
【文档编号】A61K36/185GK104257816SQ201410527835
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月9日 优先权日:2014年10月9日
【发明者】平锋锋, 凌菁菁, 邹健, 谢平, 穆会军, 乔伟振, 蒋孟军, 殷莹, 张滨, 常春燕 申请人:无锡市人民医院